Личный кабинет
АЛЬБУНОРМ 25% раствор для инфузий 100 мл
rx
Код товара: 308546
Производитель: Octapharma (Австрия)
51 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
О применении медицинской иммунобиологической подготовки
Albunorm 25%
Lbunorm . 25%
Общие характеристики:
Международное не запатентованное имя : человеческий альбумин.
Основные свойства формы дозировки: прозрачный, немного вязкой жидкости; почти бесцветный, желтый, янтарный или зеленый.
Качественный и количественный состав:
Название вещества | Номер на 1000 мл | ||||
20% (200 мг / мл) * | 25% (250 мг / мл) ** | ||||
Активные вещества: | |||||
Плазменные белки с содержанием человека альбумина не менее 96% | 200 Г. | 250 Г. | |||
Вспомогательные вещества: | |||||
Натрий 1 . | 144 - 160 ммоль | 144 - 160 ммоль | |||
N-ацетил-дл-триптофан | 12,8 - 19,2 ммоль | 16 - 24 ммоль | |||
Кислота Крапилова | 12,8 - 19,2 ммоль | 16 - 24 ммоль | |||
Вода для инъекций | До 1000 мл. | До 1000 мл. | |||
Название других компонентов включены К препарату: | |||||
Калий 2. | < 10 ммоль | < 12,5 ммоль | |||
1 натрий прикреплен к раствору в хлориде натрия, а также компонентом различных буферных растворов. Количество хлорида натрия является переменной, в зависимости от содержания натрия в растворе, чтобы обеспечить, согласно требованиям, конечной концентрации 144-160 ммоль натрия на 1000 мл белкового раствора.
2 Калий представляет собой компонент плазмы крови человека, сырья и не добавляется намеренно как вспомогательное вещество.
* Albunator 20% : 1 мл раствора содержит 0,2 г / мл человеческого альбумина, 50 мл раствора содержит 10 г человека альбумина; 100 мл раствора содержит 20 г человека альбумина.
** Альбунатор 25%: 1 мл раствора содержит 0,25 г / мл человеческого альбумина, 50 мл раствора содержит 12,5 г человека альбумина; 100 мл раствора содержит 25 г человека альбумина.
Форма выпуска. Инфузионный раствор.
Код УАТС. B05A A01. Заменители крови и фракция белков плазмы.
Иммунологические и биологические свойства.
Фармакодинамические свойства.
Человеческий альбумин находится в количественном количестве до половины общего белка в плазме крови и соответствует приблизительно 10% активности синтеза белка печени.
Альбумин гуманный 200 или 250 г / л имеет соответствующий эффект гибонона.
Наиболее важной физиологической функцией альбумина является поддержание онкотического артериального давления и транспортировки функций. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и транспортирующих гормонов, ферментов, лекарств и токсинов.
Фармакокинетические свойства.
Обычно общий обменный пул альбумина составляет 4-5 г / кг массы тела, 40 - 45% из которых находятся в внутрисосудистых, а 55 - 60% в экстраваскулярном пространстве. В патологических условиях, таких как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что обусловлено увеличением проницаемости капилляров и изменение кинетики альбумина.
Обычно средний период полураспада альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и распадом обычно достигается регулированием с возвратом. Снятие в основном происходит внутриклеточным с участием лизосомных протеаз.
У здоровых добровольцев менее чем на 10% внутривенно вводимый альбумин выводится из сосудистого кровати в течение первых 2 часов после инфузии. Существуют значительные отдельные колебания, связанные с влиянием на плазму крови. У некоторых пациентов объемы плазмы крови могут оставаться увеличенными в течение нескольких часов. Тем не менее, пациенты в критическом состоянии могут потерять значительное количество альбумина, а скорость его выхода из сосудистой кровати непредсказуема.
Данные преклинических исследований безопасности.
Любитель альбумина является обычным компонентом плазмы крови человека и действует как физиологический альбумин.
Изучение токсичности одной дозы у животных имеет небольшое значение и не позволяет оценивать токсичные или смертельные дозы или зависимость эффекта от дозы. Исследование повторной токсичности не может быть осуществлено путем развития антител к гетерологичному белку на экспериментальных моделях животных.
На сегодняшний день не было получено никаких докладов между альбумином и токсичностью человека для эмбриона и плода, онкогенного или мутагенного потенциала.
Ни один признаки острой токсичности не наблюдались на экспериментальных моделях животных.
Показания к применению.
Восстановление и содержание циркулирующего объема крови с нехваткой объема и целесообразность использования коллоида.
Выбор альбумина вместо синтетического коллоида зависит от клинической ситуации отдельного пациента на основе официальных рекомендаций.
Способ применения и доза.
Концентрация альбумина, скорость дозы и администрирования должна быть установлена в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
Дозировка
Требуемая доза зависит от роста пациента, тяжести травмы или заболевания, а также от времени жидкости и белков. Чтобы определить необходимую дозу, необходимо измерить объем циркулирующей крови, а не концентрацию альбумина в плазме крови.
Если человеческий альбумин назначен, вы должны регулярно контролировать гемодинамические показатели, которые включают в себя:
артериальное кровяное давление и частота импульса;
Центральное венозное давление;
Давление заклинивания в легочной артерии;
диурез (образование и выбор мочи);
электролиты;
Гематокрит / гемоглобин
Метод приложения
Человеческий альбумин можно вводить непосредственно внутривенно или можно растворить в изотоническом растворе (например, 5% глюкозы или 0,9% хлорида натрия).
Уровень инфузии должен быть установлен в соответствии с государством и показателями одного пациента и показаний.
При замене плазмы скорость инфузии должна быть скорректирована в соответствии с выходной скоростью.
Побочное действие.
Редко есть небольшие аллергические реакции, такие как покраснение лица (прилив), вартикария, лихорадка и тошнота. Такие реакции обычно быстро исчезают при замедлении скорости инфузии или прекращения инфузии.
Очень редко могут быть серьезные реакции, такие как шок. В случае тяжелых инфузионных реакций необходимо немедленно остановиться и начать соответствующую терапию.
В период после регистрации использование решений человека альбумина наблюдалось такие неблагоприятные побочные реакции, которые также можно ожидать при использовании препарата Альбунорма.
Класс класса органов | Реакции (частота не известна) * |
Нарушение от иммунной системы | анафилактический шок анафилактическая реакция гиперчувствительность |
Нарушение психики | конфликтность сознания |
Нарушение нервной системы | головная боль |
Нарушение сердца | тахикардия Брэдикардия |
Сосудистые расстройства | Гипотензия гипертония гиперемия |
Нарушения от дыхательной системы, грудных органов и средостения | одышка |
Нарушения от желудочно-кишечного тракта | тошнота |
Нарушения от кожи и подкожных тканей | Парус ангионевротический отек Эртематозная сыпь гипергидроз |
Общие нарушения и реакции на введении | высокая температура озноб |
* Не может быть оценено из существующих данных.
О безопасности для передающих агентов см.. Раздел «Особенности применения».
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к лекарствам альбумина или к любому из вспомогательных веществ.
Особенности приложения.
Подозрение аллергических или анафилактических реакций требует мгновенного прекращения введения препарата. В случае шока следует проводить стандартное медицинское лечение шока.
Альбумин должен использоваться с осторожностью, когда гиперволемия (увеличение объема циркулирующей крови) и его последствия или гемодилита являются особым риском для пациента. Ниже приведены примеры таких состояний:
декомпенсированная сердечная недостаточность;
гипертония;
Варикоз жил пищевода;
набухание легких;
Геморрагический диатез;
анемическая анемия;
Почечная или почечная анурия.
В последующем, у пациентов в критическом состоянии с краниоцеребральной травмой, регидратация с использованием альбумина преподавали с более высоким риском смерти, чем регидратация с использованием физиологического раствора. Хотя механизмы, лежащие в основе такой разницы в смертности, которые наблюдаются не понимают, рекомендуется соблюдать осторожность при использовании альбумина у пациентов с тяжелой черепной травмой.
Коллоидный осмотический эффект альбумин человека 200 или 250 г / л примерно в 4 раза выше, чем солоидный осмотический эффект плазмы крови. Следовательно, при введении концентрированного альбумина необходимо наблюдать в обеспечении надлежащего пополнения потери жидкости (гидратации) у пациента. Пациенты должны находиться под тщательным надзором, чтобы предотвратить перегрузку кровообращения и гипергидрирования.
Решения альбумин человека 200-250 г / л имеют относительно низкое содержание электролитов по сравнению с растворами 50-50 г / л альбумина человека. При использовании альбумина у пациента следует контролировать состояние электролита (см. «Способ применения и дозы») и принять соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса электролита.
Решения альбумина не могут быть разбавлены водой для инъекций, так как он может вызвать гемолиз у пациентов.
При необходимости замена относительно больших объемов требует контроля коагуляции и индексов гематокрита. Осторожно следует наблюдать в обеспечении соответствующей замены других компонентов крови (факторы коагуляции крови, электролиты, тромбоциты и эритроциты в эритроцитах).
Гиперволемия может возникнуть, если доза и скорость инфузии не определяются в соответствии с кровообращенной циркуляцией пациента. При определении первых клинических признаков сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, застоя, застой в яремной вене) или повышенное кровяное давление, увеличение венозного давления и отека легких, должны немедленно прекратить инфузию.
Данные об использовании Albunorm у детей ограничены; Следовательно, препарат следует вводить пациентам, только если выгода превышает потенциальные риски.
Препарат содержит 7,2-8 ммоль / 14,4 - 16 ммоль натрия до одной бутылки 50 мл / 100 мл раствора альбумина, эта информация должна быть учтена пациентами, которые следует контролируемой не в форме диеты.
Препарат содержит максимум 1 ммоль калия на одну бутылку 100 мл раствора 20% альбумина на 20% и максимум 1,25 ммоль калия на бутылку 100 мл альбумина 25%. Эта информация должна быть учтена пациентами с уменьшенной функцией почек или пациентами, придерживающейся контролируемой диеты с низким канией.
Стандартные меры по предотвращению инфекций, которые передаются в результате использования лекарственных средств из крови человека или плазмы крови, включают: доноры, скрининг отдельных пожертвований крови и бассейны в крови к удельным инфекционным маркерам и включению в производственный процесс эффективных этапов Инактивации / извлечения вирусов. Несмотря на это при нанесении лекарств, изготовленных из крови человека или плазмы крови, невозможно полностью исключить вероятность передачи инфекционных агентов. Это также относится к неизвестным или новым вирусам, а также другим патогенным микроорганизмам.
Нет сообщений о передаче вирусов в использовании альбумина, сделанного устойчивыми процессами в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи.
Настоятельно рекомендуется для каждого введения пациента Albunorm для регистрации названия препарата и номера серии, чтобы следовать взаимосвязи между пациентом и подготовкой конкретной серии.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими формами взаимодействия.
Специфические взаимодействия человеческого альбумина с другими препаратами не известны.
Передозировка.
Может быть гиперволемия, если доза и скорость введения слишком велики. Благодаря появлению первых клинических признаков сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, застой в яремной вене) или увеличение артериального давления, увеличение центрального венозного давления и отека легких, инфузия должна немедленно прекращаться и тщательно контролироваться у пациента Гемодинамические параметры.
Несовместимость.
Решение человека человека не следует смешивать с другими лекарственными средствами, цельной кровью, эритроцитарной массу и водой для инъекций.
Применение во время беременности и грудного вскармливания.
Безопасность препарата Альбунорма у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. Однако опыт клинического использования альбумина не говорит о вредных последствиях на ход беременности или фруктов и новорожденного.
Исследования по воздействию препарата Альбунорм на репродуктивную функцию у животных не были проведены, поскольку человеческий альбумин является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Не было никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить.
Храните в картоне, чтобы защитить от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата окончания срока.
3 года.
Открытая бутылка используется немедленно.
Упаковка.
50 или 100 мл раствора в бутылке для инфузии (стеклянный тип II) со штекером (бромабутил резина). На 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Режиссер.
1.otafarm Pharmaceuticals Productions Productions MBH.H. /
Octapharma Pharmazeutika Produktionsgess MBH.
Oberlaier STRASS 235, 1100 ВЕНА, АВСТРАЯ / Оберлааерстрас 235, 1100 Вена, Австрия.
2.OTAFARM AB / OCTAPHAMMA AB.
Ларс Forssells Gata 23, Стокгольм, 11275, Швеция /
Ларс Forssells Gata 23, Стокгольм, 11275, Швеция.
3. Октафарм / октафарма.
72 RY DU Marshal Fosh, 67380 Lyngolian, Франция /
72 Rue du Marechal Foch, 67380 Лингольсхайм, Франция.
4. Octafarma Productionsong вал Доичланд M.B.h. /
Octapharma Produktionsgesllschaft Deutschland MBH.
Wolfgang-Margerre-Aully 1 31832 Springe, Германия /
Wolfgang-Marguerre-Allee 1 31832 Springe, Германия.
Альтернативное производственное площадка для вторичной упаковки:
5. Octafarm GmbH, Дессау, Германия / Октарма Гмбх, Дессай, Германия.
Отто Reuter-STRASS 3, согласно плану Местоположение № 1 - № 3, 06847 Дессау Рослау, Саксония Анхальт, Германия / Отто-Рейтер-Страссе 3, Gemass Den Lagplanen Nr. 1 - NR. 3, 06847 Дессау-Рослау, Саксония-Анхальт, Германия.
В случае побочных эффектов после применения MBP необходимо отправить срочное сообщение:
Министерство здравоохранения Украины (01021, Киев, улица. Грушевский, 7, тел. 200-07-93);
Государственное предприятие «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (03151, Киев, вул. Усинский, 40, тел. (044) 393-75-86) и обратился к заявителю.
АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа