Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

АРГЕТТ РАПИД капс. 75мг №20

Код товара: 358862

Производитель: Delta Medical Promotions (Швейцария)

2 500,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного продукта

Argett Rapid

Хранилище:

Активное вещество: натрий диклофенак;

1 капсула содержит 75 мг диклофенака натрия;

Эксципиенты:

Содержание капсулы: тальк, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K 25, кремниевый диоксид коллоидный безводный, пропиленгликол, метакрилатный сопополимер (тип A);

Капсульная оболочка: желатин, эритрозин (E 127), диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), лаурилсульфат натрия.

Дозировка формы. Кишечные капсулы твердые.

Основные физико -химические свойства: твердые желатиновые капсулы, размер 2; Крышка и капсула тела непрозрачны, красные; Капсулы Содержание: гранулы от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Негероидальные анти -инфляционные и анти -ривматические агенты; Производные уксусной кислоты и связанные с ними вещества. Код ATH M01A B05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Argett Rapid содержит диклофенак натрия -негероидальное соединение, которое имеет выраженный анти -инфляторный, анальгетический и антифрамовый эффект. Основным механизмом действия диклофенака является ингибирование биосинтеза простагландина. Простагландины играют важную роль в генезисе воспаления, боли и лихорадки.

Диклофенак in vitro в концентрациях, эквивалентных тем, что они достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез хряща протеогликанов.

Фармакокинетика.

После перорального введения кишечной капсулы максимальный уровень в плазме достигается в зависимости от продолжительности прохода через желудок, в среднем - через 1-2 часа.

Связывание сывороточных белков составляет 99,7 %, это происходит в основном с альбумином (99,4 %). Воображаемый объем распределения составляет 0,12–0,17 л/кг.

Диклофенак входит в синовиальную жидкость, где ее максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Воображаемая половина синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и его значения остаются выше 12 часов.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично глюкуронией неизменной молекулы, главным образом посредством одноразовых и множественных метаболитов, что приводит к формированию-и 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенаку), большинство из которых превращаются в конъюнкты глюкуронида. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но гораздо меньше, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Последняя половина жизни составляет 1-2 часа. Половина четырех метаболитов, в том числе два фармакологически активных, также короткая -1-3 часа. Один из метаболитов, 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак, имеет более длительный период полураспада, но этот метаболит полностью неактивен.

Около 60 % используемой дозы выводятся в моче в форме глюкуронических конъюгатов неизменного активного вещества, а также в форме метаболитов, большинство из которых являются глюкуроническими конъюгатами. Менее 1 % диклофенака выводится без изменений. Оставшаяся доза препарата выводится в виде метаболитов с желтой, с фекалиями.

Фармакокинетика в определенных группах пациентов.

У пациентов с нарушением функции почек при использовании Argett Rapid в нормальных однократных дозах накопление диклофенака не наблюдалось. В случае, когда клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин, предполагаемые равновесные концентрации дикетаболитов примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Однако, в конце концов, метаболиты выделяются в желчи.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом фармакокинетика диклофенака сходна у пациентов без заболеваний печени.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение боли и воспаления при:

- ревматоидный артрит, анкилоз спондилит, остеоартрит, спондилоартрит, болеутоляющий синдром различной локализации, экстравагантный ревматизм;

- Отек с болью или пост -травматическим воспалением.

Противопоказание.

- -гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспиентов препарата;

- язва желудка и/или двенадцатиперстная собой двенадцатиперстная собой двенадцатиперстная кишка в активной форме или рецидивирующем язвенном заболевании/анестетического кровотечения (два или более индивидуального эпизода установленной язвы или кровотечения); желудочно-кишечное кровотечение или история тракта в истории нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

-Argett Rapid, как и другие NSAID, противоречит пациентам, которые имеют анамнезис аллергических реакций в форме приступов астмы, бронхоспазма, ангионевротического образования, крапивниц или острого ринита, полипов носа и других аллергических симптомов, которые вызывают негероидные анти -инфляторные препараты. ;

- III триместр беременности и грудного вскармливания;

- проктитит, геморрово -симптомы, ректальное кровотечение или другое активное кровотечение;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);

- печеночная недостаточность (класс C от ребенка -PU);

- цереброваскулярные заболевания у пациентов, которые имеют инсульт или имеют эпизоды временных ишемических атак;

- неизвестные расстройства гематопоэза;

Сердечная недостаточность (Nyhaii-IV);

- Ишемическая болезнь сердца у пациентов с стенокардией, инфарктом миокарда;

- Болезни периферических артерий;

-лечение периоперационной боли в аорто-коронном шунтировании (или использование искусственного кровообращения);

- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенного колита);

- детство до 18 лет;

- Неконтролируемая гипертония.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Другие НПВП, включая салицилаты:

Сопутствующее использование нескольких НПВП может увеличить риск побочных реакций от желудочно -кишечного тракта (желудочно -кишечного тракта), таких как язвы желудочно -кишечного тракта и кровотечение, из -за синергического действия. Таким образом, сопутствующее использование диклофенака и других НПВП не рекомендуется (см. Раздел «Функции приложения»).

Кортикостероиды:

Сопутствующее использование может увеличить риск неблагоприятных желудочно -кишечных реакций, таких как желудочно -кишечные язвы и кровотечение (см. Раздел «Особенности применения»)

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSIZS):

Сопутствующее использование может увеличить риск желудочно -кишечного кровотечения (см. Раздел «Функции применения»).

Антикоагулянты и антипромбоцитарные агенты:

Осторожно следует использовать в качестве сопутствующего использования, может увеличить риск кровотечения (см. Раздел «Функции приложения»). Хотя клинические исследования не указывают, что диклофенак влияет на влияние антикоагулянтов, есть сообщения о повышенном риске кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно. Рекомендуется тщательный мониторинг таких пациентов.

Дигоксин, фенитоин, литий:

Сопутствующее использование диклофенака и дигоксина, фенитоина или литиевых препаратов может повысить уровень этих веществ в сыворотке. Требуется уровни лития в сыворотке. Рекомендуется уровень дигоксина и фенитоина в сыворотке.

Диуретики и антигипертензивные агенты:

Как и в случае с другими НПВП, сопутствующее использование диклофенака с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторы, ангиотензин-конвертирующие ингибиторы фермента (ACE), ангиотензин-II-антагонисты. Таким образом, комбинация должна использоваться с осторожностью, а у пациентов, в частности, пожилых людей, кровяное давление следует периодически контролировать. Пациенты должны быть достаточно увлажнены, и мониторинг функции почек после начала использования и периодически, в частности для диуретиков и ингибиторов АПФ, также следует учитывать из -за повышенного риска нефротоксичности. Сопутствующая обработка диуретиков, способствующих калие, может быть связана с высоким уровнем калия в сыворотке, поэтому требуется его регулярный мониторинг (см. Раздел «Особенности использования»).

Антидиабетики:

Клинические исследования показали, что диклофенак можно использовать вместе с пероральными антидиабетическими агентами без воздействия их клинического эффекта. Тем не менее, есть некоторые сообщения о гипогликемическом и гипергликемическом эффекте, которые требуют изменений в дозировке антидибетического агента во время лечения диклофенака. В связи с этим рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови в качестве профилактической меры во время сопутствующего лечения.

Метотрексат:

Диклофенак может ингибировать клиренс метотрексата в почечных канальцах, тем самым увеличивая уровень метотрексата. Необходимо соблюдать осторожность, если НПВП, включая диклофенак, используются менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови может увеличиваться, вызывая увеличение токсичности этого вещества.

Пробенецид или сульфинпиразон:

Препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задержать диклофенак.

Такролимус:

НПВП, такие как диклофенак, могут увеличить почечную токсичность такролимуса.

Циклоспорин:

Диклофенак, как и другие НПВП, может увеличить нефротоксичность циклоспорина из -за влияния на почечные простагландины. Таким образом, его следует использовать в более низких дозах по сравнению с дозами, используемыми у пациентов без сопутствующего лечения циклоспорином.

Антибактериальные агенты серии хинолона:

Есть некоторые сообщения о судорогах, которые могут быть связаны с сопутствующим использованием хинолонов и НПВП.

Костол и холестирамин:

Эти средства могут вызвать задержку или уменьшить диклофенак. Таким образом, рекомендуется использовать диклофенак не менее чем за 1 час до или 4–6 часов после использования косполипола/холестирамина.

Мощные ингибиторы CYP2C9:

Следует заботиться, когда диклофенак с мощными ингибиторами CYP2C9 (такими как сульфинпиразон или вориконазол), так как это может привести к значительному увеличению максимальной концентрации диклофенака в плазме крови и его воздействия из -за метаболизма диклофенака.

Сердечные гликозиды:

Сопутствующее использование сердечных гликозидов и НПВП может увеличить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и увеличить гликозиды плазмы плазмы крови.

Мифепристон:

NSAID не следует использовать в течение 8-12 дней после использования мифепинстона, поскольку НПВП могут уменьшить влияние мифепристона.

Особенности приложения.

Общая информация:

Следует избегать сопутствующего использования препарата с системным НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия доказательств, которые демонстрируют синергические преимущества и возможность аддитивных побочных эффектов.

Как и другие НПВП, диклофенак может маскировать признаки и симптомы инфекции из -за их фармакодинамических свойств.

Как и в случае с другими НПВП, аллергические реакции, включая анафилактическую/анафилактикоид, также могут происходить без предварительного воздействия диклофенака.

Побочные реакции могут быть сведены к минимуму путем применения наименее эффективной дозы в течение кратчайшего периода, необходимого для устранения симптомов (см. Раздел «метод использования и дозы» и риски желудочно -кишечных и сердечно -сосудистых реакций ниже).

Как и в случае использования других НПВП, в некоторых случаях диклофенак может вызывать аллергические реакции, включая анафилактическую/анафилактическую, у лиц, которые ранее не были приняты. Реакции гиперчувствительности могут развиваться к развитию синдрома Кунисии (острый аллергический коронарный синдром), что может привести к инфаркту миокарда. Симптомами аллергических реакций на диклофенак этого типа является появление боли в груди.

Пожилые пациенты:

Учитывая общие медицинские принципы, рекомендуется быть осторожным при лечении пожилых пациентов. В частности, рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу ослабленных пожилых пациентов или тех, у кого низкая масса тела. Пожилые пациенты имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, включая желудочно -кишечное кровотечение и перфорации, которые могут быть смертельными (см. Раздел «метод использования и доза»).

С осторожностью используйте препарат у пациентов в возрасте 65 лет.

Желудочно -кишечные реакции:

В случае всех НПВП, таких как диклофенак, в любое время во время лечения, желудочно -кишечное кровотечение (кровь, земля), изъязвление или перфорация, которые могут быть смертельными, с или без серьезных желудочно -кишечных явлений в истории или без него. В целом, они имеют более серьезные последствия у пожилых пациентов.

При использовании Diclofenac требуется тщательный медицинский надзор. Особое внимание следует принимать при назначении пациентов с симптомами, которые указывают на желудочно -кишечные расстройства или язвы, анамнезис (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»). Риск желудочно -кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации увеличивается с увеличением доз НПВП у пациентов с язвенной язвой анамнеза, в частности в случае кровотечения или перфорации (см. «Противопоказания»), а также у пожилых пациентов.

Чтобы снизить риск желудочно -кишечной токсичности у пациентов с язвенной язвой, особенно если она осложняется кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов, следует начать лечение и поддерживаться на уровне самой низкой эффективной дозы.

Для таких пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующем использовании низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно -кишечного тракта, необходимо рассмотреть использование комбинированной терапии с помощью протекторов (например, мизопростол или протон ингибиторы). Ниже и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).

Пациенты с аналогичной токсичностью желудочно -кишечного тракта, в том числе пожилых пациентов, следует сообщать о необычных симптомах, связанных с желудочно -кишечным трактом (включая случаи желудочно -кишечного кровотечения), особенно на начальных стадиях лечения.

Пациенты, которые используют сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск язв или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, SSR или антипробитические агенты, такие как ацетилсалициловая кислота, с осторожностью.

Тщательное медицинское наблюдение и осторожность также рекомендуются при использовании препарата у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, так как их состояние может быть усугублено (см. Раздел «Побочные реакции»).

В случае желудочно -кишечного кровотечения или изъязвления у пациентов, которые используют диклофенак, лечение следует прекратить.

Прием всех НПВП, включая диклофенак, может быть связан с риском анастомоза и его потока. Тщательный медицинский надзор и осторожность рекомендуется, когда диклофенак у пациентов после операции на желудочно -кишечном тракте.

Кожные реакции:

В очень редких случаях сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из них были смертельными, включая отшелоновный дерматит, синдром Стивенса -Джонсона и токсический эпидермальный некролиз после использования НПВП (см. Раздел «Побочные реакции»). На начальной стадии терапии пациенты, очевидно, подвергаются наибольшему риску этих реакций, в большинстве случаев реакции начинаются в течение первого месяца лечения. Диклофенак должен быть прекращен в случае первых признаков кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

Сердечно -сосудистые и цереброваскулярные реакции:

Пациентам с гипертонией и (или) застойной легкой сердечной недостаточностью (класс и NYHA) рекомендуется контролировать и консультировать, так как сообщалось о задержке жидкости и отек после того, как сообщалось о НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные постоянно подчеркиваются на повышенном риске артериальных тромботических явлений (например, миокардиального или инсульта. термин лечение (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности использования»).

Пациенты, которые имеют значительные факторы риска сердечно -сосудистых явлений (например, гипертония, гиперлипидемия, диабет, курение), могут получать только диклофенак только после тщательной клинической оценки.

Поскольку сердечно -сосудистые риски диклофенака могут увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности использования, необходимо использовать препарат в течение кратчайшего времени и в самую низкую эффективную ежедневную дозу. Необхідно періодично оцінювати потребу пацієнтів у полегшенні симптомів та відповіді на лікування.

Призначати диклофенак пацієнтам зі значними факторами ризику кардіоваскулярних явищ (таких як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) можна лише після ретельної клінічної оцінки і лише в дозі ≤100 мг щоденно, якщо лікування триває не більше чотирьох тижнів. Оскільки кардіоваскулярні ризики диклофенаку можуть зростати зі збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати якомога коротший період та у найнижчій ефективній дозі.

Слід періодично переглядати потребу пацієнта у застосуванні диклофенаку для полегшення симптомів та відповідь на терапію. Пацієнти повинні пильнувати щодо появи серйозних ознак і симптомів атеротромбозу (наприклад, біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мовлення), які можуть виникати без попередження. Пацієнти повинні бути попереджені, що у такому випадку необхідно одразу ж звернутися до лікаря.

Реакції з боку печінки:

Необхідний ретельний медичний нагляд, якщо диклофенак призначають пацієнтам із порушеннями функції печінки, оскільки їхній стан може загострюватися.

Як і в разі застосування інших НПЗЗ, зокрема диклофенаку, можуть підвищуватися рівні одного або декількох печінкових ферментів. Упродовж тривалого або повторного застосування диклофенаку показаний регулярний моніторинг функції печінки як запобіжного заходу. Якщо патологічно змінені результати печінкових проб зберігаються або погіршуються, якщо клінічні ознаки або симптоми відповідають розвитку захворювання печінки, або якщо виникають інші прояви (наприклад, еозинофілія, висипання), диклофенак необхідно відмінити негайно. Гепатит може виникнути у разі застосування диклофенаку без продромальних симптомів.

Необхідно бути обережними при застосуванні диклофенаку пацієнтами із печінковою порфірією, оскільки він може спровокувати напад.

Порушення функції нирок та серця:

Оскільки після застосування НПЗЗ, зокрема диклофенаку, повідомляли про затримку рідини, особливо обережними необхідно бути при лікуванні пацієнтів із порушеннями функції серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтів літнього віку, які одночасно отримують діуретики або лікарські засоби, що можуть суттєво погіршити функцію нирок, та пацієнтів із суттєвим виснаженням об'єму позаклітинної рідини через будь-які причини, наприклад до та після обширних оперативних втручань (див. розділ «Протипоказання»). Моніторинг функції нирок рекомендований як запобіжний захід, якщо диклофенак застосовують у зазначених нижче випадках. Після відміни препарату завжди відбувається відновлення до стану, що передував лікуванню.

Повідомляли про випадки гострої ниркової недостатності після початку застосування високих доз або кількох НПЗЗ у пацієнтів, які отримували тенофовіру дизопроксилу фумарат та мали чинники ризику для порушення функції нирок. Якщо тенофовіру дизопроксилу фумарат застосовують разом із НПЗЗ, треба належним чином контролювати функцію нирок.

Реакції з боку системи крові:

Як і інші НПЗЗ, диклофенак може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Пацієнти з дефектами гемостазу повинні знаходитися під ретельним наглядом.

У разі тривалого лікування диклофенаком рекомендується проводити моніторинг картини крові.

Порушення з боку органів дихання та алергічні реакції:

У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (тобто, з поліпами носової порожнини), хронічним обструктивним захворюванням легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо, якщо існує зв'язок з алергічними ринітоподібними симптомами), такі реакції на НПЗЗ, як загострення астми (так звана непереносимість аналгетиків/астма після застосування анальгетиків), набряк Квінке або кропив'янка, виникають частіше, ніж в інших пацієнтів. Таким чином, для таких пацієнтів рекомендуються особливі запобіжні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується пацієнтів, які мають алергічні реакції на інші речовини, наприклад реакції з боку шкіри, свербіж або кропив'янку.

Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші НПЗЗ можуть спровокувати розвиток бронхоспазму у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, або у пацієнтів із бронхіальною астмою в анамнезі.

Інші запобіжні заходи :

Пацієнтам з такими станами диклофенак треба застосовувати лише після ретельного аналізу співвідношення користь/ризик:

– індукована порфірія;

– системний червоний вовчак (СЧВ) та змішане захворювання сполучних тканин.

Особливо ретельний медичний нагляд необхідний у таких випадках:

– пацієнти з порушеннями з боку ШКТ;

– пацієнти з порушеннями з боку серцево-судинної системи;

– пацієнти з нирковою недостатністю, що існувала раніше;

– пацієнти з порушенням функції печінки;

– пацієнти, які щойно зазнали великого оперативного втручання;

– пацієнти літнього віку;

– пацієнти з порушеннями з боку органів дихання та алергіями;

– пацієнти, у яких є алергічні реакції на інші речовини;

– пацієнти з порушеннями з боку системи крові;

– пацієнти з ризиком інфекції.

Як і при прийомі інших НПЗЗ, алергічні реакції, зокрема анафілактичні/анафілактоїдні реакції, також можуть виникати у рідкісних випадках після застосування диклофенаку, якщо раніше препарат не застосовували. У разі перших ознак реакції підвищеної чутливості після застосування лікарського засобу лікування треба припинити. Особа, яка має належну спеціальну підготовку, повинна розпочати проведення процедур, необхідних з медичної точки зору, що відповідають симптомам.

Інша інформація :

У разі тривалого застосування диклофенаку необхідний регулярний моніторинг функції печінки і нирок та картини крові.

У разі тривалого застосування аналгетиків може виникати головний біль, який не можна лікувати, збільшуючи дозу лікарського засобу.

Звичне застосування аналгетиків, зокрема комбінації декількох аналгетичних лікарських засобів, може загалом призвести до необоротного ураження нирок із пов'язаним ризиком ниркової недостатності (аналгетична нефропатія).

Застосування НПЗЗ одночасно з алкоголем може спровокувати побічні ефекти, викликані діючою речовиною, особливо ті, що впливають на ШКТ або центральну нервову систему (ЦНС).

СЧВ і змішані захворювання сполучної тканини :

У пацієнтів із СЧВ і змішаними захворюваннями сполучної тканини може спостерігатися підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та (або) розвиток ембріона/плода.

Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик викидня та вад серця і гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранньому терміні вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад підвищувався від менше ніж 1 % до приблизно 1,5 %. Вважається, що ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості лікування.

Було продемонстровано, що застосування інгібітора синтезу простагландину у тварин призвело до перед- та післяімплантаційної втрати та загибелі ембріона/плода. Окрім того, повідомляли про збільшення частоти різноманітних вад, зокрема серцево-судинних, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландину в період органогенезу.

Починаючи з 20-го тижня вагітності, застосування препарату може спричинити олігогідрамніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це порушення може виникнути незабаром після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. Під час І та ІІ триместрів вагітності лікарський засіб слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності. Якщо лікарський засіб застосовує жінка, яка намагається завагітніти або вагітна під час І та ІІ триместру вагітності, дозу треба підтримувати на найнижчому рівні, а тривалість лікування повинна бути якомога коротшою. Може бути доцільним допологовий моніторинг щодо олігогідрамніону, якщо мав місце вплив препарату протягом кількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності. Застосування лікарського засобу слід припинити, якщо виявлено олігогідрамніон.

Під час ІІІ триместру вагітності усі інгібітори синтезу простагландину можуть

викликати у плода:
- серцево-легеневу токсичність (із передчасним закриттям овального вікна та легеневою гіпертензією);
- порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідрамніоном;
у матері та новонародженого (у кінці вагітності):
- можливе подовження часу згортання крові, антиагрегантний ефект, що може виникати навіть у разі прийому дуже низьких доз;
- пригнічення скорочень матки, що спричиняє відтерміновані або подовжені пологи.

Отже, лікарський засіб протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності (див. розділ «Протипоказання»).

Період годування груддю.

Диклофенак та продукти його розпаду виводяться у невеликій кількості із грудне молоко. Таким чином, диклофенак не можна застосовувати в період годування груддю, щоб уникнути побічних ефектів у новонародженого.

Репродуктивна функція.

Застосування диклофенаку може вплинути на репродуктивну функцію у жінок, тому його не рекомендується застосовувати для лікування жінок, які намагаються завагітніти. У жінок, які мають труднощі з тим, щоб завагітніти, або які проходять дослідження щодо безпліддя, треба розглянути питання про відміну лікарського засобу.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Пацієнти, у яких виникає порушення зору, вертиго, сонливість або порушення з боку ЦНС під час застосування диклофенаку, особливо у поєднанні з алкоголем, повинні утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Метод администрирования и доз.

Разова доза препарату становить 75 мг диклофенаку натрію (1 капсула), загальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг диклофенаку натрію (2 капсули).

Тривалість застосування визначається лікарем.

У разі ревматичного захворювання може виникнути необхідність у застосуванні лікарського засобу протягом тривалого часу. У разі довготривалого застосування загальну добову дозу необхідно зменшити, якщо це можливо, до 75 мг диклофенаку натрію залежно від терапевтичної відповіді.

Побічні реакції можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого періоду, необхідного для усунення симптомів захворювання (див. розділ «Особливості застосування»).

Специальные группы пациентов

Пацієнти літнього віку:

Окрема корекція дози не вимагається. У зв'язку з профілем потенційних побічних ефектів, пацієнти літнього віку повинні перебувати під особливим медичном наглядом див. розділ «Особливості застосування» для отримання інформації щодо застосування препарату для лікування пацієнтів літнього віку).

Ниркова недостатність:

У пацієнтів із порушеннями функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості немає необхідності коригувати дози (див. розділ «Протипоказання» для отримання інформації щодо застосування препарату для лікування пацієнтів із порушеннями функції нирок тяжкого ступеня).

Печінкова недостатність (див. розділ «Фармакокінетика»):

Пацієнтам із печінковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості немає необхідності коригувати дозу (див. розділ «Протипоказання» для отримання інформації щодо застосування препарату для лікування пацієнтів із порушеннями функції печінки тяжкого ступеня).

Дети.

Лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам (див. також розділ «Протипоказання»).

Передозировка.

Симптоми

Немає типової клінічної картини, характерної для передозування диклофенаком. Переоджар -вуэкликати Пёру -Энньяна, Тэкья Як, Сон (Сонннн. у меня есть мёглививый ВОЗДЕЛИТЬСЯ Полем У разі сильного отруєння можлива гостра ниркова недостатність та ураження печінки. Далі може виникнути артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання та ціаноз.

Уход

Окремо визначеного антидоту немає.

Лікування гострого отруєння диклофенаком, переважно складається із підтримувальних заходів та симптоматичного лікування. Підтримувальні заходи та симптоматичне лікування необхідні у разі таких ускладнень, як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку ШКТ та пригнічення дихання.

Такі специфічні заходи, як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, вірогідно, не сприятимуть виведенню диклофенаку у зв'язку з високим ступенем зв'язування з білками та екстенсивним метаболізмом.

Активоване вугілля можна застосовувати після потенційно токсичного передозування, а промивання шлунка можливе лише протягом 60 хвилин після передозування, що загрожує життю.

Неблагоприятные реакции.

Побічні реакції вказані відповідно до такої класифікації частоти їх виникнення:

дуже часто (³ 1/10); часто (від ³ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ³ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ³ 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

Треба враховувати, що перелічені побічні реакції переважно дозозалежні та відрізняються у різних пацієнтів, зокрема ризик шлунково-кишкової кровотечі (гастрит, ерозія, виразка) залежить від діапазону доз та тривалості застосування.

Побічні явища, що спостерігаються найчастіше, є шлунково-кишковими за своєю природою.

Можуть виникати пептичні виразки, перфорації або кровотечі, іноді летальні, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). Після застосування препарату повідомляли про нудоту, блювання, діарею, здуття живота, запор, порушення травлення, біль у животі, мелену, гематемезис, виразковий стоматит, погіршення перебігу коліту та хвороби Крона (див. розділ «Особливості застосування»). Рідше спостерігався розвиток гастриту.

У зв'язку з терапією НПЗЗ повідомляли про набряк, артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність.

Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркту міокарда чи інсульту) у зв'язку із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих дозах (150 мг на добу) та у разі довготривалого застосування (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).

Інфекції та інвазії

Дуже рідко: погіршення запалення, пов'язаного з інфекцією (наприклад, розвиток некротичного фасциту), що збігається із систематичним застосуванням НПЗЗ. Можливо, це пов'язано з механізмом дії НПЗЗ.

Якщо вперше розвиваються ознаки інфекції або погіршення під час застосування диклофенаку, пацієнту рекомендується негайно звернутися по медичну допомогу.

Треба підтвердити, чи є показання до застосування протиінфекційного лікування/антибіотиків.

Дуже рідко: симптоми асептичного менінгіту, до яких належать ригідність у шиї, головний біль, нудота, блювання, гарячка або затьмарення свідомості. Очевидно, пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЧВ, змішані захворювання сполучної тканини) мають схильність до цього.

З боку крові та лімфатичної системи

Дуже рідко: порушення гемопоезу (анемія, зокрема гемолітична та апластична анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія).

До початкових симптомів може належати: гарячка, запалення горла, поверхневі рани у ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжке виснаження, носові кровотечі та підшкірні крововиливи.

Необхідно регулярно контролювати картину крові під час довготривалого лікування.

З боку імунної системи

Рідко: підвищена чутливість, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, зокрема артеріальна гіпотензія, тахікардія та шок.

Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, зокрема набряк обличчя, язика та внутрішньої частини гортані зі звуженням дихальних шляхів, задишка.

У разі виникнення будь-якої з перелічених проблем (можливо, після першого застосування лікарського засобу) необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Психічні порушення

Дуже рідко: дезорієнтація, безсоння, збудження, дратівливість, психотичні розлади, депресія, тривожність та нічні жахи.

З боку нервової системи

Часто: порушення з боку ЦНС, такі як головний біль, запаморочення.

Рідко: сонливість, втомлюваність.

Дуже рідко: порушення мозкового кровообігу, парестезія, порушення смаку, порушення пам'яті, судоми та тремор, інсульт, асептичний менінгіт, відчуття тривожності.

Частота невідома: сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання.

З боку органів зору

Дуже рідко: порушення зору, нечіткість зору, диплопія.

Частота невідома: неврит зорового нерва.

З боку орган ів слуху та рівноваги

Часто: вертиго.

Дуже рідко: дзвін у вухах, порушення слуху.

З боку серця

Дуже рідко: пришвидшене серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, набряк та інфаркт міокарда.

Частота невідома – Синдром Коуніса.

З боку судин

Дуже рідко: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, васкуліт.

Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту), пов'язаних із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні.

Збоку органів дихання, грудної клітки та середостіння

Рідко: астма, зокрема задишка.

Дуже рідко: пневмоніт.

З боку ШКТ

Часто: нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, біль у животі, анорексія, втрата апетиту.

Рідко: гастрит, гастроінтестинальні кровотечі, блювання з домішками крові, геморагічна діарея, мелена, виразка шлунка або кишечнику (з або без кровотечі або перфорації, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку), які можуть призвести до перитоніту.

Дуже рідко: панкреатит, коліт, зокрема геморагічний коліт і загострення виразкового коліту або хвороби Крона) (див. розділ «Особливості застосування»), стоматит, включаючи виразковий стоматит, глосит, порушення з боку стравоходу, запор, діафрагмоподібні стриктури кишечнику.

Частота невідома: ішемічний коліт

Пацієнтів треба повідомити про необхідність відміни лікарського засобу та негайного звернення до лікаря у разі відносно сильного болю у верхній частині живота, мелени або гематемезису.

З боку гепатобіліарної системи

Часто: підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові.

Рідко: гепатит, жовтяниця, порушення з боку печінки.

Дуже рідко: фульмінантний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.

Таким чином, треба регулярно контролювати значення показників функції печінки.

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Часто: висипання.

Рідко: кропив'янка.

Дуже рідко: екзантема, бульозні реакції, екзема, еритема, синдром Стівенса–Джонсона та токсичним епідермальним некролізом (синдром Лайєлла), екзема, поліморфна еритема, ексфоліативний дерматит, випадіння волосся, фотосенсибілізація, пурпура, алергічна пурпура, свербіж.

З боку нирок та сечовивідних шляхів

Часто: розвиток набряку, особливо в пацієнтів із системною артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю.

Дуже рідко: гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз нирки. Таким чином, треба регулярно контролювати функцію нирок.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз

Дуже рідко: імпотенція.

Повідомлення про побічні реакції:

Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дозволяє проводити постійний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу.

Дата окончания срока.

4 года.

Условия хранения.

Зберігати при температурі не вище 30 °C у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 1, або 2, або 3, або по 5 блістерів з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.

Категория отпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Свісс Капс ГмбХ.

Расположение производителя и адрес места деятельности.

Грассінгерштрассе 9, 83043 Бад Айблінг, Німеччина.

Кандидат.

Дельта Медікел Промоушнз АГ.

Місцезнаходження заявника.

Отенбахгассе 26, Цюрих СН-8001, Швейцарія.

ДИКЛОФЕНАК

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа