Личный кабинет
АЛЬБУНОРМ 25% раствор для инфузий 50 мл
rx
Код товара: 308544
Производитель: Octapharma (Австрия)
22 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
О применении медицинской иммунобиологической подготовки
Albunorm 25%
Lbunorm 25 %
Общие характеристики:
ИНН: Человеческий альбумин.
Основные свойства лекарственной формы, прозрачной, слегка вязкой жидкости; почти бесцветный, желтый, янтарный или зеленый.
Качественный и количественный состав:
Название вещества | Номер 1000 мл | ||||
20% (200 мг / мл) * | 25% (250 мг / мл) ** | ||||
Активные вещества: | |||||
Плазменный белок, содержащий человеческий альбумин, по меньшей мере, 96% | 200 Г. | 250 Г. | |||
Вспомогательные вещества: | |||||
Натрий 1 . | 144 - 160 мг | 144 - 160 мг | |||
N-ацетил-дл-триптофан | 12,8 - 19,2 мг | 16 - 24 мг | |||
Каприловая кислота | 12,8 - 19,2 мг | 16 - 24 мг | |||
Вода для инъекций | На 1000 мл | На 1000 мл | |||
Имя других компонентов, которые делают Подготовка: | |||||
Калий 2 . | <10 мг | <12,5 ммоль | |||
1 натрий добавляют в раствор в виде хлорида натрия, а как часть различных буферных растворов. Число хлорида натрия является переменной, в зависимости от содержания натрия в растворе, для обеспечения, как применимо, конечная концентрация 144-160 мг натрия на 1000 мл белкового раствора.
2 Калий является компонентом плазмы крови человека, сырья и не добавляются намеренно как эксципиент.
* 20% Albunorm 1 мл содержит - 0,2 г / мл человека альбумина 50 мл содержит 10 г человека альбумина; 100 мл содержит 20 г человека альбумина.
** 25% Albunorm 1 мл содержит - 0,25 г / мл человеческого альбумина, 50 мл раствора, содержащего 12,5 г альбуминальных прав; 100 мл содержит 25 г человека альбумина.
Форма выпуска. Инфузионный раствор.
Код ATC. B05A A01. Заменители крови и плазменные белковые фракции.
Иммунологические и биологические свойства.
Фармакодинамические свойства.
Человеческий альбумин находится в количественном количестве до половины общего белка в плазме крови и соответствует приблизительно 10% активности синтеза белка печени.
Альбумин гуманный 200 или 250 г / л имеет соответствующий эффект гибонона.
Наиболее важной физиологической функцией альбумина является поддержание онкотического артериального давления и транспортировки функций. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и транспортирующих гормонов, ферментов, лекарств и токсинов.
Фармакокинетические свойства.
В общем обменном курсе бассейна альбумина составляет 45 г / кг массы тела, 40 - 45% из которых находятся в внутрисосудистой и 55 - 60% в экстраваскулярном пространстве. В патологических условиях, таких как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что обусловлено увеличением проницаемости капилляров и изменение кинетики альбумина.
Обычно средний период полураспада альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и поломкой обычно достигается по регулированию обратной связи. Снятие в основном происходит внутриклеточным с участием лизосомных протеаз.
У здоровых добровольцев, по меньшей мере, 10% внутривенно вводят альбумин, выделяемую в сосудистойку в течение первых 2 часов после инфузии. Существуют значительные отдельные колебания, связанные с влиянием на плазму крови. У некоторых пациентов объемы плазмы крови могут оставаться увеличенными в течение нескольких часов. Тем не менее, пациенты, которые находятся в критическом состоянии, могут потерять значительное количество альбумина и скорость его выход из сосудистой связи непредсказуемой.
Данные преклинических исследований безопасности.
Любитель альбумина является обычным компонентом плазмы крови человека и действует как физиологический альбумин.
Одиночная доза токсичность у животных имеет мало ценности и не оценивает токсическую или летальную дозу зависимого эффекта либо дозы. Исследования токсичности повторное использование не могут продвигать развитие антител к гетерологичному белку в экспериментальных моделях животных.
На сегодняшний день не сообщает об отношениях между человеком и токсичностью к эмбриону и плод, онкогенным или мутагенным потенциалом.
Ни один признаки острой токсичности не наблюдались на экспериментальных моделях животных.
Показания к применению.
Восстановление и поддержание циркулирующего объема в крови и полезности коллоидов.
Выбор альбумина, а не синтетического коллоида зависит от клинической ситуации отдельного пациента на основе официальных рекомендаций.
Способ применения и доза.
Концентрация альбумина, дозы и скорости инфузии должна быть установлена в соответствии с отдельными потребностями пациента.
Дозировка
Требуемая доза зависит от типа тела пациента, тяжести травмы или болезни, а иногда и изредка потери жидкостей и белков. Для определения необходимых доз следует измерить объем крови, а не концентрацию альбумина в плазме.
Если назначен человеком, альбумин должен регулярно контролировать гемодинамические параметры, в том числе:
артериальное кровяное давление и частоту сердечных сокращений;
Центральное венозное давление;
Давление заклинивания в легочной артерии;
диурез (моча и образование);
электролиты;
Гематокрит / гемоглобин
Метод приложения
Человеческий альбумин может быть непосредственно вводимым внутривенным или может быть растворен в изотоническом растворе (например, 5% глюкозы или 0,9% хлорида натрия).
Скорость инфузии должна быть установлена в соответствии с условием и производительностью отдельного пациента и индикации.
Замена плазменной скорости инфузии должна регулироваться в соответствии с выходом.
Побочное действие.
Иногда возникают незначительные аллергические реакции, такие как промывка для лица (всплеск), вартикария, лихорадка и тошнота. Эти реакции обычно быстро исчезают при замедлении или остановке инфузии инфузии.
Очень редко могут быть серьезные реакции, такие как шок. В случае тяжелых инфузионных реакций следует немедленно остановить и начать соответствующую терапию.
В после регистрации периода применения растворов альбумина наблюдается неблагоприятные побочные эффекты, которые также можно ожидать при использовании препарата Албунорма.
Класс класса органов | Реакции (частота не известна) * |
Нарушение от иммунной системы | анафилактический шок анафилактическая реакция гиперчувствительность |
Нарушение психики | конфликтность сознания |
Нарушение нервной системы | головная боль |
Нарушение сердца | тахикардия Брэдикардия |
Сосудистые расстройства | Гипотензия гипертония скопление |
Нарушение дыхательной системы, груди и средостения | одышка |
Нарушения от желудочно-кишечного тракта | тошнота |
Нарушение кожи и подкожной ткани | Парус ангионевротический отек эритрематозная сыпь гипергидроз |
Общие нарушения и реакции на введении | высокая температура озноб |
* Не может быть оценена от имеющихся данных.
По безопасности на передаваемых агентах см.. Раздел «Особенности применения».
Противопоказание.
Гиперчувствительность к препаратам альбумина или к любому из наполнителей.
Особенности приложения.
Подозрение аллергических или анафилактических реакций требует немедленного прекращения препарата. В случае шока существует стандартное медицинское лечение для шока.
Альбумин должен использоваться с осторожностью, когда гиперволемия (увеличение объема крови) и его последствия или гемодилита представляют собой особый риск для пациента. Примеры этих условий:
декомпенсированная сердечная недостаточность;
гипертония;
варикозные вены пищевода;
набухание легких;
Геморрагический диатез;
анемическая анемия;
почечная или почечная анурия.
В последующем исследовании пациентов в критическом состоянии с травмой головы регидратация с использованием альбумина была связана с более высоким риском смерти, чем использование раствора соли для регидратации. В то время как оба механизма, лежащие в основе этой разницы в смертности, которая происходит не ясна, мы рекомендуем осторожность при использовании альбумина у пациентов с тяжелым повреждением мозга.
Коллоидный осмотический эффект альбумин человека 200 или 250 г / л примерно в 4 раза выше, чем солоидный осмотический эффект плазмы крови. Таким образом, введение концентрированного ухода альбумина должно быть принято для обеспечения адекватного пополнения утерянных жидкостей (гидратация) у пациента. Пациенты должны находиться под тщательным надзором, чтобы предотвратить перегрузку кровообращения и гипергидрирования.
Человеческий альбумин раствор 200-250 г / л с относительно низким содержанием электролитов по сравнению с человеческим раствором альбумина 40-50 г / л. В приложении альбумина в состоянии электролита пациента следует контролировать (см. Раздел «Дозировка и администрирование») и примите соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса электролита.
Решения альбумина не могут быть разбавлены водой для инъекций, так как он может вызвать гемолиз у пациентов.
При необходимости замена относительно больших объемов требует контроля коагуляции и индексов гематокрита. Осторожно следует наблюдать в обеспечении соответствующей замены других компонентов крови (факторы коагуляции крови, электролиты, тромбоциты и эритроциты в эритроцитах).
Гиперволемия может возникнуть, если скорость дозы и инфузии не определяются в соответствии с состоянием кровообращения пациента. При обнаружении первых клинических признаков сердечно-сосудистой перегрузки (головной боли, дипноэа, яремной веннице в) или высокое кровяное давление, увеличение венозного давления и отека легких, инфузия должны быть немедленно прекращены.
Данные о употреблении наркотиков у детей Albunorm Limited; Следовательно, препарат следует вводить пациентам только в том случае, если преимущества определенно перевешивают потенциальный риск.
Лечебный продукт содержит 7,2-8 мг / 14,4 - 16 мг натрия на одну бутылку 50 мл / 100 мл раствора альбумина, эта информация должна рассматриваться у пациентов, которые следуют на контролируемой солевой диете.
Лечебный продукт содержит максимум 1 мг калия на одну бутылку 100 мл альбумина 20% и максимум 1,25 ммоль калия на одну бутылку 100 мл альбумин 25%. Эта информация должна рассматриваться у пациентов с уменьшенной почечной функцией или пациентами, которые следует контролируемую диету с низким канией.
Стандартные меры по предотвращению инфекций, которые передаются в результате использования лекарственных средств из крови человека или плазмы, включают отбор доноров, скрининг отдельных пожертвований крови и плазменных бассейнов крови на конкретные маркеры инфекции и включения Процесс производства Эффективные шаги Инактивации / удаление вирусов. Тем не менее, при использовании лекарств, изготовленных из крови человека или плазмы, невозможно полностью устранить вероятность передачи инфекционных агентов. Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.
Никаких сообщений о передаче вирусов при использовании альбумина выпустила устойчивые процессы в соответствии с требованиями европейской фармакопеи.
Настоятельно рекомендуется каждому администрации лекарств от пациентов записывать имя и серийный номер продукта Albunorm, чтобы иметь возможность следить за ссылкой между пациентом и конкретной серией препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.
Специфические взаимодействия человеческого альбумина с другими препаратами не известны.
Передозировка.
Может быть гиперволемия, если доза и скорость введения слишком велики. Когда первые клинические признаки сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, диспноэа, яремная заторовка вен) или повышают кровяное давление, увеличение центрального венозного давления и отека легких, инфузия следует немедленно остановить и тщательно контролировать гемодинамические параметры пациента.
Несовместимость.
Решение человеческого альбумина не должно быть смешано с другими препаратами, цельной кровью, массой красной клетки и водой для инъекций.
Применение во время беременности и грудного вскармливания.
Безопасность Альба Общества препарата у беременных женщин в контролируемых клинических испытаниях не изучалось. Тем не менее, опыт клинического использования альбумина свидетельствует о вредных последствиях на беременность или на плод и новорожденных.
Исследования по воздействию препарата Альбунорм на репродуктивную функцию у животных не проводились, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Влияние на способность водить машины и управлять техникой.
Не наблюдайте никакого влияния на способность водить машины и управлять техникой.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить.
Храните в картоне, чтобы защитить от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата окончания срока.
3 года.
Откройте бутылку немедленно используются.
Упаковка.
50 или 100 мл раствора для инфузионного флакона (стеклянный тип II) со стопором (резиновый броммбутиловый). Для 1 бутылки с брошюрой в картонной коробке.
Режиссер.
1.oktafarma Pharmaceuticals Produktionses MBH /
Octapharma Pharmazeutika Produktionsgess MBH.
Oberlaayer Strasse 235, 1100 Вена, Австрия / OberlaaiStrasse 235, 1100 Вена, Австрия.
2.oktafarma ab / octapharma ab.
Ларс Forssells Gata 23, Стокгольм 11275, Швеция /
Ларс Forssells Gata 23, Стокгольм, 11275, Швеция.
3. ОКТАФАРМА / OCTAPHAMMA.
72 Rue du Marshal Foch, 67380 Линхолшем Франция /
72 Rue du Marechal Foch, 67380 Лингольсхайм, Франция.
4. Oktafarma ProduktionsElshaft Deutschland MBH /
Octapharma Produktionsgeselschaft Deutschland MBH.
Вольфганг-Мархуерре-Алле 1 31832 Весна, Германия /
Wolfgang-Marguerre-Allee 1 31832 Springe, Германия.
Альтернативная добыча для вторичной упаковки:
5. Oktafarma GmbH, Дессау, Германия / OCTAPHAMMA GmbH, Dessay, Германия.
Отто Reuter Strasse 3, в соответствии с макетом номера 1 - № 3, 06847 Дессау Рослау, Саксония-Анхальт, Германия / Отто-Reuter-Strasse 3, Gemass den Lagplanen Nr. 1 - NR. 3, 06847 Дессау-Рослау, Саксония-Анхальт, Германия.
Если побочные эффекты после использования MIP срочное сообщение следует отправить на:
Министерство здравоохранения Украины (01021, м. Киев, Грушевского ул., 7, тел. 200-07-93);
Государственное предприятие «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (03151, г. Киев, ул. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86) и адрес заявителя.
АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа