Личный кабинет
АЛКАРНИТ раствор для инъекций 200 мг/мл 5мл №5
rx
Код товара: 869774
Производитель: Лекхим (Украина, Киев)
5 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Щелочный
Alcarnit
Хранилище:
Активное вещество: левокарнитин;
1 мл раствора содержит лейкорнитин с точки зрения 100 % вещества - 200 мг;
Эксципиенты: соляная кислота или гидроксид натрия, вода для инъекции.
Дозировка формы
Решение для инъекции.
Основные физико -химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Аминокислоты и их производные. Левварнитин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Левоваррнитин является веществом естественного происхождения, необходимого для энергетического метаболизма млекопитающих. Было доказано, что это вещество облегчает поток жирных кислот с длинными глиной в клеточные митохондрии, тем самым предоставляя субстрат для окисления и дальнейшего производства энергии. Жирные кислоты используются в качестве энергетического субстрата во всех тканях, кроме мозга. В скелетных и сердечных мышцах жирные кислоты являются основным субстратом для производства энергии.
Первичный системный дефицит карнитина характеризуется низкой концентрацией лейкорнитина в плазме крови, эритроцитах и/или тканях. Невозможно было определить, какие симптомы связаны с дефицитом карнитина, а какие для основной органической ацифики, поскольку использование левокарнитина может усугубить симптомы обеих патологий. Согласно литературным данным, карнитин способен стимулировать элиминацию избыточных органических или жирных кислот у пациентов с нарушением метаболизма жирных кислот и/или специфической органической ацидопатии, которая биоактивная эфира эфира ацил-КоА.
Вторичная нехватка карнитина может быть результатом врожденных метаболических нарушений или ятрогенных факторов, таких как гемодиализ. Леввоваринтин может облегчить метаболические нарушения у пациентов с врожденными дефектами, которые приводят к накоплению токсичных органических кислот. Этот эффект был продемонстрирован в следующих условиях: ациурия II типа, метилмалона ацидурия, пропионовой ацифики и дефицита жирной ацил-коа-дегидрогеназы средней цепи. У таких пациентов аутоиноксикация происходит из-за накопления ацил-КоА-соединений, которые нарушают промежуточный метаболизм. Дальнейший гидролиз соединения ацил-КоА к ее свободной кислоте приводит к ацидозу, что может быть опасным для жизни. Lewucarnetin выделяет Acil-CoA с образованием ацилкарнитина, который быстро выводится из организма. Дефицит карнитина определяется биохимически как аномально низкое содержание свободного карнитина в плазме крови, менее 20 мкмоль/л - через неделю после родов, и может быть связана с его низкой концентрацией в тканях и/или моче. Кроме того, это условие может быть связано с увеличением числа
Соотношение концентраций ацилкалькаринтина/левокарнитина в плазме крови (более 0,4) или аномально повышенной концентрации ацилкартина в моче. У недоношенных детей и новорожденных вторичный дефицит определяется концентрацией леввокарнитина в плазме крови ниже возраста.
Пациенты с терминальной почечной недостаточностью (TNN), которые находятся на поддерживающем гемодиализе, могут иметь низкую концентрацию карнитина в плазме крови и повышенное соотношение икин/карнитин из -за снижения потребления мяса и молочных продуктов, ослабления процессов. Некоторые клинические симптомы, которые распространены у пациентов с гемодиализом, таких как недомогание, мышечная слабость, кардиомиопатия и сердечный ритм, могут быть связаны с нарушением метаболизма карнитина.
В ходе исследований с использованием левокарнитина было показано, что его введение в пациентов с TNN на гемодиализе приводит к увеличению концентрации леввокарнитина в плазме крови.
Фармакокинетика.
Профили концентрации леввондина в плазме крови после медленного 3-минутного внутривенного болюсного введения 20 мг/кг левокарнитина описаны с использованием двухчастотной модели. После единого внутривенного введения примерно 76 % дозы левокарнитина были удалены из организма с мочой в течение 0-24 часов. При использовании концентраций в плазме, некорректированной для эндогенного левокарнитина, средний период полугодности распределения составлял 0,585 часа, а средний очевидный окончательный половина -17,4 часа.
Общий клиренс левокарнитина (доза/площадь под фармакокинетической кривой «время концентрации» (AUC), включая эндогенные фоновые концентрации), в среднем 4,00 л/час.
Левоваррнитин не был связан с белками плазмы крови или альбумином в исследованиях в любых концентрациях или на любых организмах, включая тело человека.
Несмотря на тот факт, что эффективность лекарственного алькарита для увеличения концентрации карнитина у пациентов с TNN при диализа Полем
Индикация:
Для немедленного и длительного лечения пациентов с врожденным метаболизмом, что приводит к дефициту вторичного карнитина.
Для профилактики и лечения дефицита карнитина у пациентов с терминальной почечной недостаточностью диализа.
Противопоказание:
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия:
Сопутствующее использование глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях тела (кроме печени). Другие анаболические агенты усиливают влияние препарата.
Пациенты, получающие серию кумарина с левокариннитином (см. Разделы «особенности применения» и «неблагоприятные реакции»), испытали очень редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MNV). MNV или другой соответствующий тест на коагуляцию должны проводиться еженедельно, пока индикаторы не станут стабильными, а через месяц пациенты, принимающие такие антикоагулянты вместе с левокарнитином.
Особенности на приложении:
Общий
Безопасность и эффективность орального использования левокарнитина оценивали у пациентов с почечной недостаточностью. Длительное использование перорально высоких доз левокарнитина у пациентов с тяжелой почечной функцией или пациентами с TNN при диализа Полем
Левоварнитин улучшает поглощение глюкозы, поэтому использование лекарств с сахарным диабетом, которые получают лечение антифрамовыми препаратами, может привести к гипогликемии. В таких случаях уровни глюкозы в плазме крови следует регулярно контролироваться для своевременной коррекции терапии.
Были очень редкие случаи увеличения MNV у пациентов, которые одновременно получали левокарнитин и антикоагулянты серии кумаринов (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий» и «побочные реакции»).
Натрия
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/доза натрия, то есть практически свободный от натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Изучение репродуктивной функции проводилось на крысах и кроликах с введением доз препарата, что в 3,8 раза превышает дозу для людей на основе площади поверхности и не обнаружило признаков нарушения фертильности или повреждения плод из -за использования алкалита.
Поскольку изучение репродуктивной функции на животных не всегда связано с реакцией человека, использование возможно только в случае неотложной потребности. Тем не менее, достаточные и хорошо контролируемые исследования беременных женщин отсутствуют.
Грудное вскармливание
Потребление левворинина во время грудного вскармливания не было специально изучено. Левоваритин является общим компонентом грудного молока.
Учитывая серьезные последствия карнитина для беременной женщины, риск прерывания лечения левокарнитином для матери считается выше, чем теоретический риск для плода в случае продолжения лечения.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах .
Неизвестный.
Метод применения и доз:
Алкалит вводится внутривенно в течение 2-3 минут.
Метаболические расстройства
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг в виде медленной болюсной инъекции в течение 2-3 минут или инфузии. Часто пациентам с тяжелым метаболическим кризисом дается доза нагрузки, которая требует эквивалентной дозы в течение следующих 24 часов. Препарат должен вводить инфузией или внутривенной инъекцией каждые 3 или 4 часа и не менее чем за 6 часов. Рекомендуется, чтобы все последующие ежедневные дозы составляли 50 мг/кг или в зависимости от терапевтической потребности. Максимальная допустимая доза составляет 300 мг/кг.
Рекомендуется достичь концентрации карнитина в плазме крови до начала этой парентерапии. Еженедельный и ежемесячный мониторинг также рекомендуется. Этот мониторинг должен включать биохимический анализ крови, жизненно важные функции,
Концентрация карнитина в плазме крови (концентрация свободного карнитина в плазме крови должна составлять от 35 до 60 мкмоль/л) и общее клиническое состояние.
Пациенты с TNN на гемодиализе
Рекомендуемая начальная доза составляет 10-20 мг/кг массы тела в форме медленной 2-3-минутной болюсной инъекции в систему венозного кровообращения после каждого сеанса диализа. Начало терапии может быть связано с минимальными (до диализа) концентрация левокарнитина в плазме крови, что ниже нормы (40-50 мкмоль/л). Корректировка дозы должна выполняться на основе концентраций леввокарнитина (к диализу), а коррекция дозы уменьшается (например, до 5 мг/кг после диализа) уже третьей или четвертой недели терапии.
Гемодиализ является поддерживающей терапией
После насыщающего курса внутривенного введения препарата используйте вспомогательную дозу - 1 г левокарнитина в день. В день диализа левокарнитин должен применяться внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения следующего сеанса.
Алкалит совместим и стабилен при смешивании с растворами для парентерального введения 0,9 % хлорида натрия или лактата в концентрациях 250 мг/500 мл (0,5 мг/мл) до 4200 мг/500 мл (8,0 мг/мл).
Дети.
Препарат следует использовать для детей с первого дня жизни, в том числе преждевременными.
Передозировка:
Не существует подтвержденных данных о токсичности левокарнитина при передозировке. Большие дозы препарата могут вызвать диарею.
Уход. Примите меры по удалению препарата из пищеварительного тракта в случае введения внутри. Проведите симптоматическую и поддерживающую терапию. Левоварнитин легко удаляется из плазмы крови диализом. Не было никаких сообщений, которые угрожали жизни.
Побочные эффекты:
Все вышеперечисленные побочные реакции происходили очень редко.
От желудочно -кишечного тракта
Различные умеренные желудочно -кишечные расстройства наблюдались при длительном введении перорального левокарнитина, включая мимолетную тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Пациенты также показали конкретный запах тела. Снижение дозы часто уменьшает или устраняет желудочно -кишечные симптомы и проявления определенного запаха тела.
От системы крови и лимфатической системы
В очень редких случаях увеличение у пациентов с МНВ (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий» и «особенности использования»).
Неврологические реакции
Судороги были установлены у пациентов с судорожной активностью, которая проявлялась ранее или без него с введением левокарнитина, как устно, так и внутривенно. Пациенты с ранее существующей судорожной активностью имеют увеличение частоты приступов и/или их тяжести.
Реакции с высокой чувствительностью
Официальные данные о серьезных реакциях чувствительности, включая анафилаксию, отек гортани и бронхоспазм, были получены после введения левокарнитина, в основном у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, подвергающимися диализу. Некоторые реакции проявились в течение нескольких минут после внутривенного введения левокарнитина.
Если существует серьезная реакция гиперчувствительности, необходимо прекратить лечение алиенитом и начать оптимальное лечение. Риски и преимущества повторного управления препаратом должны рассматриваться как аль -алькарин для отдельных пациентов после тяжелой реакции. Если вы решите повторно использовать препарат, необходимо контролировать начало признаков и симптомов реакции гиперчувствительности у пациентов.
Необходимо тщательно контролировать переносимость в течение первой недели введения и после любого увеличения дозы. Внутривенное использование левокарнитина обычно хорошо переносится.
Дата окончания срока:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С. Храните в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Не смешивайте с другими лекарствами в одном контейнере.
Упаковка:
5 мл в ампуле, 5 ампул в волдец, 1 или 2 волдыри в упаковке или 100 ампул в упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Режиссер.
Частная акционерная компания "Lehim Kharkiv".
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Украина, 61115, регион Харкив, город Харкив, Северина Пототская улица, здание 36.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа