Для медицинского использования лекарственного средства

Ацетал C.

Место хранения:

Активное вещество: 1 пакет содержит ацетилцистеин 100 мг или 200 мг, или 600 мг;

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; Аромат Аральзина, содержащий мальтодекстрин, десен арабский, кислотный аскорбин, альфа-токоферол, диоксид серы (E 220); сахар прессован.

Лекарственная форма. Порошок для перорального раствора.

Основные физико-химические свойства: белый или белый порошок с желтоватым оттенком фруктового запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства. ATH CODE R05C B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. N-Acetyl-L-цистеин (AC) обладает выраженным муколитическим воздействием на слизистые и слизистые унылые секреты, демимирующие слизистые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые обеспечивают вязкость гиалиновыми и гнойными компонентами мокроты и других секретов. Дополнительные свойства: уменьшение гиперплазии индуцированного мукоцитов, увеличивая производство поверхностно-активного вещества из-за стимуляции пневмоцитов типа II, стимуляции активности слизительного аппарата, что приводит к улучшению слизистого разрешения.

В AC также имеет прямое антиоксидантное влияние из-за наличия нуклеофильной свободной тиольной группы (SH), которая способна взаимодействовать непосредственно с электрофильными группами окислительных радикалов. AC защищает A-1-антитрипсин - фермент, который ингибирует эластазу - от инактивации с хлорированной кислотой (HOCL) - мощным окислителем, полученным мимелопероксидазой - ферментом активированных фагоцитов.

Кроме того, молекулярная структура AC дает ему возможность легко проникнуть в клеточные мембраны. Внутри клетки переменного токсилирования до образования L-цистеина - незаменимой аминокислоты для синтеза глутатиона. AC, являющийся предшественником глутатиона, проявляет косвенный антиоксидантный эффект. Глутатион - это высокоадресный трипептид, везде широко распространенно в разных тканях животных и необходима для поддержания функциональной емкости клетки и его морфологической целостности. Это часть наиболее важного внутриклеточного защитного механизма от окислительных радикалов, как экзо-, так и эндогенных, так и некоторых цитотоксических веществ, включая парацетамол.

Парацетамол имеет цитотоксический эффект путем прогрессирующего снижения содержания глутатиона. AC играет главную роль в сохранении адекватных уровней поглаживания, тем самым усиливая клеточную защиту. В результате AC является специфическим противоядом с отравлением парацетамола.

У пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легочной болезни назначение 1200 мг AC в течение дня в течение 6 недель привело к значительному увеличению объема вдохновения и фраз (принудительная жизненная емкость легких), возможно, из-за уменьшения захвата воздуха Отказ

У пациентов с IFL (идиопатическим фиброзом легких) использование ACS перорально на 600 мг 3 раза в день в течение 1 года в сочетании со стандартной терапией IFL (преднизолон и азатиоприин) способствовало сохранению геля (жизненно важной емкости) и диффузной. Емкость легких, измеренная методом одного вдыхания углерода монооксида углерода.

В форме ингаляционной терапии в течение 1 года AC способствовал снижению интенсивности прогрессирования заболевания у пациентов с IFL.

При нанесении пациентов с цистическим фиброзом в очень высоких дозах (до 3000 мг в день в течение 4 недель) AC не совершает значительных токсичных действий.

Антиоксидантная эффективность переменного тока связана с выраженным уменьшением активности эластазы в мокротеке, что является наиболее значимым показателем функции легких у пациентов с цистическим фиброзом. В дополнение к этому, на фоне лечения, уменьшение концентрации нейтрофилов в дыхательных путях, включая количество нейтрофилов, которые интенсивно выделяются гранулы, богаты эластазой.

Фармакокинетика.

Поглощение. У людей после устного использования переменного тока полностью поглощают. Из-за метаболизма в кишечных стенках и эффект «первого прохода» биодоступность переменного тока с пероральным введением очень низкое (приблизительно 10%). Не обнаружен для разных дозировков различий. У пациентов с различными респираторными и сердечными заболеваниями максимальная концентрация AC в плазме крови достигается через 1-3 часа после нанесения и остается высоким в течение 24 часов.

Распределение. AC распределяется в организме как без изменений (20%), а также в виде метаболитов (активных) (80%), в то время как он является преимущественно в печени, почках, легких и выделениях бронхов. Объем распределения ACS - от 0,33 до 0,47 л / кг. Связывание белков в плазме крови составляет около 50% на 4 часа после применения. Уменьшается до 20% в 12 часов.

Метаболизм и выход. После устного использования AC быстро и широко метаболизируется в стенках кишечника и печени. Оформинный метаболит цистеина считается активным. Кроме того, AC и цистеин метаболизируется одним и тем же способом. Около 30% дозы получена почками. Период полураспада AC составляет 6,25 часа.

Клинические характеристики.

Индикация. Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождаемого повышенной мокротой формирования.

Передозировка парацетамолом.

Противопоказание. Известна гиперчувствительность к любым компонентам препарата. Язвенная язва язвы и двенадцатиперстной кишки на стадии обострения, кровотечением, кровотечением легота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных. Есть данные об взаимодействии только у взрослых.

Применение вместе с ACS противотусутивных агентов может увеличить застой мозоли из-за ингибирования рефлекса кашель.

Активированный уголь уменьшает эффективность переменного тока.

При одновременном использовании с такими антибиотиками как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллина, амфотерицина В, цефалоспорина, аминогликозидов, их взаимодействие с тиольной группой ACS, что приводит к снижению активности обоих лекарств. Следовательно, интервал между использованием этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Это не относится к Cefixim и Lorakbefef.

При одновременном применении нитроглицерина и переменного тока выявлены значительная гипотензия и расширение временной артерии. При необходимости одновременное использование нитроглицерина и ACS у пациентов должно контролировать гипотензию, что может быть серьезным и предотвращать их о возможности головной боли.

AC может представлять собой донорский цистеин и увеличить уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных кислородных радикалов и определенных токсичных веществ в организме.

Влияние на лабораторные исследования. AC может повлиять на колориметрическое исследование салицилатов и определение кетоновых тел в моче.

Особенности приложения. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем в процессе лечения благодаря развитию бронхоспазма. В случае бронхоспазма лечение переменного тока должно быть немедленно остановлено.

Рекомендуется заботиться о пациентах с пациентами с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других препаратов, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Пациенты с заболеваниями печени или почки AC должны быть предписаны с осторожностью, чтобы избежать накопления азотсодержащих веществ в организме.

AC влияет на метаболизм гистамина, поэтому не нужно назначать долгосрочную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку оно может привести к появлению симптомов нетерпимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Использование AC, в основном в начале лечения, может вызвать разведение бронхиальной секреции и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно отметить мокроту, необходимый постуральный дренаж и бронхоспание.

Светлый запах серы не является признаком изменения препарата, но специфично для активного вещества.

Муколитические агенты могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей до 2 лет. Фактически из-за физиологической особенности дыхательной системы детей в этой возрастной группе способность очистить безопасность дыхательных путей ограничена. Следовательно, муколитики не должны применяться к детям до 2 лет.

Диоксид серы может редко вызывать гиперчувствительность и бронхоспазм.

Если пациент устанавливается нетерпимость некоторых сахаров, вам следует обратиться к врачу, прежде чем принимать этот препарат. В связи с наличием сахара, препарат может быть вредным для зубов.

Информация для пациентов с диабетом. 1 упаковка (100 мг ACS) содержит 2,88 г сахара (0,24 хлеба); 1 пакет (200 мг ACS) содержит 2,77 г сахара (0,23 хлеба); 1 упаковка (600 мг ACS) содержит 2,32 г сахара (0,19 хлебоустройства).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Клинические данные о применении AC беременных женщин ограничены. Животные не были найдены прямыми или косвенными негативными воздействиями на беременность, развитие эмбриона, роды и постнатальное развитие.

Кормление грудью. Нет информации о проникновении грудного молока.

Примените препарат в период беременности или грудного вскармливания только после тщательной оценки соотношения выгоды / риска.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Нет подтверждения, что AC влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые: 400-600 мг в день, распределенные на 1-3 приема в зависимости от клинических условий.

Дети:

В возрасте 2-6 лет: 200-400 мг в день, распределенные на 1-3 приема;

В возрасте 6-12 лет: 400-600 мг в день, распределенные на 1-3 приема;

Возраст 12 - дозы как взрослые.

Содержимое пакета растворяется на ½ стакана воды, сока или холодный чай непосредственно перед приемом.

Продолжительность курса лечения Доктор определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острым или хроническим).

Передозировка парацетамолом. В первые 10 часов после применения токсического вещества необходимо ввести препарат как можно скорее со скоростью 140 мг / кг, затем - со скоростью 70 мг / кг каждые 4 часа и на 1-3 дни

Препарат необходимо применять без задержки, сразу после приготовления раствора.

Дети. Порошок для 100 мг или 200 мг: применять детей от 2 лет.

Порошок для 600 мг: применять детей от 12 лет.

Передозировка. Нет данных о случаях передозировки ACS, предназначенных для использования внутри.

При нанесении 11,6 г AC в течение дня в течение 3 месяцев не произошло серьезные побочные эффекты.

AC при нанесении в дозах 500 мг / кг / день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Симптомы. Передозировка может быть проявлена ​​желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.

Я лечим . Специфический антидот в отравлении ACS не является симптоматической терапией.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы : гиперчувствительность, анафилактические / анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

По нервной системе : головная боль.

Путем крови и лимфатической системы: анемия.

Слышащим и лабиринтом: Белл в ушах.

Со стороны сердца: тахикардия.

С стороны сосудов: кровоизлияние.

Из тел груди и средостения: бронхоспазм, религиозные.

Из желудочно - кишечного тракта : рвота , диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия, неприятный запах из рта.

Из кожи и подкожных тканей: мочеиспускания , сыпь, отек айвы, зуд, экзема.

Респираторной системой: Rhinorrehea.

Общие расстройства: гипертермия, отек лица.

Исследование: уменьшение артериального давления.

В очень редких случаях, в связи с использованием ACS, были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как, например, синдром Стивен-Джонсона и синдрома Лейллы. В большинстве случаев, по меньшей мере, один другой лекарственный продукт может быть более вероятным является причиной проявления слизистого синдрома кожи. Поэтому, когда любые новые изменения на коже или слизистых оболочках, вам нужно обратиться к врачу и сразу отменить приложение AC.

Были случаи снижения агрегации тромбоцитов, но это не определено клиническим.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. При растворении AC необходимо использовать стеклянную посуду, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Не рекомендуется растворяться в одном стакане ACS с другими препаратами.

Упаковка. 3 г в пакетах № 1'10 или в пакетах парных № 2'5 в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания" Здоровье ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 61013, Харьковская область, город Харьков, улица Шевченко, дом 22.