Личный кабинет
АЛЬБУВЕН альбумин раствор для инфузий 10% 50мл
rx
Код товара: 790749
Производитель: Биофарма (Украина)
8 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И n s t r u k k. I
Для медицинского использования лекарственного продукта
Албоуэн
Альбувен
Хранилище:
Активное вещество: человеческий альбумин;
1 мл препарата содержит человеческий альбумин 100 мг;
Экспцинаты: каприлат натрия, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекции.
Дозировка формы . Решение для инфузий.
Основные физико -химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтого до светло -коричневого, зеленоватый оттенок допускается.
Фармакотерапевтическая группа.
Кровь и связанные с ними лекарства. Заменители крови и белковые фракции плазмы крови. Альбумин.
ATH CODE B05A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Человеческий альбумин количественно более половины от общего белка плазмы крови и приблизительно 10 % от общего количества синтезированного белка.
Альбумин обладает подходящим гиперонокотическим эффектом.
Наиболее важной физиологической функцией альбумина является участие в онкотическом артериальном давлении и его транспортном функциях. Альбумин стабилизирует циркулирующий объем крови и является носителем гормонов, ферментов, лекарств и токсинов.
Фармакокинетика.
При нормальных условиях общий объем метаболизма альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, из которых
40-45 % - во внутрисосудистых и 55-60 % - в экстраваскулярном пространстве. В таких условиях, как тяжелые ожоги или септическое шок, может возникнуть аномальное распределение, которое связано с увеличением капиллярной проницаемости и изменениями в кинетике альбумина.
40-45 % - во внутрисосудистых и 55-60 % - в экстраваскулярном пространстве. В таких условиях, как тяжелые ожоги или септическое шок, может возникнуть аномальное распределение, которое связано с увеличением капиллярной проницаемости и изменениями в кинетике альбумина.
В нормальных условиях средняя половина альбумина составляет приблизительно 19 дней. Баланс между синтезом и распадом обычно достигается путем регулирования обратной связи. Элиминация происходит в основном внутриклеточно с участием лизосомов протеазы.
У здоровых людей менее 10 % альбумина, вводившего листья внутрисосудистого пространства в течение первых 2 часов после введения. Существует значительный индивидуальный вариант влияния на объем плазмы крови. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Однако у пациентов в критическом состоянии альбумин может вытекать из сосудистого пространства в значительной степени непредсказуемой скоростью.
Данные из доклинических исследований безопасности.
Человеческий альбумин является общим компонентом плазмы крови человека и действует как физиологический альбумин.
До сих пор не было сообщений о взаимосвязи между альбумином человека и токсичностью для эмбриона и плода, онкогенного или мутагенного потенциала.
Не наблюдалось никаких признаков острой токсичности на экспериментальных моделях животных.
Клинические характеристики.
Индикация.
Восстановление и поддержание кровообращения в проявлении объема недостаточности и необходимости коллоидов.
Использование альбумина или искусственного коллоида зависит от индивидуальной клинической ситуации для каждого пациента в соответствии с официальными рекомендациями.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к белковому препаратам или любому из экспиентов.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
С одновременным использованием альбумина с ингибиторами ACE (ангиотензин -конвертирующий фермент) увеличивает риск артериальной гипотонии , особенно у пациентов, получающих терапевтический плазмаферез.
Особенности приложения.
Чтобы улучшить отслеживание биологических препаратов, рекомендуется записывать имя и количество серий лекарств в первичной медицинской документации каждый раз, когда оно вводится пациенту.
Подозрение на аллергические или анафилактические реакции требует немедленного прекращения препарата. В случае шока следует выполнять стандартную анти -шок -терапию.
Альбумин должен использоваться с осторожностью в случае гиперволемии и ее последствий или гемодилляции, что может представлять особый риск для пациента, например:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- гипертония;
- варикозное вены пищевода;
- отек легких;
- геморрагический диатез;
- тяжелая анемия;
- Почечная и Постренонурия.
Коллоид-лоосмотический эффект альбумина 10 % приблизительно равен двумрустному эффекту плазмы крови. Следовательно, при введении концентрированного альбумина следует соблюдать осторожность при обеспечении надлежащей гидратации пациента. Состояние пациента следует тщательно контролироваться, чтобы предотвратить перегрузку кровообращения и гипергидратацию.
Раствор человеческого альбумина 100-12 /л имеет относительно низкое содержание электролита по сравнению с раствором альбумина человека 40-50 г /л. При введении альбумина условия электролита пациента следует регулярно проверять и необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролита.
Растворы альбумина не должны быть разбавлены водой для инъекции, так как это может вызвать гемолиз у реципиентов.
При необходимости замена относительно больших объемов крови следует контролировать коагуляцию и гематокрит. Следует соблюдать осторожность при замене других компонентов крови (факторы коагуляции, электролиты, тромбоциты и эритроциты).
Если дозировка и скорость инфузии не соответствует кровообращению пациента, может развиться гиперволемия. При первых клинических проявлениях перегрузки сердечно -сосудистых заболеваний (головная боль, одышка, расширение яремных вен) или при высоком кровяном давлении, высокое центральное венозное давление и отек легких должны быть немедленно остановлены.
Есть доказательства того, что альбумин увеличивает риск смерти у пациентов с черепно -мозговой травмой и у пациентов с ожогами. У пациентов с тяжелой черепно -мозговой травмой и лечением альбумина лечение альбумина может использоваться только после тщательного риска и оценки выгод.
Стандартные меры по предотвращению передачи инфекций с использованием человеческой плазмы крови или крови включают выбор доноров, проверку отдельных частей донорских плазменных и плазменных Полем Несмотря на это, с внедрением лекарств, сделанных из плазмы крови или человека, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.
Не существует данных, подтверждающих факт передачи вирусов с альбумином, производимых правильно в соответствии со спецификациями европейской фармакопеи.
Общий натрий (Na + ) в препарате не превышает 160 ммоль/л. Это следует учитывать при лечении пациентов, которые следуют диете с контролируемым содержанием натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность использования Albowen 10 % для беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не была установлена. Тем не менее, клинический опыт альбумина не оказал вредного влияния на беременность, плод и новорожденный.
Влияние альбумина на фертильность в контролируемых клинических исследованиях не было изучено.
Экспериментальные исследования на животных недостаточно для оценки безопасности при репродуктивной функции, развитии эмбриона или плода, беременности, пери- и послеродового развития.
Тем не менее, человеческий альбумин является общим компонентом человеческой крови.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не было никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Концентрация альбумина, дозировки и инфузии должна быть выбрана в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Требуемая доза зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания, степени потери жидкости и белка.
При введении альбумина человека, гемодинамические характеристики, которые включают ::
- артериальное давление и частота сердечных сокращений;
- центральное венозное давление;
- Давление джема легочной артерии;
- концентрация электролитов;
- Клинические проявления сердечной/дыхательной недостаточности (например, одышка);
- Клинические проявления повышенного внутричерепного давления (например, головная боль).
Человеческий альбумин 10 % может быть введен непосредственно внутривенно или разбавляет изотоническим раствором (например, 5 % раствор глюкозы или 0,9 % раствора хлорида натрия).
Уровень инъекции должен быть установлен в зависимости от клинического состояния отдельного пациента.
При плазмаферезе скорость инфузии должна быть выбрана в соответствии с скоростью экскреции.
При введении больших объемов препарат следует нагревать до комнатной температуры или до температуры тела перед использованием.
Не используйте, если решение является облачным или содержит осадок. Это может указывать на нестабильность белка или загрязнение раствора.
Не используйте при повреждении упаковки. Уничтожьте при обнаружении утечки.
После открытия флакона препарат должен использоваться немедленно! Все неиспользованные остатки решения должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Дети.
Данные об использовании человеческого альбумина ограничены.
Передозировка.
Если доза или скорость инфузии слишком высока, гиперволемия возможна. При первых клинических проявлениях симптомов сердечно -сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, расширение яремных вен) или с повышенным кровью и/или центральным венозным давлением и развитием отека легких следует немедленно прекратить и тщательно контролироваться гемодинамика.
Кроме того, необходимо решить проблему принудительного диурез или симпатомиметической поддержки после дополнительного изучения пациента.
Неблагоприятные реакции.
Критерии оценки частоты реакций лекарственных средств: очень частые (≥ 1/10); частые (от 1/100 до <1/10); редкий (≥ 1/1000 до <1/100); одиночный (≥ 1/10000 до <1/1000); Редко (<1/10000).
В случае серьезных реакций, таких как анафилактический шок, отеки легких, ангиорозный отеки и т. Д. , следует прекратить соответствующее лечение.
Реакция | Частота | |
Из иммунной системы | Анафилактический шок | Редкий |
Анафилактическая реакция | Редкий | |
Гиперчувствительность | Редкий | |
Аллергические реакции, включая кожные реакции, ангионеротический отек, лихорадка | Редкий | |
Из нервной системы | Головная боль | Одинокий |
От стороны сердца | Тахикардия | Одинокий |
Брадикардия | Одинокий | |
С судов | Артериальная гипертония | Одинокий |
Артериальная гипотензия | Одинокий | |
Покраснение лица (приливы) | Одинокий | |
От дыхательной системы, груди и средостения | Одышка | Редкий |
Отек легких | Редкий | |
Увеличение частоты дыхания | Редкий | |
От желудочно -кишечного тракта | Тошнота | Одинокий |
Рвота | Одинокий | |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Крапивница | Одинокий |
Эритематочная сыпь | Одинокий | |
Зуд | Одинокий | |
Реакции в месте инъекции, включая отеки, боль, сыпь кожи, гиперемию, ощущение жжения | Одинокий | |
Общие расстройства и реакции в месте инъекции | Гипертермия | Одинокий |
Озноб | Одинокий | |
Высокая температура | Одинокий | |
Чувство тепла, холодное | Одинокий | |
Онемение | Одинокий | |
Дрожь конечностей | Одинокий | |
Отек | Одинокий | |
Слабость | Одинокий | |
Боль в нижней части спины, мышц, живота, груди | Одинокий | |
Холодный пот | Одинокий |
Обычно общие расстройства и реакции в месте инъекции быстро исчезают после замедления скорости введения препарата или остановки инфузии.
Для профилактики передачи через препарат инфекционных агентов, см. Раздел «Функции приложения»
Подозреваемый подозрительно реакция
Отчет о подозрении на нежелательные реакции после регистрации препарата важен. Это позволяет контролировать соотношение пользы и риска при использовании препарата. Врачи просят сообщить о любых подозреваемых нежелательных реакциях на производителя и/или на регулирующий орган.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в исходном пакете, чтобы защитить от света при температуре, не превышающей 25 ° С. Храните в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Одновременное использование альбумина с ингибиторами ACE увеличивает риск артериальной гипотонии.
Обученная альбумин не следует смешивать с другими лекарственными продуктами (за исключением рекомендуемых растворителей - 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора хлорида натрия), массой цельной крови и эритроцитов. Кроме того, человеческий альбумин не должен смешиваться с белковыми гидролизатами (такими как парентеральное питание) или растворы, содержащие алкоголь, поскольку такие комбинации могут вызывать осаждение белка.
Упаковка .
50 мл, 100 мл препарата в флаконах. 1 флакон в пакете картона.
Категория отпуска . По рецепту.
Режиссер.
Biopharma Plasma LLC, Украина.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Юридический адрес: Украина, 09100, регион Кив, Била Церква, Стр. Кивска, 37-В
Адрес места деятельности:
Украина, 09100, регион Кив, Била Церква, Стр. Кивска, 37-В
АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа