Личный кабинет
АМИТРИПТИЛИН табл. 25 мг №50
rx
Код товара: 179809
Производитель: Здоровье народу (Украина, Харьков)
400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
амитриптилин гидрохлорид
Амитриптилин гидрохлорид
Место хранения:
Активное вещество: амитриптилин гидрохлорид;
1 таблетка содержит амитриптилин гидрохлорид 25 мг;
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физические и химические свойства: белые таблетки на плоской поверхности и скошенной.
Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. ATC код N06A A09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Амитриптилин является трициклическим антидепрессантом. Амитриптилин представляет собой третичный амин, является центральным среди трициклических антидепрессантов, поскольку он был одинаково активной in vivo в качестве ингибитора захвата серотонина и пресинаптическими концовками норадреналина. Основными метаболитами Nortriptyline соединений являются относительно прочнее ингибитора захвата норэпинефрина, но также блоков и захват серотонина. Амитриптилин имеет очень сильные антихолинергические, седативные и антыхистаминергические свойства, а также потенцированные эффекты катехоламинов. Ингибирование фаз сна с быстрым движением глаз (ШРро) является признаком антидепрессантной активности. Трициклические антидепрессанты, а также селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминовых оксидаз, ингибируют фазу Шро и увеличивают медленный сон.
Амитриптилин увеличивает ненормально низкий уровень настроения.
Благодаря своему седативному действию амитриптилина имеет особую важность при лечении депрессии, сопровождаемого тревогой, агитацией, беспокойством и расстройствами сна. Эффект антидепрессанта развивается через 2-4 недели терапии, седация не уменьшается.
Анальгетический эффект препарата не связан с антидепрессантом, так как анальгерия происходит гораздо раньше, чем любые изменения в настроении, и часто является результатом получения гораздо меньшей дозы, чем необходимо для обеспечения изменения настроения. Может эффективно лечить ночные энуреса.
Фармакокинетика
Поглощение . Оральные таблетки препарата приводят к достижению максимальных уровней сыворотки примерно через 4 часа.
Распределение . Связывание белков в плазме крови составляет приблизительно 95%. Амитриптилин и Nortriptyline Его основной метаболит проникает в барьер плацентар.
Биотрансформация. Метаболизм в основном имеет амитриптилин Dymetylylyluvannya (Cyp2C19, Cyp3a) и гидроксилирования (CYP2D6), после чего следует сопряжение с глюкуроновой кислотой. Это характеризуется метаболизмом, вызванным генетическим полиморфизмом. Основным активным метаболитом является вторичной амин Nortriptyline. NORTRIPTYLILE - более мощный ингибитор захвата норепинефрина, чем серотонин, тогда как амитриптилин одинаково успешно ингибирует захват оба нейротрансмиттеров.
Устранение. Период полураспада около 25 часов.
Экскреция происходит в первую очередь в моче. Снятие амитриптины без изменений почками незначительна (около 2%).
Матери, которые кормили грудью, амитриптилин и Nortriptyline проникают в небольшие количества в грудном молоке. Ценность концентрации в молоке и сыворотке крови женщин составляет 1: 2.
Стабильные общие уровни амитриптилина и Nortriptyline в плазме, достигнутом у большинства пациентов в течение 1 недели. На этом состоянии уровень плазмы представлен в течение дня примерно такой же амитриптилинской и Nortriptyline при лечении обычных пилюльков препарата 3 раза в день.
У пожилых пациентов устанавливают более длительный период полураспада из-за менее интенсивного метаболизма.
Печень определенная тяжесть способна ограничить метаболизм печени, что приводит к более высокому содержанию лекарственного средства в плазме крови.
Почечная недостаточность не влияет на кинетику препарата.
Полиморфизм. Метаболизм препарата зависит от генетического полиморфизма (Isoenzymes cyp2d6 и cyp2c19).
Клинические характеристики.
Индикация.
Сильная депрессия, особенно наборы тревоги, возбуждения и расстройств сна.
Депрессии у пациентов с препаратом шизофрении используются в сочетании с антипсихотиками для предотвращения обострения галлюцинаций и параноидальных заблуждений. Хронический болевой синдром. Nocturnal Enuresis в отсутствие органической патологии.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к амитриптингу или любому из компонентов препарата. Недавний инфаркт миокарда. Любой вид блока или сердечной аритмии, а также недостаточность коронарной артерии. Сопутствующее обращение с Maois (ингибиторы моноаминовых оксидаз) противопоказаны (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»). Органа одновременного введения ингибиторов МАО и амитриптилин может вызвать развитие синдрома серотонина (сочетание симптомов, таких как беспокойство, путаница, тремор, миоцилон и гипертермия). Лечение амитриптинкой может начаться 14 дней после прекращения необратимого нерективных неселективных маои и, по меньшей мере, 1 день после прекращения смены реверсивного молобемида препарата. Лечение Maois может начать в течение 14 дней после прекращения амитриптилина.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Фармакодинамические свойства
Противопоказанные комбинации
Ингибиторы MAO (неселективные и селективные [моклобемид] и [селегилина]) - риск синдрома серотонина (см. Раздел «Противопоказания»).
Нежелательные комбинации
Симпатомиметические препараты: амитриптилин способна потенцировать сердечно-сосудистые воздействия адреналина, эфедрина, изопропеналина, норадреналина, фенилэфрина и фенилпропаноламина.
Блокировщики адренергических нейронов, трициклические антидепрессанты могут вмешиваться в антигипертензивное влияние гуанетидина, бетанидину, ресерпина, клонидина и метилдопы. Мы рекомендуем рассмотреть всю схему антигипертензивной терапии во время лечения трициклическими антидепрессантами.
Антихолинергические препараты: трициклические антидепрессанты способны потенцировать влияние этих препаратов в отношении глаз, центральной нервной системы, кишечника и мочевого пузыря; Избегайте одновременного использования их из-за повышенного риска паралитического Ileus, Hyperpyrexia больше.
Препараты, которые вызывают продление электрокардиограммы QT, в том числе антиаритмические препараты (хинидин), антигистаминные препараты (астемизол и терфенадина), некоторые антипсидохотические препараты (такие как пимозид и сертиндоль), цисаприд, галофанрина и соталол повысили вероятность желудочкового аритмии при получении с трициклическими антидепрессантами.
Антифунгистые агенты, такие как флуконазол и тербинафин, вызывают увеличение концентрации сыворотки трициклических антидепрессантов и тяжести сопутствующей токсичности. Существуют случаи потери сознания и появление хаотической полиморфной желудочковой тахикардии.
Депрессанты центральной нервной системы: амитриптилин может повысить влияние алкоголя, барбитуратов и других лекарств CNS депрессии.
Фармакокинетические взаимодействия
Влияние других препаратов на фармакокинетику трициклических антидепрессантов
Трициклические антидепрессанты, в том числе амитриптилин, метаболизируются CYP2D6 изоэнцимами цитохрома P450 печени. CYP2D6 характеризуется полиморфизмом в популяции, а его активность может быть постоянно подавлена многими психотропными и другими лекарственными средствами, такими как нейролептики, ингибиторы захвата серотонина, кроме циталопрама (которые представляют собой очень слабые ингибиторные ингибиторные) блокаторы, β-блокаторы и антиаритмические агенты. Также участвует в метаболизме амитриптилилина ISOENZYME CYP2C19 и CYP3A.
Барбитураты, а также другие стимуляторы ферменты, такие как рифампицин и карбамазепин, могут увеличивать метаболизм и тем самым предпределить снижение трициклических антидепрессантов в плазме и снижать эффект антидепрессанта.
КИМЕТИДИН И МЕТЛФЕНИДАТАЦ И Кальциевые препараты препараты препараты увеличивают уровни трициклических соединений в плазме и связанной токсичности.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга; Это может опустить судорожный порог и внешний вид суда. Это может быть необходима коррекции доз этих препаратов.
Противоугольники, такие как флуконазол и тербинафин, повышенные уровни сыворотки амитриптилин и Nortriptyline. При наличии этанола были увеличены свободные концентрации амитриптилина в плазме и концентрации Nortriptylin.
Особенности приложения.
Amitriptyline не следует вводить одновременно с Maois (см. Разделы «Противопоказания» и «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
При использовании в высоких дозах увеличивается вероятность сердечной аритмии и тяжелой гипотензии. Развитие таких государств также возможно при применении обычных доз у пациентов с уже имеющимися болезнями сердца.
Амитриптилин должна использоваться с осторожностью у пациентов с судорогими расстройствами, удержание мочи, гипертрофией гипертрофии, гипертиреоза, если параноидальные симптомы и пациентами с тяжелыми заболеваниями печени или сердечно-сосудистой системы.
Депрессия связана с повышенным риском самоубийства. Такой риск может существовать до тех пор, пока стабильная ремиссия не достигнута и не производится самопроизвольно во время терапии. Поскольку улучшения могут не произойти в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны контролировать контроль до тех пор, пока не произойдет такое улучшение. Из общего клинического опыта показывает, что риск самоубийства увеличивается на ранних этапах восстановления. У пациентов есть история суицидальных событий, известно, что самоубийство является более высоким риском самоубийства и необходимость тщательного мониторинга государства во время лечения. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск самоубийства в применении антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов до 25 лет. Внимательный надзор пациентов, особенно на высоком риске, должен сопровождать лекарственную терапию, особенно в раннем лечении и последующих изменениях дозы. Пациенты (и их уход) должны быть предупреждены о необходимости мониторинга любого клинического ухудшения, суицидального поведения, мыслей и необычных изменений в поведении и ищет медицинских учреждений, если эти симптомы присутствуют.
Пациенты с суицидальными тенденциями не должны иметь доступа к большим количеством лекарств.
Особое внимание необходимо в случае пациентов с амитриптином с гипертиреозом или теми, которые делают наркотики гормона щитовидной железы как возможное развитие сердечных аритмий.
Пожилые пациенты особенно подвержены развитию постуральной гипотенсии во время лечения амитриптинкой.
У пациентов, страдающих маническими депрессивным расстройством, переход на маниальную фазу заболевания; С начала маниальной фазы заболевания пациент должен прекратить терапию с амитриптином.
При использовании амитриптилилина на депрессивной компоненте шизофрении психотические симптомы могут увеличиваться. Амитриптилин должна использоваться в сочетании с нейролептиками.
У пациентов с редким состоянием и узким углом передней передней камеры могут провоцировать атаки острой глаукомы из-за расширения ученика.
Использование анестетики во время терапии TRI / тетрациклических антидепрессантов увеличивает риск аритмий и гипотензии. Если возможно, следует прекратить использование амитриптилина в течение нескольких дней до операции. Благодаря неизбежности срочной хирургии обязательна для информирования анестезиолога о лечении амитриптилина.
Как и в случае с другими психотропными препаратами, амитриптилин может изменить чувствительность тела к инсулину и глюкозу, нуждающейся в коррекции антидиабетической терапии у пациентов с диабетом; Кроме того, депрессивные заболевания могут проявляться изменения в балансе глюкозы у пациента.
Сообщили о случаях гиперсиоксии во время лечения трициклическими антидепрессантами в случае назначения вместе с антихолинергическими или нейролептическими препаратами, особенно в жаркой погоде.
Внезапное прекращение терапии после долгосрочного лечения может вызвать симптомы вывода головной боли, тошноты, бессонницы и раздражительности. Такие симптомы не являются признаками медицинской зависимости.
Вспомогательные вещества: таблетки лекарств содержат моногидрат лактозы. Пациенты с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицит лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Amitriptyline не предписывает во время беременности, если не ожидаемая выгода пациенту не более, чем теоретический риск для плода. Назначение высоких доз трициклических антидепрессантов во время III триместра беременности может вызвать расстройства нейроповковинков в новорожденных. Новорожденные, чьи матери взяли препарат во время беременности, нашли только случаи сонливости в результате воздействия амитриптилина, а удержание мочи в результате воздействия NORTRIPTYLILE (метаболит амитриптилина).
Препарат найден в грудном молоке в низких концентрациях, поэтому его влияние на ребенка при использовании терапевтических доз вряд ли. Полученную дозу домена доза составляет приблизительно 2% от дозы матери по отношению к весу ребенка (в мг / кг). С клинической потребностью в лечении амитриптилина грудное вскармливание может продолжаться, но рекомендуется контролировать ребенка, особенно в течение первых 4 недель после рождения.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Амитриптилин - успокоительный препарат. Пациент, который получил психотропные препараты, можно ожидать нарушения внимания и способности концентрироваться, что вызывает опасность и запрет вождения и работы с механическим оборудованием.
Способ применения и доза.
Депрессия. Лечение должно начинаться с низкой дозы с постепенным увеличением тщательного наблюдения за клиническим эффектом и признаками чувствительности к препарату. Дозы 150 мг / день (225 мг / день, а иногда и до 300 мг / день) должны использоваться в больнице.
Взрослые: изначально 25 мг 3 раза в день с постепенным увеличением потребности в
25 мг каждый день до 150 мг в день (изредка - до 225-300 мг / день в больнице).
Обслуживание дозы соответствует оптимальному терапевтику.
Пациенты в возрасте 65 лет: изначально 10 мг три раза в день с постепенным увеличением, при необходимости, каждый второй день до 100-150 мг в день. Чаще используемая доза вечером. Обслуживание дозы соответствует оптимальному терапевтику.
Продолжительность терапии. Эффект антидепрессанта обычно развивается в течение 2-4 недель. Лечение антидепрессантами является симптоматическими и поэтому должна быть сделана в течение подходящего периода времени, обычно до 6 месяцев после восстановления, чтобы предотвратить рецидив. Для пациентов с рецидивирующей (однополярной) поддерживающей депрессию терапию может потребоваться в течение нескольких лет для предотвращения новых эпизодов.
Хронический болевой синдром.
Взрослые. Первоначально 25 мг вечером. Доза может быть постепенно повышена под действием терапии 100 мг вечером.
Лечение пожилых пациентов должно начинаться с около половины рекомендуемой дозы.
Nocturnal Enuresis.
Дети в возрасте 7-12 лет - 25 мг, дети в возрасте от 12 до 50 мг на 0,5-1 часа до сна.
Продолжительность лечения - менее 3 месяцев.
Снижение почечной функции, пациенты с уменьшенной почечной функцией амитриптилин могут быть приведены в обычных дозах.
Снижение функции печени: рекомендуется тщательный выбор дозы и, если это возможно, определение препарата в сыворотке крови.
Способ применения: увеличение дозы обычно проводится путем дозирования вечером или перед сном. В технической терапии общее суточная доза может быть принята один раз, предпочтительно перед сном. Таблетки должны глотать водой.
Остановка лечения: если прекращение лечения должно быть в течение нескольких недель постепенно уменьшает дозу.
Дети.
Amitriptyline не рекомендуется для лечения депрессии у детей из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности. Лечение амитриптилин, связанная с риском сердечно-сосудистых неблагоприятных явлений во всех возрастных группах.
Амитриптил, управляемый детям в возрасте от 7 лет, чтобы лечить ночных веществ в отсутствие органической патологии.
Передозировка.
Симптомы
Симптомы могут появляться постепенно и замаскированы, но иногда резко и внезапно. Спочатку спостерігається сонливість або збудження та галюцинації. Антихолінергічні симптоми представлені мідріазом, тахікардією, затримкою сечі, сухістю слизових оболонок та пригніченням моторики кишечнику. Можливі судоми, пропасниця, раптовий розвиток пригнічення центральної нервової системи. Пригнічення свідомості прогресує у кому з пригніченням дихальної функції.
Кардіальні симптоми: аритмії (вентрикулярні тахіаритмії, тріпотіння-мерехтіння, фібриляція шлуночків). На ЕКГ виявляється подовжений інтервал PR, розширення комплексу QRS, подовження QT, розширення або інверсія зубця Т, депресія сегмента ST, а також різного ступеня серцеві блокади аж до зупинки серця. Розширення комплексу QRS зазвичай чітко корелює із тяжкістю токсичності після гострого перевищення дози. Розвивається серцева недостатність, артеріальна гіпотензія, кардіогенний шок. Наростає метаболічний ацидоз, гіпокаліємія. Після пробудження знову можливі сплутаність свідомості, тривожне збудження, галюцинації та атаксія.
Лікування
Госпіталізація (у відділення інтенсивної терапії). Лікування носить симптоматичний і підтримуючий характер. Показані зондове спорожнення шлунка і лаваж, навіть у пізній термін після перорального прийому, а також препарати активованого вугілля. Обов'язковим є ретельний моніторинг стану навіть за умов очевидно нетяжкого випадку. Оцінюють стан свідомості, характер пульсу, артеріальний тиск та функцію дихання; через невеликі проміжки часу проводять визначення вмісту електролітів і газів крові. Прохідність дихальних шляхів забезпечують при необхідності шляхом інтубації. Загалом рекомендується проведення лікування із застосуванням примусової вентиляції легенів для запобігання можливій зупинці дихання. Безперервний ЕКГ-моніторинг слід проводити протягом 3-5 діб. При розширенні інтервалу QRS, серцевій недостатності та шлуночкових аритміях може бути ефективним зсув рН крові у лужний бік (призначення розчину бікарбонату або проведення гіпервентиляції) зі швидким введенням гіпертонічного розчину натрію хлориду (100-200 ммоль Na+).
При необхідності застосовують кардіоверсію та дефібриляцію. Циркуляторну недостатність коригують за допомогою плазмозамінників, а у тяжких випадках – шляхом інфузії добутаміну (спочатку зі швидкістю 2-3 мкг/кг на хвилину) зі збільшенням дози залежно від ефекту. Збудження та судоми можуть бути припинені за допомогою діазепаму.
Чутливість до перевищення дози є переважно індивідуальною. Діти при цьому особливо схильні до розвитку явищ кардіотоксичності та судом.
У дорослих дози понад 500 мг можуть спричинити інтоксикації середнього і тяжкого ступеня, дози ж трохи менше 1000 мг були летальними.
Побічні реакції.
Амітриптилін здатен спричинити побічні ефекти, аналогічні до тих, що виникають при прийомі інших трициклічних антидепресантів. Деякі з побічних ефектів (головний біль, тремор, порушення концентрації уваги, запор і зниження лібідо) можуть також бути симптомами депресії і, звичайно, слабшають у міру поліпшення стану.
Побічні реакції наведені нижче, класифікуються за частотою: дуже часті (>1/10); часті (>1/100, <1/10); нечасті (>1/1000, <1/100); рідкісні (>1/10000, <1/1000); поодинокі (<1/10000).
Класи систем органів за MedDRA | Частота | Прояви |
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи | Рідкісні | Пригнічення кісткового мозку, агранулоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія |
Розлади харчування та обміну речовин | Рідкісні | Знижений апетит |
Психічні розлади | Часті Нечасті Рідкісні | Стан сплутаності свідомості, зниження лібідо Гіпоманія, манія, тривожний стан, безсоння, нічні жахіття. Делірій (у хворих літнього віку), галюцинації (у хворих на шизофренію), суїцидальні думки або поведінка * . |
Розлади нервової системи | Дуже часті Часті Нечасті | Сонливість, тремор, запаморочення, головний біль Розлади уваги, дисгевзія, парестезії, атаксія Судоми |
Зорові порушення | Дуже часті Часті Нечасті | Розлади акомодації Мідріаз Збільшення внутрішньоочного тиску |
Слухові і вестибулярні порушення | Нечасті | Шум у вухах |
Кардіологічні порушення | Дуже часті Часті Рідкісні | Посилене серцебиття, тахікардія Атріовентрикулярні блокади, блокади ніжок провідної системи, порушення показників електрокардіографії (подовження інтервалу QT та комплексу QRS) Аритмія |
Судинні розлади | Дуже часті Нечасті | Ортостатична гіпотензія Гіпертензія |
Шлунково-кишкові розлади | Дуже часті Нечасті Рідкісні | Сухість у роті, запор, нудота Діарея, блювання, набряк язика Збільшення слинних залоз, паралітична кишкова непрохідність |
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів | Рідкісні | Жовтяниця, відхилення показників функціонального стану печінки від норми, підвищення активності фосфатази крові і трансаміназ |
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини | Дуже часті Нечасті Рідкісні | Гіпергідроз Висипання, уртикарії, набряк обличчя Алопеція, реакції фотосенсибілізації |
Розлади з боку нирок та сечовивідних шляхів | Нечасті | Затримка сечі |
Порушення репродуктивної системи та молочних залоз | Часті Рідкісні | Еректильна дисфункція Гінекомастія |
Загальні розлади | Часті Рідкісні | Втома Пірексія |
Інші прояви | Дуже часті Рідкісні | Збільшення маси тіла Зменшення маси тіла |
* Про випадки суїцидальних думок або поведінки повідомлялося протягом лікування або одразу після припинення лікування амітриптиліном (див. розділ «Особливості застосування»).
Епідеміологічні дослідження, в основному проведені у пацієнтів віком від 50 років, показали підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які отримують селективні інгібітори зворотнього захоплення серотоніну і трициклічні антидепресанти. Механізм розвитку цього явища невідомий.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 25 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці.
По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61002, Харківська обл., місто Харків, вулиця Мельникова, будинок 41.
АМИТРИПТИЛИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа