АСКОФЕН-ДАРНИЦА табл. №6

Инструкция

Для медицинского использования препарата

Ascofen-Darnitsa

( Аскофен -darnitsa)

Состав лекарственного средства:

Активные вещества: 1 таблетка содержит ацетилсалициловую кислоту 200 мг, парацетамол 200 мг, кофеин 40 мг;

Вспомогательные вещества: лимонная моногидрата кислоты, картофельный крахмал, напечатаны, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Таблетки белого цвета, плоская цилиндрическая форма, с лицевой и стойкой. Мрамор разрешен на поверхности таблетки.

Название и месторасположение производителя. ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

Украина, 02093, г. Киев, ул. Борисполь, 13.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков. ATC N02B A51 код.

Препарат обладает анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительными действиями. Компоненты, включенные в препарат, усиливаются эффектами друг друга.

Антипноретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через центральную нервную систему, подавляя синтез простагландинов PGF ₂ в гипоталамусе в ответ на влияние эндогенных пирогенов. Анальгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферийный эффект - ингибирование синтеза простагландинов воспаленных тканей; Центральный эффект - это влияние на гипоталамусные центры. Ацетилсалициловая кислота также снижает агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол обладает анальгетическими, антипиретическими и очень слабыми противовоспалительными эффектами, который связан с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способности ингибировать простагландинов в периферических тканях.

Кофеин возбуждает центральную нервную систему. Также усиливает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, ослабляет влияние сонных и наркотических веществ, повышает влияние анальгетиков и антипиретических агентов.

Показания к применению.

Терапия слабого или умеренного болевого синдрома: с основной или зубной болью, невралгией, миалгией, артралгией, с первичной дисменореей, а также антипиретикой в ​​болезнях, сопровождающихся лихорадкой.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других производных ксантинов (теофиллин, теообромин), других салицилатов; бронхиальная астма, вызванная использованием салицилатов или других НПВП в анамнезе; Врожденная гипербилирубинемия, врожденная дефицит глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы, болезни крови, лейкопении, анемии, острой желудочно-кишечной язве, геморрагический диатез, выраженная почечная недостаточность, тяжелая недостаточность печени, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая возмущение ритма, выраженный атеросклероз, тяжелый формируют ишемическое сердце болезнь, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия; Станты высокого возбуждения, нарушения сна, летний возраст, глаукома, алкоголизм. При использовании ингибиторов MAO, а также в течение 2 недель после прекращения их применения. Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделя или более.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не используйте препарат с другими средствами, содержащими парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой. Не превышать дозы препарата.

Препарат используется с осторожностью в желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе; одновременно использование антикоагулянтов.

Необходимо проконсультироваться с доктором в отношении возможности применения препарата пациентам с расстройствами функций почек и печени.

Следует иметь в виду, что у пациентов с алкогольными поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Существующие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени парацетамол. Опасность передозировки выше у пациентов с нежирным заболеванием алкогольной печени.

В хирургических операциях (включая стоматологическое) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность возникновения / повышения кровотечения из-за ингибирования агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после использования ацетилсалициловой кислоты.

При применении препарата вывод мочевой кислоты может уменьшаться. Это может привести к подагре у пациентов с уменьшенной мочевой кислотой.

Во время лечения препарат не рекомендуется использовать чрезмерное количество напитков, которые луна с кофеином (такими как кофе, чай). Это может вызвать нарушение сна, тремор, ощущение деформации, раздражительность, неприятное чувство груди из-за сердцебиения.

Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом.

Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

Во время лечения алкогольные напитки не используют.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применяется во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

В случае головокружения, потенциально опасные классы, такие как вождение и / или производительность работ, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Дети.

Препарат не применяет детей из-за риска синдрома езды (гиперпиреза, метаболический ацидоз, нарушение нервной системой и психикой, рвотой, функцией печени) с гипертермией на фоне вирусных заболеваний.

Способ применения и доза.

Препарат предписано взрослыми для 1 таблетки 2-3 раза в день после еды. Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток (для 3 приема). Продолжительность курса лечения зависит от курса и тяжести заболевания и не должна превышать 5 дней в качестве анальгетика и

3 дня - как антипиретика.

Передозировка.

Симптомы передозировки парацетамолом.

Ущерб для печени возможен у взрослых, которые взяли 10 г и более парацетамола, а у детей принимают более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, фенотоином, главным, рифампицином, питомником или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени; регулярность чрезмерных количеств этанола; глутатионная кашиния (расстройства пищеварения, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция, голод, Cachexia) Принятие 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатии, кровоизлияниях, гипогликемии, к которым и иметь летальное следствие. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Сердечная аритмия и панкреатит также отмечали.

При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При принятии больших доз от CNS - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капилляр некроз).

При передозировке требуется быстрая медицинская помощь. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Лечение активированного древесного угля следует рассматривать, если чрезмерная доза парацетамола взята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получается, когда он используется в течение 8 часов после приема.

Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациент внутривенно вводится N-ацетилцистеин в соответствии с установленным списком дозы. При отсутствии рвоты метионин может применяться перорально в качестве соответствующей альтернативы в отдаленных районах за пределами больницы.

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка салицилатами возможна благодаря хронической интоксикации, в результате пролонгированной терапии (использование более 100 мг / кг / сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также с помощью острой интоксикации, которая несет угроз жизни (передозировка) И причины которых могут быть случайными использованием детей или непредсказуемой передозировки.

Хроническое отравление салицилата может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая опьянение, вызванная салицилами или салисиллизмом, как правило, как правило, только после повторных методов больших доз. Основные симптомы: баланс равновесия, головокружение, колокол в ушах, глухота, улучшенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, путаница сознания. Эти симптомы могут контролироваться уменьшением дозы. Белл в ушах можно наблюдать при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Более серьезные побочные реакции находятся при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл. Острый интоксикация показывает выраженное изменение в кислотно-щелочном балансе, что может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Серьезность состояния не может быть определена только на основе концентрации салицилатов в плазме крови.

Симптомы передозировки кофеина.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной зоне, рвоте, диуреусе, ускоренном дыхании, экстрасистоге, тахикардии или сердечной аритмии, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонницу, нервное волнение, раздражительность, состояние привязанности, тревоги, тремор, Судороги).

Уход. При передозировке необходима быстрая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Целью метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Также необходимо применять общие события, симптоматические терапии, в том числе использование антагонистов бета-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.

Побочные эффекты.

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия.

Из системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфатгемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, в результате антиагрегантного действия на ацетилсалициловой кислоте, могут повысить риск кровотечения. Было такое кровотечение как интраоперационные кровоизлияния, гематомы, кровотечение из органов мочеполовой системы, носовой кровотечение, кровотечение с деснами, желудочно-кишечным кровотечением и кровоизлиянием мозга.

Из нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезия, чувство страха, беспокойства, возбуждения, раздражительность, нарушение сна, бессонница, беспокойство, общая слабость, колокол в ушах.

От пищеварительного тракта: диспециальные расстройства, включая тошноту, рвоту, дискомфорт и боль в эпигастрии, изжога, боли в животе; Воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивных язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, которые могут вызывать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Из кожи и подкожной клетки: зуд, сыпь на коже и слизистые оболочки, включая эритематозную сыпь; УРИТИКАРИЯ, АНГИНЕРОТНЫЙ Отек, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии ковы.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ринит, назаполнение носа.

С стороны гепатобилиарной системы: увеличение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (дозозависимый эффект).

Из респираторных органов: бронхоспазм у пациентов чувствителен к аспирину и другим НПВП.

Другие: Кровотечение может привести к острой и хронической анемии в постгеморагической анемии / железодефицитной анемии (в результате так называемых скрытых микрокрокоблем) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, блестящая крышка кожи, гипоперфузия, им. Легочное питание. Отказ

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Противопоказанные комбинации.

Метотрексат - с комбинированным использованием с салицилами при дозе 15 мг / неделя и более повышает гематологическую токсичность метотрексата из-за уменьшения почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением белков плазмы, таким образом, такая комбинация противопоказана.

Ингибиторы MAO - с комбинированным использованием с кофеином возможны опасное увеличение артериального давления, поэтому такая комбинация противопоказана.

Комбинации должны применяться с осторожностью.

Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления - эти препараты увеличивают производство гидроксилированных активных метаболитов, которые влияют на функцию печени, вызывая развитие тяжелой интоксикации с небольшим передозировкой препарата. Скорость поглощения парацетамола может увеличиваться при одновременном использовании с метоклопрамидом и домоомодоном и уменьшением при использовании холестеримина. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Производные камарины (Warfarin) с долгосрочным использованием парацетамола повышают риск кровотечения. Под воздействием парацетамола увеличивается в 5 раз в период полураспада хлорамфеникола.

Кофеин: циминидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают эффект кофеина. Кофеин уменьшает влияние опиоидных анальгетиков, асилитизмов, гипнотики и седативных средств, является антагонистом препаратов для анестезии и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему (CNS), конкурентный антагонист препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, конкурентный антагорист Аденозин препараты, АТФ. При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшается поглощение эрготамина из пищеварительного тракта, с тиротропными средствами - повышает эффект щитовидной железы. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) антипиретики анальгетиков, потенцирует влияние ксантинских производных, альфа и бета-адреномимеров, психостимулянтов.

Аилетсалициловая кислота: одновременное использование с урисосурическими агентами, такими как бензобормарон, пробанецид, снижает влияние вывода мочевой кислоты (из-за конкуренции мочевыводящей кислоты с почечными канальцами). При одновременном применении с дипоксином концентрация последних в плазме крови увеличивается из-за уменьшения почечной экскреции. Ингибиторы ACE в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызваны уменьшением фильтрации в гломерах в результате ингибирования простагландинов вазодилататора и снижения антигипертензивного эффекта. Выборочные ингибиторы обратного серотонина: риск кровотечения из верхнего пищеварительного тракта увеличивается из-за возможности синергетического эффекта. При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой вальпроочной кислоты вытесняет ее связь с плазменными белками, увеличивая токсичность.

Препарат усиливает воздействие средств, которые снижают совокупность крови и агрегацию тромбоцитов, побочный эффект кортикостероидов, сульфониллуреев, метотрексат.

Следует избегать сочетания с барбитуратами, антиконвульсиями, салицилами, рифампицином, алкоголем.

Срок годности . 3 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения .

Хранить недоступных для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка .

6 или 10 таблеток в контурной упаковке ячейки; 1 единственная контурная ячейка упаковки в упаковке; на 6 или 10 таблеток в контурной ячейке упаковки.

Категория выпуска. Без рецепта.