Личный кабинет
АТЕНАТИВ Антитромбин III человека порошок д/р-ра д/инф. 500 МЕ фл., с раств. во фл. 10 мл №1
rx
Код товара: 297644
Производитель: Octapharma (Австрия)
95 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
О применении медицинской иммунобиологической подготовки
Прикрепленный 500 МО, 1000 МО
Антитробин III.
Atenativ 500 IU, 1000 IU
Человек Antitrombin III
Общие характеристики:
Международное Непатентное Название: Human Antitrombin III.
Основные свойства лекарственной формы: белые или почти белые, гигроскопический порошок или фрагмент массы.
Растворитель (вода для инъекций): прозрачная, бесцветная жидкость.
Качественный и количественный состав:
Название вещества | Количество на флаконе | |
Активные вещества: | ||
Антитробин III. | 500 Мо * | 1000 Mo |
70-100 мг | 140-200 мг | |
Вспомогательные работы: ** | ||
Хлорид натрия | 90 мг | 180 мг |
Альбумин стабилизируется, содержащий
| 100 мг | 200 мг |
2 мг | 4 мг | |
1,5 мг | 3 мг | |
* Деятельность (MO) определяется европейским фармакопеиальным хромогенным анализом. Специальная активность препарата была ослаблена примерно равна 2,8 МЕ / мг белка.
** Препарат содержит три-N-бутилфосфат (TBF) и октоксинол в количестве следования.
Препарат содержит 50 MI / мл человеческого II antitrombin после восстановления с раствором (добавленной водой для инъекций), т.е. 10 мл (500 МО), 20 мл (1000mmo). Растворитель (вода для инъекций) - 10 мл или 20 мл в 1 флаконе.
Форма выпуска. Порошок для раствора для инфузии в комплекте с растворителем.
Код УАТС. B01AB02. Антитромботические агенты, гепаринская группа. Antitrombin III.
Иммунологические и биологические свойства
Antotrombin представляет собой гликопротеин, состоящий из 432 аминокислот, с молекулярной массой 58 кДа из и принадлежит к серпинов subearm (ингибиторы сериновых протеаз). Antitrombin является одним из наиболее важных природных ингибиторов свертывания крови, которые сильнее ингибирует тромбин и Ха кофактора, а также факторы активации контакта внутренней системы и комплекс фактора VIIa / тканевого фактора. Активность антитромбина значительно усиливается гепарином, и антикоагулянтное действие гепарина зависит от присутствия антитромбина. Антотробин содержит две функционально важные домены. Первые содержит химически активный центр и обеспечивает расщепление таких протеиназ, такие как тромбин, и способствует образованию стабильного комплекса протеиназы-ингибитор. Второй является областью, которая связывает гликозаминогликан отвечает за взаимодействие с гепарином и другими веществами, относящихся к ускорению тромбина торможения. Комплексный ингибитор-фермент коагуляции удаляется ретикулоэнтотелиальной системой. Активность антитробина у взрослых составляет 80 - 120%, а у новорожденных 40 - 60%.
Фармакокинетические исследования лекарственных аттенюатов показали средний период полураспада около 3 дней. Полураспада может быть снижена примерно на 1,5 дней в случае одновременного лечения с гепарином.
В затухаю содержит следовые количества таких химикатов, как трибутилфосфат и octoxinol, которые используются в процессе производства для инактивации вируса. В ходе доклинических исследований, наблюдалось влияние этих примесей только при концентрациях, которые были рассмотрены, чтобы быть превышением максимально возможной дозы для человека, что говорит о незначительных их клиническом влиянии.
Показания для использования
- Пациенты с врожденным дефицитом антитробин III:
- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в клинических ситуациях риски (в частности, при хирургических вмешательствах или перинатального периода) в сочетании с гепарином, если это предусмотрено;
- предотвращение прогрессирования тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии вместе с гепарином в соответствии с индикатором.
- Приобретенный антитромбин дефицит и диссеминированный внутрисосудистое свертывание крови или другие тяжелые нарушения свертываемости крови, вызванные такими причинами, как сепсис, травмы, рак, тромбоэмболия или осложненной беременность.
Способ применения и доза
Лечение следует начинать под наблюдением врача, который имеет опыт в лечении пациентов с дефицитом антитромбина.
Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента, с учетом семейной истории тромбоэмболических событий, существующих клинических факторов риска и лабораторных исследований показателей.
Доза и длительность заместительной терапии зависят от тяжести заболевания и клинического состояния. Доза зависит от индивидуальных потребностей пациента, которые определяются на основе исследований показателей лабораторных и медицинской оценку.
Одна единица антитромбин III соответствует сумме антитромбина III в 1 мл нормальной плазмы человеческой крови. Эта концентрация принимается в 100%. Введение 1 Mo антитромбина III на кг массы тела увеличивает концентрацию (активность) антитромбин III примерно на 1%.
Необходимую дозу рассчитывают в соответствии со следующей формулой:
Число единиц (доза) = масса тела (кг) · (100 - существующая антитромбина III (активность в%)).
Во-первых, уровень антитромбина III по крайней мере, 100% должно быть достигнуто, и сохранить его выше, чем 80% в течение всего времени обработки.
Доза должна быть установлена после определения интенсивности антитробина III. Этот показатель должен быть измерены по крайней мере два раза в день до концентрации стабильной, а затем - один раз в день, и всегда непосредственно перед следующим внутривенным введением лекарственного средства. Следует помнить, что в некоторых клинических ситуациях, например, с desiminated внутрисосудистого рулоне, то период полураспада антитромбина III в плазме может значительно снижаться.
Метод приложения
Растворить препарат, как описано ниже, и медленно ввести с помощью шприца (инъекции) или внутривенно капельно (инфузии).
Уровень инфузии взрослых не должен превышать 300 мк / мин.
Препарат следует вводить каждые 12 часов.
Техника растворения препарата:
Порошок растворяют с помощью стерильной воды для инъекций.
После растворения затухает могут быть смешаны с изотоническим раствором хлорида натрия (9 мг / мл) и / или изотонического раствора глюкозы (50 мг / мл) в стеклянных бутылках для инфузии, а также пластиковые контейнеры.
Вложения не могут быть использованы после даты истечения срока годности, указанной на пакете.
Как правило, раствор должен быть прозрачным или слегка потушены.
Вы не можете использовать решения в присутствии помутнения или осадка.
Препарат растворяют в течение не более 5 минут. После восстановления (растворения) препарат должен быть использован как можно быстрее, но не позднее, чем за 12 часов. После этого неиспользуемое решение не может быть использовано.
Любой неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.
Дети. Нет данных об использовании препарата у детей.
Побочное действие
Были реакции повышенной чувствительности или аллергических реакций, которые в некоторых случаях могут пойти в тяжелой анафилаксии (включая шок).
Обзор нежелательных реакций, которые были обнаружены во время применения препарата приведен в таблице ниже. Поскольку информация об этих реакциях получена от болезни и небольших исследований, из публикаций в литературе и опыта после регистрации заявки, и, следовательно, от населения неопределенного размера, не удается существенно установить частоту этих событий.
Меддрические коды (Медицинский словарь для регулирующей деятельности) | реакция Частота возникновения неизвестна (Невозможно оценить доступные данные) |
Нарушение от иммунной системы | -anafylactic шок -нафилактическая реакция -Gipper в форме ангионевротического отека -нафилактоидная реакция |
Нарушение психики | -беспокойство |
Нарушение нервной системы | -Sudoms -головная боль -головокружение -головокружение -lethargy Сарестезия -подобное состояние |
Нарушение сердца | -Спинк сердце -тахикардия |
Сосудистые расстройства | -bleeding -thrombosis -Hypotensia -ипертизия |
Нарушения от дыхательной системы, грудных органов и средостения | -dishnil дефицит -одышка -chripi |
Нарушения от желудочно-кишечного тракта | -рвота -diarrhea -боль в животе -тошнота |
Нарушения от кожи и подкожных тканей | -Propsy -allergic дерматит |
Нарушение от скелета-мышц и соединительной ткани | -Artralgia -боль в спине -myalgia |
Осложнения общего характера и реакции на месте введения | -Билль в груди -высокая температура -высокая температура -Реакция на входном сайте -Rumenian -Исперропроз |
О безопасности для передающих агентов см.. Раздел «Особенности применения».
Противопоказание
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту, к любому из вспомогательных веществ или остатки веществ, используемых в производственном процессе, такие как octoxinol и трех- (н-бутил) фосфат.
Особенности применения
Как и при использовании любого белкового препарата для внутривенного введения, можно развивать реакции hyperphyness аллергического типа. Таким образом, на протяжении всего периода внутривенного вливания, необходимо тщательно контролировать состояние пациента и наблюдать какие-либо симптомы тесно. Пациенты должны быть проинформированы о проявлениях ранних признаков реакции гиперчувствительности, включая сыпь, генерализованная крапивница, сжатие грудной клетки, свистящего дыхания, гипотония и анафилаксии.
Если аллергическая или анафилактическая реакция, инъекция или инфузия следует немедленно прекратить. Следует соблюдать соответствующие протоколы для лечения анафилактического шока.
Стандартные меры для предотвращения инфекции в результате применения препаратов, изготовленных из крови или плазмы, включают в себя отбор доноров, скрининг отдельных донорской крови и плазмы крови бассейнов до конкретных инфекционных маркеров и включения в производственный процесс эффективных стадий инактивации / экстракции вирусов. Несмотря на это, при применении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, что невозможно полностью исключить вероятность передачи инфекционных агентов. Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенным микроорганизмам.
Риск нанесения поражения инфекционных агентов, однако уменьшается в результате:
- Скамья для доноров для медицинских интервью и скрининга партий крови и пулов плазмы на HBsAg и антител к вирусу ВИЧ и гепатит С.
- Проверка плазмы крови пулов на присутствие геномного материала вируса гепатита С.
- Включение в производственный процесс инактивации / извлечения вирусов, которые были проверки на вирус моделей. Эти меры считаются эффективными против ВИЧ, вирус гепатита С, вирус гепатита В и вирус не-легочного гепатита А.
Эти меры могут иметь ограничение от некоторых вирусов по умолчанию, таких как Parvirus B19. Инфекция парвовирус В19 может иметь серьезные последствия для беременных женщин (внутриутробная инфекция) и иммунодефицитных лицо или повышенного эритропоэз (например, при гемолитической анемии).
Для пациентов с врожденной недостаточностью антитромбина III, которые постоянно подготовленных плазмы крови концентратов, концентратов антитромбина, возможность соответствующей вакцинации (гепатит А и В) следует рассмотреть.
В интересах пациентов, рекомендуются, когда есть такая возможность, с каждым введением препарата в attenu, чтобы записать имя и номер партии препарата.
Клинические и биологические наблюдения в том случае, когда антитромбин используется вместе с гепарином:
- регулировать дозу гепарина и предотвращать чрезмерное снижение свертывания крови, а затем на регулярной основе, из-за короткие промежутки времени, контролировать степень антикоагуляции (активированного частичного тромбопластинового времени), и, если есть необходимость, активность antipharmic шляпы); Особенно в первые минуты / часа после начала антитромбина.
- Ежедневное измерение антитромбина уровней регулировать индивидуальную дозу, из-за риск снижения уровня антитромбина при длительном лечении unfractional гепарина.
Это лекарственное средство содержит 6,3 - 10,5 ммоль (или 144,9 - 241,5 мг) натрия на дозу (от 30 до 50 МЕ / кг). Пациенты, которые находятся на рационе с контролируемым содержанием натрия, должны иметь в виду это.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими формами взаимодействия.
Гепарин: заместительная терапия с антитромбином одновременно с введением гепарина в терапевтических дозах увеличивает риск кровотечений. Гепарин значительно усиливает эффект антитробин. Полураспада антитромбины может значительно уменьшить при одновременном лечении гепарина из-за ускорение антитромбина обновления. Таким образом, в то же время, применение гепарина и антитромбина у пациента с повышенным риском кровотечения потребности быть клинически и биологически отслеживаются и очень тщательно решил. Если принято решение об использовании гепарина, только стандартный гепарин в низких дозах следует.
Передозировка.
Симптомы передозировки антитробина не сообщались.
Несовместимость.
Добрые цели не должны быть смешаны с другими лекарствами.
Применение во время беременности и грудного вскармливания.
Опыт применения препаратов антитромбина человека во время беременности у человека ограничен. Attractives должны быть назначены беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудь, с дефицитом антитромбина только при наличии четких показаний, принимая во внимание, что беременность создает повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений у таких пациентов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Не было никакого влияния на способность управлять транспортным средством и работать с другими механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 ° С.
Храните бутылки в картонной упаковке для защиты от света.
В течение периода хранения, препарат можно хранить при температуре от 25 0 с до одного месяца, без повторного охлаждения в течение этого периода, то неиспользованный препарат должен быть удален.
Растворитель хранили в течение 5 лет при температуре от 2 до 25 ºС.
Условия жизни.
По рецепту.
Дата окончания срока
3 года.
Для получения восстановленного раствора было показано, что она сохраняет химическую и физическую стабильность при использовании в течение 48 часов при температуре от 2 до 30 ° С
С точки зрения микробиологической чистоты (стерильность), продукт должен быть использован немедленно.
Если бы не было немедленно использовано, в течение времени и условий хранения, потребитель соответствует началу применения.
Как правило, время хранения не должно превышать 24 ч при температуре от 2 до 8 ° C, если восстановление не произошло в месте с контролируемым и подтвердил асептические условия.
Упаковка
Привлекательный 500 МО
Картонная коробка содержит 1 флакон (типа II, стекло) с порошком, 1 флакон с растворителем (10 мл) и руководство по применению.
Прикрепленный 1000 МО
Картонная коробка содержит 1 бутылку (II типа стекла) с порошком, 1 флакон с растворителем (20 мл) и руководством по применению.
Режиссер
Octaferma AB, Швеция / октафарма А.Б., Швеция.
Eleersvagen 40, SE-112 75 Стокгольм, Швеция / Elersvagen 40, SE -11275, Стокгольм, Швеция.
Альтернативное промышленное производство для вторичной упаковки:
Octaferma GmbH, Дессау, Германия / Октафарма GmbH, Dessay, Германия.
Отто Reuter-STRASS 3, согласно плану Местоположение № 1 - № 3, 06847 Дессау Рослау, Саксония Анхальт, Германия / Отто-Рейтер-Страссе 3, Gemass Den Lagplanen Nr. 1 - NR. 3, 06847 Дессау-Рослау, Саксония-Анхальт, Германия.
В случае побочных эффектов после применения MBP необходимо отправить срочное сообщение:
Департамент по контролю за качеством и фармацевтической помощи Министерства здравоохранения Украины (01021, м Киев, ул Грушевского, 7, тел 200-07-93...);
Государственное предприятие «Государственный экспертный центр Министерства планирования Украины» (03151, г. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86) и на имя заявителя.
АНТИТРОМБИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа