АМБРОЛИТИН сироп 15 мг/5 мл фл. 100 мл

Для медицинского использования препарата

Амбролин

(Амбролитин)

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: амброксол;

5 мл сиропа содержит амбросол гидрохлорид 15 мг;

Вспомогательные вещества: сорбит (E 420); Лимонная кислота, моногидрат; метилпара-гидроксибензоат (E 218); пропиларгидроксибензоат (E 216); глицерин; пропиленгликоль; сахарин натрий; Ароматизатор малинового; Вода очищена.

Лекарственная форма.

Сироп.

Прозрачный сироп жидкость от бледно-желтого до слабого коричневого цвета с специфическим запахом малины.

Название и месторасположение производителя.

Приговора производства:

ОАО «Соискама».

5660, с. Вабби, Ловеч Регион, Болгария.

Отвечает за выдачу серии:

ОАО «Соискама».

1220, София, Эйлиана Шоссе, 16, Болгария.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые для кашля и холодных заболеваний. Муколитические средства.

Код УАТС R05C B06.

Активным ингредиентом препарата - амброксол - является активным метаболитом BROMHEXIN, муколитический и секретно-секретно-эффект: повышает секрецию дыхательных путей. Амброксол усиливает высвобождение легочного поверхностно-активного вещества и стимулирует цилиарную активность, что приводит к облегчению слизи и его выхода (слизистый оформление). Таким образом, активация жидкого секреции и повышенного слизистого зазора содействует удалению мокроты, способствуют отряду, улучшают дыхание.

Абсорбция амброксола быстро и почти полностью проходит в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального введения достигается за 0,5-3 часа. В терапевтическом диапазоне около 90% препарата связываются с белками плазмы крови.

В случае устного применения распределение амброксола из крови до тканей происходит быстро и резко экспрессируется, с самой высокой концентрацией активного ингредиента в легких.

Амброксол метаболизируется в основном в печени путем сопряжения.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому нет необходимости в коррекции дозы.

90% амброксола секретируется почками. Не подвергается почечной недостаточности. Ambroxol выделяется в грудное молоко.

Показания к применению.

Секретарь терапия с острыми и хроническими бронхопульмонами, связанными с нарушениями выделения бронхов и ослабления слизи Продвижение

Противопоказание.

Гиперчувствительность к амброксулу или другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Амброксол с осторожностью используется при тяжелых расстройствах функции печени и почек. В таких нарушениях рекомендуется лечить более низкую дозу (половину дозы рекомендуется для взрослых) не более 4-5 дней.

Всего было получено несколько отчетов о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенс-Джонсона и синдромом Лэйллы, который охватывает во времени с использованием амброзкола. По большей части их можно объяснить серьезностью курса базового заболевания и / или одновременного использования другого препарата. Следовательно, когда новые поражения кожи или слизистые оболочки должны быть немедленно обрабатываться медицинской помощью и прекращении лечения гидрохлорида амброксола.

В случае нарушения бронхиальной моторики и расширенной выделения слизи (например, с таким редким заболеванием, в качестве первичной цилиарной дискинезии), амбролитический препарат следует использовать с осторожностью, поскольку Ambroxol может повысить секрецию слизи.

Амберлин, сироп содержит сорбит 35 г / 100 мл. Рекомендуемая доза препарата (5 мл) содержит 1,75 г сорбитала. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат. Это также может вызвать раздражение слизистой оболочки желудка и иметь легкий слабительный эффект.

Если пациент не изменился или не ухудшился во время 5-дневного лечения амброксолом.

Амберлин, сироп содержит вспомогательные вещества метила и пропиларгидроксибензоата, который может вызвать аллергические реакции (возможно, тип замедления).

Препарат содержит глицерин, который может быть вредным в высоких дозах. Глицерин может вызвать головную боль, раздражение слизистой оболочки и диареи.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Ambroxol проникает в барьер плацентар. Данные об использовании амброксола беременных женщин все еще недостаточно, особенно на период до 28 недели беременности. Амброксол не продемонстрировал никаких тератогенных эффектов во время исследования животных. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при принятии лекарств во время беременности. Применять препарат и триместр беременности не рекомендуется.

Кормление грудью. Амброксол распределяется в грудном молоке, но когда он используется в терапевтических дозах, вряд ли будет ребенком, который кормят грудью. Ambroxol не рекомендуется применяться во время периода грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не существует никаких данных о влиянии на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работой с другими механизмами не проводилось.

Дети.

Препарат можно использовать в педиатрической практике. Дети до 2 лет применяются к назначению доктора.

Способ применения и доза .

Дети до 2 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в день (эквивалент 15 мг гидрохлорида амброксола в день);

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в день (эквивалентно 22,5 мг гидрохлорида Амброкола в день);

Дети в возрасте 6-12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в день (эквивалентно 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день);

Взрослые и дети в возрасте 12 лет: доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в день (эквивалентно 90 мг гидрохлорида амброксола в день) в течение первых 2-3 дней, а затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в день (Эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день).

При необходимости, терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте 12 лет может быть усилено увеличением дозы до 20 мл 2 раза в день (эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола / день).

Препарат можно использовать независимо от еды.

Амберлин, сироп 15 мг / 5 мл, не следует применять дольше 4-5 дней без консультаций с врачом.

В целом нет ограничений по продолжительности применения, но долгосрочная терапия должна проводиться под медицинским надзором.

Передозировка.

До сих пор нет сообщений о специфических симптомах вышивки. Симптомы, известные из одной передозировки и / или инцидентов ошибок, соответствуют известным побочным продуктам амбролитинового препарата, который используется в рекомендуемых дозах и требует симптоматического лечения.

Побочные эффекты.

Из иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, крапивница, ангионевротические отеки, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности; Тяжелые поражения кожи: синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы).

Из нервной системы: дисогузия (расстройство вкуса).

Из желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, гиперсилия, запоры, снижение чувствительности в полости рта, сухость во рту, сухость в горле.

Из дыхательной системы, грудных органов и средостения : снижение чувствительности в глотки, Rhinorrehea, выделяется (как симптом реакции гиперчувствительности).

Из мочевой системы : дисурия.

Общие расстройства: лихорадка, реакция с слизистыми оболочками.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

В то же время концентрация антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолегочной секреции и тканях легких увеличивается.

Не рекомендуется одновременное использование амброксола с лекарственными средствами, которые подавляют кашель, так как он может привести к чрезмерному накоплению слизи из-за подавления рефлекса кашля. Следовательно, такая комбинация возможна только после тщательной оценки коэффициента врача ожидаемых преимуществ и возможный риск от применения.

Нет сообщений о клинических нежелательных взаимодействиях амброксола с другими лекарствами.

Дата окончания срока. 2 года.

Срок годности после раскрытия флакона составляет 1 (один) месяц.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке (в сухом месте, защищенном от света) при температуре не выше 25 ° С. Не мерзни!

Упаковка.

100 мл в стеклянной бутылке с алюминием или полиэтиленовой колпачкой; 100 мл в полиэтиленовый терефталатный флакон с полиэтиленовой крышкой; на 1 бутылку с измерительной чашкой в ​​картонной упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.