Личный кабинет
АКТРАПИД НМ ФЛЕКСПЕН р-р для ин. 100 МЕ/мл картр. 3 мл, многодоз. шприц-ручка №5
rx
Код товара: 556202
Производитель: Novo Nordisk (Дания)
9 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 23.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Actrapid nm flexpe.
Actrapid Flexpen _
Место хранения:
Активный ингредиент : человеческий инвентарь (RDNA);
1 мл инъекционного раствора содержит 100 рудней инсулина биосинтетической биосинтетики (рекомбинантная ДНК, полученная из Saccharomyces Cerevisiae);
1 МО (международная единица) равна 0,035 мг безводного человеческого инсулина;
1 многодоз одноразовый шприц-ручка содержит 3 мл раствора для инъекций, эквивалентного 300 МО;
Вспомогательные вещества: хлорид цинка, глицерин, метакракрезол, гидроксид натрия (для коррекции рН), кислота соляной кислоты разбавлена (для коррекции рН), воды для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физики и химические свойства: бесцветная, прозрачная жидкость, которая не содержит иностранных частиц, в то время как хранение может быть следами очень тонкого осадка.
Фармакотерапевтическая группа. Антидидиабетические препараты. Инсулин и аналоги для инъекции короткого действия. ATH A10A B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Эффект сахара разложения инсулина состоит в том, чтобы облегчить поглощение глюкозы тканями после связывания инсулина с мышечным и жирным рецепторами, а также в одновременном подавлении секреции глюкозы из печени.
Результаты клинического обследования в одной интенсивной интенсивной теме при лечении гипергликемии (глюкоза в крови выше 10 ммоль / л) у 204 пациентов с диабетом и 1344 пациентами без диабета, которые пострадали от большого хирургического вмешательства, показали, что нормогликемия (уровень глюкозы 4 , 4-6,1 ммоль / л), вызванные внутривенным введение препарата, снижению смертности на 42% (на 8% по сравнению с 4,6%).
ACTRAPID® NM FLEXPEN ® представляет собой короткую подготовку к инсулину.
Начало действия наблюдается в течение 30 минут, максимальный эффект достигается в течение 1,5-3,5 часов, продолжительность действия составляет приблизительно 7-8 часов.
Фармакокинетика .
Срок годности инсулина из крови находится в нескольких минутах, поэтому профиль препарата инсулина обусловлен исключительно к характеристикам его поглощения. Этот процесс зависит от ряда факторов (например, из дозы инсулина, способа и места инъекции, подкожной клетчатки, типа диабета), который определяет значительную изменчивость эффекта препарата инсулина как в одном и другим, так и другим пациенты.
Поглощение. Пик концентрации плазмы происходит в течение 1,5-2,5 часов после подкожной инъекции.
Распределение. Значительное связывание инсулина с белками плазмы крови, за исключением циркулирующих антител к нему (при сохранении), не было обнаружено.
Метаболизм. Человеческий инсулин расщепляется протезами инсулина или инсульсингическими ферментами и, возможно, протеинфидезомеразой. Ряд сайтов обнаруживаются, на которых возникают разрывы (гидролиз) молекул люд. Ни один из метаболитов, образующих после гидролиза, не имеет биологической активности.
Устранение. Продолжительность терминального периода инсулина определяется темпом его поглощения из подкожного волокна. Следовательно, продолжительность последнего периода полураспада (T½) указывает на скорость поглощения, а не устранения (в качестве такого) инсулина плазмы крови (T½ инсулина из кровотока, составляет всего несколько минут). Согласно исследованиям, T½ составляет 2-5 часов.
Дети и подростки
Фармакокинетический профиль препарата был исследован в небольшом количестве (N = 18) детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет), пациенты с диабетом. Ограниченные данные указывают на то, что фармакокинетический профиль инсулина у детей, подростков и взрослых практически одинаковы. Однако уровень максимальной (максимальной концентрации) отличался у детей всех возрастов, что указывает на важность индивидуального отбора доз препарата.
Доклинические данные безопасности
В доклинических исследованиях (токсичность повторного введения препарата, генотоксичность, канцерогенность, токсическое воздействие на репродуктивную функцию), никакой опасности введения препарата не было обнаружено.
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение диабета.
Противопоказания .
Повышенная чувствительность к человеческому инсулину или любому ингредиенту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Как вы знаете, ряд препаратов влияют на обмен глюкозы.
Лекарства, которые могут снизить необходимость инсулина
Оральная сахароза (PCZ), ингибиторы моноаминовой оксидазы (MAO), неселективные B-адреноблокировщики, ангиотензин преобразующие ферменты (ACE), салицилаты, анаболические стероиды и сульфаниламиды.
Лекарства, которые могут повысить потребность в инсулине
Оральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, симпатомиметики, гормон роста и даназол;
B-адреноблокиры могут маскировать симптомы гипогликемии и замедлить восстановление после гипогликемии;
OCLEOTIDE / LANREOTIDE может уменьшить и улучшить необходимость инсулина;
Алкоголь может усугубить или ослабить гипогликемический инсулин эффект.
Особенности приложения.
Неадекватная дозировка или расторжение лечения (особенно при диабете и типу) могут привести к гипергликемии . Конечно, первые симптомы гипергликемии постепенно развиваются в течение нескольких часов или дней. Они включают в себя чувство жажды, чащему мочеиспусканию, тошноту, рвоту, сонливости, покраснению и сухости кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в воздухе выдохнул.
При диабете и гипергликемии типа не обрабатывается, приводит к диабетическому кетоацидозу, что потенциально опасно.
Гипогликемия может возникнуть с высокой дозой инсулина относительно необходимости инсулина.
Прохождение пищи или непредсказуемая повышенная физическая активность может привести к гипогликемии.
Пациенты, в которых значительно улучшены уровни глюкозы в крови из-за интенсивной инсулиновой терапии, могут уведомить изменения в обычных симптомах гипогликемии, которая должна быть предупреждена заранее.
Обычные симптомы-предикторы могут исчезнуть у пациентов с длительным диабетом.
Передача пациента на другой тип или тип инсулина происходит под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, виды (производителя), тип, происхождение инсулина (человека или аналога человеческого инсулина) и / или метод производства могут привести к необходимости коррекции дозы инсулина. Пациенты, проводимые на ACTRAPID® NM Flexpen ® из другого типа инсулина, могут потребовать увеличения количества ежедневного впрыска или изменений дозировки по сравнению с инсулином, который они использовались для использования. Необходимость выбора дозы может произойти как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.
При нанесении какой-либо инсулиновой терапии могут быть реакции на месте инъекции, которые могут включать боль, покраснение, зуд, мочевину, отеки, синяки и воспаление. Постоянное изменение в месте инъекции может уменьшить или предотвратить внешний вид этих реакций. Реакции обычно проходят через несколько дней или недель. Редко реакции на месте инъекции могут потребовать прекращения лечения приготовлением Actrapid® NM Flexpine ® .
Перед поездкой с изменением временных зон пациент должен получить консультацию врача, так как это изменения в графике инъекций инъекции инсулина.
ACTRAPID® NM Flexpen ® не следует использовать в инсулиновых насосах для длительного введения подкожного инсулина в связи с риском образования осадка в их пробирках.
Сочетание тиазолидидов и препаратов инсулина
При применении тиазолидидидов в сочетании с инсулином были случаи развития застойной сердечной недостаточности, особенно у пациентов с факторами риска развития застойной сердечной недостаточности. Это следует учитывать при назначении лечения сольностью тиазолидидатов с инсулином. При комбинированном использовании этих препаратов пациенты должны находиться под наблюдением врача о развитии особенностей и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличения и отека и отека. В случае любого ухудшения функции сердца, лечение тиазолидинионами следует прекратить.
Использование во время беременности или грудного вскармливания.
Поскольку инсулин не проходит через плацентурный барьер, нет ограничений в лечении диабета инсулина во время беременности.
С неадекватным контролем диабета, как гипогликемия, так и гипергликемии, которые увеличивают риск развития неисправностей и смерти плода. Поэтому на протяжении всего периода беременности, а также при подозрении на беременность рекомендуется увеличить контроль над содержанием глюкозы в крови и мониторинг лечения беременных женщин, пациентов с диабетом.
Необходимость инсулина обычно уменьшается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во второй и третьей триместрах. После родов потребность в инсулине обычно возвращается на выходной уровень.
Ограничения для лечения диабета при получении ACTRAPID® NM Flekspen ® в период грудного вскармливания, поскольку лечение матери не создает никакого риска для ребенка. Однако может возникнуть коррекция дозы и диеты.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Ответ пациента и его способность концентрировать внимание можно нарушать в гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретать особое значение (например, путем вождения автомобиля или работа с другими механизмами).
Пациенты должны быть рекомендованы принять меры по предотвращению гипогликемии, прежде чем сидеть за рулем. Это особенно важно для пациентов, которые ослабили или никаких симптомов гипогликемии или эпизодами гипогликемии часто происходят. В таких обстоятельствах стоит взвесить целесообразность управления автомобилем вообще.
Способ применения и доза .
ACTRAPID® NM FlexPEN ® представляет собой ручку шприца, заполненным корпоративным приготовлением короткого действия.
Дозировка
Дозировка инсулина индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями пациента.
Индивидуальная ежедневная потребность в инсулине обычно составляет от 0,3 до 1,0 м / кг / день. Ежедневная потребность в инсулине может увеличить у пациентов с инсулиновым сопротивлением (например, в созрении или ожирении) и снижением пациентов с остаточными эндогенными продуктами инсулина.
Инъекция должна проводиться 30 минут до базовой или дополнительной пищи, содержащей углеводы.
Коррекция дозы
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно увеличивают необходимость пациента в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени или поражения надпочечников, гипофизных желез или щитовидной железы требуют изменения в дозе инсулина.
Коррекция дозы также может потребоваться, когда пациенты с физической активностью или их обычной диетой. Выбор доз также может быть необходим для перевода пациентов с другими препаратами инсулина.
Введение
Actrapid® NM Flexpen ® предназначен для подкожных или внутривенных инъекций.
Подкожное заявление
ACTRAPID® NM Flexpen ® обычно вводится подкожно в местах передней брюшной стенки, а также бедер, ягодицы или плечом в мышечном состоянии.
В подкожных инъекциях в области передней брюшной стенки поглощения инсулина происходит быстрее, чем при введении в другие части тела.
Введение в нарисованную складку кожи значительно снижает риск случайного попадания в мышцах.
После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы.
В целях снижения риска липодистрофии на месте инъекции всегда следует изменять, даже в пределах одной области организма.
Внутримышечные инъекции могут быть выполнены под наблюдением врача.
Внутривенное применение
Внутривенное введение препарата Actrapid® NM Flekspen ® может быть выполнена только медицинским работником. Внутривенное введение препарата ACTRAPID® NM Flexpen ® с шприцевым ручкой или картриджем выполняется исключительно, когда нет бутылок. В этом случае препарат следует набрать в шприце для инсулина, удаляя воздух от шприца и ввести препарат в систему для инфузии. Эта процедура должна выполняться только медицинским работником.
Препарат нельзя использовать в инфузионных инфузиях инфузионных насосов для длительной подкожной инфузии из-за риска падения осадка в катетере насоса.
Системы инфузии с ACTRAPID® NM 100 MO / ML при концентрации инсулина человека от 0,05 МЭ / мл до 1,0 МЭ / мл в инфузионных растворах: 0,9% хлорид натрия, 5% или 10% декстрозы и 40 ммоль / л - хлористый калий, для Использование полипропиленовых инфузионных мощностей стабильна при комнатной температуре в течение 24 часов. Некоторое количество инсулина в начале может быть адсорбирована на внутренней поверхности инфузионной емкости. Во время инфузии инсулинов необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Предварительно заполненные инсулиновым шприцевым ручкой Phlekspen ® предназначен для использования с Novophein ® или Novotvist ® в длину до 8 мм. Шприц ручки Flexpine позволяет ввести дозу от 1 до 60 единиц с шагом в 1 единице.
Необходимо внимательно следовать инструкциям по использованию этих медицинских продуктов.
Инструкции по использованию Dasus actrapid® NM Flekspen ®
Перед использованием шприца Flexpen ® вы должны тщательно прочитать эту инструкцию. Если вы не внимательно следите за инструкциями, вы можете ввести небольшой или слишком большой инсулин, который может привести к резкому увеличению или снижению глюкозы в крови.
FLEXPO ® - это предварительно заполненная инсулин селектор шприца с селектором дозы, который позволяет выставить дозу от 1 до 60 блоков инсулина с шагом в 1 единице. Flekspen ® используется с Newfein® или Novotvist ® в длину до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда есть запасное устройство для администрации инсулина в случае повреждения или потери шприца FlexPP ® .
Уход за ручкой шприц Flexpen ® с осторожностью с осторожностью. Если он упал, поврежден или деформирован, существует риск утечки инсулина. Поверхность шприц-ручки Phlekspen ® может быть очищена путем потирания шерсти. Не следует увлажнить, стирать и смазывать, так как он может повредить ручку шприца. Не следует заполняться ручкой шприца . Если он пуст, он должен быть утилизирован. Подготовка шприцевого ручки Phlekspen ® к инъекции. Проверьте заголовок препарата и цвет метки, чтобы убедиться, что шприц содержит требуемый тип инсулина. Это особенно важно, если вы применяете более одного типа инсулина. Если вы введете неуместный тип инсулина, ваш сахар в крови может быть резко увеличен или уменьшаться. | |
Инжир. A. Снимите крышку ручкой шприца (рис. А). | |
Инжир. B. Удалите защитную мембрану от новой одноразовой иглы . Плотно противная игровая на шприце-ручке Phlekspen ® . | |
Инжир. C. Удалите большую внешнюю иглу крышку. Не выбрасывать это. | |
Инжир. D. Удалите внутреннюю крышку иглы и выбросьте ее. Никогда не пытайтесь одеваться снова, отозвано внутреннюю крышку иглы, потому что вы можете получить иглу. | |
| |
Проверка инсулина току При использовании шприцевого ручки в картридже может накапливаться небольшой объем воздуха. Чтобы предотвратить инъекцию воздуха и обеспечить желаемую дозу, необходимо сделать следующее: | |
Инжир. Свидетельствовать Выставить доз селектора 2 единицы. | |
Инжир. F. Удерживая FLEXP ® вертикально иглы вверх, аккуратно сбивайте пальцем на картридже несколько раз, чтобы пузырьки воздуха собрались на вершине картриджа. | |
Инжир. G. Удерживайте ручку Flexpenic с вертикальной иглой вверх, нажмите пусковую установку. В этом случае селектор дозы вернется на нулевую марку. Капля инсулина должна появиться на кончике иглы. Если это не отражено , замените иглу и повторите эту процедуру не более 6 раз. Если капля инсулина пока не появляется, он указывает на то, что шприц ручка избалована и должна использовать новую ручку шприцев. | |
| |
Движущаяся доза Убедитесь, что селектор дозы установлен на «0» | |
Инжир. H. Вернуть селектор дозы для выбора необходимого количества единиц для инъекций. Доза может быть исправлена как в направлении увеличения, и уменьшить вращение селектора дозы в соответствующем направлении, пока доза не требует не будет совпадать с указателем дозы. Когда вращение селектора, следите за случайно, не предоставляйте пусковую установку, так как он приведет к утечке инсулина. Нельзя разоблачить дозу, которая превышает количество единиц, остающихся в картридже. | |
| |
Введення інсуліну Ввести голку під шкіру. Дотримуватися техніки виконання ін'єкції, якої навчив лікар або медсестра. | |
Рис. І. Ввести дозу, натискаючи до кінця пускову кнопку, поки «0» не зрівняється з покажчиком дози. Будьте уважні, щоб під час виконання ін'єкції натискати лише пускову кнопку. Обертання селектора дози не призведе до введення інсуліну. | |
Рис. J . Утримувати пускову кнопку повністю натиснутою, залишаючи голку під шкірою не менше 6 секунд . Це забезпечує введення повної дози лікарського засобу. Витягнути голку з під шкіри та відпустити пускову кнопку. Завжди переконайтесь в тому, що покажчик дози повернувся до «0» після ін'єкції. Якщо покажчик дози зупинився до того, як повернувся до «0», повна доза не була введена, що може вплинути на підвищення рівня цукру в крові. | |
Рис. K. Закрити голку великим зовнішнім ковпачком, не торкаючись її. Коли голка буде повністю накрита великим зовнішнім ковпачком, обережно притиснути ковпачок, а потім відкрутити голку. Обережно утилізувати голку і надіти ковпачок на шприц-ручку. | |
Додаткова важлива інформація
| |
Діти.
Препарати біосинтетичного людського інсуліну є ефективними і безпечними лікарськими засобами для лікування цукрового діабету у дітей і підлітків різних вікових груп. Добова потреба в інсуліні у дітей та підлітків залежить від стадії хвороби, маси тіла, віку, дієти, фізичних навантажень, ступеня інсулінорезистентності та динаміки рівня глікемії.
Передозування .
Хоча для інсуліну специфічне поняття передозування не сформульоване, однак, якщо застосовувалися занадто високі порівняно з потребами пацієнта дози, після його введення може розвинутися гіпоглікемія у вигляді послідовних стадій.
Легку гіпоглікемію можна лікувати прийомом внутрішньо глюкози або солодких продуктів. Тому хворим на діабет рекомендують постійно мати при собі декілька продуктів, що містять цукор.
У випадку тяжкої гіпоглікемії, коли хворий знаходиться у непритомному стані, особи, які пройшли відповідний інструктаж, повинні ввести йому глюкагон підшкірно або внутрішньом'язово (від 0,5 до 1,0 мг). Медичний працівник може ввести хворому глюкозу внутрішньовенно. Глюкозу також потрібно вводити внутрішньовенно у разі, якщо хворий не реагує на введення глюкагону протягом 10–15 хвилин.
Після того, як хворий опритомніє, йому слід вжити продукти, що містять вуглеводи, для запобігання рецидиву.
Побічні реакції .
Найчастішим побічним ефектом терапії є гіпоглікемія. За даними клінічних досліджень, а також за даними застосування препарату після випуску його на ринок, частота виникнення гіпоглікемії варіює в різних групах хворих, при різних режимах дозування та рівнях контролю глікемії.
На початку інсулінотерапії можуть спостерігатися порушення рефракції, набряк та реакції у місці ін'єкції (біль, почервоніння, кропив'янка, запалення, синці, припухлість та свербіж у місці ін'єкції). Ці реакції звичайно транзиторні. Швидке поліпшення контролю рівня глюкози в крові може спричинити звичайно оборотний стан гострої больової нейропатії. Інтенсифікація інсулінотерапії з швидким поліпшенням контролю глікемії може спричинити тимчасове погіршення діабетичної ретинопатії, тоді як тривалий добре налагоджений контроль глікемії зменшує ризик прогресування діабетичної ретинопатії.
За даними клінічних досліджень нижче наведено побічні реакції, класифіковані за частотою та класами систем органів згідно з MedDRA.
За частотою виникнення ці реакції було розподілено на такі, що виникають дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто ( > 1/1000 до <1/100), рідко ( > 1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), з невідомою частотою (не можна визначити на основі наявних даних).
Порушення з боку імунної системи
Кропив'янка, свербіж – нечасто.
Анафілактичні реакції* – дуже рідко.
Порушення з боку метаболізму та харчування
Гіпоглікемія* – дуже часто.
Порушення з боку нервової системи
Периферичні нейропатії (болісні нейропатії) – нечасто.
Порушення з боку органів зору
Порушення рефракції – нечасто.
Діабетична ретинопатія – дуже рідко.
Реакції з боку шкіри та підшкірної клітковини
Ліподистрофія* – нечасто.
Генералізовані порушення та реакції в місцях ін'єкцій
Реакції в місцях ін'єкції – нечасто.
Набряк – нечасто.
*– див. «Окремі побічні реакції».
Окремі побічні реакції
Анафілактичні реакції
Симптоми генералізованої гіперчутливості (включаючи генералізовані шкірні висипання, свербіж, пітливість, розлади травлення, ангіоневротичний набряк, утруднене дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску та запаморочення/втрату свідомості) спостерігаються дуже рідко, але можуть бути потенційно небезпечними для життя.
Гіпоглікемія
Найчастішим побічним ефектом є гіпоглікемія. Вона може виникнути, коли доза значно перевищує потребу хворого в інсуліні. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості та/або виникнення судом з подальшими тимчасовими або постійними порушеннями функції головного мозку і навіть до смерті. Симптоми гіпоглікемії зазвичай виникають раптово. Вони можуть включати холодний піт, блідість і похолодніння шкіри, стомлюваність, знервованість або тремор, тривожність, незвичну втому або слабкість, сплутаність свідомості, утруднення концентрації уваги, сонливість, надмірний голод, зміни зору, головний біль, нудоту та прискорене серцебиття.
Ліподистрофія
Про ліподистрофію повідомлялося іноді. Ліподистрофія може розвинутися в місцях ін'єкцій.
Термін придатності. 2,5 року.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 2 °С – 8 °С (у холодильнику, не надто близько від морозильного елемента). Не заморожувати.
Для захисту від дії світла зберігати шприц-ручку з закритим ковпачком.
Після першого відкриття: використати протягом 6 тижнів. Не зберігати в холодильнику. Зберігати при температурі не вище 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність .
Як правило, інсулін можна додавати до речовин, з якими його реакція на сумісність відома. Лікарські засоби, додані до інсуліну, можуть спричинити його руйнування, наприклад препарати, що містять тіоли або сульфіти.
Упаковка. Препарат поміщають у картридж місткістю 3 мл зі скла типу 1, який закупорений з однієї сторони гумовим поршнем з бромбутилової гуми, а з другої – пробкою з бромбутилової/поліізопренової гуми. Картридж поміщений у багатодозову одноразову шприц-ручку, виготовлену з пластику.
По 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробники. А/Т Ново Нордіск, Данія.
Novo Nordisk A/S, Denmark.
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція.
Novo Nordisk Production SAS, France.
Місцезнаходження виробників та їх адреси місця провадження діяльності.
Ново Аллє, 2880, Багсваерд, Данія.
Novo Alle, 2880 Bagsvaerd, Denmark.
45, aвеню д'Орлеан, 28000, Шартр, Франція.
45 avenue d'Orleans, 28000 Chartres, France.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа