АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА-ДАРНИЦА табл. 500 мг контурн. ячейк. уп. №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Ацетилсалициловая кислота-дарница

(Ацетилсалициловая кислота-дарница)

Место хранения:

Активный ингредиент: ацетилсалициловая кислота;

1 таблетка содержит: ацетилсалициловая кислота - 500 мг;

Вспомогательные вспомогательные: моногидрата лимона кислоты, картофельный крахмал.

Лекарственная форма . Таблетки

Основные физические и химические свойства: белые таблетки плоской цилиндрической формы, с фасадом и рисом.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. ATH код N02B A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацетилсалициловая кислота - нестероидного противовоспалительного агента, производная салицилата. Основной механизм ацетилсалициловой кислоты является инактивация фермента Cox (циклооксигеназы), что приводит к производству воспалительных посредников: простагландинов, простациклонов и тромбоксана. Уменьшение синтеза простагландинов приводит к снижению их влияния на центры терморегуляции, что приводит к снижению температуры, увеличивается из-за воспаления. Уменьшает сенсибилизирующий эффект простагландинов в болевые чувствительные нервные окончания, что снижает их чувствительность к медиаторам боли. Необратимое подавление синтеза тромбоксана A2 в тромбоцитах вызывает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.

Фармакодинамика ацетилсалициловой кислоты зависит от суточной дозы:

Небольшие дозы - 30-325 мг - вызывая торможение агрегации тромбоцитов;

Средние дозы - 1,5-2 г - анальгетический и антипиретический эффект;

Большие дозы - 4 г - составляют противовоспалительный эффект.

Во время дозы менее 4 г ацетилсалициловой задержки выделения мочевой кислоты.

Фармакокинетика.

Когда прием почти полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Время для достижения максимальной концентрации плазмы крови (T _max ) составляет 10-20 минут, T _MAX Total Salicilate, образующийся в результате обмена веществ, составляет 0,3-2 часа. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 49-70%. 50% метаболизируется с первичным проходом через печень. Глицилконкугат салициловой кислоты образуется. Выводится из организма через почки в виде метаболитов. Half-Life (T _1/2 ) составляет 20 минут. T _1/2 для салициловой кислоты - около 2 часов. Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость, ликер.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для симптоматической обработки головной боли, зубная боль; боль в горле из-за простуды; алгодисменорея; боль в мышцах и суставах; боль в спине; Умеренная боль, вызванная артритом.

С простудами или острыми респираторными заболеваниями для симптоматического облегчения боли и лихорадки.

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Противопоказания для одновременного использования.

Использование ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг / неделя и более увеличивает гематологическую токсичность (уменьшение почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением метотрексата салицилатов из плазменных белков).

Комбинации должны применяться с осторожностью.

При нанесении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах менее 15 мг / неделя увеличивается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением метотрексата салицилатов на плазменных белках).

Одновременное использование ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном предотвращает необратимое ингибирование тромбоцитов с ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофен пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничить кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном использовании ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянты, тромболитика / другие ингибиторы агрегации тромбоцитов / гемостазов увеличивают риск кровотечения.

При одновременном использовании высоких доз салицилатов из НПВП (из-за уверенности увеливаний) риск изъязв и желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.

При использовании с селективными ингибиторами серотонина риск развития желудочно-кишечного кровотечения увеличивается из-за возможного эффекта синергии.

При одновременном применении с дикоксином концентрация последнего в плазме увеличивается в результате снижения почечной экскреции.

При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и антидидиабетических препаратов из группы производных сульфонилмонов, гипогликемический эффект последнего интенсифицирован из-за смещения сульфониллюлия, связанных с плазменными белками, ацетилсалициловой кислотой.

Диуретики в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают гломерелярную фильтрацию из-за уменьшения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (включая гидрокортизон, используемые для заместительной терапии в заболевании адинкона), уменьшают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после лечения.

Энгиотензинские конвертирующие ферменты (ACE) в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают уменьшение фильтрации в гломерах в результате ингибирования эффекта вазодилататора простагландинов и снижения антигипертензивного эффекта.

При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой вальпроевой кислоты выделяют ее из-за плазмы белков, увеличивая токсичность последнего.

Алкоголь способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и продлевает время кровотечения в результате синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

Одновременное использование с мотивизными средствами, такими как бензобормарон, пробенецид, уменьшает влияние вывода мочевой кислоты (из-за конкуренции ухода мочевой кислоты с почечными канальцами).

Особенности приложения.

Ацетилсалициловая кислота-дарница должна использоваться с особой осторожностью в следующих случаях:

Препарат также следует использовать с осторожностью пациентам с расстройствами почек или пациентов с расстройствами кровотока (например, патологии сосудов почек, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширные операции, сепсис или сильное кровотечение), поскольку ацетилсалициловая кислота также может также Увеличьте риск заболеваний почек и острой почечной недостаточности. У пациентов с тяжелой глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназой ацетилсалициловой кислотой ацетилсалициловой кислоты могут вызывать гемолиз или гемолитическую анемию, особенно в присутствии факторов, которые могут увеличить риск гемолиза, например, высоких доз препарата, лихорадки или острым инфекционным процессом. Отказ

У пациентов с аллергическими осложнениями, включая бронхиальную астму, аллергический ринит, вартикария, зуд кожи, отек слизистой оболочки и носовой полипоз, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения Препарат можно развить бронхоспазм или бронхиальную астмускую атаку.

В хирургических операциях (включая стоматологическое) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность возникновения / повышения кровотечения из-за ингибирования агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после использования ацетилсалициловой кислоты.

В низких дозах ацетилсалициловой кислоты могут уменьшить выход мочевой кислоты. Это может привести к подаче у пациентов с уменьшенным выведением мочи.

В случае применения перед получением IBuprofen в качестве анальгетика пациент должен проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или эмбриональное / внутриматочное развитие. Доступные данные эпидемиологических исследований указывают на риск выкидывания и дефекты в плод после использования ингибиторов синтеза простагландина в начале беременности. Риск увеличивается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии. Согласно существующим данным, связь между техникой ацетилсалициловой кислоты и риском выкидыша не подтверждается.

Доступные эпидемиологические данные о появлении дефектов развития не являются последовательными, но повышенный риск гастерения не может быть исключен в использовании ацетилсалициловой кислоты. Результаты перспективного изучения влияния в начале срока беременности (1-4-й месяц) с участием приблизительно 14800 пар, женщины, не указывают на какую-либо связь с повышенным риском развития пороки развития.

Изучение животных указывает на репродуктивную токсичность.

Во время первого и второго триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны предписаны без четкой клинической необходимости. У женщин, которые, вероятно, будут беременными или во время первой и второй дозы беременности триместра препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, должны быть как можно ниже, а также продолжительность лечения как можно более короткими.

Во время третьей триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут повлиять на фрукты следующим образом:

Для женщины и ребенка в конце беременности ингибиторы синтеза простагландина могут зависеть следующим образом:

Ввиду этого ацетилсалициловая кислота противопоказана во время третьего триместра беременности.

Салицилаты и их метаболиты попадают в грудное молоко в небольших количествах.

Поскольку никаких вредных последствий препарата на ребенка после принятия женщин во время лактации, грудное вскармливание, как правило, не нужно. Однако в случаях регулярного использования или при нанесении высоких доз, грудное вскармливание должно быть прекращено на ранних этапах.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Влияние на способность водить машину и другие механизмы не было отмечено.

Способ применения и доза.

Ацетилсалициловая кислота-дарница принимает внутренне после еды, достаточно пить жидкость.

Ацетилсалициловая кислота-дарница не может быть нанесена дольше 3-5 дней без консультаций врача.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет.

500-1000 мг как одноразовая доза. Повторное применение возможно через 4-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г.

Предупреждение.

Для пациентов с сопутствующими расстройствами функций печени или почек необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приложениями.

Дети.

Препарат применяется к детям в возрасте 15 лет.

