АРГЕДИН БОСНАЛЕК крем 1 % туба 40 г

Для медицинского использования препарата

Ардин Босналек

( Argedin Bosnalijek )

Хранилище:

Активные вещества: 1 г крема содержит сульфадиазин серебра 10 мг;

Эксципиенты: белый мягкий парафин, пропиленгликоль, не -иновый эмульгированный воск, жидкий парафин, метил парагидроксибензоат (E 218), очищенная вода.

Дозировка формы.

Крем.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные и химиотерапевтические препараты, используемые при дерматологии.

ATS D06V A01 Код.

Клинические характеристики.

Индикация.

Обработка инфицированных ожогов, ложек, язв, поверхностных ран со слабым экссудацией; Профилактика инфекции этими травмами и ранми, садами, небольшими порезом, а также трансплантацией кожи.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к сульфонамидам, серебра или любым другим ингредиентам препарата; Порфирия.

Метод администрирования и доз.

Препарат предназначен для местного использования.

После очистки поверхности ожога или другой намы перчатка. Крем обычно наносится на пораженные поверхности 1-2 раза в день, в тяжелых случаях до 4 раза в день. Важно, чтобы пораженные участки кожи постоянно покрыты слоем сливок.

Перед каждым последующим нанесением крема пораженная поверхность следует промыть 0,9 % раствором хлорида натрия или антисептическим раствором для удаления крема и экссудата раны. Вы можете применить повязку.

Крем наносится для полного заживления ран или до тех пор, пока поверхность раны не будет подготовлена ​​для соответствующей операции.

Неблагоприятные реакции.

При принятии в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. Но в некоторых случаях могут возникнуть неблагоприятные реакции.

Из системы крови: лейкопения.

Из кожи и подкожной ткани: раздражение кожи, ощущение жжения, боль при нанесении, сыпь, фотосенсибилизация, гиперпигментация, обесцвечивание кожи, многоформная эритема, кожные реакции гиперчувствительности с покраснением, зудом, очень редкими. В некоторых случаях возможны аргиасы (цвет кожи в сером, вызванный серебряным осаждением).

При нанесении сливок на больших поверхностях (большие дозы), особенно после тяжелых ожогов, были сообщения о побочных реакциях, установленных с пероральным использованием сульфадиазина, таких как тошнота, рвота, диарея, глоссит, боль в суставах, головная боль, путаница, судороги, судороги анемия, глоссит, боль в суставах, головная боль, путаница, судороги, судороги, анемия, кожу , тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, лекарственная лихорадка, нарушение функции печени и/или почек, гепатит, некроз печени, кристаллурию, интерстициальный нефрит, токсичный нефроз, синдром Стивенса-Джонсона, рассеянный дерматит.

Передозировка.

Вы можете ожидать увеличения проявлений побочных реакций при длительной обработке ожоговых ран, которые покрывают большую поверхность кожи (см. Секцию «Побочные реакции»). Пациенты с тяжелыми ожогами наблюдали значительное увеличение осмолярности сыворотки. Причиной этого может быть повышенная резорбция пропиленгликоля, которая является частью препарата посредством пораженной дермы.

Лечение симптоматическое. Большой объем жидкости назначается внутри (рекомендуется поддерживать ежедневный диурез на 1200-1500 мл или более). При необходимости, функцию почек и индикаторы крови следует контролировать. Сульфадиазин сульфадиазин легко выделяется гемо- и перитонеальным диализом. Гемодиализ и переливание крови снижают концентрацию серебра в сыворотке.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Не используйте при поздней беременности. Местное использование сульфадиазинового серебра в третьем триместре беременности может вызвать неонатальный гемолиз и метгемоглобинемию. Безопасность сульфадиазина серебра во время беременности не установлена, поэтому препарат не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая выгода для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости, использование крема во время грудного вскармливания должно быть переключено на альтернативное кормление.

Дети.

Препарат не используется у детей в возрасте до 3 месяцев.

Особенности приложения.

Местное использование сульфадиазина серебра требует осторожности в следующих случаях:

-Пациенты с врожденной глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой из-за риска гемолиза, особенно при использовании на больших участках пораженной кожи;

- Пациенты с нарушением функции почек и/или печени (может возникнуть кумуляция, такие пациенты требуют контроля сульфонамида сыворотки).

При длительной обработке сульфадиазиновых поражений серебра большой площади риск превышения терапевтической концентрации сульфонамидов в сыворотке увеличивается с появлением характерных побочных эффектов. Чтобы предотвратить это, формула крови, необходимо контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке и ее возможное присутствие в моче, функции печени и почек. Если возникают кожи или гематологические реакции, препарат следует прекратить. Исключением является возможное появление временной лейкопении на 2 -м дне с начала лечения ожогов, которое исчезает через несколько дней без остановки лечения сульфадиазином серебра. Рекомендуется мониторинг индикаторов крови.

Местное использование крема может вызвать порфирию.

Как и в случае с другими антимикробными препаратами, может развиться суперинфекция.

Это очень редко, чтобы повысить температуру тела, что связано с нежелательными побочными эффектами.

Крем содержит метилпагидроксибензоат, который может вызвать аллергическую реакцию и пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Следует избегать попадания в глаза.

Крем не оставляет пятна на одежде и постете.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Серебряный сульфадиазин может инактивировать ферментные препараты для очистки раны при одновременном использовании.

Парааминобензойная кислота или родственное вещество не ухудшают влияние сульфадиазина серебра.

Если сульфадиазин серебра из -за абсорбции обнаружен в плазме крови в значительных количествах, возможно, взаимодействие с лекарственными средствами, которые характерны для системных сульфонамидов. Отмечено, что сопутствующее использование циметидина может увеличить частоту лейкопении.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Крем Аргедин Босналек - антибактериальный препарат для внешнего применения, который способствует заживлению ран, обеспечивает эффективную защиту ран от инфекции, снижает продолжительность лечения.

Активным веществом крема является сульфадиазин серебра, местный химиотерапевтический агент с антимикробным действием. Он имеет широкий спектр антибактериальных действий, активных по сравнению с грампозитивными и грамострительными бактериями, а также грибами Candida Albicans и вирусом герпеса. Антибактериальное действие вызвано в основном связыванием мембран и микробных клеток. Серебряный сульфадиазин представляет собой комбинацию сульфадиазиновой кислоты и нитрата серебра. Сульфадиазин относится к сульфонамидам, антимикробным бактериостатическим агентам. Ионы серебра ингибируют рост и разделение бактерий в препарате путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробных клеток и сульфгидрил -групп бактериальных ферментов. В результате повреждение кожи и подкожных тканевых клеток уменьшается, а заживление ран Сульфадиазин и ионы серебра взаимно усиливают антибактериальный эффект каждого. Серебряный сульфадиазин проникает в некротизированные ткани и экссудат, что важно, потому что системные препараты не эффективны в бактериальной флоре в некротизированных тканях.

Фармакокинетика.

С тематическим применением, особенно на больших областях пораженной кожи и/или длительного использования, сульфадиазин может поглощать и попасть в полную циркуляцию (до 10 %). Накопление сульфадиазина в организме возможно у пациентов со значительными ожогами, у детей, у пациентов со значительной нарушением почечной функции с дегидратацией. Поглощенный сульфадиазин выводится в моче, половина жизни - 10 часов. Серебряные ионы в основном не поглощены.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико -химические свойства: крем от белого до слегка желтоватого цвета, однородная консистенция.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Держите недоступные детей при температуре, не превышающей 25 ° С.

Упаковка.

40 г в трубе, 1 трубка в коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Босналек Д.Д.

Расположение.

71000 Сараево, Юкичева 53, Босния и Герцеговина.