Личный кабинет
АДЕЦИКЛОЛ порошок для инъекций 400мг фл. с растворителем в амп. 5мл №5
rx
Код товара: 378694
Производитель: Kupffer Biothech (Литва)
12 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Адециклол
Хранилище:
Активное вещество: ademetionine;
1 порошковая бутылка содержит 760 Miedmetionine (S-Adenosil-L-метионин 1,4-бутанда-сульфонат), что соответствует 400 мг катионов адеетонина;
Эксципиенты : отсутствует.
1 Ампула растворителя содержит L-лизин (50 % водный раствор) с точки зрения L-лизина, гидроксида натрия, воды для инъекции.
Дозировка формы. Порошок и растворитель для инъекционного раствора.
Основные физико -химические свойства:
Порошок: гигроскопический порошок белый или почти белый;
Растворитель: светло -желтая жидкость;
Приготовленный раствор: прозрачный раствор светло -желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Означает, что влияет на пищеварительную систему и метаболизм. Аминокислоты и их производные. Ademtionine. ATH CODE A16A A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ademetionine в основном действует как коэнзим и донор метила в трансетационных реакциях, что является необходимым метаболическим процессом у людей и животных. Передача метильных групп (трансмитационных) также является необходимым метаболическим процессом при создании двойного фосфолипидного слоя в клеточных мембранах и способствует текучести мембраны. Ademetionine может проникнуть в барьер крови. Процесс транстеонина адеметионина является ключевым в образовании нейротрансмиттеров центральной нервной системы, включая катехоламины (дофамин, норэпинефрин, адреналин), серотонин, мелатонин и гистамин.
Адемеция также является предшественником в формировании физиологической серых общения (цистеин, таурин, глутатион, коэнзимент A и т. Д.) В трансферных реакциях. Gligute, самый мощный антиоксидант в печени, играет важную роль в детоксикации печени. Адемеция увеличивает глутат печени у пациентов с поражениями печени как алкоголя, так и неалкогольного генезиса. Фолиевая кислота (folanges) и витамин В 12 являются необходимыми процессами метаболизма процессов восстановления адеметеонина.
Фармакокинетика.
Поглощение
У людей, после внутривенного введения, фармакокинетический профиль адеметионинов представляет собой биоэкспонеты и состоит из фазы быстрого выраженного распределения в тканях и окончательной фазы элиминации с половиной жизни около 1,5 часов.
При внутримышечном введении препарат поглощается почти полностью (96 %); Максимальная концентрация адемеции в плазме крови достигается примерно через 45 минут после введения.
После перорального введения кишечных таблеток Ademetionine максимальная концентрация в плазме зависит от дозы, составляет 0,5-1 мг/л и достигается через 3-5 часов после получения одной дозы от 400 мг до 1000 мг. Концентрация в плазме уменьшается до исходного значения в течение 24 часов. Биодоступность после перорального введения увеличивается, если между приемами пищи используется Ademetionine.
Распределение
Объем распределения составляет 0,41 л/кг и 0,44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание сывороточного белка является незначительным и составляет ≤5 %.
Метаболизм
Реакции, которые продуцируются, поглощаются и регенерируются Ademetionine, называются Ademethionine Cycle. На первой стадии этого цикла адеметион-зависимый наметсилазен использует адеметионин в качестве субстрата для производства S-аденозила-гомоцистеина, который затем гидролизуется гомоцистеином и аденозин с S-аденозил-гомоцистеин-гидролазой. Гомоцистеин, со своей стороны, представляет собой обратную трансформацию в метионин путем переноса метильной группы из 5-метилтетрагидрофолята. В конце концов, метионин может быть преобразован в Ademetionine, завершая цикл.
Размножение
В исследованиях радиоизотопных с пероральным введением радиоактивно меченного (метила 14 C) адеметиона у здоровых добровольцев снятие средств с мочой радиоактивного вещества составило 15,5 ± 1,5 % через 48 часов, а экскреция с фекалиями составила 23,5 ± 3,5 % через 72 часа, в то же время,, Faeces составила 23,5 ± 3,5 %, в то же время, в то же время, Faeces составила 23,5 ± 3,5 %, одновременно, в то же время, в то же время, в то же время, в то же время. Около 60 % вещества оставалось в устойчивых бассейнах.
Клинические характеристики.
Индикация.
- внутрипеченочный холестаз у взрослых, в том числе у пациентов с хроническим гепатитом различной этиологии и цирроза;
- внутрипеченочный холестаз у беременных женщин;
- Депрессивные синдромы.
Противопоказание.
Генетические дефекты, которые влияют на цикл метионина и/или вызывают гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цисттан-бакинтазы, дефект метаболизма витамина В ).
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (см. Раздел «Композиция»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий .
О развитии синдрома серотонина сообщалось у пациента, который использовал адемецию на фоне получения кломипрамина. В связи с этим, хотя вероятность взаимодействия является теоретической, адеоценс должен использоваться с осторожностью с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSZ), трициклических антидепрессантов (таких как кломипрамин), лекарства и травяные средства, содержащие триптофан (см. Раздел. Применение »), лекарства и травяные средства, содержащие триптофан (см. Раздел. )
Особенности приложения.
Внутреннее введение должно выполняться очень медленно (см. Раздел «Приложение и доза»).
Самоубийство/суицидальные мысли
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, суицидального поведения и самоубийства (суицидальные события). Риск сохраняется до появления ремиссии при лечении депрессии. Поскольку в течение первых недель лечения или в течение нескольких недель после первоначального курса терапии, значительное улучшение может не произойти, для пациентов с депрессией требуется тщательный надзор с депрессией.
Другие психические заболевания, при которых предписан этот препарат, также могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, такие заболевания могут быть связаны с тяжелой депрессией. При лечении пациентов с тяжелой депрессивной депрессией для получения большой осторожности и принятия тех же мер безопасности, что и при лечении пациентов с другими психическими заболеваниями.
Поскольку дефицит витамина B 12 и фолический (фолат) может привести к снижению концентраций адеметионина, пациентов с риском (анемия, заболевания печени, беременности, вероятности развития недостаточности витамина из -за других заболеваний или диеты, таких как вегетарианство) проверки уровней в плазме из -за уровней в плазме из -за других заболеваний или диеты). из этих веществ. Если обнаружена недостаточность, витамин B 12 и/или фолиевая кислота (фолат) рекомендуется до или адеметионина. Если эти исследования не могут быть проведены, пациенты с риском рекомендуются для использования витамина B 12 и/или фолиевой кислоты (фолятов) в соответствии с инструкциями по медицинскому применению этих препаратов (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Ademetionine не рекомендуется для использования у пациентов с биполярным психозом. Сообщалось о пациентах, при котором сообщалось о переходе от депрессии к гипомании или мании при лечении адемоссеина.
Один из сообщений о разработке синдрома серотонина у пациента, который использовал адеметионин, был опубликован на фоне получения кломипрамина. Хотя вероятность взаимодействия теоретически, адеция должна использоваться с осторожностью в то же время, что и SSRS, трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин), лекарства и травяные средства, содержащие триптофан (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»), содержащие триптофан (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»), содержащие триптофан (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»), содержащие триптофан (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия» (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами». Полем
Известно, что эффективность адеметионина для лечения депрессии была продемонстрирована в процессе кратковременных клинических наблюдений (3-6 недель). Эффективность Ademetionine, продолжительную более 6 недель для лечения депрессии, неизвестна. Существует много способов лечения депрессии, поэтому пациенты должны проконсультироваться с врачом, чтобы определить оптимальную терапию. Пациенты должны быть предотвращены необходимостью информировать вашего врача, если симптомы их заболевания (депрессия) не исчезают или не ухудшаются во время терапии адеметеонина.
Пациенты с депрессией, как правило, подвергаются высокому риску самоубийства или других серьезных действий, поэтому им нужен тщательный надзор и постоянный психиатрический уход за лечением адемеции, чтобы контролировать эффективность лечения симптомов депрессии.
Были сообщения о краткосрочном внешнем виде или повышенном чувстве тревоги у пациентов, получающих адемецию. В большинстве случаев не было необходимости в прерывании терапии. Иногда чувство тревоги исчезало после снижения дозы или прекращения терапии.
Влияние на иммунологический анализ гомоцистеина
Адемеция влияет на иммунологический анализ гомоцистеина, результаты которого могут ошибочно указывать на повышение уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих адемецию. В связи с этим таким пациентам рекомендуется использовать неиммунологические методы для определения уровня гомоцистеина в плазме крови.
Почечная недостаточность. Клинические данные об использовании Ademetionine у пациентов с почечной недостаточностью ограничены. Ademetionine следует использовать с осторожностью у таких пациентов.
Отказ печени. Фармакокинетические характеристики не различаются у здоровых добровольцев и пациентов с хроническим заболеванием печени.
Пожилые пациенты
Клинические исследования адеметионина не включали достаточно пациентов с 65 лет, чтобы определить, существует ли разница в ответ на лечение по сравнению с более молодыми пациентами. На основании существующего клинического опыта не было обнаружено различий в реакции на лечение между пожилыми пациентами и более молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилых пациентов должен быть тщательно запущен, начиная с наименьшей рекомендуемой дозы, принимая во внимание повышенную частоту снижения функции печени, почек или сердца, наличие сопутствующих патологических состояний и использования других лекарств.
Аммиак следует контролировать у пациентов с точностью или цирромотической гиперамикой, которая используется Ademetionine в форме таблеток.
Эксципиенты
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/доза натрия, то есть практически свободный от натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
В ходе клинических испытаний у женщин, получавших адемецию в третьем триместре беременности, не наблюдалось побочных реакций.
Адемуция в I и II тристры беременности следует использовать только после тщательной оценки по отношению к врачу в пользу беременной женщины/ риска для плода.
Во время грудного вскармливания Ademetionine используется только тогда, когда в ожидаемом преимуществе его использования преобладает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
У некоторых пациентов головокружение может возникнуть во время лечения адеметионина. В таких случаях пациенты должны воздерживаться от вождения или работы с другими механизмами, чтобы завершить исчезновение симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции в этих действиях.
Метод администрирования и доз.
Лечение обычно начинается с парентерального введения препарата с последующим использованием адемеции в виде таблеток или сразу же таблетками.
Порошок следует растворять в специальном растворителе, который добавляется непосредственно перед использованием.
Ademetionine не следует смешивать с щелочными растворами или растворами, содержащими ионы кальция.
Если лиофилизированный порошок имеет другой цвет, за исключением белого до желтого (из -за присутствия трещин в флаконе или из -за влияния лихорадки), необходимо воздерживаться от его использования.
Первоначальная терапия
Внутривенно или внутримышечно: рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг массы тела в день. Обычная начальная доза составляет 400 мг/день, общая ежедневная доза не должна превышать 1000 мг. Продолжительность начальной парентерапии составляет 15-20 дней при лечении депрессивных синдромов и 2 недели при лечении заболеваний печени.
Oralally (внутренне): Adhetionine в форме таблетки - -перлумарации должны использоваться внутри. Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг массы тела в день. Обычная начальная доза составляет 800 мг/день (2 таблетки), общая суточная доза не должна превышать 1600 мг (4 таблетки).
Вспомогательная терапия
Применяйте перорально 2-4 таблетки в день (800-1600 мг/день).
Продолжительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Для внутримышечного или внутривенного применения лифилизированный порошок растворяется в специальном растворителе, который добавляется непосредственно перед использованием. Для внутривенного введения необходимая доза адеметионина должна разбавляться в 250 мл физиологического раствора или 5 % раствора дезостроза (глюкоза) и инфузии медленно в течение 1-2 часов. Неиспользованная часть решения должна быть выброшена.
Пожилые пациенты
Известно, что клинические исследования адеметионина не включали достаточно пациентов в возрасте 65 лет, чтобы определить, существует ли разница в ответ на лечение между пожилыми пациентами и более молодыми пациентами. Однако никаких различий в лечении лечения между пожилыми пациентами и более молодыми пациентами не было выявлено из доступного клинического опыта. Лечение пожилых пациентов рекомендуется начать с наименьшей рекомендуемой дозы, учитывая снижение функции печени, почек или сердца, наличие сопутствующих патологических состояний и использования других препаратов.
Дети .
Безопасность и эффективность Ademetionine не установлены для детей.
Передозировка .
Передозировка адеметиона редко сообщается. При передозировке врачи должны проконсультироваться с местными токсикологическими центрами. В целом, рекомендуемый надзор за пациентом и поддержку лечения.
Неблагоприятные реакции.
Чаще всего во время лечения Ademetionine сообщалось о головной боли, диареи и тошноте.
Следующие побочные реакции были зарегистрированы на указанной частоте в процессе клинических испытаний адеметионина, а также в спонтанных сообщениях. Побочные реакции классифицируются по системам органов (в соответствии с meddra) и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/ 100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Из пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, тошнота; Нечасто сухый во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит; Редко - вздутие живота.
Общие расстройства и реакции на месте инъекции: часто - Астения; Нечасто - отеки, гипертермия, озноб*, реакции в месте инъекции*, некроз в месте инъекции*; Редко - недомогание.
Из иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность*, анафилактоидные реакции*или анафилактические реакции (например, гиперемия, дискноэ, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт груди, изменения артериального давления (гипотония, гипертония) или частота сердечных сокращений (тахикардия))*.
Инфекции и вторжения: нечасто - инфекции мочевыводящих путей.
Из опорно-двигательной системы и соединительной ткани: редко-артралгия, мышечные судороги.
Из нервной системы: часто - головная боль; Нечасто - головокружение, парестезия, Дайшей*.
Из психики: часто - беспокойство, бессонница; Нечасто - возбуждение, растерянность.
Из дыхательной системы, грудной клетки и средостения : нечасто - отек гортани*.
От кожи и подкожной ткани: часто - зуд; Редко - гипергидроз, ангиорозный отеки*, аллергические кожные реакции (например, сыпь, зуд, крапивница, эритема)*.
Из сердечно-сосудистой системы: нечастости, гипотония, флебит.
Суицидальные мысли/поведение у пациентов с депрессивными синдромами (см. Раздел «Функция -организация») были редко сообщаются.
* Побочные реакции спонтанных сообщений, наблюдаемых чаще в спонтанных сообщениях, или не наблюдались в клиническом исследовании, классифицируемые по частоте «нечастого», потому что X = 1922 (общее количество добровольцев в клинических исследованиях адеметионина).
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Раствор, полученный после восстановления растворителя, должен храниться не более 6 часов при температуре от 2 ° C до 8 ° C и не более 2 часов при температуре, не превышающей 25 ° C.
Храните в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Адециклол не должен смешиваться с щелочными растворами или препаратами, содержащими ионы кальция.
Упаковка. 5 флаконов с порошком и 5 ампул с растворителем, 5 мл в контурной клеточной упаковке. Один контурный сотовой пакет в пакете.
Категория отпуска. По рецепту.
Режиссер.
БІОМЕДІКА ФОСКАМА ІНДУСТРІА КІМІКО ФАРМАСЬЮТІКА СПА.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
ВіаМороленсе 87, Ферентіно (FR), 03013, Італія.
АДЕМЕТИОНИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа