АМБРОКСОЛ сироп 15 мг/5 мл 100 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Амброксол

Место хранения:

Активное вещество: 5 мл сиропа содержит амброксол гидрохлорид 15 мг;

Вспомогательные вещества : пропиленгликоль, метилпарабен (E 218), пропилпарабен (E 216), этанол 96%, сорбит (E 420), ароматизатор малины, очищенная вода.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый сироп жидкости сладкий по вкусу с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, которые используются для кашля и простуды.

ATH CODE R05C B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амброксол - муколитический агент. Стимулирует серозные клетки бронховных желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание серозной секреции и восстанавливает нарушенное соотношение серозно-слизистых компонентов мокроты. Препарат активирует гидролизующие ферменты, усиливает выделение лизосомов из клеток Кларка, что приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает уровень поверхностно-активного вещества в легких и слизистой транспортировке мокроты.

Фармакокинетика . При принятии внутренне амброксола практически адсорбируется в пищеварительном тракте, быстро распределяется в тканях тела, самая высокая концентрация определяется в легких. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается за 0,5-3 часа. Связывается с белками крови около 90%. Проникает через кровь мозговой барьер, плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Не привел.

Это обмен веществ в печени путем конъюгации к образованию фармакологически неактивных метаболитов. Период полураспада на 7-12 часов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Секретарская терапия с острыми и хроническими бронхопульмональными заболеваниями, связанными с нарушениями выделения бронхов и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвы заболевания желудка и 12 карманов, судорожный синдром, редкие наследственные условия, через которые несовместимость с вспомогательным веществом возможна.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное использование препарата и средства подавления кашля может привести к чрезмерному накоплению слизи в результате ингибирования рефлекса кашля. Следовательно, такая комбинация возможна только после тщательной оценки соотношения врача ожидаемых преимуществ и возможный риск.

Особенности приложения.

Всего несколько сообщений получили тяжелые поражения кожи: синдром Стивенс-Джонсона и синдрома Лэйллы, которые совпадали во времени с использованием гидрохлорида амброксола. По большей части их можно объяснить серьезностью курса базового заболевания и / или одновременного использования другого препарата. Кроме того, на начальном этапе синдрома Стивенс-Джонсона или синдрома Лэйллы пациенты могут быть неспецифическими, аналогичными признаками гриппов симптомов, таких как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Это ошибочно с таким неспецифическим, похожим на признаки симптомов гриппа могут использовать симптоматическое лечение от кашля и простуды. Следовательно, когда новые поражения кожи или слизистые оболочки должны быть немедленно обрабатываться медицинской помощью и прекращении лечения гидрохлорида амброксола.

В нарушение бронхиальной моторики и расширенной выделения слизи (например, с таким редким заболеванием, как первичный цилиарный дискинез), амброксол, сироп

15 мг / 5 мл следует использовать с осторожностью, поскольку амброксол гидрохлорид может усиливать секрецию слизи.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелой степени неспособности печени следует принимать амброксол, сироп 15 мг / 5 мл, только после консультации с врачом. При использовании гидрохлорида амброксола, а также любой активный ингредиент, который метаболизируется в печени, а затем выделяется почками, существует накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Амброксол, сироп 15 мг / 5 мл, содержащий 2,0 г сорбита в 5 мл (эквивалентно 9,8 г при нанесении максимальной рекомендуемой суточной дозы). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

Амброксол, сироп 15 мг / 5 мл, может быть использован для пациентов пациентов с сахарным диабетом.

Срок годности после открытия флакона составляет 30 дней.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Амброксол гидрохлорид проникает в барьер плацентар. В результате клинических исследований использование препарата после 28-й недели беременности не имеет вредного воздействия на фрукты.

Однако необходимо придерживаться обычных мер предосторожности для введения лекарственных средств во время беременности. Особенно в триместре беременности не рекомендуется использовать амброксол.

Гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко. Ambroxol не рекомендуется применяться во время периода грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не существует никаких данных о влиянии на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работой с другими механизмами не проводилось.

Способ применения и доза.

Дети до 2 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в день (эквивалент 15 мг гидрохлорида амброксола в день);

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в день (эквивалентно 22,5 мг гидрохлорида Амброкола в день);

Дети в возрасте 6-12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в день (эквивалентно 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день);

Взрослые и дети в возрасте 12 лет: доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в день (эквивалентно 90 мг гидрохлорида амброксола в день) в течение первых 2-3 дней, а затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в день (Эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день).

При необходимости, терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте 12 лет может быть усилено увеличением дозы до 20 мл 2 раза в день (эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола / день).

Амброксол, сироп 15 мг / 5 мл, может быть использован независимо от пищи. Доза амброксола, сироп 15 мг / 5 мл, можно отметить с помощью измеренной ложки.

В целом нет ограничений по продолжительности применения, но долгосрочная терапия должна проводиться под медицинским надзором.

Амброксол, сироп 15 мг / 5 мл, не следует наносить дольше 4-5 дней без консультаций с доктором.

Амброксол, сироп 15 мг / 5 мл может быть использован пациенты с сахарным диабетом;

5 мл содержит 2,0 г углеводов.

Дети.

Препарат можно использовать в педиатрической практике. Дети до 2 лет подают заявку на назначение доктора.

Передозировка.

До сих пор нет сообщений о конкретных симптомах передозировки. Симптомы, известные на улице передозировки и / или случаи ложного использования препарата, соответствуют известным побочным продуктам амброксола, сироп 15 мг / 5 мл, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Неблагоприятные реакции.

Для оценки частоты побочных эффектов такая классификация использовалась:

Из иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки :

Редко - кожная сыпь, крапивница, эритема, аллергический контактный дерматит;

Неизвестно - ангионеротические отеки, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности; Тяжелые поражения кожи: синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы).

На стороне нервной системы:

Часто - головная боль, маскировка (расстройство вкуса).

Из желудочно-кишечного тракта:

Часто - тошнота, изжоги, ощущение переполнения желудка, уменьшая чувствительность в полости рта;

нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту;

очень редко - запор, слюноотделение;

Неизвестно - сухость в горле.

Из дыхательной системы, органы груди и средостения:

Часто - снижение чувствительности в глотки;

очень редко - Rhinorrehea;

Неизвестно - религиозное (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевой системы :

Очень редко - Diesuria.

Общие расстройства:

Нечасто - лихорадка, реакция из слизистых оболочек.

Препарат содержит метилпарабен (E 218) и пропилпарабен (E 216), который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

100 мл во флаконах или банках в упаковке с ложкой меры.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

ООО "Тернофарм".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

ООО "Тернофарм".

Украина, 46010, Тернополь, ул. Фабрика, 4.

Тел / Факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.ua