Личный кабинет
ПУЛЬМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для ингаляций 200 мкг/доза 100 доз
rx
Код товара: 94355
Производитель: AstraZeneca (Швеция)
3 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 08.07.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Pulmkort Turbuhaler
Пульмикорт Турбухалер
Композиция:
Активное вещество: Будесонид;
1 доза (вдыхание) содержит 100 мкг или 200 мкг будесонида.
Дозировка формы. Вдыхающий порошок.
Основные физико -химические свойства: пластиковый ингалятор, 100 мкг/доза: часть вращающегося ингалятора, светло -коричневый, на нижней стороне указывает на будесонид 100. Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого, что легко разрушается небольшим механическим ударом. Небольшая часть вещества может быть в форме порошка;
Пластиковый ингалятор, 200 мкг/доза: часть ингалятора коричневого цвета, на нижней стороне, указывает на будесонид 200. Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого, что легко разрушается с небольшим механическим воздействием. Небольшая часть вещества может быть в форме порошка.
Фармакотерапевтическая группа. Ингаляционные агенты, используемые для лечения обструктивных респираторных заболеваний. Глюкокортикоиды. ATX CODE R03B A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Будесонид представляет собой глюкокортикостероид с сильным локальным анти -инфляционным эффектом.
Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении астмы не был полностью прояснен. Особенно важными являются такие противовоспалительные эффекты, как депрессивное высвобождение медиаторов воспаления и ингибирование цитокино-опосредованного иммунного ответа. Будесонид активен из -за аффинности с глюкокортикостероидными рецепторами, которые примерно в 15 раз выше, чем в преднизолоне.
Будесонид обладает анти -инфляционным эффектом, который приводит к снижению обструкции бронхиальной подготовки как при ранней, так и поздней аллергической реакции. Будесонид снижает активность гистамина и метахолина в дыхательных путях у пациентов с гиперреактивными.
Исследования показали, что чем раньше, атака астмы начинается с лечения будесонида, тем лучше можно ожидать функции легких.
У пациентов с ХОБЛ с легкой и умеренной тяжестью пульмкорт турбукхаллера в дозе 400 мкг 2 раза в день после 3-6 месяцев лечения по сравнению с плацебо приводил к увеличению объема принудительного выдоха в первую секунду (AFV 1 ). Этот эффект поддерживался в течение трех лет терапии.
Изучение использования пульма турбулалера у здоровых добровольцев показало дозу -зависимое влияние на кортизол в плазме и моче. При использовании в рекомендуемых дозах пульмкорн турбухалера оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем 10 -мг преднизон, который был продемонстрирован с помощью тестов АКТГ.
У детей 5 лет системных эффектов не наблюдалось с дозами до 400 мкг в день. В дозах 400-800 мкг в день могут возникнуть биохимические признаки системного влияния, в то время как в ежедневных дозах превышают 800 мкг, такие признаки распространены.
Болезнь с бронхиальной астмой, а также введение вдыхаемых кортикостероидов может привести к замедлению роста. Тем не менее, исследования детей, получавших будесонид в течение длительного времени (до 13 лет), показали, что пациенты достигают роста взрослых. В большинстве случаев в течение первого года лечения наблюдалась небольшая задержка роста (приблизительно 1 см). Будесонидная ингаляционная терапия эффективна для предотвращения развития астмы, вызванной физической активностью.
Фармакокинетика.
Поглощение
Вдыхание будесонид быстро поглощается. Пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 30 минут после вдыхания. В исследованиях среднее накопление будесонида в легких после вдыхания через турбулятор составило 25-35 % используемой дозы. Биодоступность системы составляет приблизительно 38 %.
Распределение и метаболизм
Связывание плазменного белка составляет приблизительно 90 %. Объем распределения составляет приблизительно 3 л/кг.
Будесонид подвергается значительному (приблизительно 90 %) метаболизму первого прохода в печени в метаболитах с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов, 6-гидроксибутзонид и 16-альфа-гидроципреднизолон составляет менее 1 % от активности будесонида.
Размножение
Будесонид выделяется метаболизмом, который катализируется в основном ферментом CYP3A4. Метаболиты выделяются в моче неизменной или конъюгированной. Только небольшие количества неизменного будесонида определяются в моче. Будесонид имеет высокий системный клиренс (приблизительно 1,2 л/мин), его половина кровь от плазмы крови после внутривенного использования составляет в среднем 4 часа. Будесонидная фармакокинетика пропорциональна дозе относительно дозировки.
Будесонидная фармакокинетика у детей и пациентов с нарушениями почечной функции неизвестна. Эффект будесонида может быть увеличен у пациентов с заболеванием печени.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Постоянная бронхиальная астма, которая показывает лечение вдыхания глюкокортикоидов.
- Лечение умеренного или тяжелого хронического обструктивного заболевания легких.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к будесониду.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Метаболизм будесонида в основном опосредуется ферментом CYP3A4. Следовательно, использование ингибиторов этого фермента, таких как кетоконазол, ингибиторы итраконазол и ВИЧ -протеазы, может привести к увеличению системного воздействия будесонидов несколько раз. Поскольку нет данных по рекомендациям дозировки, следует избегать таких комбинаций. Если это невозможно, период между употреблением лекарств должен быть как можно дольше. Вы также можете подумать о сокращении дозы будесонида.
Ограниченные данные об этих типах взаимодействия при применении высоких доз ингаляционной формы будесонида указывают на то, что значительное увеличение уровней в плазме (в среднем 4 раза) может наблюдаться, если итраконазол в дозе 200 мг один раз в день используется вместе с формой ингаляции будесонида (одна доза 1000 мкг).
Увеличение концентраций в плазме и повышение влияния кортикостероидов наблюдается у женщин, которые также получают эстрогены или пероральные контрацептивы. Тем не менее, никаких существенных изменений не было отмечено с сопутствующим использованием будесонида и низко -дозы комбинированных оральных контрацептивов.
Поскольку функция надпочечников может быть подавлена, стимуляция секреции АКТГ, предназначенная для диагностики недостаточности гипофиза, может показать ложный результат (низкие значения).
Особенности приложения.
Устремление ХОБЛ следует лечить дополнительными лекарствами в соответствии с решением ответственного врача.
Будесонид не предназначен для облегчения острых атак бронхиальной астмы в тех случаях, когда требуется использование вдыхания бронхолитических агентов краткосрочных действий.
Особое внимание необходимо при лечении пациентов, которые переходят от перорального введения стероидов, поскольку они могут иметь риск нарушений надпочечников в течение значительного времени. Пациенты, которым нужны немедленные кортикостероиды в высоких дозах или длительное лечение ингаляционными кортикостероидами в самой высокой рекомендованной дозе, также могут быть подвержены риску. Такие пациенты могут иметь признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности в случае тяжелого стресса. В периоды стресса или при обычной операции следует учитывать возможность дополнительного лечения кортикостероидами системного действия.
Системные эффекты вдыхаемых кортикостероидов могут наблюдаться, в частности, когда в течение длительного времени назначаются в высоких дозах. Эти эффекты гораздо реже, чем при использовании пероральных кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, признаки кушинг, подавление надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение плотности минералов кости, катаракта, глаукома и, редко, ряд психологических и поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность. Следовательно, важно, чтобы доза вдыхания кортикостероида была снижена до самой низкой дозы, которая поддерживает эффективный контроль над астмой бронхи.
Дети и подростки, получающие длительное лечение кортикостероидами, независимо от формы используемого препарата, рекомендуется регулярный мониторинг роста. Преимущества лечения кортикостероида должны быть оценены по сравнению с возможным риском задержки роста.
Снижение функции печени влияет на способность устранять кортикостероиды, что приводит к снижению скорости выведения лекарственного средства и развитию высокого системного воздействия. Следует учитывать возможность разработки системных побочных эффектов.
Следует избегать сопутствующего использования препарата с кетоконазолом, итраконазолом, ингибиторами протеазы ВИЧ или другими мощными ингибиторами CYP3A4. Если это невозможно, период между употреблением лекарств должен быть как можно дольше.
Особая осторожность необходима для пациентов с активным туберкулезом легких или туберкулезом легких на скрытой стадии, а также в отношении пациентов с грибкой или вирусной инфекцией в дыхательных путях.
Кандидоз полости рта может развиваться во время лечения вдыхаемых кортикостероидов. Появление этой инфекции может потребовать лечения соответствующими противогрибковыми препаратами, и некоторым пациентам может потребоваться остановить лечение.
Как и в случае с другими ингаляционными агентами, парадоксальный бронхоспазм, сопровождаемый свистящим дыханием, может произойти сразу после использования дозы. В таких случаях лечение вдыхания формы будесонида следует немедленно прекратить, оценивая состояние пациента и, при необходимости, начинать лечение альтернативными лекарствами.
Пациенты должны быть предупреждены о докторе, если влияние лечения в целом уменьшается, так как повторные вдыхания при тяжелых приступах астмы не должны задержать начало другой важной терапии. В случае резкого ухудшения лечения использование пероральных стероидов в течение короткого периода должно быть дополнено.
Во время перехода от пероральных стероидов к турбулятору пульмкорд пациент может испытывать предварительные симптомы, такие как мышцы и боль в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы пероральных стероидов. Если (в некоторых случаях) увеличение усталости, головной боли, тошноты, рвоты или подобных симптомов, в большинстве случаев следует подозревать недостаточный стероидный эффект.
При замене системного лечения стероидами на пульмкоры, турбухалер иногда показывает аллергию, такую как ринит и экзема, которые ранее контролировались системным лечением.
Примечание.
Turbukhaler Pulmkort не подходит для лечения острого приступа бронхиальной астмы.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Данные наблюдения примерно 2000 беременностей не обнаружили повышенного риска развития плода при лечении будесонида. Исследования на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать нарушения развития, но эти данные не считаются значимыми для людей при использовании рекомендуемой дозировки.
Исследования на животных также обнаружили влияние избыточных пренатальных глюкокортикоидов на задержку пренатального развития, сердечно -сосудистых заболеваний во взрослом возрасте и постоянное изменение плотности глюкокортикоидных рецепторов, метротрансмиттеров и поведения ниже тератогенных.
Во время беременности вы должны попытаться применить наименее эффективную дозу будесонида, учитывая риск ухудшения астматического состояния.
Грудное вскармливание
Будесонид выпускается в грудное молоко. Возможность кормления женщин должна учитываться, когда ожидаемая выгода для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не влияет.
Метод администрирования и доз.
Бронхиальная астма
Дозировка пульмкора турбулятора должна быть выбрана индивидуально.
В начале ингаляционной терапии кортикостероидами для лечения периодов обострения тяжелой астмы или с уменьшением дозы или с отменой пероральных кортикостероидов дозировка должна быть следующей:
Дети 5-7 лет : 100-400 мкг в день, разделенные на 2-4 ингаляции. Вся ежедневная доза может применяться один раз.
Дети с 7 лет : 100-800 мкг в день, разделенные на 2-4 вдыхания. При применении ежедневных доз до 400 мкг, в том числе вся доза может применяться один раз.
Взрослые : нормальные дозы составляют 200-800 мкг в день, разделенные на 2-4 ингаляции. Тяжелые случаи могут потребовать ежедневных доз до 1600 мкг включительно. При применении ежедневных доз до 400 мкг, в том числе вся доза может применяться один раз.
Доза технического обслуживания должна быть максимально ниже.
При использовании ингалятора турбулятор течет при дыхании приблизительно 35-60 л/мин, что наблюдается у большинства пациентов (даже у детей), обеспечивает организм достаточного количества препарата, что вызывает терапевтическую эффективность препарата. Поток на дыхании ниже 35 л/мин также имеет проверенный терапевтический эффект. Эффективность Turbuhaler Pulmkort, по крайней мере, эквивалентной эффективности обычного глюкокортикоида при использовании дозирующих аэрозолей под давлением.
Возможно, что при использовании пульма турбулятора пациент не чувствует ни вкуса, ни самого препарата; Это связано с небольшим размером вещества, выделяемого при использовании.
После применения одной дозы эффект следует ожидать через несколько часов. Полный терапевтический эффект достигается только после нескольких недель лечения. Лечение турбуляцией пульмкортала - это профилактическая терапия, которая не влияет на острые расстройства.
В клинических испытаниях было показано, что использование турбухалера Pulmkort в легких осаждает большее количество будесонида по сравнению с использованием Pulmkort в ингаляторе давления (PMDI). Передача пациента в стабильном состоянии в лечение с помощью пульмкорталала в ингаляторе дозировки в турбулятор Pulmcort может потребовать снижения дозы.
При лечении пациентов, для которых желательно увеличить терапевтический эффект, доза пульмкорталлы турбухалера должна быть предпочтительной, чем комбинированная терапия пероральными кортикостероидами, потому что при использовании пульмкорат турбукхаллера существует более низкий риск системных побочных эффектов.
Пациенты, которые используют пероральные стероиды
При перемещении от пероральных стероидов к турбулятору Pulmcort пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение 10 дней используйте высокую дозу турбулятора PulmCortal в сочетании с дозой перорального стероида, которая использовалась ранее. После этого пероральная доза должна быть постепенно снижена, например, 2,5 мг преднизолона или эквивалентна месяцу до наименьшего возможного уровня. Часто использование перорального стероида может быть полностью остановлено.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Рекомендуемая доза пульмкора турбухалера составляет 400 мкг 2 раза в день.
Для пациентов, которые имеют положительный ответ на лечение в течение первых 3-6 месяцев турбулялера пульмкортала, препарат следует использовать в течение длительного времени.
При введении пульма турбулалера пациентам с ХОБЛ с использованием пероральных глюкокортикостероидов, если доза перорального стероида следует проводить в соответствии с рекомендациями для лечения бронхиальной астмы.
Нет опыта в лечении пациентов с нарушениями печеночных и почечных функций. Поскольку будесонид выделяется в основном метаболизмом печени, можно ожидать повышенного эффекта у пациентов с тяжелым циррозом печени.
Инструкции по правильному использованию пульма турбулятора
Активное вещество попадает в организм из -за вдыхаемого воздуха, то есть, когда пациент делает дыхание через форсунку, вещество попадает в дыхательные пути, а также воздух вдыхает.
Важно инструктировать пациента, что нужно:
Следуйте инструкциям для использования;
Вдохнуть сильно и глубоко через сопло, чтобы обеспечить оптимальную дозу в легкие;
Никогда не выдохните через сопло; После использования закройте пульмкорн турбулятора с помощью крышки;
Промойте рот водой после вдыхания дозы обслуживания, чтобы минимизировать риск кандидоза полости рта.
Инструкции по правильному использованию Pulmcort Turbuchhaler
Turbulator Pulmkort -это мультидозный ингалятор, который использует очень небольшое количество порошка. Порошок попадает в легкие, когда вдыхает его через мундштук. Следовательно, важно, чтобы сильно и глубоко вдыхал в мундштук.
Как подготовить новый ингалятор для использования
Впервые ингалятор ингалятора турбухалера используется перед использованием ингалятора в первый раз, что ингалятор должен быть подготовлен для использования следующим образом:
Удалите прозрачную упаковочную пленку из турбухалера ингалятора Pulmkort, разрывая ее в указанной точке (Red Label на упаковочной пленке).
Как использовать ингалятор
1 Открутите и удалите защитную крышку.
2. Держите ингалятор вертикально, расплавленный диск. При возвращении диска, чтобы поддерживать ингалятор для мундштука не рекомендуется.
3. Верните донорский диск в одном направлении как можно дальше, а затем обратно, в противоположном направлении и к остановке . В какой стороне будет возвращен дозирующий диск первым. Вы можете услышать щелчок во время этой процедуры. (Сначала этот шаг должен повторяться дважды. Во втором и последующем использовании - только 1 раз ).
Передозировка невозможна, даже если дисковый диск случайно работал несколько раз.
4. Во -первых, выдохните полностью без использования устройства. Затем поместите мундштук между губами и сильно и глубоко вдыхайте через устройство (рис. 3). Вы не должны жевать и не кусать мундштук, так как он может встряхивать или отключиться!
Не используйте устройство, если оно повреждено или если мундштук отключен.
5. Удалите устройство изо рта и задерживайте дыхание на несколько секунд.
Не выдыхайте устройство!
Если было назначено более одного вдыхания, должно быть повторены этапы 2-5.
6. Поверните защитную крышку на место, плотно прикрутив ее обратно к устройству сразу после использования.
Примечания
Никогда не выдохните через мундштук .
Всегда возвращайте защитную крышку сразу после использования устройства .
Поскольку каждая доза препарата содержит только чистое активное вещество и не содержит никаких неактивных веществ, в большинстве случаев можно не чувствовать, когда частицы лекарственного средства попадают в слизистую мембрану полости рта. В редких случаях вы можете почувствовать горький вкус. Даже если препарат нельзя отличить по вкусу или ощущению после вдыхания, вы можете быть уверены, что пациент получил дозу препарата при вдыхании, если вы четко выполняете все в соответствии с инструкциями. Чтобы снизить риск инфекции, вызванные грибами рода Candida , пациент должен использовать пульмкорнез турбулятора перед употреблением или ополаскиванием полости рта после вдыхания.
Очистка мундштука
Рекомендуется очистить внешнюю поверхность мундштука, используя сухую ткань раз в неделю. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.
Когда было использовано содержимое устройства
Когда в окне индикатора дозы появляется красный маркер под мундштуком, все еще доступно около 20 вдыханий.
Дети
Не обращайтесь к детям в возрасте до 5 лет.
Передозировка.
Не ожидается, что острая передозировка турбулятора пульмкортала, даже в высоких дозах, может вызвать любые клинические проблемы. При хроническом использовании высоких доз могут возникать такие системные эффекты глюкокортикостероидов, такие как гиперкортицизм и ингибирование функции надпочечников.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции распределяются по частоте возникновения:
Очень часто ( > 1/10), часто (от > 1/100 до <1/10), редко (от > 1/1000 до <1/100), редко (от > 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Таблица 1. Неблагоприятные реакции на использование лекарственного средства и частотой органов и частоты
Органная система | Частота | Неблагоприятные реакции на использование препарата |
Инфекции и вторжения | Часто | Кандидоз полости рта и горла. |
Из иммунной системы | Редко | Непосредственные и отложенные реакции чувствительности типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивница, ангиорозный отек и анафилактическую реакцию. |
Из эндокринной системы | Редко | Признаки и симптомы, указывающие на системный эффект кортикостероидов, включая ингибирование функции надпочечников и замедление*. |
Со стороны органа зрения | Частота неизвестна | Глаукома, катаракта. |
Психические расстройства | Редко | Тревога, нервозность, депрессия, изменения в поведении (в основном у детей). |
Частота неизвестна | Расстройства сна, беспокойство, психомоторная гиперактивность, агрессия. | |
От дыхательной системы, груди и средостения | Часто | Кашель, хриплый, раздражение в горле. |
Редко | Бронхоспазм | |
Кожа и подкожная ткань | Редко | Формирование ушибов. |
Из -за риска кандидоза в полости рта и горла пациент должен промыть водой после каждой дозы препарата.
Пациенты с первой диагностированной ХОБЛ в начале лечения с помощью ингаляционных форм кортикостероидов имеют повышенный риск пневмонии. Однако при оценке риска восемь комбинированных клинических испытаний с участием 4643 пациентов с ХОБЛ, получавших будесонид и 3643 пациентов, рандомизированных для лечения неинтационными формами кортикостероидов, повышенный риск пневмонии. Результаты первых семи из этих восьми исследований уже были опубликованы в форме мета-анализа.
* Дети
Из -за риска задержки роста у детей параметры роста следует регулярно контролировать.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения. Держите недоступен детей при температуре, не превышающей 30 ° C. Закройте ингалятор с защитной крышкой после использования.
Упаковка. 200 доз (за 100 мкг/доза) или 100 доз (за 200 мкг/доза) в пластиковом ингаляторе. 1 ингалятор в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер. Астразонек А.Б., Швеция/Астразенка А.Б., Швеция.
Расположение производителя и его адрес места деятельности .
ForScargatan 18, Sodertalie, 15185, Швеция/
Forskargatan 18, Sodertalje, 15185, Швеция.
БУДЕСОНИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа