Личный кабинет
АБРОЛ SR капс. 75мг №10
ots
Код товара: 741578
Производитель: Гледфарм (Украина, Киев)
2 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
АБРОЛ СР
АБРОЛ СР
Состав:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид (амброксола гидрохлорид);
каждая капсула пролонгированного действия содержит: амброксола гидрохлорида 75 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, камедь ксантановая, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, капсула твердая желатиновая * ;
* твердая желатиновая капсула: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Капсулы пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: непрозрачные капсулы с кремово-белым корпусом и кремово-белой крышечкой, содержащие порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простуде. Муколитические средства.
Код АТХ R05C B06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Действующее вещество капсул пролонгированного действия аброла ® СР – амброксола гидрохлорид – увеличивает долю серозного компонента бронхиального секрета. Амброксол увеличивает секрецию легочного сурфактанта путем прямого действия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, а также стимулирует активность ресничек мерцательного эпителия, в результате чего снижается вязкость мокроты и улучшается ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано в ходе клинических и фармакологических исследований.
Увеличение продукции и снижение вязкости секрета и улучшение мукоцилиарного клиренса способствуют отхаркиванию и облегчают отхаркивание мокроты.
Длительное применение (6 мес) амброксола гидрохлорида (в пероральной форме замедленного высвобождения 75 мг) у пациентов с ХОБЛ приводило к значительному уменьшению частоты обострений после двухмесячного периода лечения. У пациентов, принимавших амброксола гидрохлорид, продолжительность заболевания и антибиотикотерапия были значительно короче. По сравнению с плацебо лечение гидрохлоридом амброксола, пероральной формой медленного высвобождения, показало статистически значимое улучшение симптомов, связанных с проблемами отхаркивания, кашлем, одышкой и аускультативными симптомами.
На модели глаза кролика наблюдался местноанестезирующий эффект амброксола гидрохлорида, который можно объяснить блокирующими свойствами натриевых каналов.
Исследования in vitro показали, что гидрохлорид амброксола блокирует натриевые каналы нейронов; связывание было обратимым и зависело от концентрации.
Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительный эффект in vitro . Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид значительно снижает высвобождение цитокинов из мононуклеарных и полиморфно-ядерных клеток и тканей крови.
В результате клинических исследований с участием пациентов с фарингитом было продемонстрировано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении амброксола гидрохлорида.
Благодаря фармакологическим свойствам амброксола при лечении заболеваний верхних дыхательных путей быстро купировались боли, что наблюдалось при изучении клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и мокроте. В настоящее время клинического значения этого факта не обнаружено.
Противовирусные свойства in vitro и на экспериментальных моделях животных.
В исследованиях in vitro на эпителиальных клетках трахеи человека наблюдалось снижение репликации риновируса (RV 14). На модели дыхательных путей мышей после предыдущего применения амброксола наблюдалось снижение репликации вируса гриппа А.
На сегодняшний день клиническое значение этого эффекта не подтверждено.
Фармакокинетика.
Поглощение. Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм с немедленным высвобождением происходит быстро и достаточно полно, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем через 6,5 часов при применении.
формы медленного высвобождения.
Распределение. При приеме внутрь распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженное, с наибольшей концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне примерно 90% препарата связывается с белками крови.
Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после перорального приема выводится в результате пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронидации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Исследования микросом печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм гидрохлорида амброксола до дибромантраниловой кислоты.
Через 3 дня приема внутрь около 6% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы находится в конъюгированной форме.
Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего количества. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.
Фармакокинетика у особых групп пациентов. У больных с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, корректировки дозировки не требуется.
Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекции дозы не требуется.
Клинические характеристики.
Свидетельство .
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказание.
- Аброл® СР нельзя применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлориду или к другим компонентам препарата.
- Аброл ® СР не предназначен для применения детьми до 12 лет из-за количества активного вещества, содержащегося в капсуле.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении аброла ® СР в сочетании с противокашлевыми средствами у пациентов с имеющимися респираторными заболеваниями, связанными с гиперсекрецией слизи, такими как муковисцидоз или бронхоэктатическая болезнь, может возникнуть (опасное) накопление секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса.
Особенности применения.
Сообщалось о серьезных поражениях кожи, мультиформной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона (ССД)/токсическом эпидермальном некролизе (ТЭН) и остром генерализованном экзантематозном пустулезе (ОГП) при применении амброксола гидрохлорида. При появлении признаков прогрессирования сыпи на коже (иногда связанных с появлением волдырей или повреждением слизистой оболочки) следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлоридом и обратиться за медицинской помощью.
При нарушении моторики бронхов и повышении секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат аброл ® СР следует применять с осторожностью из-за риска содействия накоплению секрета.
Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой печеночной недостаточностью следует принимать аброл ® СР, таблетки пролонгированного действия, только после консультации с врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при применении амброксола, как и любого действующего вещества, метаболизирующегося в печени и затем выводимого почками, возможно накопление метаболитов, образующихся в печени.
Использование во время беременности или кормления грудью.
Беременность.
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
В результате клинических исследований применения амброксола гидрохлорида после 28 недели беременности не выявлено вредного воздействия на плод.
Однако при приеме лекарств во время беременности следует соблюдать обычные меры предосторожности. В частности, не рекомендуется применять капсулы пролонгированного действия Аброл ® СР в первом триместре беременности.
Грудное вскармливание .
По результатам доклинических исследований амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Аброл ® СР не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Фертильность.
Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Данных о влиянии амброксола на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами нет. Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Способ применения и дозировка.
Если не указано иное, рекомендуется следующий прием Аброла ® СР:
Взрослые и дети старше 12 лет : по 1 капсуле 1 раз в день (что соответствует 75 мг/сут амброксола гидрохлорида) утром или вечером. Аброл ® СР можно принимать независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (воды, чая, фруктового сока).
В целом ограничений по продолжительности применения нет, но длительную терапию следует проводить под наблюдением врача.
Аброл ® СР не следует применять дольше 4-5 дней без консультации врача.
Дети .
Препарат не следует применять детям до 12 лет из-за количества действующего вещества, содержащегося в капсуле. Амброксол в форме сиропа 15 мг/5 мл или 30 мг/5 мл рекомендуется детям до 12 лет.
Передозировка.
Сообщений о специфических симптомах передозировки до сих пор нет. Симптомы, известные из отдельных сообщений о передозировке и/или случаях врачебной ошибки, соответствуют известным побочным реакциям при применении амброксола гидрохлорида в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.
Побочные реакции.
Побочные реакции по системам органов и частоте указаны ниже:
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
В каждой группе побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - сыпь, крапивница; частота неизвестна - серьезные кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе; очень редко — слюнотечение ; частота неизвестна - снижение чувствительности в полости рта, сухость во рту, сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - одышка (как реакция гиперчувствительности), одышка и бронхоспазм, снижение чувствительности в глотке.
Общие нарушения: нечасто — лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Важное значение имеет сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это дает возможность контролировать соотношение польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны быть уведомлены обо всех случаях подозрения на нежелательные реакции и неэффективность лекарственного препарата через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Покинуть категорию.
Без рецепта.
Продюсер.
ООО «КУСУМ ФАРМ».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.
АМБРОКСОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