Невозможно использовать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, дети с острой респираторной вирусной инфекцией (Arvi), которые сопровождаются или не сопровождаются увеличением температуры тела. С некоторыми вирусными заболеваниями, особенно захватывают, хватают и ветреным, существует риск синдрома лучей, который очень редко, но опасная для жизни заболевание, которое требует срочного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота используется в качестве сопроводительного препарата, но причинно-следственные отношения в этом случае недоступны. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признак синдрома Reja.

Передозировка.

Передозировка салицилатов возможна благодаря хронической интоксикации, возникающей в результате длительной терапии (использование более 100 мг / кг / день более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также путем острой интоксикации, что потенциально угрожает жизни (передозировка), Причины которых могут быть, например, случайное использование детей или непредсказуемой передозировкой.

Хроническое отравление салицилата может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилами или соликиллизмом, как правило, только после повторного использования больших доз.

Симптомы: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль, путаница сознания. Эти симптомы могут контролироваться путем уменьшения дозы. Белл в ушах может происходить с концентрацией плазмы от 150 до 300 мкг / мл. Серьезно побочные реакции происходят в концентрации более 300 мкг / мл.

Острый интоксикация показывает выраженное изменение в кислотно-щелочном балансе, что может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее распространенной особенностью детей является метаболический ацидоз. Серьезность государства не может быть оценена только на основе концентрации салицилатов в плазме крови. Поглощение ацетилсалициловой кислоты может замедлиться из-за задержки в опорожке желудка, формирование конкреций в желудке или в результате использования препаратов, покрытых кишечниковой растворимой оболочкой.

Лечение интоксикации, вызванному передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые используются для отравления. Все примененные меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановления электролита и кислотно-щелочного баланса. Нанесите активированный углерод, принудительный щелочный диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и баланса электролита для проведения инфузии растворов электролитов. В тяжелом отравлении показан гемодиализ.

Проявления и симптомы / результаты анализа в результате сложных патофизиологических последствий отравления салицилатом и необходимые терапевтические меры:

Побочные реакции .

Из центральной нервной системы: головокружение, колокол в ушах, головная боль, асептический менингит.

Из чувства чувств: шум в ушах, потерю слуха.

Из желудочно-кишечного тракта: диспепсия, рвота, тошнота, боль в эпигастральной области, диарее, ульцерогенное действие, эрозивные и язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные перфорации, микромиргаристы, земля.

Со стороны печени и желчного тракта: нарушение функций печени, гепатогенная энцефалопатия, переходная печень недостаточности с увеличением трансаминаз печени.

Метаболические нарушения: гипогликемия.

Из системы крови: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, эозинофилия, геморрагический синдром, гипопроторбинемия.

Внаслідок антиагрегантної дії на тромбоцити ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку кровотеч. Спостерігалися такі кровотечі, як інтраопераційні геморагії, гематоми, кровотечі з органів сечостатевої системи, носові кровотечі, кровотечі з ясен; рідко або дуже рідко – серйозні кровотечі, такі як шлунково-кишкові кровотечі та мозкові геморагії (особливо у пацієнтів із неконтрольованою артеріальною гіпертензією та/або при одночасному застосуванні антигемостатичних засобів), які у поодиноких випадках могли потенційно загрожувати життю.

Кровотечі можуть призвести до гострої та хронічної постгеморагічної анемії/залізодефіцитної анемії (внаслідок так званої прихованої мікрокровотечі) з відповідними лабораторними проявами і клінічними симптомами, такими як астенія, блідість шкірного покриву, гіпоперфузія.

У хворих із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази тяжкого ступеня повідомлялося про гемоліз та розвиток гемолітичної анемії.

З боку органів дихання: риніт, астма, тріада (еозинофільний риніт, рецидивуючий поліпоз носа, гіперпластичний синусит), некардіогенний набряк легень.

З боку сечовивідної системи: повідомлялося про ушкодження нирок та розвиток гострої ниркової недостатності.

З боку імунної системи : реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, різноманітні екзантеми, шкірні висипання, закладеність носа, свербіж, ангіоневротичний набряк, астма, анафілактичний шок, бронхоспазм; у хворих на бронхіальну астму спостерігається почастішання та посилення нападів.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання .

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка .

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці; по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках.

Категорія відпуску . Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.