Личный кабинет
АЛЗЕПИЛ табл. п/о 10 мг блистер №28
rx
Код товара: 123754
Производитель: Egis (Венгрия)
5 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 04.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Альзепил
Альзепил
Композиция:
Активное вещество: Донепезил;
1, покрытая оболочкой таблетку содержит 5 мг или 10 мг гидрохлорида Dinepezil;
Экспциплирование: микрокристаллическая целлюлоза, низко -корруптированная гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, гипромалоза, диоксид титана (E171), макроголь 400.
Дозировка формы.
Таблетки покрыты оболочкой.
Основные физико -химические свойства:
Таблетки для оболочки, 5 мг : белые или почти белые, круглые биконвексные таблетки, покрытые оболочкой, без или почти без запаха, гравюра на одной стороне стилизованной буквы E, и под ним номер 381;
Оболочки, покрытые таблетками, 10 мг : белые или почти белые, круглые биконвексные таблетки, покрытые оболочкой, без или почти без запаха, гравюра на одной стороне стилизованной буквы E, а под ней номер 382.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства используются в деменции. Ингибиторы холинэстеразы. N06D A02 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Селективная и обратная ингибитор ацетилхолинэстеразы, который является основным типом холинэстеразы в мозге. Ингибируя холинэстеразу в мозге, Donepeesil блокирует распад ацетилхолина, который передает нервное возбуждение в ЦНС. Донепесил ингибирует ацетилхолинэстеразу более в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстераза, содержащаяся в структурах, расположенных в основном за пределами центральной нервной системы.
После единого введения Донпезила в дозах 5 мг или 10 мг степень ингибирования активности ацетилхолинэстеразы оценивается в мембранах эритроцитов и составляет 63,6 % и 77,3 % соответственно.
Ингибирование ацетилхолинэстеразы в эритроцитах при действии Донпезила коррелирует с изменениями в шкале ADAS-COG (шкала оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера).
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация (CMAX) в плазме крови достигается примерно через 3-4 часа после принятия препарата. Фармакокинетическая кривая (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Половина жизни составляет около 70 часов, поэтому повторное использование препарата один раз в день постепенно приводит к равновесному состоянию, которое достигается в течение 3 недель с начала терапии. В состоянии равновесия концентрация гидрохлорида днепезила в плазме крови и соответствующая фармакодинамическая активность немного изменяется в течение дня. Пища не влияет на поглощение гидрохлорида донепезила.
Donepeesil связывается с белками плазмы крови примерно на 95 %. Распределение донопезила в разных тканях недостаточно изучено. Теоретически, Donepeesil и его метаболиты могут храниться в теле в течение 10 дней.
Метаболизм/уход. Гидрохлорид Donepeesil выводится в моче без изменений и подвергается биотрансформации цитохром P450 с образованием многочисленных метаболитов; Некоторые из них не установлены.
После единого введения 5 мг гидрохлорида донепезила, помеченного 14C, доля неизменного гидрохлорида донепезила в плазме крови составляет 30 % введенной дозы, 6-O-деметидопезил-11 % (единственная метаболит, которая имеет сходную активность с предварительным). 5-o-demethiedonepeesil-3 %. Приблизительно 57 % радиоактивной дозы, вводимой в моче (17 % в виде неизменного донепила) и 14,5 % в фекалии; Это указывает на то, что основными способами выведения лекарственного средства являются биотрансформация и экскреция с мочой. Нет информации о возможности рециркуляции энтеронической гидрохлорида и/или любого из его метаболита. Снижение концентрации гидрохлорида донопезила в плазме крови происходит с половиной жизни около 70 часов. Средние уровни донопезила в плазме крови пациентов соответствуют такому у здоровых молодых добровольцев. Дисфункция печени печени и умеренной, а также нарушенная почечная функция не влияют на очистку DodePeesil.
Клинические характеристики.
Показания .
Симптоматическое лечение болезни Альцгеймера с легкой или умеренной тяжестью.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к гидрохлориду Донепезила, производным веперидина или любым наполнениям препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами эмодий.
Гидрохлорид и/или его метаболиты Donepeesil не ингибируют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина или дигоксина у людей. Метаболизм донопезила гидрохлорида не меняется, когда используется дигоксин или циметидин. Исследования in vitro показали, что метаболизм Донпезила проводится с участием изофермента 3A4 цитохрома P450 и в меньшей степени - 2D6. Исследования взаимодействия лекарств in vitro показали, что кетоконазол и хинидин (ингибиторы CYP3A4 и 2D6 соответственно) ингибируют метаболизм донопезила. Таким образом, эти и другие ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол и эритромицин, а также ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин, могут ингибировать метаболизм донопезила. В ходе исследования с участием здоровых добровольцев кетоконазол увеличил среднюю концентрацию Donpezil примерно на 30 %. Индукторы ферментов, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и алкоголь, могут снизить концентрацию донопезила. Поскольку величина ингибирующего или индуцирующего эффекта неизвестна, такие комбинации лекарств должны использоваться с осторожностью. Гидрохлорид DodePeesil характеризуется потенциалом взаимодействия лекарственного средства с лекарственными средствами, которые оказывают антихолинергические эффекты. Также можно взаимно усилить действие при использовании с донепезилом такими препаратами в качестве сукцинилхолина, других нервно-мышечных блокаторов, холинергических агонистов или бета-блокаторов, способных влиять на сердечную проводимость.
При использовании с донепезилом другие холиномиметики и четвертичные антихолинергические препараты, такие как гликопиролат, были описаны случаи атипичных изменений в артериальном давлении и частоте сердечных сокращений.
Особенности приложения.
Лечение должно быть начато и продолжаться под наблюдением врача, который имеет опыт диагностики Альцгеймерры и лечения таких пациентов. Заболевание должно быть диагностировано в соответствии с традиционными рекомендациями (например, DSM, IV, ICD 10-межнациональная классификация заболеваний, 10-е выпуск). Терапия донепезила может быть запущена только в том случае, если есть человек, который заботится о пациенте и будет постоянно контролировать пациента. Поддерживающая терапия должна продолжаться, поскольку пациент оказывает терапевтический эффект. В связи с этим клинический эффект DodePeesil должен регулярно оцениваться. Если терапевтический эффект не наблюдается, следует учитывать возможность прекращения препарата. Невозможно предсказать индивидуальный ответ на Донпезил. Эффективность DodePeesil у пациентов с тяжелой деменцией Альцгеймера, с другими типами деменции и другими типами расстройств памяти (такие как возрастное снижение когнитивной функции) не были изучены.
Анестезия
В качестве ингибитора холинэстеразы Alzepil способен обострять релаксацию сукцинилхолиновых мышц во время анестезии.
Сердечно -сосудистые расстройства
Из -за фармакологического действия ингибиторы холинэстеразы могут оказывать ваготонное влияние на частоту сердечных сокращений (например, вызывают брадикардию). Возможность таких расстройств имеет особое значение у пациентов с синдромом слабости узла пазухи или других расстройств суправентрикулярной проводимости сердца (например, в синоатриальной или атриовентрикулярной блокаде).
Сообщалось о головокружении и судорогах. Исследование таких пациентов должно учитывать возможность блокады сердца или длинных пауза в ритме пазухи.
Желудочно -кишечные расстройства
Необходимо контролировать пациентов, которые имеют риск язвы, например, пациентов с язвенной язлькой или пациентами, которые получают негероидальные анти -инфляционные препараты (НПВП). Однако в клинических испытаниях Донпезила нет увеличения частоты образования язвенных язв или желудочно -кишечного кровотечения по сравнению с плацебо.
Заболевания мочеполовой системы
Холиномиметика может привести к нарушению оттока мочеиспускания из мочевого пузыря, хотя этот эффект не произошел в клинических исследованиях DodePeesil.
Неврологические состояния
Считается, что холиномиметика может в некоторой степени вызвать генерализованные судороги. Тем не менее, судорожная активность также может быть проявлением болезни Альцгеймера. Холиномиметика может усугубить или вызывать экстрапирамидные симптомы.
Нарушенная функция легких
Ингибиторы холинэстеразы должны назначаться с осторожностью у пациентов с астмой или с анамнезом.
Следует избегать сопутствующего использования альзепила с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы, агонистами или холинергическими антагонистами.
Тяжелая печеночная недостаточность
Нет данных о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью.
Смертность в клинических исследованиях с сосудистой деменцией
С участием пациентов, которые соответствуют критериям Ninds-Airen для вероятной или возможной деменции сосудов, 3 клинические исследования были проведены через 6 месяцев. Критерии NINDS-AURE были разработаны для выявления пациентов, которые могут быть вызваны исключительно сосудистыми причинами, и исключить пациентов с болезнью Альцгеймера. В первом исследовании частота смертельных случаев составляла 2/198 (1 %) с использованием гидрохлорида Донепезила при дозе 5 мг, 5/206 (2,4 %) с использованием гидрохлорида Донепезила при дозе 10 мг и 7/199 (3,5 %) при применении плацеболо. Во втором исследовании частота смертельных случаев составляла 4/208 (1,9 %) при использовании гидрохлорида Donepezil в дозе 5 мг, 3/115 (1,4 %) с использованием гидрохлорида Донепезила при дозе 10 мг и 1/193 (0,5 %) при использовании плаценбо. В третьем исследовании частота смертельных случаев составляла 11/648 (1,7 %) при использовании гидрохлорида Donepezil в дозе 5 мг и 0/326 (0 %) с плацебо. Во всех трех исследованиях сосудистой деменции частота смертельных случаев в комбинированной группе использования гидрохлорида Донпезила (1,7 %) была количественно выше, чем при использовании плацебо (1,1 %), но это различие не было статистически надежным. Большинство смертельных случаев у пациентов, которые приняли гидрохлорид донепезила или плацебо, были вызваны различными сосудистыми причинами, которые можно ожидать у пожилых людей с существующими сосудистыми заболеваниями. При анализе всех серьезных нелетальных и летальных сосудистых явлений не было никаких различий в частоте этих явлений между группами использования гидрохлорида донепезила и плацебо.
Во всех исследованиях болезни Альцгеймера (n = 4146), а также в комбинации этих исследований при болезни Альцгеймера с другими исследованиями деменции, включая исследования в области деменции сосудов (как правило, n = 6888), частота смертельных случаев в группах плацебоз в количественных терминах в группе.
Злокачественный нейролептический синдром (ZNS)
Сообщалось, что ZNS очень редко в связи с использованием Donpezil, особенно у пациентов, которые получают нейролептики параллельно. Дополнительные признаки могут включать миоглобинурию (рабдомиолиаз) и острую почечную недостаточность. Если у пациента появляются признаки и симптомы, которые указывают на ZnS или состояния с неясной лихорадкой без дополнительного клинического проявления Zn, лечение следует прекратить.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Не рекомендуется использовать препарат во время беременности или грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
DodePeesil оказывает минимальное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Деменция типа Альцгеймера может привести к ухудшению способности управлять или работать с механизмами. Кроме того, Donepeesil может вызвать повышенную усталость, головокружение и мышечные судороги, в основном в начале лечения или с увеличением дозы. Способность пациентов, которые берут Донпезил, следует контролировать транспортными средствами или сложными механизмами врачом назначенным образом.
Метод администрирования и доз.
Взрослые пациенты и пожилые пациенты.
Лечение следует начинать с дозы 5 мг/день (прием один раз в день). Альзепил должен быть взят внутри вечера, незадолго до сна. Дозы на 5 мг/день должны соблюдаться в течение по крайней мере одного месяца, чтобы обеспечить самый ранний клинический ответ на лечение, а также достичь равновесной концентрации гидрохлорида Donepeesil. После клинической оценки лечения препаратом в дозе 5 мг/день в течение 1 месяца доза донепезила может быть увеличена до 10 мг/день (прием один раз в день).
Максимальная рекомендуемая ежедневная доза составляет 10 мг. Дозы, превышающие 10 мг/день, не изучались в клинических испытаниях.
Поддержка лечения может быть продолжена, поскольку пациент получает терапевтическую пользу. Таким образом, клиническая выгода от Донпезила регулярно оценивается. Если доказательства терапевтического эффекта больше не наблюдаются, необходимо рассмотреть отмену препарата. Невозможно предсказать индивидуальный ответ на Донпезил.
При лечении лечения постепенное снижение благоприятного эффекта DodePeesil.
Нарушение функции почек и печени
Для пациентов с нарушениями почечной функции может быть придерживается такая же схема дозировки, поскольку клиренс гидрохлорида Dinepezil не подвергается изменениям в этом состоянии.
Из -за возможного увеличения воздействия в легкой или умеренной печеночной недостаточности увеличение дозы следует выполнять в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Нет данных о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью.
Дети.
Alzepil не рекомендуется для детей.
Передозировка.
Передозировка ингибиторов холинэстеразы может привести к холинергическому кризису, характеризующемуся тяжелой тошнотой, рвотой, слюной, потоотделением, брадикардией, артериальной гипотензией, респираторной депрессией, крахом и судорогами. Возможная увеличение мышечной слабости, которая может привести к литральному эффекту в случае повреждения дыхательных мышц.
Как и в случае с любой передозировкой, должны применяться общие меры поддержки. В качестве антидота с передозировкой донепезила могут использоваться третичные антихолинергические агенты, такие как атропин. Внутренняя инъекция сульфатного атропина с титрованием для достижения эффекта рекомендуется: начальная доза - от 1 до 2 мг внутривенно, с последующей дозировкой в зависимости от клинического ответа. Аттипические реакции от артериального давления и частоты сердечных сокращений сообщались, когда другие холиномиметики используются в то же время с четвертичными антихолинергическими препаратами, такими как гликопиролат. Неизвестно, можно ли выделять гидрохлорид Донпезила и/или его метаболиты с помощью диализа (гемодиализ, перитонеальный диализ или гемофильтрация).
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, мышечные спазмы, усталость, тошнота, рвота и бессонница.
У людей с индивидуальной непереносимостью любому компоненту препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Побочные реакции, зарегистрированные с частотой, которая превышала уровень изолированных случаев, указаны ниже категориями «системного класса» и частоты. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); редко (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); Очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не могут быть оценены на основе доступных данных).
Системный орган | Очень часто | Часто | Редко | Редко | Очень редко |
Инфекции и вторжения | Холодный, холодный | ||||
Метаболические и пищевые расстройства | Анорексия | ||||
От психики | Галлюцинации **, возбуждение **, Агрессивное поведение **, состояние беспокойства, | ||||
Из нервной системы | Синкоп*, головокружение, бессонница, | Эпилептические атаки, судороги* | Симптомы внеполирования | Злокачественный нейролептический синдром, кошмары, необычные мечты | |
От сердечно -сосудистой системы | Брадикардия | Синоатри- Любая блокада, Атриовентрикулярная блокада, ход | |||
От желудочно -кишечного тракта | Тошнота, диарея | Рвота, диспепсия, дискомфорт в животе | Желудочно-кишечное кровотечение, язвы желудка и двенадцать деуоден (риск формирования увеличивается с совместимым введением с нестероидным противовоспалительным препаратом | ||
Со стороны печени и желчного тракта | Дисфункция печени, включая гепатит *** | ||||
Кожа и подкожная ткань | Сыпь, зуд | ||||
От опорно -скелетной и соединительной ткани | Мышечные спазмы | ||||
По почкам и мочевыводящим путям | Энурез | ||||
Общие расстройства и реакции в месте инъекции | Головная боль | Повышенная усталость, боль | |||
Отклонения от нормы, найденные в результате экзамена | Небольшое увеличение концентрации сыворотки на мышечной креатининфосфокиназе | ||||
Травмы, отравление и процедурные осложнения | Рана |
*При обследовании пациентов на предмет обмоточника или захвата необходимо рассмотреть возможность блокады сердца или длительных пауковых пауза (см. Раздел «Особенности использования»).
** Отчеты о галлюцинациях, возбуждении и агрессивном поведении, которые прошли после уменьшения дозы или отмены.
*** В случаях дисфункции печени, которая не объясняется очевидными причинами, следует учитывать возможность прекращения лечения донепезилом.
Дата окончания срока.
5 лет.
Условия хранения.
Храните при температуре не выше 30 ° C от досягаемости детей.
Упаковка.
14 таблеток, покрытых оболочкой в волдырь; 2 или 4 волдыри в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
CJSC Pharmaceutical Egis/Egis Pharmaceuticals Plc.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
1165, Будапешт, стр. Bekenfeldi, 118-120, Венгрия/1165, Будапешт, Бокенфолфорт. 118-120, Венгрия.
ДОНЕПЕЗИЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
