Личный кабинет
АСАФЕН табл. жев. 80 мг фл. №90
ots
Код товара: 26074
Производитель: Pharmascience (Канада)
2 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Асафен
(Асафен)
Состав лекарственного средства:
Активный ингредиент : ацетилсалициловая кислота;
1 таблетка содержит 80 мг ацетилсалициловой кислоты;
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), сахарин натрия, звездахлолатинизированная, стеариновая кислота, апельсиновый аромат, FD & C краситель красного цвета № 40 лак 14% (E 129), шинолин желтый краситель (E 104).
Лекарственная форма. Таблетки жевать.
Апельсино-розовые таблетки в виде «сердца», диоксида с отпечатками «ASA 80» на одной стороне и гладко - со второго.
Название и месторасположение производителя.
Фармация Inc. / Pharmascience Inc.
6111 RoyalMount Avenue, 100, Монреаль, Квебек N4R 2T4, Канада /
6111 RoyalMount Avenue 100, Монреаль, Квебек H4P 2T4, Канада.
Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики и антипиретика. Код УАТС N02B A01.
Ацетилсалициловая кислота имеет антисоагрегантное действие, снижает активность тромбоцитов из-за ингибирования образования тромбоксана Ацетилирование циклооксигеназы тромбоцитов.
Указанный ингибирующий эффект особенно выражены для тромбоцитов, поскольку они не способны промонтировать упомянутый фермент. Ацетилсалициловая кислота также обнаруживает другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. В связи с указанным эффектом он используется для многих сосудов заболеваний.
Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), противовоспалительное, жаропоглощающее и обезболивающее действие, которое связано с ингибированием ингибирования синтеза простагландина. Антипиретное действие связано с влиянием гипоталамических центров терморегуляции. Анальгетический эффект обусловлен влиянием на центры чувствительности боли.
После получения внутренней ацетилсалициловой кислоты быстро и полностью поглощается в желудочно-кишечном тракте. Во время и после поглощения он преобразуется в основную активную метаболиту - салициловую кислоту. Максимальный уровень ацетилсалициловой кислоты в плазме достигается через 10-20 минут, а салициловая кислота - через 0,3-2 часа.
Ацетилсалициловая и салициловая кислота полностью связывают с белками плазмы крови и быстро распределены в организме. Метаболизм препарата проходит в печени. Время полураспада - 14-20 минут для ацетилсалициловой кислоты и 3-6 часов для салицилатов в применении низких доз препарата. Препарат выводится в форме метаболитов, предпочтительно почками.
Срок годности салициловой кислоты увеличивается в зависимости от дозы препарата и составляет 2 часа, 4 часа и 20 часов для доз 0,5 г, 1 г и 5 г соответственно. Препарат проникают через плаценту, а также падают в грудное молоко, спинальная жидкость и проникают в барьер из кровяных мозгов.
Показания к применению.
- Профилактика расстройств циркуляции мозга, вторичная профилактика инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии у взрослых.
- Болезнь синдрома разного генеза, лихорадки.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, других салицилатах или к любому компоненту препарата.
- Астма вызвана использованием салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно NPZZ, в анамнезе.
- Острые пептические язвы.
- Геморрагический диатез.
- Почечная недостаточность тяжелой степени.
- Печеночная недостаточность тяжелой степени.
- Сердечная недостаточность тяжелой степени.
- Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделя или более.
- III триместр беременности, грудное вскармливание.
- Детский возраст до 16 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Ацетилсалициловая кислота используется с осторожностью в ситуациях:
- Гиперчувствительность к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим агентам, а также в присутствии аллергии на другие вещества;
- язвы желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рецидивирующие болезни язвы или желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе;
- одновременное использование антикоагулянтов;
- Нарушение функции почек или нарушения сердечно-сосудистой циркуляции (например, патология сосудов почек, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильное кровотечение), поскольку ацетилсалициловая кислота также может повысить риск заболевания почек и острой почечной недостаточности.
- Сильная недостаточность глюкоз-6-фосфатной дегидрогеназы, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию, особенно в присутствии факторов, которые могут повысить риск гемолиза, такой как высокие дозы препарата, лихорадки или острым инфекционным процессом;
- Нарушение функции печени.
Ибупрофен может уменьшить ингибирующий эффект ацетилсалициловой кислоты относительно агрегации тромбоцитов. В случае использования Asafen до начала ибупрофена в качестве анальгетического препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Ацетилсалициловая кислота может определить развитие бронхоспазма или атаку бронхиальной астмы или других реакций высокой чувствительности. Факторы риска включают астму в истории, сенную лихорадку, полипоз носа или хронического дыхательного заболевания, аллергические реакции (например, реакции кожи, зуд, мочеиспускание) на другие вещества в анамнезе.
Благодаря способности ацетилсалициловой кислоты подавить агрегацию тромбоцитов, которая хранится в течение нескольких дней после получения, использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность / улучшение кровотечения в хирургических операциях (включая незначительное хирургическое вмешательство, такое как экстракция зуба ).
При нанесении небольших доз ацетилсалициловой кислоты вывод мочевой кислоты может уменьшаться. Это может привести к приступе подагра у пациентов, склонных к нему.
Не следует использовать лекарствами, которые содержат детей ацетилсалициловой кислоты и подростки с острой респираторной вирусной инфекцией (HRVI), который сопровождается или не сопровождается увеличением температуры тела, без консультации на врача. В некоторых вирусных заболеваниях, особенно с гриппом А, грипп в и курицевом бассейне, существует риск синдрома Рэй, который очень редко, но опасная для жизни заболевание, и требует срочного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота используется в качестве прилагаемого препарата, но причинные отношения в этом случае не доказаны. Если эти государства сопровождаются постоянной рвотой, это может быть проявление синдрома Рэя.
Специальные оговорки.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или эмбриональное / внутриматочное развитие. Эти исследования указывают на возможный риск выкидыша и дефектов плода после использования ингибиторов синтеза простагландина в начале беременности. Риск увеличивается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии. Согласно имеющимся данным, соединение между методикой ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждается.
Данные о возникновении дефектов развития не являются последовательными, но повышенный риск гастрошаза не может быть исключен в использовании ацетилсалициловой кислоты.
Во время I и II триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны предписаны без четкой клинической необходимости. Для женщин, в которых беременность или в первом и втором триместре беременности доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, насколько это возможно, как можно ниже, а также продолжительность лечения как можно более короткими.
Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут влиять на плод следующим образом:
- кардиово-легочная токсичность (с преждевременной замыканием артериальных протоков и легочной гипертензии);
- Нарушение функции почек с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидраймниозом.
На женщине и фруктах в конце беременности - следующим образом:
- Можно продлить время кровотечения, антиагрессивный эффект, который может происходить даже после использования очень низких доз;
- Ингибирование сокращений матки, которое может привести к задержке или продлению продолжительности родов.
Учитывая эту ацетилсалициловую кислоту, противопоказана во время III триместра беременности.
Салицилаты и их метаболиты попадают в грудное молоко в небольшом количестве.
Поскольку не было вредных последствий препарата для ребенка после его использования для женщин во время лактации, прерывают грудное вскармливание, как правило, не требуется. Однако в случаях регулярного использования или при нанесении высоких доз кормление грудью должно быть прекращено на ранних этапах.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .
Не было никакого влияния на способность водить машину и работать с другими механизмами.
Дети.
Применяйте детей в возрасте 16 с помощью показаний.
Не используйте препарат для детей в возрасте до 16 лет.
Использование ацетилсалициловой кислоты для детей в возрасте до 16 лет может привести к серьезным побочным эффектам (включая синдром луча, одну из особенностей которых является постоянным рвотой).
Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией, изложенной в разделе «Особые предостережения» .
Способ применения и доза.
Препарат принимается внутренне после еды, таблетка должна быть выделена и просит достаточную воду или другую жидкость.
Профилактика расстройств циркуляции мозга, вторичная профилактика инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии: в дозе 80-320 мг в день на 1-3 приема.
Ацетилсалициловая кислота предназначена для длительного применения, продолжительность терапии устанавливает доктор индивидуально, самооценку является рискованным, рецепт препарата имеет особенности.
Болезнь синдрома разного генеза, лихорадки .
Продолжительность применения как обезболивающее и антипиретическое средство - не более 3-5 дней.
Взрослые: 320-640 мг 4-6 раз в день в зависимости от необходимости.
Максимальная суточная доза составляет 3-4 г.
Дети от 16 лет : 10-15 мг на 1 кг массы тела в день каждые 4 часа в зависимости от необходимости. Максимальная суточная доза составляет 65 мг / кг массы тела, но не более, чем максимальная доза для взрослых.
В связи с тем, что таблетки не имеют кишечной оболочки, чтобы предотвратить реакцию гиперчувствительности и эрозивным язвенным ущербам, необходимо за час, прежде чем приехать Asafen принять лекарства, которые уменьшают секрецию (омепразол, антациды) или имеют гастронописный эффект (кверцетин).
Передозировка.
Токсический эффект салицилатов возможен в результате хронической интоксикации, в случае длительной терапии (использование более 100 мг / кг / день более 2 дней может вызвать токсические эффекты) из-за острого привязки, которые угрожают жизни ( Передозировка) и причина которого может быть случайное использование, например, детьми или непредсказуемой передозировкой.
Хроническое отравление салицилата может иметь скрытый характер, поскольку признаки и симптомы неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация наблюдается после повторных методов больших доз.
Симптомы. Головокружение, головокружение, колокольчик в ушах, глухота, улучшенная потливость, тошнота и рвота, головная боль, путаница сознания. Эти симптомы могут контролироваться уменьшением дозы. Белл в ушах возможен при концентрации салицилатов в плазме крови выше 150-300 мкг / мл. Серьезные побочные реакции находятся при концентрации салицилатов в плазме крови выше 300 мкг / мл.
Острый интоксикация показывает выраженное изменение в кислотно-щелочном балансе, что может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации.
Серьезность государства не может быть оценена только на основе концентрации салицилатов в плазме крови. Поглощение ацетилсалициловой кислоты может быть замедлена из-за задержки в выделении желудка и формирования конкрементов в желудке.
Уход. Лечение острого интоксикации, вызванному передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется тяжестью, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые используются для отравления.
В дополнение к общим мерам (полоскание желудка, цель энтеросорбентов) лечение следует направлять на ускорение удаления препарата и нормализации кислотно-щелочного равновесия и баланса электролита; Вместе с введением растворов бикарбоната натрия, цитрата натрия или лактата натрия, а также хлорид калия, диуретики прописывания (принудительный щелочный диурез) при параметрах крови. В тяжелых случаях проводится гемодиализ.
Побочные эффекты.
Данная информация о неблагоприятных реакциях основана на спонтанных сообщениях постмаркетинга по неблагоприятным реакциям при применении всех дозированных форм и дозировки препаратов ацетилсалициловой кислоты (включая пероральное введение во время короткого и длительного курса лечения).
Из желудочно-кишечного тракта: эрозивные язвенные поражения LCM в результате любого кровотечения, перфорации; Диспепсия, изжога, неприятные чувства и боли в животе, тошнота, рвота, диарея, переходная печень.
На стороне системы крови и гематопоэйса: лейкопения, тромбоцитопения может наблюдаться очень редко, после геморрагической железодефицитной анемии, эозинофилия, увеличение трансаминаз в крови, пангиторепению, агранулоцитоз, апластической анемии, фиолетовый.
Из сердечно-сосудистой системы: использование больших доз препарата при острых и хронических заболеваниях может вызвать отек легких, сердечно-дыхательные недостатки.
Из кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, редко ртачария, ангионеротические отеки, очень редко - анафилактический шок, синдром Стивенс-Джонсона.
На стороне дыхательной системы: носовые заторы, бронхоспазм, ринит.
Со стороны слуховых органов: при нанесении препарата в больших дозах или с длительным использованием, шум в ушах, переходная потеря слуха.
Другие: в изолированных случаях острая почечная недостаточность, временные расстройства функции почек и печени, возможное возникновение гепатотоксичности у пациентов с ревматоидным артритом и красной системной волчанкой.
Эрозивные язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые потенциально в одном случае могут вызвать желудочно-кишечные кровоизлияния и перфорации с соответствующими лабораторными параметрами и клиническими проявлениями.
В результате антиагрегантных действий на тромбоцитов ацетилсалициловая кислота может быть связана с риском кровотечения крови. Было такое кровотечение, такое как периоперационные кровоизлияния, гематомы, кровотечение из мочевой системы, носовой кровотечение, кровотечение десен; Серьезное кровотечение, такое как кровоизлияния головного мозга (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и / или с одновременным использованием антиместатических агентов), что в отдельных случаях может потенциально угрожать жизни.
Кровоизлияния могут привести к острой и хронической анемии в постгеморагической анемии / железом анемии (в результате так называемой скрытой микрокролблемы) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожи, гипоперфурия.
У пациентов с тяжелыми формами глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы гемолиз и гемолитическую анемию наблюдались.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Противопоказания для одновременного использования.
Использование ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг / неделя и более увеличивает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением метотрексата салицилатов на плазменных белках).
Комбинации должны применяться с осторожностью.
При нанесении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах менее 15 мг / неделя увеличивается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением метотрексата салицилатов на плазменных белках).
Одновременное использование ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном предотвращает непоправимый ингибирование тромбоцитов с ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофен пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничить кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном использовании ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянты, тромболитика / другие ингибиторы агрегации тромбоцитов / гемостазов увеличивают риск кровотечения.
При одновременном использовании высоких доз салицилатов из NSAIDS (из-за уверенности уведомления) риск изъязв и желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.
При использовании с селективными ингибиторами серотонина риск развития желудочно-кишечного кровотечения увеличивается из-за возможного эффекта синергии.
При одновременном применении с дикоксином концентрация последнего в плазме увеличивается в результате снижения почечной экскреции.
При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и антидидиабетических препаратов из группы производных сульфонилмонов, гипогликемический эффект последнего интенсифицирован из-за смещения сульфониллюлия, связанных с плазменными белками, ацетилсалициловой кислотой.
Средство диуретики в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают гломерелярную фильтрацию из-за уменьшения синтеза простагландинов в почках.
Системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона, которые используются для заместительной терапии в аддизоле), уменьшают салицилаты в крови. Ангіотензинперетворюючі ферменти (АПФ) у комбінації з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти спричиняють зниження фільтрації в клубочках внаслідок інгібування вазодилататорного ефекту простагландинів та зниження антигіпертензивного ефекту.
При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою ацетилсаліцилова кислота витісняє її зі зв'язку з протеїнами плазми, підвищуючи токсичність останньої.
Алкоголь сприяє пошкодженню слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і пролонгує час кровотечі внаслідок синергізму ацетилсаліцилової кислоти і алкоголю.
Одночасне застосування з урикозуричними засобами, такими як бензобромарон, пробенецид, знижує ефект виведення сечової кислоти (завдяки конкуренції виведення сечової кислоти нирковими канальцями).
Термін придатності. 5 років
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 30 або 90 таблеток у флаконі.
Категорія відпуску. Без рецепта.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АСАФЕН
(ASAPHEN)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: кислота ацетилсалициловая;
1 таблетка содержит 80 мг кислоты ацетилсалициловой;
вспомогательные вещества : манит (Е 421), натрия сахарин, крахмал прежелатинизированный, кислота стеариновая, ароматизатор апельсиновый, краситель
FD &C красный № 40 лаковый 14 % (Е 129), краситель хинолиновый желтый (Е 104).
Лекарственная форма.
Таблетки жевательные.
Оранжево-розовые таблетки в форме «сердца», двояковыпуклые с оттиском «ASA 80» с одной стороны и гладкие – с другой.
Название и местонахождение производителя.
Фармасайнс Инк.
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада.
6111 Royalmount Avenue 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada
Фармакотерапевтическая группа.
Антитромботические средства. Кислота ацетилсалициловая. Код АТС В01А С06.
Ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, уменьшает активность тромбоцитов через угнетение образования тромбоксана А 2 путем ацетилирования циклооксигеназы тромбоцитов.
Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, так как они не способны к ресинтезу указанного фермента. Ацетилсалициловая кислота также оказывает и другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. В связи с указанными эффектами ее применяют при многих васкулярных заболеваниях.
Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС), оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее действие, что связано с угнетением нею синтеза простагландинов. Жаропонижающее действие связано с влиянием на гипоталамические центры терморегуляции. Аналгезирующий эффект обусловлен влиянием на центры болевой чувствительности.
После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит – кислоту салициловую. Максимальный уровень ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 мин, а салициловой кислоты – через 0,3-2 часа.
Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Метаболизм препарата происходит в печени. Время полураспада – 14-20 мин. для ацетилсалициловой кислоты и 3-6 часов для салицилатов при приеме низких доз препарата. Препарат выводится в виде метаболитов, преимущественно почками.
Период полувыведения салициловой кислоты увеличивается в зависимости от принятой дозы препарата и составляет 2 часа, 4 часа и 20 часов для доз 0,5 г, 1 г и 5 г соответственно. Препарат проникает через плаценту, а также попадает в грудное молоко, спинномозговую жидкость и проникает через гематоэнцефаличный барьер.
Показания к применению.
- Профилактика нарушений мозгового кровообращения, вторичная профилактика инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии у взрослых.
- Болевой синдром различного генеза, лихорадка.
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому компоненту препарата.
- Астма, вызванная применением салицилатов или веществ с подобным действием, особенно НПВС, в анамнезе.
- Острые пептические язвы.
- Геморрагический диатез.
- Почечная недостаточность тяжелой степени.
- Печеночная недостаточность тяжелой степени.
- Сердечная недостаточность тяжелой степени.
- Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/неделя или больше.
- III триместр беременности, кормление грудью.
- Детский возраст до 16 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Ацетилсалициловую кислоту применяют с осторожностью в следующих ситуациях:
- гиперчувствительность к аналгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества;
- язвы желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
- одновременное применение антикоагулянтов;
- нарушения функции почек или нарушения сердечно-сосудистого кровообращения (например патология сосудов почки, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения), так как ацетилсалициловая кислота может также увеличивать риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности;
- тяжелая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию, особенно при наличии факторов, которые увеличивают риск гемолиза, таких как высокие дозы препарата, лихорадка или острый инфекционный процесс;
- нарушения функции печени.
Особые предостережения.
Ибупрофен может уменьшить ингибиторный эффект ацетилсалициловой кислоты в отношении агрегации тромбоцитов. В случае применения Асафена перед началом приема ибупрофена в качестве обезболивающего средства пациент должен проконсультироваться с врачом.
Ацетилсалициловая кислота может обусловить развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторы риска включают астму в анамнезе, сенную лихорадку, полипоз носа или хроническое респираторное заболевание, аллергические реакции (например кожные реакции, зуд, крапивницу) на другие вещества в анамнезе.
В связи с тем, что ацетилсалициловая кислота угнетает агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется на протяжении нескольких дней после приема, применение препаратов, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность/усиление кровотечения при хирургических операциях (включая незначительные хирургические вмешательства, например удаление зуба).
При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к приступу подагры у склонных к ней пациентов.
Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям и подросткам с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редкой, но опасной для жизни болезнью и требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может увеличиться, если ацетилсалициловая кислота применяется в качестве сопутствующего лекарственного средства, тем не менее, причинная связь не установлена. Если указанные состояния сопровождаются постоянной рвотой, это может быть проявлением синдрома Рея.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Угнетение синтеза простагландинов может оказать негативное влияние на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие. Данные исследований свидетельствуют о возможности выкидыша и пороков развития плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск увеличивается в зависимости от увеличения дозы и длительности терапии. Согласно имеющимся данным, связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждена.
Данные о пороках развития непоследовательны, однако повышенный риск гастрошизиса нельзя исключить при применении ацетилсалициловой кислоты.
Во время I и II триместров беременности препараты, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. Для женщин, у которых возможна беременность или в первом и втором триместре беременности, доза препаратов, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно меньшей, а длительность лечения – как можно короче.
Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать влияние на плод следующим образом:
- сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
- нарушение функции почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.
На женщину и плод в конце беременности – следующим образом:
- возможно увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после применения очень низких доз;
- торможение сокращений матки, что может привести к задержке или длительности родов.
Ввиду это, ацетилсалициловая кислота во время третьего триместра беременности противопоказана.
Салицилаты и их метаболиты попадают в грудное молоко в небольшом количестве.
Так как не было выявлено вредного влияния препарата на ребенка после его применения женщинам в период лактации, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. Однако в случаях регулярного применения или при применении высоких доз кормление грудью надо прекратить на ранних этапах.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не отмечалось влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Дети.
Детям применяют в возрасте старше 16 лет по показаниям.
Не применять препарат детям в возрасте до 16 лет.
Применение ацетилсалициловой кислоты детям в возрасте до 16 лет может вызвать тяжелые побочные эффекты (в том числе синдром Рея, одним из признаков которого является постоянная рвота). Просьба ознакомиться с информацией, представленной в разделе «Особые предостережения».
Способ применения и дозы.
Препарат принимается внутрь после еды, таблетку следует разжевать и запить достаточным количеством воды или другой жидкости.
Профилактика нарушений мозгового кровообращения, вторичная профилактика инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии: в дозе 80–320 мг в сутки в 1-3 приема.
Ацетилсалициловая кислота предназначена для длительного применения, продолжительность терапии устанавливает врач индивидуально, самолечение рискованно, назначение препарата имеет особенности.
Болевой синдром различного генеза, лихорадка.
Длительность применения в качестве болеутоляющего и жаропонижающего средства – не более 3 – 5 дней.
Взрослые: по 320-640 мг 4-6 раз в день в зависимости от необходимости. Максимальная суточная доза – 3-4 г.
Дети старше 16 лет : по 10–15 мг на 1 кг массы тела в сутки каждые 4 часа в зависимости от необходимости. Максимальная суточная доза – 65 мг/кг тела, но не больше максимальной дозы для взрослых.
В связи с тем, что таблетки не имеют кишечнорастворимой оболочки, для предупреждения реакции гиперчувствительности и эрозивно-язвенных нарушений необходимо за час до приема Асафена принять препараты, которые понижают секрецию (омепразол, магния оксид) или имеют гастропротекторное действие (кверцепин).
Передозировка.
Токсическое действие салицилатов возможно вследствие хронической интоксикации при длительной терапии (применение более 100 мг/кг/сутки больше 2 дней может вызвать токсические эффекты), вследствие угрожающей жизни (передозировка) острой интоксикации, причиной которой может быть случайное применение, например, детьми или непредвиденная передозировка.
Хроническое отравление салицилатами может носить скрытый характер, так как признаки и симптомы его неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация наблюдается после повторных приемов больших доз.
Симптомы. Головокружение, вертиго, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделения, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах возможен при концентрации салицилатов в плазме крови выше 150-300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови выше 300 мкг/мл.
Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации.
Тяжесть состояния нельзя оценить только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой высвобождения желудка и формированием конкрементов в желудке.
Лечение. Лечение острой интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется по степени тяжести, клиническим симптомам и обеспечивается стандартными методами, которые применяются при отравлении.
Помимо общих мер (промывание желудка, назначение энтеросорбентов) лечение должно быть направлено на ускорение выведения препарата и нормализацию кислотно-щелочного равновесия, наряду с введением растворов бикарбоната натрия, цитрата или лактата натрия, а также хлорида калия, назначают диуретики (форсированный щелочной диурез) под контролем показателей крови. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
Побочные эффекты.
Приведенная информация о побочных реакциях базируется на спонтанных постмаркетинговых сообщениях о побочных реакциях во время применения всех лекарственных форм и дозировок препаратов ацетилсалициловой кислоты (включая пероральное применение при коротком и длительном курсе лечения).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны кровотечение, диспепсия, изжога, неприятные ощущения и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, транзиторная печеночная недостаточность.
Со стороны системы крови и кроветворения: очень редко может наблюдаться лейкопения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, повышение уровня трансаминаз крови, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, пурпура.
Со стороны сердечнососудистой системы: применение больших доз препарата при острых и хронических заболеваниях может вызвать отек легких, сердечно-дыхательную недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже, зуд, редко крапивница, ангионевротический отек, очень редко – анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны системы дыхания: заложенность носа, бронхоспазм, ринит.
Со стороны органов слуха: при применении препарата в больших дозах или при длительном применении возможны шум в ушах, проходящая потеря слуха.
Другие: в редких случаях острая почечная недостаточность, временные нарушения функции почек и печени, возможно возникновение гепатотоксичности у больных ревматоидным артритом и красной системной волчанкой.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые потенциально в единичных случаях могут вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями.
Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может ассоциироваться с риском развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как периоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; серьезные кровотечения, такие как церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или при совместном применении антигемостатических средств), которые в единичных случаях могут потенциально угрожать жизни.
Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.
У пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы наблюдались гемолиз и гемолитическая анемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Противопоказания для одновременного применения.
Применение ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг/неделю и больше повышает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеинами плазмы).
Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
При применении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах менее 15 мг/неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеинами плазмы).
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском кардиоваскулярных заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов, тромболитиков/других ингибиторов агрегации тромбоцитов/гемостаза повышается риск кровотечения.
При одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВП (благодаря взаимноусиливающему эффекту) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.
При применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения вследствие возможного эффекта синергизма.
При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции.
При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины усиливается гипогликемический эффект последних за счет вытеснения сульфонилмочевины, связанной с протеинами плазмы, ацетилсалициловой кислотой.
Диуретики в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают клубочковую фильтрацию благодаря снижению синтеза простагландинов в почках.
Системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизон, который применяют для заместительной терапии при болезни Аддисона) снижают уровень салицилатов в крови.
Ангиотензинпревращающие ферменты (АПФ) в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорного эффекта простагландинов и снижения антигипертензивного эффекта.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы, повышая токсичность последней.
Алкоголь способствует разрушению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.
Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами).
Срок годности. 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 30 или 90 таблеток во флаконе.
Категория отпуска.
Без рецепта.
КИСЛОТА АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа