Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: ацетилцистеин;

1 пакет содержит ацетилцистеин 100 мг или 200 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза, кислотная аскорбиновая кислота, сахарин, апельсиновый ароматизатор.

Лекарственная форма. Порошок для перорального раствора.

Порошок от белого до желтоватого цвета, возможность агломератов, с оранжевым запахом.

Имя и местоположение производителя.

Salutas Pharm GmbH, Германия / Salutas Pharma GmbH, Германия

(тестирование, упаковка, выпуск серии).

Отто-Вон-Гюрке-Алли, 1, 39179 Барлабен, Германия / Отто-Вон-Гуферик-Алле, 1, 39179 Барлбен, Германия.

Lindopharm GmbH, Германия / Lindopharm GmbH, Германия

(производство оптом, тестирования, упаковки).

Neuschtras, 82, 40721 Хильден, Германия / Neustrasse, 82, 40721 Хильден, Германия.

или

Zambon Brandzeland Co., Ltd., Switzerland / Zambon Switzerland Ltd, Швейцария

(производство оптом, тестирования, упаковки).

Via Industrial 13, 6814 Cadempino, Швейцария, Швейцария / Виновальная промышленность 13, 6814 Cadempino, Швейцария

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства. Код УАТС R05C B01.

Ацетилцистеин (ACC) - это муколитическая, отхаркивание, которое используется для разбавления мокроты в заболеваниях дыхательной системы, сопровождаемого образованием толстой слизи. Ацетилцистеин представляет собой производную аминокислоты цистеина. Муколитический эффект препарата имеет химический характер. Благодаря свободной сульфгидрильной группе, ацетилцистеин ломает дисульфидные связи кислотных мукополисахаридов, которые приводит к деполимеризации мукопротоидов мокроты и снизить вязкость слизи и способствует экспорту и отходу бронхиальной секреции. Препарат сохраняет активность в присутствии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин также имеет антиоксидантные пневмопротекторные свойства, что связано с связыванием его сульфгидрильных групп химических радикалов и, таким образом, их распоряжение. Кроме того, препарат способствует увеличению синтеза глутатиона - важный фактор в внутриклеточной защите не только от окислительных токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, но и из ряда цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина позволяет эффективно применять последнюю при передозировке парацетамола.

После устного применения ацетилцистем быстро и полностью поглощается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и в будущем - смешанные дисульфиды. Биодоступность очень низкая - около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема. Привязка к плазменным белкам составляет приблизительно 50%. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеин).

Чапорассудие определяется в основном путем быстрого бионтрасформации в печени и составляет приблизительно 1 час. В случае снижения функции печени, период полураспада распространяется до 8 часов.

Показания к применению.

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих снижения вязкости мокроты, улучшая его уход и отхаркивание.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеиному или другим компонентам препарата. Гептическая язва и двенадцатиперстная кишка на сцене обострения, кровотечением, кровотечением легочного кровотечения.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Рекомендуется заботиться о пациентах с пациентами с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других препаратов, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Существуют отдельные сообщения о тяжелых кожных реакциях (синдромах Стивенс-Джонсона и Льэллы) при принятии ацетилцистеина, поэтому в случае изменений в коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу для дальнейшего приема.

Необходимо прописать пациентов с ацетилцистеином с бронхиальной астмой из-за возможного развития бронхоспазма. При залив содержимого пакета в посуду, во время приготовления раствора порошок может попасть в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, что приведет к рефлексу бронхоспазма.

Пациенты с заболеванием печени, почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью, чтобы избежать накопления азотных веществ в организме.

Использование ацетилцистеина вызывает разведение бронхиальной секреции. Если пациент не может эффективно отметить мокроту, необходимый постуральный дренаж и бронхоспание.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать долгосрочную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, так как она может привести к появлению симптомов нетерпимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Препарат содержит сахарозу, следовательно, его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом тарас-изомальтаз или синдрома глюкоз-галактозы малаабсорбции.

Один пакет ACC ^® 100 содержит 2,8 г сахарозы (приблизительно 0,24 хлеба); Один пакет ACC ^® 200 содержит 2,7 г сахарозы (приблизительно 0,23 хлеба). Это следует учитывать при применении препарата пациентам, пациентам с сахарным диабетом.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности или грудного вскармливания ацетилцистеин возможен только в том случае, если предсказуемые преимущества матери превышают потенциальный риск для плода или ребенка.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Примените детей от 2 лет.

Способ применения и доза.

Взрослый и дети старше 14 лет предписаны на 400-600 мг ацетилцистеина в день, распределенные на 1-3 приема.

Дети от 6 до 14 лет предписаны на 400-600 мг в день, распространяются на 2-3 приема.

Дети от 2 до 6 лет предписаны на 200-400 мг в день, распространяются на 2 приема.

Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержание пакета растворяется в ½ стакана воды, сока или холодный чай. После подготовки раствора необходимо пить как можно скорее. В некоторых случаях, в связи с наличием приготовления стабилизатора - аскорбиновой кислоты, приготовленный раствор можно оставить примерно за 2 часа до его применения. Дополнительное использование жидкости повышает муколитический эффект препарата.

Термин для лечения хронических заболеваний определяет доктор в зависимости от природы и хода заболевания. В ацетилцистеине ацетилцистеин используется в ацетилцитных заболеваниях.

Передозировка.

Нет данных о случаях передозировки в пероральном введении ацетилцистеина.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Для детей существует риск гиперсекреции.

Терапия: симптоматическое лечение.

Побочные эффекты.

Для описания частоты побочных эффектов такая классификация используется: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, <1/10), нечасто (³ 1/1000, <1/100), редко ( ³ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Из сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, артериальная гипотензия.

Из нервной системы: нечасто - головная боль.

Из кожи: нечасто - аллергические реакции (зуд, вартикария, экзаментема, экзема, сыпь, ангионеротические отеки).

Из кузова слуха: нечасто - звонит в уши.

Из дыхательной системы: редко - отображение, бронхоспазм (в основном у пациентов с гиперэктивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой), Rhinorrehea.

Из пищеварительного тракта: нечасто - изжога, диспепсия, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, неприятный запах из рта.

Общие расстройства: нечасто - лихорадка.

Сообщили отдельных сильных реакций с кожи (синдромы Стивенс-Джонсона и Лейллы). При нанесении ацетилцистеина он очень редко сообщал о возникновении кровотечения, которые, скорее всего, будут связаны с развитием реакций гиперчувствительности. Были случаи снижения агрегации тромбоцитов, но нет клинического подтверждения. Очень редко сообщает отек айвы, отека лица, случаев анемии, кровоизлияния, анафилактические реакции или даже шок.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Применение вместе с ацетилцистеином противотудических агентов может укреплять застой мокроты из-за уменьшения рефлекса кашель.

При одновременном использовании с такими антибиотиками как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллина, амфотерицина В, цефалоспорин, аминогликозидов, существует их взаимодействие с тиольной группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих лекарств. Следовательно, интервал между использованием этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Это не относится к Cefixim и Lorakbefef.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин в одном стекле с другими препаратами.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксический эффект парацетамола.

Существует синергизм ацетилцистеина с бронходелами.

Ацетилцистеин может представлять собой донорский цистеин и увеличить уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных кислородных радикалов и определенных токсичных веществ в организме.

Одновременное введение нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодирующего эффекта нитроглицерина.

Во время контакта с металлами или резиной сульфиды образуются с характерным запахом, поэтому стеклянные утвари следует использовать для растворения препарата.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

3 г порошка в сумке. На 20 пакетов в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.