АЦЦ ГОРЯЧИЙ НАПИТОК пор для приготовления горяч нап д/перор прим 600 мг пакетик №6

Для медицинского использования лекарственного средства

ACC ^® горячий напиток

(ACC ^® Oral Hot Solution)

Место хранения:

Активный ингредиент: ацетилцистеин;

1 пакет содержит ацетилцистеин 200 мг или 600 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, сахарин натрия, лимонный аромат, мед вкус.

Лекарственная форма. Порошок для перорального раствора.

Основные физико-химические свойства:

200 мг порошок: гомогенный белый порошок с лимоном / запахом меда;

600 мг порошок: однородный белый порошок с ароматом лимона / меда.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые для кашля и холодных заболеваний. Муколитические средства.

Код ATH R05C B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацетилцистеин (ACC) - муколитическая, отхаркивание, используемая для сжижения мокроты в заболеваниях дыхательной системы, сопровождаемая толстой слизи. Ацетилцистеин представляет собой производную аминокислоты цистеина. Муколитический эффект препарата имеет химический характер. Из-за свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеин разбивает дисульфидные связи кислотных мукополисахаридов, приводящие к деполимеризации слизи мукопротеидов и снизить вязкость слизи и облегчает отказов от выделения бронхов и выделения. Препарат сохраняет активность в присутствии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин также имеет антиоксидантные пневмопротекторные свойства, что связано с связыванием его сульфгидрильных групп химических радикалов и, таким образом, их распоряжение. Кроме того, препарат способствует синтезу глутатиона - важный фактор в внутриклеточной защите не только окислительных токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, но и на ряд цитотоксических агентов. Эта особенность ацетилцистеина позволяет эффективно применять последнюю при передозировке парацетамола.

Фармакокинетика.

После устного применения ацетилцистем быстро и полностью поглощается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и в будущем - смешанные дисульфиды. Биодоступность очень низкая - около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема. Привязка к плазменным белкам составляет приблизительно 50%. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеин).

Чапорассудие определяется в основном путем быстрого бионтрасформации в печени и составляет приблизительно 1 час. В случае снижения функции печени, период полураспада распространяется до 8 часов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение острых и хронических бронхолегочных заболеваний, которые требуют снижения вязкости слизи, улучшая его разряд и кашель.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому другому препарату. Осуществление язвы язвы и двенадцатиперстной кишки, кровоизлияние, кровоизлияние легочного заболевания.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Использование ацетилцистеина с противоречивыми препаратами может усиливать заброшенность слизи, уменьшая рефлекс кашля.

Сопутствующее введение антибиотиков, таких как тетрациклина (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды возможное взаимодействие с тиольной группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих лекарств. Следовательно, интервал между использованием этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Это не относится к Cefixim и Lorakbefef.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Не рекомендуется растворяться в стекле ацетилцистеин с другими препаратами.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксические эффекты ацетаминофена.

Существует синергизм ацетилцистеина с бронходелами.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и увеличивать уровень глутатиона, который помогает детоксифицировать свободные радикалы кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Одновременное введение нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодирующего эффекта нитроглицерина.

Во время контакта с металлами или резиной сульфиды образуются с характерным запахом, поэтому стеклянные утвари следует использовать для растворения препарата.

Особенности приложения.

Рекомендуется принимать препарат с осторожностью у пациентов с язвой язвой желудочной желудочкой и историей двенадцатиперстной кишки, особенно при принятии сопутствующих других препаратов, которые раздражают подкладку желудка.

Существуют некоторые отчеты о серьезных реакциях кожи (синдром Стивенс-Джонсона и Лыелла) при введении ацетилцистеина, поэтому в случае изменений в коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить использование продукта и обратиться к врачу, к дальнейшему его допуску.

Он следует использовать с осторожностью ацетилцистеина у пациентов с астмой может развиваться из-за бронхопазма. При налил содержимое мешка посуды во время приготовления раствора порошка может попасть в воздух и раздражать слизистой оболочки носа, что может возникнуть рефлекс бронхоспазм.

Пациенты с болезнями печени или почек ацетилцистеин следует вводить с осторожностью, чтобы избежать накопления соединений азота в организме.

Использование ацетилцистеина приводит к разбавлению бронхиальной секреции. Если пациент не может эффективно отметить мокроту, необходимый постуральный дренаж и бронхоспание.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать долгосрочную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, так как она может привести к появлению симптомов нетерпимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует вводить пациентам с редкими наследственными формами непереносимости на фруктоз-Изомальтазовый дефицит сахарази или синдрома глюкозой галактозы.

Информация для диабетиков

1 пакет порошка (200 мг ацетилцистеин) содержит 2,5 г сахарозы (0,21 хлеба).

1 пакет порошка (600 мг ацетилцистеин) содержит 2 г сахарозы (0,17 хлебных агрегатов).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности и лактации используют ацетилцистеин возможны только в том случае, если предполагаемая выгода матери перевешивает потенциальный риск для плода или ребенка.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не влияет.

Способ применения и доза.

Дорос Л - го и дети в возрасте 14 лет назначают 400-600 мг ацетилцистеина в день, разделенные на 1-3 приема.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет назначают 400-600 мг в день, разделенные на 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет назначают 200-400 мг в день, разделенные на 2 дозы.

Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое саше растворяется при перемешивании в ½ стакана горячей воды для питья и, если возможно, жарко. Дополнительное использование жидкости повышает муколитический эффект препарата.

Термин для лечения хронических заболеваний определяет доктор в зависимости от природы и хода заболевания. При острых несложных заболеваниях ацетилцистеина нанесите 5-7 дней.

Дети.

200 мг порошка: применять к детям в возрасте 2 лет.

600 мг порошок: применять к детям в возрасте 14 лет.

Передозировка.

Нет данных о случаях передозировки в пероральном введении ацетилцистеина.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Для детей существует риск гиперсекреции.

Терапия: симптоматическое лечение.

Неблагоприятные реакции.

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

По нервной системе: головная боль.

Кожа: аллергическая реакция (зуд, ульи, сыпь, экзема, сыпь, ангиодиома).

Услышавшими органами: звонит в уши.

Респираторная система: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной системой гипериактивности, которая связана с астмой), Rhinorrehea.

Git: изжога, диспепсия, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, плохое дыхание.

Общие расстройства: лихорадка.

Сообщили о некоторых тяжелых реакциях кожи (синдром Стивенс-Джонсона и Лиэлл). При использовании ацетилцистеина очень редкие сообщения о кровотечении, которые часто связаны с развитием реакций гиперчувствительности. В агрегации тромбочеств было уменьшено, но клиническое подтверждение этого. Очень редкие доклады о ангиодиоме, отеках лица, случаи анемии, кровоизлияния, анафилактические реакции или даже шок.

Дата окончания срока.

Порошок 200 мг - 3 года; Порошок 600 мг - 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

200 мг порошка: 3 г порошка в сумке. 20 мешков в картонной коробке.

600 мг порошок: 3 г порошка в сумке. 6 пакетов в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Salyutas Pharma GmbH, Германия / Salutas Pharma GmbH, Германия (Ответственный за выпуск пакета).

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Отто-фон-Hyurike Butthhhere 1 39179 Barleben Германия /

Отто-Von-Guericke-Allee 1 39179 Барлбен, Германия.