Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

5-ФТОРУРАЦИЛ «ЭБЕВЕ» конц. для инф. 500 мг амп. 10 мл №1

Код товара: 73887

Производитель: Ebewe Pharma (Австрия)

2 900,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования препарата

5-фторурациль Ebee

5-F Luorouracil e Beewe

Место хранения:

Активный ингредиент: фторурацил (фторурацил);

1 мл концентрата содержит 50 мг фторурацила;

D Поддержка веществ: гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Концентрат для решения для инфузии.

Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые средства. Антиметаболиты. Структурные аналоги пиримидина. Код УАТС L01B C02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение рака молочной железы и колоректальный рак (в виде монотерапии или в сочетании с другими антинопластичными средствами).

Лечение рака желудка, рака головы и рака шеи и рака поджелудочной железы.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к фторурацилу или любому из компонентов препарата.
Ингибирование функции костного мозга, особенно после радиационной терапии или лечения другими противоопухолевыми препаратами.
Миелосупрессия.
Значительные отклонения в количестве равномерных элементов в крови.
Кровотечение.
Стоматит, язвы слизистой оболочки рта и желудочного тракта.
Жесткая диарея.
Сильные расстройства функции печени и / или почек.
Сильные инфекционные заболевания (такие как работающий лишайник, Windpox).
Сильное истощение (Cachexia).
Уровень билирубина в плазме крови> 85 мкмоль / л.
В период лечения флурурацилом вакцинация с живыми вакцинами следует избегать.
Период беременности или грудное вскармливание.

Флюрурацил нельзя использовать одновременно с ягодом, сорведином или их аналогами. Бриводин, соривудин и аналоги - мощные ингибиторы дигидропиримидиндинской дегидрогеназы (DPD), которые разрушают фторурацил.

Примечание:

Пациенты с дефицитом фермента DPD не должны вводиться фторурацилом.

Способ применения и доза.

Дозы и схема терапии определяются индивидуально в зависимости от состояния пациента и типа рака, а также в зависимости от того, используется ли 5 фторурацил «Ebevi» в форме монотерапии или в сочетании с другими типами лечения. Точная дозировка должна быть обнаружена из терапевтических протоколов, которые были эффективными при лечении определенной болезни.

Для начала лечения 5-фторурацил «Ebeev» необходимо в больнице. Общая суточная доза для взрослых не должна превышать 1 г.

Обычно взрослые дозы определяются со скоростью 1 кг реального веса пациента, но пациенты с чрезмерным весом тела, отеком, асциттом и другими формами задержки патологической жидкости в дозе тела определяются со скоростью 1 кг идеала. вес тела.

5-фторурацил «Ebevi» вводят внутривенные инъекции, внутривенные инфузионные или внутриартериальные инфузии.

Ниже приведены ориентировочные дозы.

Лечение колоректального рака

Во время начального курса терапии препарат можно вводить путем инфузии или инъекции. Инфузия лучше, потому что в таком способе введения меньше токсичных эффектов.

Внутривенные инфузии . Ежедневная доза 15 мг / кг массы тела (600 мг / м ² поверхности тела), но не более 1 г / инфузия, разбавляют 300-500 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия. Инфузионный раствор вводят внутривенно в течение 4 часов. В следующие дни препарат вводится в той же дозе до тех пор, пока токсические эффекты или общая доза не достигнет 12-15 г. Некоторые пациенты вводили до 30 г фторурацила в течение 1 г в день (максимальная суточная доза). С появлением нежелательных побочных эффектов системой гематопоэза или желудочно-кишечного тракта, представление препарата откладывается до восстановления гематологических параметров и исчезновения токсичных эффектов. Альтернативно, 5-фторурацил «Ebevi» можно вводить непрерывными 24-часовыми внутривенными инфузиями.

Внутривенные инъекции. Вес тела мг / кг (480 мг / м ² поверхности тела) вводят внутривенные инъекции ежедневно в течение 3 дней. При отсутствии признаков токсических эффектов можно продолжать вводить дозу массы тела 6 мг / кг (поверхность тела 240 мг / м ² ) в пятое, седьмое и девятое дни. Для технической терапии препарат вводят при дозе 5-10 мг / кг массы тела (200-400 мг / м ² поверхности тела) 1 раз в неделю.

С появлением нежелательных побочных эффектов следующее введение откладывается до уменьшения токсичных эффектов.

Лечение рака молочной железы

Для лечения рака молочной железы 5-фторурацил «Ebevi» используется в сочетании с другими химиотерпарными устройствами, например метотрексатом и циклофосфамидом или дексорубицином и циклофосфамидом.

В таких схемах 5-фторурациль «Ebevi» вводят внутривенно

10-15 мг / кг массы тела (400-600 мг / м ² поверхности тела) в первом и восьмом днях 28 дней.

5-фторурацил «EBEVE» также можно вводить непрерывными 24-часовыми внутривенными инфузиями, с обычной дозой 8,25 мг / кг массы тела

(350 мг / м ² поверхности тела).

Другие методы введения

Интрариальная инфузия. Ежедневная доза массы тела 5-7,5 мг / кг (200-300 мг / м ² поверхности тела) вводят непрерывной 24-часовой внутриаэроничной инфузией. В некоторых случаях региональные интрариальные инфузии могут быть использованы для лечения первичных опухолей или метастазов.

Специальные группы пациентов

Рекомендуемые дозы рекомендуется в случае Cachexia, серьезных хирургических вмешательств в предыдущие 30 дней, ингибирование функции костного мозга, а также в присутствии расстройств печени или почек.

При лечении пожилых пациентов необходимо отрегулировать дозы.

Возьмите решение из флакона / ампулы, необходимого непосредственно перед использованием.

Если в результате охлаждения в приготовлении образуются осадок, он растворяется путем нагревания до 60 ^° С и интенсивного встряхивания. Перед использованием препарат охлаждают до температуры тела.

Неблагоприятные реакции.

Кроме того, приведены категории нежелательных реакций:

Очень часто: ≥1 / 10; часто> 1/100, <1/10; нечасто ≥ 1/1000, <1/100; редко ≥ 1/10 000, <1/1 000; один <1/10 000; Частота неизвестна (не может быть установлена на основе доступных данных).

Инфекции и вторжение

Не часто. Высокая температура.

Частота неизвестна. Инфекционные заболевания, сепсис.

По системе крови и лимфатической системе

Очень часто. Миелосупрессия (одно из дозилимизирующих побочных эффектов), нейтропения и тромбоцитопении (как из среднего до чрезвычайно тяжелой степени тяжести), лейкопения, агранулоцитоз, анемия носового кровотечения и панциропении.

Степень тяжести (степень IV на масштабе института национального рака США, NCI) миелосупреспрессы зависит от способа введения препарата (внутривенно, болюсного или внутривенного непрерывного инфузии) и его дозировки. Нейтропения развивается после каждого терапевтического цикла с внутривенным болюсным введением фторурацила в соответствующих дозах (максимальное снижение показателей нейтрофилов: 9-14 (- 20) лечения; возврат к нормальным значениям: обычно после 30-го дня).

Со стороны иммунной системы

Очень часто. Иммуносупрессия с увеличением частоты инфекций.

Редко. Обобщенные аллергические реакции могут возникнуть, включая анафилактический шок.

Метаболические расстройства

Обрично. Риск развития тяжелых и долгосрочных побочных реакций вскоре после начала лечения фторурацилом является самым высоким у пациентов с низким уровнем дигидропиримидина дегидрогеназы (DPD) (по какой-либо причине, в частности из-за приема ингибиторов DPD Тип Вскаженности или противовирусной подготовки соривудин).

Рекомендуется контролировать деятельность DPD в начале лечения.

На стороне нервной системы

Не часто. Возможный переходный реверсивный мозговой мозговой синдром, в котором наблюдается атаксия, путаница и экстрапирамидалированные двигатели и кортикоспинальные расстройства, NYSTAGM, головная боль, головокружение, эйфория.

Не часто. Сонливость, дезориентация, острый синдром мозжечка.

Обрично. Сообщалось, что симптомы лейкоэнцефалопатии: потери памяти, парестезии, летаргии, мышечной слабости, нарушений речи, запятой, судороги. Риск развития лейконцефалопатии выше у пациентов с дефицитом дегидрогеназы дигидропиримидиндина. Желательно использовать метод диффузионной взвешенной томографии для диагностики лейкоэнцефалопатии. В комбинированной химиотерапии (в частности флурурацил в сочетании с митомицином C или Cisplatin) были отмечены случаи инфаркта сердца головного мозга.

Офтальмологические расстройства

Не часто. Чрезмерные слезы, нарушения зрения, нарушение мотоцирования глаза, неврит зрительного нерва, диплопии, снижение остроту зрения, чувства света, конъюнктивит, блефарит, рубцевание экскурсии, фиброз слезных канавок.

Со стороны сердечной системы

Очень часто. Нарушения ЭКГ характерны для ишемии.

Часто. Боль в груди, которая похожа на стенокардию.

Не часто. Аритмия, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, миокардит, сердечная недостаточность, расширяющая кардиомиопатия и кардиогенный шок.

Обрично . Сердце остановка и внезапное смерть сердца.

Кардиотоксические побочные эффекты преимущественно развиваются в течение или в течение нескольких часов после первого терапевтического цикла.

Пациенты с уже существующими ишемическими сердечными заболеваниями или кардиомиопатией имеют больший риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

Сосудистые расстройства

Не часто. Носовое кровотечение, артериальная гипотензия, тромбофлебит, синдром Ренино, тромбоэмболия, венозное расширение, периферическая невропатия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы

Очень часто. Бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто. Воспаление слизистых оболочек (в частности стоматит, эзофагит, фарингит, проктит) . Диарея, тошнота, рвота. Анорексия.

Не часто. Язвы желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечного кровотечения, дегидратации, сепсис, а также формирование язв и желудочно-кишечного кровотечения, отторжения некротических масс.

Степень тяжести (степень IV в масштабе национального института побочных эффектов института института желудочно-кишечного тракта США, NCI) по желудочно-кишечному траду зависит от способа введения препарата и его дозировки. При выборе непрерывной инфузии в качестве способа введения фторурацила стоматит чаще из-за пределов дозы, чем миелосупрессия.

Гепатобилиарные расстройства

Не часто. Синдром цитолитического синдрома печени.

Очень редко . Некроз печени (временной летал), холецистит.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто. Алопеция (обратимый).

Не часто. Дерматит, изменения кожи (в частности, сухость кожи, трещины, эрозия, эритема, сыпь, зуд, фоточувствительности, кожи аллергические реакции, пигментация, гиперпигментация или депигментация в виде полос вблизи вен, сброс ногтей, потери ногтя). Необычное осложнение с болюсом введения высоких доз и длительные непрерывные индузии фторурацила представляет собой синдром для посадочного пальмового эритродизеса.

Со стороны кости и мышечной системы и соединительной ткани

Не часто. Некроз носных костей, мышечная слабость.

Почками и мочевой системой

Не часто. Почечная недостаточность, гиперурикемия.

От эндокринной системы

Не часто. Увеличение уровня общего тироксина (T ₄ ) и общего триодотиронина (T ₃ ) в сыворотке без увеличения свободного T ₄ и тиротропина без клинических признаков гипертиреоза.

По репродуктивной системе

Не часто. Нарушение сперматогенеза и овуляции.

Общие эффекты и местные реакции

Не часто. Усталость, истощение, общая астения.

Лабораторные показатели

Обрично. Были изолированные случаи растущего времени протромбинов с объединенным использованием фторурацила и варфарина.

Передозировка.

Симптомы

Острые: психотические реакции, сонливость, укрепление седативных препаратов, укрепление токсического воздействия алкоголя.

Если требуется седативный эффект, можно предписывать диазепам внутривенно внутривенно в небольших дозах (например, начиная с 5 мг) с постоянным мониторингом сердечно-сосудистых и дыхательных систем.

Хроническое: ингибирование функции костного мозга, до развития агранулоцитоза и критической тромбоцитопении, тенденция к кровотечению, язвы желудочно-кишечного тракта, диарея, алопеции.

Признаки интоксикации : следующие боковые реакции проявляются как рост передозировки:

тошнота;
рвота;
диарея;
тяжелое воспаление слизистых оболочек;
Формирование язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения;
Миелосупрессия (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).

Уход

Специфический противоядийный фторурацил неизвестен. С профилактическими целями следует использовать переливание лейкоцитов или тромбоцитальных концентратов. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию и диурез, а также регулировать баланс электролитов. В гемодиалисисе обычно нет необходимости. Пациент должен находиться под тесным медицинским наблюдением за раннее обнаружение гематологических и поздних желудочно-кишечных осложнений. Дальнейшее лечение симптоматично.

В случае признаков интоксикации введение фторурацила должно быть немедленно остановлено. Симптоматические терапевтические меры должны начаться.

Ярко выраженное миелосупрессия следует лечить в больнице. Терапия MialOsupprissows включает, при необходимости, восстановление потерянных компонентов крови и антибактериальной терапии. Может потребоваться разместить пациента и асептическую комнату.

Мониторинг гематологических показателей должен проводиться в течение 4 недель после возникновения передозировки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. 5-фторурациле «Ebevi» нельзя использовать во время беременности. Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные контрацептивы. Если беременность возникает во время лечения, рекомендуется получить генетический совет.

Кормление грудью. Препарат не могут быть применены во время грудного вскармливания.

Фертильность. Флюрурацил может оказать негативное влияние на репродуктивную систему. Мужчины, получающие терапию Fluoruracil, не рекомендуются начать ребенка во время лечения, а также в течение 6 месяцев после окончания лечения. Мужчины должны посоветовать до консультации по обращению со специалистами по криоконсервации сперматозоидов, поскольку использование фторурацила может привести к необратимому бесплодию.

Дети

Рекомендации по лечению детей флюрурацила не развиваются.

Специальные меры безопасности.

Как и в случае с другими цитотоксическими препаратами, в манипуляциях с 5-фторурацилом «Ebevi», необходимо соблюдать правила безопасности: использовать защитную одежду (халаты, колпачки, маски, очки и одноразовые перчатки), если это возможно для работы в специально назначенной комнате для этих целей.

Следует избегать растворов фторурацила к кожу и слизистым оболочкам. Если это произошло, они тщательно промывают мылом. Когда растворы фторурацила вступают в их глаза, они должны быть промыты большим количеством воды и немедленно обратиться за медицинской помощью. Беременные медицинские работники не должны работать с препаратом.

Особенности приложения.

Лечение 5-фторурацила «Ebevi» следует проводить под наблюдением квалифицированного онколога, который имеет опыт использования мощных антиметаболитов. Необходимо начать лечение фторурацилом в больнице.

Повреждение кишечных стен в терапии флурурацилом требует симптоматического лечения в зависимости от степени тяжести, например, восстановления потери жидкости. Диарея степени света может контролироваться антидиатрическими препаратами. Однако этого недостаточно для лечения диареи средней тяжести и тяжелой диареи.

Перед назначением терапии с флуоруратом и во время этого необходимо проводить следующие клинические экзамены:

- ежедневное обследование полости рта и глотки для выявления возможных признаков повреждения слизистой оболочки;

- общий анализ крови, включая количество равномерных элементов крови и тромбоцитов перед каждым введением фторурацила;

- анализ биохимических параметров водяного метаболизма;

- печеночные образцы.

При одновременном использовании фторурацила и пероральных антикоагулянтов тщательный мониторинг индекса протромбина (протромбин в цветке) должен проводиться.

Невозможно вакцинировать живые вакцины во время терапии Phorouracil. В период лечения флюрурацил следует избегать любых контактов с людьми, которые получили вакцинацию из полиомиелита.

При адекватном лечении фторурацила обычно развивает лейкопению. Минимальное количество лейкоцитов обычно наблюдается перед седьмым и четырнадцатими днями первого курса терапии, но иногда минимум можно наблюдать за 20 дней. Количество лейкоцитов обычно нормализуются до тридцатого дня.

Рекомендуется контролировать количество тромбоцитов и лейкоцитов каждый день и прекратить лечение в случае снижения количества тромбоцитов до уровня <100 х 10 ⁹ / л, а лейкоциты - <3 x 10 ⁹ / л. При уменьшении количества лейкоцитов ниже 2 x 10 ⁹ / л, особенно в присутствии гранулоцитопении, рекомендуется госпитализировать пациентов в изоляторе больницы и принимать меры по предотвращению развития системных инфекций. Лечение также следует остановить при появлении первых признаков стоматита или язв оральной полости, тяжелой диареи, язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также в кровотечении и кровоизлияниях любой локализации.

Флюрурацил имеет узкий «коридор безопасности» - разница между терапевтическими и токсичными дозами незначительна. Вряд ли вы можете добиться терапевтического эффекта без некоторого токсического действия, поэтому необходимо тщательно выбирать пациентов и выбрать дозы. Фторурацил необхідно з обережністю призначати хворим з порушенням функції нирок або печінки, а також жовтяницею. Обережність також необхідна при лікуванні пацієнтів, у яких з попередніх курсів терапії виникав біль у грудях, а також хворим з кардіологічними захворюваннями в анамнезі. У разі тяжких кардіотоксичних ефектів лікування фторурацилом треба припинити. Фторурацил може чинити токсичну дію на серцеву систему навіть тих пацієнтів, у яких відсутні прояви захворювань сердця в анамнезі.

Особлива обережність необхідна при лікуванні пацієнтів групи високого ризику (які одержали високі дози променевої терапії на ділянку таза, алкілуючі препарати, а також пацієнтів, які перенесли адреналектомію або гіпофізектомію).

Під час лікування фторурацилом і протягом 3 місяців після закінчення терапії пацієнти (і чоловіки, і жінки) повинні користуватися відповідними контрацептивними засобами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Фторурацил може викликати нудоту і блювання, таким чином порушуючи здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Пацієнтам слід утриматися від керування авто та від роботи зі складними механізмами, якщо вони отримують лікування фторурацилом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У медичній літературі описується комбінована терапія фторурацилом у поєднанні з кальцію фолінатом (фоліновою кислотою). При такій комбінованій терапії фторурацил може спричиняти більш тяжкі побічні ефекти, зокрема тяжку діарею.

Ефективність і токсичність терапії збільшується у разі застосування фторурацилу в поєднанні з іншими цитотоксичними препаратами (циклофосфамідом, вінкристином, метотрексатом, цисплатином, доксорубіцином), інферноном-ά або фоліновою кислотою. При комбінованій терапії у поєднанні з іншими препаратами, що пригнічують функцію кісткового мозку, необхідна корекція доз фторурацилу. Зниження доз також може бути потрібно у разі супутньої або променевої терапії. Фторурацил може посилювати прояви шкірних променевих уражень при променевій терапії. Кардіотоксичність антрациклінів може посилюватися при комбінованому застосуванні з фторурацилом. Перед або під час лікування фторурацилом не можна приймати амінофеназон, фенілбутазон і сульфонаміди. При супутньому призначенні алопуринолу токсичність і ефективність терапії фторурацилом можуть знижуватися.

Хлордіазепоксид, дисульфідам, гризеофульвін та ізоніазид можуть підвищувати ефективність терапії фторурацилом.

Фторурацил послаблює загальні захисні механізми організму, тому імунна відповідь знижується. Застосування живих вакцин у період лікування фторурацилом може призвести до посилення реплікації вірусу.

Повідомлялося про розвиток гемоліко-уремічного синдрому після тривалого лікування фтор урацилом у поєднанні з мітоміцином.

Циметидин може підвищувати концентрацію фторурацилу в плазмі крові.

Метронідазол може підвищувати концентрацію фторурацилу в плазмі крові і посилювати токсичні ефекти.

Левамізол може посилювати гепатотоксичність фторурацилу.

Тіазиди можуть посилювати мієлотоксичність протипухлинних препаратів.

Вінорельбін у поєднанні з фторурацилом і фоліновою кислотою може спричиняти серйозні запалення слизових оболонок.

Гемцитабін може збільшувати системну експозицію фторурацилу.

Фермент дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД) відіграє важливу роль у розпаді фторурацилу. Аналоги нуклеозидів, такі як бривудин і соривудин, можуть призвести до різкого підвищення в плазмі концентрації фторурацилу або інших фторпіримідинів і, тим самим, відповідно, підвищити токсичність. З цієї причини необхідно дотримуватися щонайменше 4-тижневого інтервалу між прийомом фторурацилу та бривудину, соривудину та їх аналогів. У разі необхідності призначається дослідження активності ферменту ДПД до початку проведення терапії із застосуванням 5-фторпіримідинів. У разі випадкового застосування бривудину пацієнтам, які отримують лікування фторурацилом, необхідно вжити ефективних заходів, щоб зменшити токсичність фторурацилу. Рекомендується негайна госпіталізація. Всі заходи повинні бути спрямовані на запобігання системним інфекціям та дегідратації.

При одночасному прийомі фенітоїну та фторурацилу повідомлялося про підвищення в плазмі рівня фенітоїну, що призводило до появи симптомів інтоксикації фенітоїном.

У жінок, які приймали діуретик тіазидного типу додатково до циклофосфаміду, метотрексату та фторурацилу, спостерігалося зниження числа гранулоцитів, в більшій мірі ніж після аналогічних циклів цитостатиків без тіазиду.

Повідомлялося про окремі випадку зниження протромбіну за Квіком у пацієнтів, які приймали варфарин і додатково отримували фторурацил у вигляді монотерапії або в комбінації з левамізолом.

У пацієнток з раком молочної залози, які отримували комбінацію з циклофосфамідом, метотрексатом, фторурацилом і тамоксифеном, спостерігався підвищений ризик розвитку тромбоемболічних явищ.

У випадку одночасного застосування вінорельбіну та фторурацилу/фолінової кислоти може розвиватися мукозит у тяжкій формі, що призводить до летального кінця.

Загальні вказівки для цитостатиків.

Цитостатики можуть зменшувати утворення антитіл після вакцинації проти грипу. Цитостатики можуть збільшувати ризик інфекції після вакцинації живими вакцинами.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фторурацил – протипухлинний засіб з групи антиметаболітів. Як антагоніст піримідину він порушує синтез ДНК і таким чином інгібує поділ клітин. Сам фторурацил не має антинеопластичної активності. Протипухлинна дія проявляється в організмі після ферментної трансформації фторурацилу в фосфорильовані форми – 5-фторуридин і

5-фтордезоксиуридин.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Спостерігається велика інтер- і інтраваріабельність показників абсорбції фторурацилу зі шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Фторурацил також піддається метаболізму «першого проходження» у печінці. Біодоступність фторурацилу становить

0-80 %. Допускається лише внутрішньовенне і внутрішньоартеріальне введення фторурацилу.

Розподіл

Після внутрішньовенного введення фторурацил розподіляється в організмі, особливо у швидко проліферуючих тканинах, таких як кістковий мозок, слизова оболонка шлунково-кишкового тракту і новоутворення. Фторурацил проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри. Об'єм розподілу фторурацилу становить 0,12 л/кг маси тіла, зв'язування з білками плазми крові становить приблизно 10 %.

Біотрансформація

Метаболізм фторурацилу відбувається в печінці і подібний до метаболізму урацилу. Відбувається швидка ферментна трансформація фторурацилу в активний метаболіт дигідро-5-фторурацил, період напіввиведення якого значно більший за період напіввиведення фторурацилу. При метаболізмі також утворюються нетоксичні сполуки – діоксид вуглецю і сечовина.

Елімінація

Середній період напіввиведення фторурацилу з плазми крові становить 10-20 хвилин і залежить від дози. Через 3 години після внутрішньовенного введення незмінений фторурацил у плазмі крові не виявляється.

Фторурацил виводиться переважно через легені у вигляді діоксиду вуглецю (60-80 %). Також фторурацил виводиться нирками у вигляді незміненої вихідної сполуки (7-20 %), приблизно 170-180 мл/хв. У пацієнтів з порушеннями функції нирок фторурацил виводиться повільніше.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або світло-жовтий розчин.

Несумісність

5-фторурацил „Ебеве” необхідно розводити 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози.

Не було виявлено несумісності з жодним із випробуваних розчинів-носіїв.

Повідомлялось про несумісність з такими речовинами:

Цисплатин, цитарабін, діазепам, доксорубіцином, дроперидол, філграстим, нітрат галію, лейковорин, метотрексат, метоклопрамід, морфій, ондансетрон, розчини для парентерального харчування, вінорелбін.

Сумісність з Кульціумфолінатом „Ебеве”

Суміш 1000 мг Кальціумфолінату „Ебеве” (100 мл Кальціумфолінату «Ебеве» 10 мг/мл), 5000 мг 5-фторурацилу „Ебеве” (100 мл 5-фторурацилу „Ебеве” 50 мг/мл) і 40 мл 0,9 % розчину натрію хлориду в інфузійному насосі (приміром типу “Easy pump”) є стабільною при кімнатній температурі протягом 48 годин.

5-фторурацил „Ебеве” не можна змішувати з іншими лікарськими препаратами (зокрема з фолінатом кальцію інших виробників).

Термін придатності.

2 роки.

Розчини для інфузій з концентрацією 0,35 мг/мл і 15,0 мг/мл, приготовлені шляхом розведення 5-фторурацилу „Ебеве” 5 % розчином глюкози або 0,9 % розчином натрію хлориду, є хімічно і фізично стабільним протягом 48 діб у разі зберігання при кімнатній температурі в захищеному від світла місці. Використовуйте тільки прозорі розчини.

Можливе утворення осаду у вигляді кристалів у разі зберігання при температурі нижче 15 °C. Однак їх можна повторно розчинити, підігріваючи до 60 °C на водяній бані, супроводжуючи інтенсивним збовтуванням. Перед ін'єкцією остудити до температури тіла.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^o C. Не охолоджувати і не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

1 флакон містить 250 мг, 500 мг або 1000 мг фторурацилу; 1 ампула містить 250 мг, 500 мг фторурацилу; ампули з безбарвного скла; 5 ампул у картонній коробці. Флакон з коричневого скла, закупорений пробкою з бромбутилового каучуку і алюмінієвим обтискним ковпачком;

1 флакон у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ.

EBEWE Pharma Ges.mbH Nfg. KG.

Місцезнаходження.

Мондзеєштрасе,11,А-4866 Унтерах, Австрія.

Mondseestrasse,11, А-4866 Unterach, Austria.

ФЛУОРОУРАЦИЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа