Личный кабинет
АБРОЛ SR капс. 75мг №10
ots
Код товара: 741578
Производитель: Гледфарм (Украина, Киев)
2 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 18.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Abrol Sr
Abrol Sr
Композиция:
Активное вещество: гидрохлорид Ambroxol (гидрохлорид Ambroxol);
Каждая капсула с длительным эффектом содержит: ambroxol гидрохлорид 75 мг;
Экспциплирование: микрокристаллическая целлюлоза, ксантановая камедь, гипромалоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, твердое желатиновое капсула * ;
* Сплошная желатиновая капсула: желатин, очищенная вода, диоксид титана (E 171).
Дозировка формы. Длительные капсулы.
Основные физико-химические свойства: непрозрачные капсулы со сливочным белым корпусом и кремовой крышкой, содержащей белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства используются в кашле и простуде. Муколитические средства.
ATH CODE R05C B06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активное вещество капсулы с длительным Abrol ® SR - Ambroxol гидрохлорид - увеличивает долю серозного компонента бронхиальной секреции. Ambroxol увеличивает секрецию легочного поверхностно -активного вещества путем прямого воздействия на пневмоциты типа II в клетках альвеоли и Clara в бронхиолах и стимулирует активность цилиарного эпителия цилиарного велосипеда, что приводит к снижению вязкости мокрота и улучшению его удаления (слизь). Улучшение клиренса слизистого возраста было доказано во время клинических и фармакологических исследований.
Увеличение производства и снижение вязкости секретного и улучшения клиренса слизистого возраста способствует эксплуатации и облегчает мокроту кашля.
Долгосрочное использование (6 месяцев) гидрохлорида Ambroxol (в пероральной форме медленного высвобождения 75 мг) у пациентов с ХОБЛ приводило к значительному снижению обострений после двухмесячного периода лечения. У пациентов, получавших гидрохлорид амбироксола, продолжительность заболевания и антибиотикотерапии была намного ниже. По сравнению с плацебо лечение гидрохлорида Ambroxol, в пероральной форме медленного высвобождения, показало статистически значимое улучшение симптомов, связанных с отхаркивающими проблемами, кашлем, одышкой и аускулятивным.
Местный анестетический эффект гидрохлорида амбироксола, который можно объяснить свойствами блокировки натриевых каналов, наблюдался на модели глаз кролика.
Исследования in vitro показали, что гидрохлорид Ambroxol блокирует нейронные натриевые протоки; Связывание было обратимым и зависело от концентрации.
Гидрохлорид Ambroxol продемонстрировал анти -инфляционный эффект in vitro . Исследования in vitro показали, что гидрохлорид Ambroxol значительно снижает высвобождение цитокинов из мононуклеарных и полиморфоноядерных клеток крови и тканей.
В результате клинических испытаний с участием пациентов с фарингитом было продемонстрировано значительное снижение боли и покраснения в горле с помощью гидрохлорида амбироксола.
Из -за фармакологических свойств амбидроксола боль быстро облегчалась во время лечения заболеваний верхних дыхательных путей, что наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности вдыхания форм амбироксола.
После использования гидрохлорида амбироксола концентрации антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) в бронхолегочных выделениях и мокроте. Клиническое значение этого факта не было обнаружено.
Антивирусные свойства in vitro и в экспериментальных моделях на животных
Исследования in vitro по клеткам эпителия человека наблюдалось снижение репликации риновируса (RV 14). В модели дыхательного тракта мышей после предварительного использования Ambroxol было снижение репликации вируса гриппа A.
Сегодня клиническое значение этого эффекта не подтверждается.
Фармакокинетика.
Поглощение. Амбироксол поглощение пероральных форм непосредственного высвобождения является быстрой и довольно полной, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа с пероральным введением дозировки форм быстрого высвобождения и в среднем через 6,5 часов с использованием форм медленного высвобождения.
Распределение. При пероральном введении распределение гидрохлорида амбироксола от крови к тканям быстро и резко экспрессируется, с самой высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном введении составляет 552 литра. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90 % препарата связывается с белками крови.
Метаболизм и уход. Приблизительно 30 % дозы после перорального введения выводится в результате досистематического метаболизма. Гидрохлорид Ambroxol метаболизируется в основном в печени глюкуронией и расщеплением к диброманотралевой кислоте (приблизительно 10 % дозы). Исследования по микросам печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм гидрохлорида амбироксола в диброманиловую кислоту.
Через 3 дня перорального введения около 6 % дозы выделяются вместе с неизменной мочой, около 26 % дозы - в сопряженной форме.
Половина плазмы крови составляет около 10 часов. Общий зазор находится в пределах 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего числа. Через 5 дней примерно 83 % от общей дозы выводится в моче.
Фармакокинетика в специальных группах пациентов. У пациентов с нарушением функции печени экскреция гидрохлорида амбироксола снижается, что вызывает в 1,3-2 раза выше уровня в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон гидрохлорида Ambroxol достаточно широкий, вам не нужно менять дозировку.
Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику гидрохлорида амбироксола, поэтому коррекция дозы не требуется.
Клинические характеристики.
Индикация.
Секретной терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с расстройствами бронхиальной секреции и ослаблением развития слизи.
Противопоказание.
Abrol ® SR не следует использовать у пациентов с известной гиперчувствительностью к гидрохлориду Ambroxol или другим компонентам препарата.
Abrol ® SR не предназначен для использования у детей в возрасте до 12 лет из -за количества активного вещества, содержащегося в капсуле.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
При использовании ABROL ® SR в сочетании с противотуирующими агентами у пациентов с существующими респираторными заболеваниями, связанными с гиперсекрецией слизи, такими как муковисцидоз или бронхиэктаз, может возникнуть (опасное) накопление секретов из -за кашля.
Особенности приложения.
Были сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона (SSD)/токсический эпидермальный некролиз (десять) и острый обобщенный экзантематический пустолез (GGPP), связанные с использованием гидрохлоридного амбидрохлорида. Если есть признаки прогрессирования кожной сыпи (иногда связанной с появлением пузырьков или повреждений слизистой оболочки), вы должны немедленно остановить лечение с помощью Ambroxol с гидрохлоридом и обратиться за медицинской помощью.
В нарушении подвижности бронхиальной подвижности и увеличения секреции слизи (например, с таким редким заболеванием, как первичная дискинезия ресничек), следует использовать препарат Abrol ® SR с осторожностью из -за риска содействия секреции.
Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой печеночной недостаточностью следует воспринимать Abrol ® SR, длительные таблетки действия только после консультации с врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при использовании Ambroxol, а также любого активного вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выделяется почками, возможным накопление метаболитов, образованных в печени.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Гидрохлорид Ambroxol проникает в плацентарный барьер. Доклинические исследования не обнаружили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие эмбрионов/плода, родов или послеродового развития.
В результате клинических исследований использование гидрохлорида Ambroxol после 28 -й недели беременности не оказывало никакого вредного влияния на плод.
Тем не менее, обычные меры предосторожности должны быть приняты для приема лекарств во время беременности. В частности, в первом триместре беременности не рекомендуется использовать капсулы с длительным Abrol ® SR.
Грудное вскармливание .
Согласно доклиническим исследованиям Ambroxol, гидрохлорид входит в грудное молоко. Abrol ® SR не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Плодородие.
Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не существует данных о влиянии Ambroxol на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами. Никаких исследований о скорости реакции при вождении или работе с другими механизмами не проводились.
Метод администрирования и доз.
Если не иначе, рекомендуется такое введение Abrol ® SR:
Взрослые и дети в возрасте 12 лет : 1 капсула один раз в день (эквивалентно 75 мг/день гидрохлорида амбироксола) утром или вечером. Abrol ® SR может быть принят независимо от еды. Капсулы следует проглотить целую, пить достаточно жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
В целом, нет никаких ограничений на продолжительность использования, но длительная терапия должна проводиться под медицинским наблюдением.
Abrol ® SR не следует использовать в течение более 4-5 дней без консультации с врачом.
Дети.
Препарат не следует использовать у детей в возрасте до 12 лет из -за количества активного вещества, содержащегося в капсуле. Дети в возрасте до 12 лет рекомендуются для использования Ambroxol в виде 15 мг/5 мл или 30 мг/5 мл.
Передозировка.
До сих пор нет сообщений о конкретных симптомах передозировки. Симптомы, известные по отдельным сообщениям о передозировке и/или случаях ложного использования лекарств, соответствуют известным побочным реакциям при использовании гидрохлорида амбироксола в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.
Неблагоприятные реакции.
Ниже приведены неблагоприятные реакции систем и частоты органов:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных).
В каждой группе представлены неблагоприятные реакции, чтобы уменьшить их тяжесть.
Из иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; Частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангиорозный отеки, зуд.
Из кожи и подкожной ткани: редкая - сыпь, крапивница; Частота неизвестна - серьезные побочные реакции кожи (включая мультиформную эритема, синдром Стивенса -Джонсон/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематический пустулез).
От нервной системы: частота неизвестна - Дайшей (расстройства вкуса).
Из желудочно -кишечного тракта: часто -наузея; Нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе; очень редко - слюноотделение ; Частота неизвестна - снижение чувствительности в полости рта, сухость во рту, сухое горло.
Из дыхательной системы, грудной клетки и средостения: частота неизвестна - одышка (как реакция гиперчувствительности), одиняющийся и бронхоспазм, снижение чувствительности в глотке.
Общие расстройства: нечасто - лихорадка, реакция слизистых оболочек.
Отчеты о подозрении на побочные реакции.
Неблагоприятные реакции после регистрации лекарственного продукта важны. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их юридические представители должны быть сообщены всем случаям подозреваемых побочных реакций и отсутствия
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
10 капсул в волдец. 1 или 2 волдыри в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Продюсер.
Kumum Pharmm LLC.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
40020, Украина, регион Суми, Sumy, Vul. Скряки, 54.
АМБРОКСОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
