Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

АЛЬФАРЕКИН лиофил. д/р-ра д/ин. 1000000 МЕ фл. №10

Код товара: 86306

Производитель: ВАЛАРТИН ФАРМА (Украина, Киев)

15 600,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#иммуномодуляторы

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Альфарекин

Арвархарекин

Место хранения:

Активный ингредиент: интерферон Альфа-2В рекомбинантного человека 1 Флакон 1 содержит рекомбинантную интерферон Альфа-2Б человека 1 000 000, 3 000 000, 5 000 000, 9 000 000 или 18 миллионов, МО;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, декстран 70, дигидрон калия, фосфат дигидрона, фосфат натрия фосфат безводных.

Лекарственная форма. Лиофилисаты для решения для инъекций.

Основные физические и химические свойства: суходержательомородистый порошок или пористая масса белого гигроскопического.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2В. Код ATC L03A V05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .

ALFAREKIN ^® - лекарственная форма рекомбинантного рекомбинанта интерферона альфа-2B, синтезированная клетками Escherichia Coli на основе гена, кодирующего продукт, идентичный альфа-2В интерферона PhactepentepentepentepentepentepentependePense с использованием биотехнологии генетической инженерии. Особая деятельность Alfarekinu ^® измерена в международных единицах. Произвел препарат в лиофилизированном состоянии.

Alfarekin ^®, как натуральный интерферон лейкоцитов, имеет три основных типа биологической деятельности: иммуномодулирующие, противовирусные и противоопухолевые.

Механизм действия Alfarekinu ^® основан на том факте, что связывание интерферона с соответствующими рецепторами клеток организма вызывает комплекс внутриклеточного процесса, приводящего к ферментам, которые предотвращают репликацию вируса, повышенную фагоцитарную активность макрофагов, лимфоцитов специфической цитотоксичности в направлении целевых клеток, ингибируют пролиферацию метастатических клеток.

Фармакокинетика .

Не изучен.

Клинические характеристики.

Индикация.

Alfarekin ^® используется при лечении для:

- острый и хронический вирусный гепатит B (умеренный и тяжелый);

- хронический гепатит С;

- острые вирусные, бактериальные и смешанные инфекции (включая острые респираторные инфекции у детей, включая новорожденные, острый диареольный синдром у младенцев);

- острые и хронические септические заболевания вирусного и бактериального происхождения, включая диссеминированные формы острого и хронического сепсиса;

- герпетические инфекции различной локализации: герпес Zoster, множественные дермальные герпетические извержения; Генитальный герпес инфекция; герпетический кератоконъюнктивит и кератудит, острый герпетический стоматит у детей;

- хронический мочеполовой хламидиоз;

- привязанность нервной системы с моно- и полирадикулярными болевыми синдромами;

- рассеянный склероз;

- гортанный папилломатоз;

- меланома кожи и глаза; Саркома Капоси, множественная миелома; Хроническая миелоидная лейкоза, волосатая клетка лейкоз, неводжкин злокачественная лимфома, фолликулярная лимфома в частности.

Противопоказание.

Гиперчувствительность для интерферона ALFA-2B или других компонентов препарата;
Сильные заболевания сердечно-сосудистой системы (в т. Н. Сердечная недостаточность в декомпенсированном, недавнем инфаркте миокарда, тяжелая аритмия);
тяжелые почечные нарушения и / или печень;
эпилепсия и / или другие заболевания центральной нервной системы (в т. Н. Функциональность);
хронический гепатит на фоне прогрессивного или декомпенсированного цирроза печени;
Хронический гепатит у пациентов, получавших или недавно получил иммуносупрессивную терапию (кроме терапии кортикостероида в ближайко-курсе);
аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в истории;
наличие дисфункции щитовидной железы пациента;
наличие тяжелых висцеральных расстройств у пациентов с саркомой Капоси;
псориаз;
Беременность (опасность).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Поскольку интерферон альфа модифицирует клеточный метаболизм, потенциал существует возможность модификации действия других препаратов. Может изменять окислительный метаболизм, он должен рассматриваться при назначении препаратов, которые метаболизируются этим (циметидин, фенитоин, варфарин, теофиллин, аминофиллин, диазепам, пропранолол). Концентрация теофиллина в сыворотке должна контролировать и, при необходимости, отрегулируйте режим дозировки.

С тщательной подготовкой следует использовать в сочетании с опиоидными препаратами, анальгетиками, седативными и гипнотиками (потенциально вызвать эффект миелосупрессивного).

Использование препарата в сочетании с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) увеличивает риск опасных в жизни токсичных эффектов (их тяжесть и продолжительность).

Синергические побочные эффекты (относительно количества лейкоцитов), как описано в совместном назначении интерферона Альфа и Зидовудина. Пациенты, получающие эти препараты одновременно, заболеваемость нейтропения была выше, чем у тех, кто обрабатывал только зидовудин.

Особенности приложения.

Alfarekin ^® следует использовать при медицинском надзоре. Пациенты должны быть проинформированы о преимуществах терапии и возможных побочных эффектов.

Если побочные эффекты не уменьшаются или усилены, доза должна быть уменьшена до 50% или прекращено лечение. В зависимости от индивидуальной чувствительности и предполагаемой дозы пациенты могут испытывать отсроченные реакции психомоторных скоростей - сонливость, слабость, усталость.

При лечении лекарственного спирта следует исключить.

До назначения препарата надолго в дозах 3 миллиона IU или выше рекомендуется изучение щитовидной железы. Препарат может начать применять при условии, что уровень стимулирующего гормона щитовидной железы (TSH) находится в нормальном диапазоне. Если есть изменения в уровне TSH, следует проводить соответствующую терапию и начало лечения ALFAREKINKON ^® при условии, что TSH не может поддерживаться на нормальном уровне. В лечении также целесообразно контролировать уровень TSH.

После остановки обработки функция щитовидной железы, которая разбита в результате препарата, не восстановлена.

Все пациенты до и регулярно во время лечения необходимо провести детальный анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным изучением параметров крови и химии крови, включая определение содержания электролитов, кальция, креатинина и ферментов печени.

В миеломе заболевания требуются периодический мониторинг почечной функции.

Все пациенты, получающие препарат, следует тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке и протромбинском времени.

У пациентов после трансплантации костного мозга или иммуносупрессии препарат может быть менее эффективным, потому что интерфероны оказывают стимулирующее влияние на иммунную систему.

С осторожностью следует назначить препарат в присутствии истории болезней, таких как сахарный диабет и эпизоды кетоацидоза хронических обструктивных легочных заболеваний, расстройства свертывания крови при тяжелой миелосупрессии.

Лечение препарата, необходимого для обеспечения адекватной гидратации организма; Когда проявление лихорадки должно исключить другую причину.

Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминовой и антипиретической терапии.

Направления на прямую кардиотоксичность интерферона доступны, но вероятно, что наличие гипертермии и лихорадки, которые часто сопровождают лечение, могут вызвать обострение существующих заболеваний сердца. Если у вас есть история застойной сердечной недостаточности, инфаркт миокарда и / или предыдущая или текущая обработка аритмии с интерфероном Альфа-2В должна находиться под строгим медицинским наблюдением.

При проведении комбинированной терапии рибавирином необходимо учитывать меры предосторожности в рибавирин.

При разработке реакции гиперчувствительности непосредственного типа (крапивница, ангионеротическое отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.

Разработка тяжелых и умеренных побочных эффектов требует регулировки дозы, а в некоторых случаях - снятие лекарственного средства.

Использование препарата для остановки, когда: удлинение времени свертывания (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлениям легочных симптомов и радиологического обнаружения инфильтрации, внешнего вида или увеличения наглядных нарушений, дисфункция щитовидной железы (ненормальный TSH), снижение альбумина в сыворотке и уменьшением. протромбинского времени.

Не используйте флаконы лекарств с нарушенной меткой целостности, датой истечения срока действия, если она не сохранена должным образом. Готовое решение должно быть проверено до администрации. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и свободен от посторонних веществ.

Инструмент не содержит консервантов, поэтому, чтобы избежать бактериального загрязнения рекомендуется использовать раствор для парентерального введения немедленно следует заливать остаток раствора.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности и лактации препарат противопоказан.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В зависимости от дозы, схемы и индивидуальной чувствительности к альфа-адресату интерферона могут быть связаны с сонливостью, слабостью, усталостью и привести к снижению скорости психомоторных реакций. В таких случаях следует воздерживаться от транспортных средств и работы с машинами.

Способ применения и доза.

Решение Alfarekinu ^® вводят внутримышечно, внутривенно, эндолимфатически, ректально, парабульбарно, внутриназально.

Острый вирусный гепатит:

- Внутри внутримышечно до 1 млн. МЕ (в тяжелых случаях - до 2 млн. МЕ) 2 раза в день в течение 10 дней. Этот курс может быть продлен до 2-3 недель в зависимости от клинического статуса пациента или продлен до 1 миллиона IU 2 раза в неделю в течение нескольких недель.

Хронический гепатит B:

- вводится внутримышечно 3-4 миллиона IU 3 раза в неделю в течение 2 месяцев.

Хронический гепатит C:

- внутримышечно вводили 3 миллиона IU 3 раза в неделю в течение 6 месяцев в качестве монотерапии или в сочетании с нуклеозидными аналогами. Препарат используют в течение 3-4 месяцев, затем проводят определение РНК HCV; Затем продолжайте лечение только в том случае, если РНК HCV не обнаружен; Монотерапевтический лечение - от 12 до 18 месяцев, в сочетании с рибавирином - 6 месяцев; С генотипом 1 и РНК с высоким вирусом до лечения в случае отсутствия РНК ВГС в сыворотке ВГС к концу 6 месяцев лечения комбинированная терапия может продолжаться в течение 6 месяцев, однако учитывает такие негативные факторы, как возраст 40 лет, мужчина Пол, прогрессивный фиброз.

Острая респираторная вирусная инфекция у детей, в том числе новорожденных:

- введено интраназально 2-3 капель в каждом ноздре 3-6 раза в день в течение 3-5 дней; Дозировка для младенцев - 20-50 тысяч. IU / мл, для других детей - 100 тысяч. IU / мл. Разрешено введение носовых проходов (по очереди) хлопчатобумажных пундунсов, смачиваемых Alfarekinom ^®, в течение 10-15 минут.

Острые респираторные вирусные инфекции (включая грипп) у взрослых:

- вводится внутримышечно 1-3 миллиона IU, начиная с 1-2 дня заболевания в течение 3 дней;

- интраназальные 4-6 капель Alfarekinu ^® (100 тысяч. МЭ / мл) в каждую ноздрю 6-8 раз в день (до нанесения дозы Alfarekinu ^®, что выливают, должны быть теплыми в шприце (шприц без иглы) к Температура тела, остальная часть раствора, хранящегося в холодильнике, защищена от бактериального загрязнения).

Острая и рецидивирующая пневмония вирусной и вирусной и бактериальной этиологии:

- Альфарекин ^® вводил внутримышечно до 1 млн. МЕ в течение 5-7 дней со сложным лечением (антибактериальным, детоксическим и противовоспалительным).

Острый синдром диареи у новорожденных:

- ректально в форме ежедневного микрокрестата, содержащего 100 тысяч. IU Alfarekinu ^®, в течение 3-7 дней.

Гнойные септические заболевания, перитонит, множественный абсцесс брюшной полости:

- внутривенно 2-4 млн. МУ 1 в день; Общая доза 12-16 миллионов МЕ на курс; Невереемость одновременного эндолимфатического введения препарата в той же дозе: 2-4 1 млн. МЕ в день.

Герпетические инфекции:

- герпес Zoster: ежедневно 1 миллион IU внутримышечно + 2 миллиона IU в 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия подкожно в нескольких местах вокруг зоны извержения. Продолжительность лечения 5-7 дней;

- Дермальные герпетические извержения: ежедневно внутримышечные или подкожные (вокруг ячейки) впрыск в дозе 2 млн. МЕ; Лечение может быть объединено с местным применением (приложениями) на герпетических папулах; Продолжительность лечения определяется врачом;

- генитальный герпетирный инфекция: ежедневная внутримышечная инъекция в дозе 2 млн. МЕ в сочетании с местным применением препарата в виде приложений в области сыпи; Продолжительность лечения определяется врачом;

- герпетический кератоконъюнктивит: применение раствора ALFAREKINU ^® - 1 млн. М.В. в 5 мл 0,9% хлорида натрия - при конъюнктиве глаз 2-3 капелься каждые 2 часа в течение 7-10 дней; Исчезновение симптомов, препарат можно сделать каждые 4 часа; Продолжительность лечения определяется врачом;

- Острый герпетический стоматит у детей: 250 тысяч. Прием IU 4 раза в день как приложения в сочетании с внутриназовой администрацией. ALFAREKIN ^® 1 млн. МЕ разбавляют в 4 мл воды для впрыска, используют 1 мл для 1 нанесения и внутриназальное введение 2 капель интраназально для введения остальных - после гигиенической обработки слизистой оболочки оральной кислоты применяются в форме применения. Курс лечения - 7-10 дней.

Хронический мочеполовой хламидиоз:

Лечение мочеполового хламидиоза проводится в двух этапах:

- Стадия 1 - Подготовка включает в себя использование энтеросорбента, многовитамина препараты в терапевтических дозах в течение 2 недель. В 10-й день иммунотропный препарат тималин 10 мг внутримышечно вечером после дня на курсе - 5 инъекций;

- Шаг 2 - Базовый, в котором базовая терапия выполняется антибактериальные агенты следующим образом: первый антибиотик в течение 5 дней; После перерыва, который длился 7 дней, пациенты назначали второй антибиотик в течение 10 дней. Во время перерыва и после курса антибактериальной терапии Alfarekin ^® 1 миллион IU внутримышечно 1 раз в день вечером, только 10 инъекций на курс.

При получении антибактериальных агентов следует использовать противогрибковые препараты (нистатин, дифлюкан, клотримазол, низоральный) и гепатопротекторы (Карс) на терапевтических дозах.

Привязанность нервной системы с моно- и полирадикулярными болевыми синдромами:

- внутримышечно в дозах 1 миллиона IU в течение 5-10 дней в лечении.

Папилломатоз ларингеана:

- 3 миллиона IU / M ² подкожно 3 раза в неделю (каждый день) в течение 6 месяцев или более; Отрегулируйте доза на основе дозы. Начать лечение после операции (лазерное) удаление опухолевой ткани.

Рассеянный склероз:

- внутримышечная инъекция 1 миллиона IU 2-3 раза в день в течение 10-15 дней после инъекции 1 млн. МЕ 1 раз в неделю в течение 6 месяцев.

Меланома кожа:

- в дополнение к хирургии и внутривенной индукции ремиссии 20 миллионов МЕ / м ² (инфузия более 20 минут), 5 раз в неделю в течение 4 недель; Техническая терапия - подкожная инъекция 10 миллионов IU / м ² 3 раза в неделю (каждый день) в течение 48 недель.

С развитием серьезных побочных эффектов - а именно, при сокращении количества гранулоцитов (менее 500 / ^мм3), увеличенного ALT / AST (превышение верхнего предела нормальной 5 раз), прекратит препарат к нормализации показателей. Лечение восстановить половину дозы. Если нетерпимость сохраняется, и количество гранулоцитов уменьшается до 250 / мм ³ или ALT и / или AST увеличивается (выше верхнего предела нормы 10 раз), препарат следует прекратить.

Уверенная меланома:

- Parabulbarno ежедневно 1 миллион IU в течение 10 дней; 10-дневные повторные инъекции проводятся дважды за 20 дней; ^® Alfarekinu Общий курс 48 недель. Не исключать необходимость повторных курсов по 45 дней; Лечение Alfarekinom ^® в сочетании с опухолью фотодержания и бета-приложения.

Саркома Kaposi: следующие режимы лечения:

- внутримышечно ежедневно в течение 10 дней до 3 миллионов IU на впрыск; лечение в сочетании с пропетивником моношемотерапии; Курсы повышения квалификации - 1 в месяц в течение 6 месяцев;

- внутривенно в течение 30 минут до 50 миллионов IU (30 млн. МН. / М ²⁾ ежедневно в течение 5 дней или с интервалом 1 день, до минимума 9-дневного перерыва до нового 5-дневного курса; Продолжительность лечения определяется врачом.

Миелома:

- внутримышечно ежедневно в течение 10 дней до 3 миллионов IU на впрыск; повторные курсы - один каждые 1,5-3 месяца (4-6 раз в год).

Хронический миелоидный лейкоз:

- подкожная инъекция 3 миллиона IU / M ² в день каждый день или 1 каждые 2 дня, постепенно увеличивая дозу 5 миллионов IU / м ² в день каждый день или 1 каждые 2 дня при медицинском надзоре для достижения полной гематологической ремиссии ( Количество лейкоцитов в периферечном крови составляет не более 10 × 10 ⁹ / л) или 18 месяцев.

Волосатоклітинна лейкемія:

– внутрішньом'язово по 3 млн МО 3 рази на тиждень (через день) протягом 4-6 тижнів. При досягненні ремісії проводиться підтримуюча терапія: 3 млн МО через день до 12 місяців.

Неходжкінські злоякісні лімфоми, а саме фолікулярна лімфома:

– внутрішньом'язово по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 12-18 місяців як підтримуюча терапія при досягненні ремісії, отриманої внаслідок застосування хіміотерапії. У період часткової ремісії показано використання інших протоколів хіміотерапії з подальшою терапією Альфарекіном ^® по 3 млн МО внутрішньом'язово 3 рази на тиждень протягом 18 місяців.

Приготування розчину препарату.

Розчин препарату готують безпосередньо перед його застосуванням. Як розчинник використовувати воду для ін'єкцій (якщо розчин готують для підшкірного, внутрішньошкірного або внутрішньом'язового введення). Для приготування розчину вміст флакона розчиняють у 1 мл води для ін'єкцій.

Приготування та проведення внутрішньовенної інфузії препарату.

За 30 хвилин до початку інфузії Альфарекіну ^® починати інфузію 0,9 розчину натрію хлориду (зі швидкістю 200 мл/год) і закінчувати її безпосередньо перед введенням препарату. Для приготування інфузійного розчину Альфарекіну ^® спочатку розчинити у воді для ін'єкцій (із розрахунку 1 мл води для ін'єкцій на дозу препарату, що вводиться), потім потрібну кількість препарату відібрати і додати до 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду; приготовлений розчин вводити внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин. Після завершення введення Альфарекіну ^® слід продовжувати інфузію 0,9 % розчину натрію хлориду зі швидкістю 200 мл/год протягом 10 хвилин.

Розчин препарату для ін'єкцій застосовувати негайно. Для інтраназального застосування розчин використовують протягом 1 доби за умови зберігання від 2 до 8 °С.

Діти.

Застосовувати у педіатричній практиці при гострій респіраторній вірусній інфекції у дітей, у тому числі у новонароджених, гострому діарейному синдромі у новонароджених, гострому герпетичному стоматиті у дітей (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Передозування.

До теперішнього часу не описано випадків передозування Альфарекіном ^® . Однак, як і при передозуванні будь-якою лікарською речовиною, рекомендована симптоматична терапія зі спостереженням за функціями життєво важливих органів і ретельним наглядом за станом пацієнта.

Побічні реакції.

Ін'єкційне введення Альфарекіну ^® , як і всіх інших препаратів альфа-інтерферону, у більшості випадків супроводжується грипоподібним синдромом, що характеризується підвищенням температури тіла, ознобом, головним і м'язовим болем, болем у суглобах, млявістю, відчуттям підвищеної стомлюваності. Ці побічні ефекти є дозозалежними і, як правило, мають місце тільки в перші дні лікування, потім слабшають і проходять. Ці симптоми можуть бути купірувані або значно зменшені призначенням парацетамолу в дозі 0,5-1 г за 30-40 хвилин до ін'єкції. Рідко можуть спостерігатися блювання, запаморочення, припливи.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія та гіпотензія, тахікардія.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: зміни у місці введення, алопеція.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у т.ч. висипи на шкірі (включаючи герпетичні), свербіж, гіперемію, кропив'янку, анафілактичний шок.

З боку ендокринної системи: порушення функції щитовидної залози.

Можливий розвиток порушень зору; електролітного балансу, функції печінки та нирок .

При тривалих курсах можуть спостерігатися лейко- і тромбоцитопенія, що усуваються зменшенням дози, носові кровотечі; психічні порушення – сплутаність свідомості, тривожні та депресивні стани, підвищена збудливість, сонливість; порушення центральної та периферичної нервової системи – атаксія, парестезії; порушення дихальної системи – кашель.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання . Зберігати при температурі від 2 до 8 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка . Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 млн МО, або 3 млн МО, або 5 млн МО, або 9 млн МО, або 18 млн МО у флаконах; 10 флаконів з ліофілізатом по 1 млн МО, або 3 млн МО, або 5 млн МО у коробці; 5 флаконів з ліофілізатом по 1 млн МО, або 3 млн МО, або 5 млн МО та 5 ампул розчинника (вода для ін'єкцій) по 2 мл у коробці; 1 флакон з ліофілізатом по 1 млн МО, або 3 млн МО, або 5 млн МО, або 9 млн МО, або 18 млн МО та 1 ампула розчинника (вода для ін'єкцій) по 2 мл у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «НВК «Інтерфармбіотек».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03680, м. Київ, вул. Заболотного, 150.

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа