АКСОТИЛИН раствор для ин. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл №10

Место хранения:

Активное вещество: 1 ампула (4 мл) содержит 500 (1000) мг цитиколина (в качестве цитиколина натрия);

Вспомогательные вещества: соляная кислота или гидроксид натрия для коррекции рН, воды для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства : прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. ATH код N06B X06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов в виде ионных насосов и нейрорецепторов, без регулирования которых невозможно нормальные импульсы нервов. Из-за стабилизирующего действия на мембране нейронов цитиколин проявляет свойства против отека, которые способствуют реабсорбции отека мозга. Цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, A2, C и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цикликолин сохраняет питание нервной энергии, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Цитиколин также имеет профилактический нейропротекторный эффект в фокальном мозге ишемии. Цитиколин значительно увеличивает показатели функционального восстановления у пациентов с острым нарушением церебрального циркуляции, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения мозга в соответствии с данными нейроаумализации. У пациентов с краниоцеребральной травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует снижению проявлений амнезии, когнитивных и неврологических расстройств, связанных с главным мозгом ишемией.

Фармакокинетика. Цитиколин хорошо поглощен после орального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после вышеупомянутых путей. Препарат метаболизируется в кишечнике, печени к холину и цитидин. После введения цитиколина широко распределяется в структурах мозга с быстрым включением холиновой фракции в структурных фосфолипидах и фракциях цитидин в нуклеотидах цитидин и нуклеиновыми кислотами. Достигнув мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в строительстве долей фосфолипидов. Только небольшое количество дозы обнаружено в моче и фекалиях (менее 3%). Приблизительно 12% доза выводится через дыхательные пути. Вывод препарата с мочой и через дыхательный тракт имеет две фазы: первый этап является быстрым выходом (с мочой - в течение первых 36 часов через дыхательный тракт - в течение первых 15 часов), вторая фаза является медленный вывод.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инсульт, острая фаза расстройств циркуляции мозга и осложнения и последствия расстройств циркуляции мозга. Крэниоцеребральная травма и ее неврологические последствия. Неврологические расстройства (когнитивные, чувствительные, моторные), вызванные хронической церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Повышенный тон парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Не нужно использовать препарат одновременно с препаратами, содержащими Meclofenoxat. Усиливает влияние леводопов.

Особенности приложения.

В случае постоянного внутричерепного кровотечения рекомендуется ввести препарат в виде очень медленной внутривенной инфузии (30 капель в минуту) и не превышают суточную дозу 1000 мг.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Применять препарат во время беременности и грудного вскармливания возможна только при ожидаемых преимуществах матери к матери, превышает риск для плода или ребенка. Нет данных о проникновении цитиколина в грудное молоко.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции из центральной нервной системы могут повлиять на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Способ применения и доза.

Препарат используется для внутривенного или внутримышечного введения, вводимое внутривенно в виде медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от дозы) или внутривенно капельницы (40-60 капель в минуту).

Рекомендуемая доза для взрослых - 500-2000 мг в день, в зависимости от степени тяжести состояния пациента: первые 2 недели из 500-1000 мг 2 раза в день внутривенно, то - 500-1000 мг 2 раза в день внутримышечно.

Максимальная суточная доза составляет 2000 мг.

При острых и срочных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается в случае препарата в первые 24 часа.

Рекомендуемый период лечения, в котором отмечается максимальный терапевтический эффект, составляет 12 недель. Для пожилых пациентов вам не нужно регулировать дозу. Препарат совместимо со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также гипертоническими растворами глюкозы. Это решение предназначено для одноразового применения. Решение должно быть введено сразу после открытия ампулы.

Неиспользуемое решение должно быть уничтожено. При необходимости лечение продолжает готовить в форме раствора для перорального введения. Дозы препарата, термин лечения зависят от тяжести повреждения головного мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Дети . Нет достаточных данных об использовании препарата для детей.

Передозировка.

Не как описано.

Неблагоприятные реакции.

Нервная система: сильная головная боль, головокружение, галлюцинации.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Дыхательная система: одышка.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея.

Кожаная и подкожная клетчатка: аллергические реакции, в том числе гиперемия, аллергические высыпания, экзаментема, фиолетовый, крапивница, зуд.

Общие реакции: озноб, отек, увеличение температуры тела, повышенное набухание, ангионевротическое отек, анафилактический шок, изменения в месте введения.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! Несовместимость.

Не используйте растворители, не перечисленные в «Способ применения и доза».

Упаковка.

4 мл в ампулах; 5 ампул в кассете; 1 или 2 кассеты в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Общественное акционерное общество «Научно-производственный центр Борщагов Химическое фармацевтическое растение».

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мир, 17. Дата последнего пересмотра. 07.07.16.