Личный кабинет
АМЛОДИПИН табл. 5мг №90
rx
Код товара: 890771
Производитель: Teva
1 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Амлодипин
Амлодипин
Композиция :
Активное вещество: амлодипин;
1 таблетка содержит амлодипин 5 мг или 10 мг (в форме амлодипина Бесилата);
Экспцинаты: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция безводный, крахмал натрия (тип A), стеарат магния.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства:
5 мг таблетки: круглые белые таблетки диаметром 8 мм, слегка изогнутые, с линией разлома и тиснения «A5» с одной стороны и слегка выпуклым, гладко с другой;
10 мг таблетки: круглые белые таблетки диаметром 11 мм, слегка изогнутые, с линией разлома и тиснения «A10» с одной стороны и слегка выпуклым, гладко с другой.
Фармакотерапевтическая группа. Означает, что влияет на сердечно -сосудистую систему. Селективные антагонисты кальция с преобладающим влиянием на сосуды. Деривативы дигидропиридина. Амлодипин. ATX C08C A01 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амлодипин представляет собой антагонист кальция (производство дигидропиридина), который блокирует трансмембранный поток ионов кальция к гладким мышцам миокарда и кровеносных сосудов.
Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим воздействием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм антиангинального эффекта амлодипина не определяется, но амлодипин уменьшает общую ишемическую нагрузку из -за вышеуказанных эффектов.
Амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (после -загрузки). Поскольку частота сердечных сокращений не меняется, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и необходимости миокарда в кислороде.
Расширение основных коронарных артерий и коронарных артерий (нормальных и ишемических) увеличивает насыщение миокарда кислородом у пациентов с спазмом коронарной артерии (стенокардия или вариант стенокардии принципия).
Клиническая эффективность и безопасность.
У пациентов с гипертонией использование препарата один раз в день обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления в течение 24 часов в положении как лежащих, так и стоящих. Из -за медленного начала амлодипиновой гипотонии, как правило, не наблюдается.
У пациентов с стенокардией использование одной ежедневной дозы препарата увеличивает общее время упражнений, время до начала стенокардии и время до достижения 1 мм депрессии сегмента ST. Препарат снижает частоту стенокардии и уменьшает необходимость в нитроглицерине.
Амлодипин не связан с какими -либо побочными метаболическими эффектами или изменениями в уровнях в плазме в крови, он может использоваться у пациентов с астмой, диабетом и подагра.
Фармакокинетика.
Всасывание/распределение.
После перорального введения в терапевтических дозах амлодипин хорошо поглощается максимальной концентрацией в плазме (C MAX ) в течение 6-12 часов после доза. Абсолютная биодоступность неизменной молекулы приблизительно
64-80 %. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг, константа кислотной диссоциации (RKA) амлодипина составляет 8,6. Исследования in vitro показали, что связывание амлодипин с белками плазмы крови составляет приблизительно 97,5 %.
64-80 %. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг, константа кислотной диссоциации (RKA) амлодипина составляет 8,6. Исследования in vitro показали, что связывание амлодипин с белками плазмы крови составляет приблизительно 97,5 %.
Сопутствующее потребление не влияет на биодоступность амлодипина.
Метаболизм/уход.
Последняя половина жизни плазмы крови составляет приблизительно 35-50 часов и соответствует дозировке один раз в день. Концентрация равновесия в плазме крови достигается после 7-8 дней систематического использования препарата. Амлодипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Приблизительно 60 % введенной дозы выделяется в моче, приблизительно 10 % из которых не изменяются амлодипин.
Пожилые пациенты.
Время достижения равновесных концентраций амлодипина в плазме крови аналогична у пожилых пациентов и у более молодых пациентов. Амлодипиновый клиренс обычно немного уменьшается, что у пожилых людей приводит к увеличению области под кривой «концентрация/времени» (AUC) и половину жизни препарата. Увеличение AUC и половины жизни у пациентов с застойной сердечной недостаточностью соответствовало возрастным характеристикам тестовой группы пациента.
Пациенты с нарушением функции почек.
Амлодипин активно биотранс в неактивные метаболиты. 10 % амлодипин выделяется без изменений с мочой. Концентрация амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения почечной функции. Пациенты с нарушением функции почек могут вводить с нормальными дозами амлодипина. Амлодипин не выделяется диализом.
Пациенты с нарушением функции печени.
Информация об использовании амлодипина у пациентов с нарушением функции печени очень ограничена. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина уменьшается, что приводит к увеличению продолжительности половины жизни и увеличению AUC примерно на 40-60 %.
Дети.
Обследование населения фармакокинетики было проведено с участием 74 детей с гипертонией в возрасте от 12 до 17 лет (также 34 пациента в возрасте от 6 до 12 лет и 28 пациентов в возрасте от 13 до 17 лет), которые использовали амлодипин в дозах 1,25–20 мг на дозы. Для 1 или 2 приемов. Обычно с устным использованием клиренса (CL/F) у детей в возрасте от 6 до 12 лет и с 13 до 17 лет, это было 22,5 и 27,4 л/час соответственно для мальчиков и 16,4 и 21,3 л/ч. Существует значительная изменчивость воздействия у разных пациентов. Информация о пациенте до 6 лет ограничена.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Гипертония.
- Хроническая стабильная стенокардия.
- Васоспастическая стенокардия (стенокардия принцита).
Противопоказание.
-Известно гиперчувствительность к дигидропиридину, амлодипину или любому другому компоненту препарата.
- Тяжелая гипотензия.
- Шок (включая кардиогенный шок).
- Обструкция экскреторного тракта левого желудочка (например, тяжелый стеноз аорты).
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Влияние других лекарств на амлодипин.
Данные о безопасности амлодипина доступны с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, ангиотензиновыми ингибиторами ферментов (ACE), длительными нитратами, сублингальными нитроглицериновыми лекарствами.
Исследования in vitro с плазмой крови человека указывают на отсутствие амлодипина в связывании с белками белков крови исследуемых препаратов (дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин).
Ингибиторы CYP3A4.
Сопутствующее использование ингибиторов амлодипина и CYP3A4 мощного или умеренного действия (ингибиторы протеазы, антигромовые агенты азола, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазм), может привести к значительному увеличению существования амлодипина. Клиническая ценность таких изменений может быть более выраженной у пожилых пациентов. Клиническое наблюдение за состоянием пациента и выбором дозы может потребоваться.
Кларитромицин является ингибитором CYP3A4. Пациенты, получающие кларитромицин и амлодипин, увеличивают риск артериальной гипотонии. При комбинированной терапии амлодипином и кларитромицином рекомендуется обеспечить тщательный надзор за пациентами.
Не рекомендуется одновременно использовать амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку некоторые пациенты могут увеличить биодоступность амлодипина, что, с их стороны, приводит к повышению антигипертензивных эффектов.
Индукторы CYP3A4.
Концентрация амлодипина в плазме крови может колебаться после одновременного использования известных индукторов CYP3A4. Следовательно, необходимо отслеживать артериальное давление и коррекцию дозы, принимая во внимание одновременное введение этих препаратов, как во время, так и после сопутствующего лечения, особенно для сильных индукторов CYP3A4 (например, рифампицин, звел Святого Иоанна).
Даньтролен (инфузия).
Животные наблюдали фибрилляцию желудочков с фатальными последствиями и сердечно -сосудистым коллапсом, которые были связаны с гиперкалиемией после использования верапамила и дантроина внутривенно. Из -за риска гиперкалиемии рекомендуется избежать использования блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонной к злокачественной гипертермии у пациентов и при лечении злокачественной гипертермии.
Эффект амлодипина на другие лекарства.
Антигипертензивный эффект амлодипина усиливает антигипертензивный эффект других антигипертензивных агентов.
Такролимус .
Существует риск повышения уровня такролимуса в крови при использовании с амлодипином, но фармакокинетический механизм такого взаимодействия не полностью установлен. Чтобы избежать токсичности такролимуса с сопутствующим использованием амлодипина, регулярного мониторинга уровней таролимуса в крови и, при необходимости, коррекция дозировки такролимуса.
Ингибиторы мишеней рапамицина у млекопитающих (mTOR).
Субстраты CYP3A, такие как Сиролимус, Тасиролимус и Эверолимус. Амлодипин является слабым ингибитором CYP3A. При одновременном использовании амлодипина с ингибиторами mTOR это может усилить действие последнего.
Циклоспорин.
Взаимодействие циклоспориновых и амлодипиновых взаимодействий при использовании здоровых добровольцев или в других группах, за исключением использования пациентов с пересаженной почкой, которая наблюдала переменное увеличение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем на 0-40 %). Для пациентов с трансплантированной почкой, которые используют амлодипин, необходимо рассмотреть мониторинг концентраций циклоспорина и, при необходимости, снизить дозу циклоспорина.
Симвастатин.
Сопутствующее использование нескольких доз амлодипина (10 мг) и симвастатина в дозе 80 мг привело к увеличению воздействия симвастатина на 77 % по сравнению с использованием только симвастатина. Для пациентов, которые используют амлодипин, доза симвастатина должна быть ограничена 20 мг в день.
Силденафил.
Единое потребление 100 мг силденафила у пациентов с важной гипертонией не влияло на фармакокинетику амлодипина. При одновременном использовании амлодипина и силденафила каждое из препаратов показало антигипертензивный эффект, независимо от другого.
Другие лекарства.
Клинические исследования взаимодействия показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина.
Этанол (алкоголь).
Один -время и множественное потребление 10 мг амлодипина не оказало существенного влияния на фармакокинетику этанола.
Совместимое использование амлодипина с циметидином не влияло на фармакокинетику амлодипина.
Комбинированное использование алюминия/магния (антацид) с одной дозой амлодипина не оказало существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Лабораторные испытания.
Неизвестно, влияет ли амлодипин на результаты лабораторных испытаний.
Особенности приложения.
Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризисе не были оценены.
Пациенты с сердечной недостаточностью.
Амлодипин следует использовать с осторожностью в этой категории пациентов. В процессе долгосрочного плацебо-контролируемого обследования у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (функциональный класс III-IV на ниху) с использованием амлодипина, частота отека легких была выше, чем при использовании плацебо. Пациенты с застойными блокаторами сердечной недостаточности, включая амлодипин, должны использоваться с осторожностью, поскольку они могут увеличить риск сердечно -сосудистых событий и смертельных случаев в будущем.
Пациенты с нарушением функции печени.
Амлодипиновые полужичные параметры и параметры AUC выше у пациентов с функцией печени; Нет никаких рекомендаций для доз. Следовательно, эта категория пациентов должна начать использование препарата с самой низкой дозы. Будьте осторожны как в начале препарата, так и когда доза увеличивается. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться медленный выбор дозы и тщательный надзор за пациентами.
Пациенты с нарушением функции почек.
В этой категории пациентов следует использовать нормальные дозы препарата. Концентрация амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения почечной функции. Амлодипин не удаляется диализом.
Амлодипин не влияет на результаты лабораторных испытаний.
Пожилые пациенты.
Увеличение дозы препарата в этой категории пациентов должно быть тщательно.
Другой.
Не рекомендуется использовать амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку некоторые пациенты могут быть увеличены, что увеличит антигипертензивный эффект препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, то есть он практически свободен от натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Амлодипиновая безопасность не установлена для женщин во время беременности.
Рекомендуется использовать амлодипин во время беременности только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самого заболевания, превышает возможный вред от лечения беременности и плода.
В ходе исследований на животных репродуктивная токсичность наблюдалась с высокими дозами.
Грудное вскармливание.
Амлодипин выделен в грудном молоке человека. Соотношение дозы, полученное новорожденным от матери в диапазоне интервала, оценивается как 3-7 %, максимум 15 %. Влияние амлодипина на детей неизвестно. Принимая решение продолжить грудное вскармливание или использование амлодипина, необходимо оценить преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу от использования препарата для матери.
Плодородие.
О обратимых биохимических изменениях головы сперматозоидов были зарегистрированы у некоторых пациентов при использовании блокаторов кальциевых каналов. Клинической информации о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно. В одном исследовании у мужчин крыс было ухудшение фертильности.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Амлодипин может оказывать небольшое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Скорость реакции может быть снижена в присутствии таких симптомов, как головокружение, головная боль, путаница или тошнота.
Будьте осторожны, особенно в начале терапии.
Метод администрирования и доз.
Для перорального администрирования. Таблетку можно разделить на те же дозы.
Если врач назначен для того, чтобы взять ½ (половину) таблетки в день, для разделения планшета не следует использовать устройства. Вы должны использовать следующую инструкцию:
- Поместите таблетку на плоскую твердую поверхность (например, стол или стола) с тиснением;
- Разбейте планшет, нажав обратный указатель обеих рук вдоль линии разлома.
Взрослые.
Для лечения гипертонии и стенокардии обычная начальная доза амлодипина составляет 5 мг один раз в день. В зависимости от реакции пациента на терапию, доза может быть увеличена до максимальной дозы 10 мг один раз в день.
Пациенты с стенокардией могут использоваться в качестве монотерапии или в сочетании с другими антиангинскими препаратами с устойчивостью к нитратам и/или достаточными дозами бета-блокаторов.
Существует опыт использования препарата в сочетании с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами ACE у пациентов с гипертонией.
Нет необходимости выбирать дозу препарата при использовании с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами ACE.
Дети с 6 лет с гипертонией.
Рекомендуемая начальная доза амлодипина для этой категории пациентов составляет 2,5 мг один раз в день. Если требуемый уровень артериального давления не достигнут в течение 4 недель, доза может быть увеличена до 5 мг в день. Использование препарата в дозах выше 5 мг для этой категории пациентов не было исследовано.
Пожилые пациенты.
При использовании в аналогичных дозах амлодипин одинаково удовлетворительна для пожилых пациентов и более молодых пациентов. Пожилым пациентам рекомендуется назначать нормальные дозы препарата, но следует увеличить с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек.
Рекомендуется использовать нормальные дозы препарата, поскольку концентрация амлодипина в плазме крови не связана с тяжестью почечной недостаточности. Амлодипин не выделяется диализом.
Пациенты с нарушением функции печени.
Дозы препарата для применения у пациентов с нарушением функции печени от умеренной до умеренной степени не установлены, поэтому выбор дозы следует выполнять с осторожностью и использованием препарата из самой низкой дозы (см. Разделы «Фармакологические свойства. Фармакокинетика» «Особенности использования»). Фармакокінетику амлодипіну не досліджували у пацієнтів із порушеннями функції печінки тяжкого ступеня. Пацієнтам із порушеннями функції печінки тяжкого ступеня застосування амлодипіну слід починати із найнижчої дози, поступово збільшуючи її.
Дети.
Препарат можна застосовувати дітям віком від 6 років.
Невідомо, як впливає амлодипін на артеріальний тиск у пацієнтів віком до 6 років.
Передозування.
Досвід навмисного передозування препарату обмежений.
Симптоми: наявна інформація дає підстави вважати, що значне передозування амлодипіном призведе до надмірної периферичної вазодилатації та, можливо, до рефлекторної тахікардії. Повідомлялося про розвиток значної та, можливо, тривалої системної артеріальної гіпотензії, включаючи шок із летальним наслідком.
Рідко повідомлялося про некардіогенний набряк легенів як наслідок передозування амлодипіну, який може проявлятися відстроченим початком (через 24–48 годин після прийому) і потребує штучної вентиляції легень. Ранні реанімаційні заходи (включаючи перевантаження рідиною) для підтримки перфузії та серцевого викиду можуть бути провокуючими факторами.
Лікування: клінічно значуща артеріальна гіпотензія, зумовлена передозуванням амлодипіну, вимагає активної підтримки діяльності серцево-судинної системи, зокрема частого моніторингу функцій серця та дихання, надання пацієнту горизонтального положення, підняття нижніх кінцівок, моніторингу об'єму циркулюючої рідини та сечовиділення.
Для відновлення тонусу судин та артеріального тиску можна застосувати судинозвужувальні препарати, упевнившись у відсутності протипоказань до їх застосування. Застосування кальцію глюконату внутрішньовенно може бути корисним для нівелювання ефектів блокади кальцієвих каналів.
У деяких випадках може бути корисним промивання шлунка. Застосування активованого вугілля здоровим добровольцям протягом 2-х годин після введення 10 мг амлодипіну значно зменшило рівень його всмоктування.
Оскільки амлодипін значною мірою зв'язується з білками крові, ефект діалізу незначний.
Побічні реакції.
При застосуванні амлодипіну найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції, як: сонливість, запаморочення, головний біль, посилене серцебиття, припливи крові, біль у черевній порожнині, нудота, набряки гомілок, набряки та втомлюваність. Під час лікування амлодипіном повідомляли про побічні реакції, що мали нижченаведену частоту: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути встановлена виходячи з наявних даних).
У кожній групі частоти побічні реакції викладені в порядку зменшення тяжкості.
З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – лейкоцитопенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції.
Порушення метаболізму та аліментарні розлади: дуже рідко – гіперглікемія.
Психічні порушення: нечасто – депресія, зміни настрою (включаючи тривожність), безсоння; рідко – сплутаність свідомості.
З боку нервової системи: часто – сонливість, запаморочення, головний біль (головним чином на початку лікування); нечасто – тремор, дисгевзія, синкопе, гіпестезія, парестезія; дуже рідко – гіпертонус, периферична нейропатія; частота невідома – екстрапірамідні розлади.
З боку органів зору: часто – порушення зору (включаючи диплопію).
З боку органів слуху та лабіринту: нечасто – дзвін у вухах.
З боку серцево-судинної системи: часто – посилене серцебиття, припливи; нечасто – аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь), артеріальна гіпотензія; дуже рідко – інфаркт міокарда, васкуліт.
З боку дихальної системи: часто – диспное; нечасто – кашель, риніт.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, нудота, диспепсія, порушення перистальтики кишечнику (включаючи діарею та запор); нечасто – блювання, сухість у роті; дуже рідко – панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко – гепатити, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (що найчастіше асоціювалося із холестазом).
З боку шкіри та підшкірної тканини: нечасто – алопеція, пурпура, зміна забарвлення шкіри, підвищене потовиділення, свербіж, висипання, екзантема, кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса – Джонсона, набряк Квінке, фоточутливість; частота невідома – токсичний епідермальний некроліз.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканин: часто – набряк гомілок, судоми м'язів; нечасто – артралгія, міалгія, біль у спині.
З боку нирок та сечовидільного тракту: нечасто – порушення сечовиділення, ніктурія, підвищена частота сечовипускання.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто – імпотенція, гінекомастія.
Загальні порушення: дуже часто – набряки; часто – втомлюваність, астенія; нечасто – біль у грудях, біль, нездужання.
Дослідження: нечасто – збільшення або зменшення маси тіла.
Повідомлялося про виняткові випадки розвитку екстрапірамідного синдрому.
Дети.
Профіль побічних реакцій був подібний до тих, що спостерігалися у дорослих. Повідомлялося про такі побічні реакції: головний біль, запаморочення, розширення кровоносних судин, носова кровотеча, біль у животі, астенія. Більшість побічних реакцій були легкого або помірного ступеня.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції . Про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності препарату слід повідомляти
Дата окончания срока. 5 лет.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати блістер у картонній коробці. Держись вне досягаемости детей.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Продюсер. АТ Фармацевтичний завод Тева.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Дільниця 1; H-4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, Угорщина.
АМЛОДИПИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа