Личный кабинет
АЗЕОНАМ порошок для ин. 1000 мг №1
rx
Код товара: 586629
Производитель: Venus Remedies (Индия)
9 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 23.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Азеонам
Азеонам.
Место хранения:
Активное вещество : азтреонам;
1 бутылка содержит Aztreonam 1 г;
Вспомогательное вещество: L-аргинин.
Лекарственная форма. Порошок для инъекций или инфузионного раствора.
Основные физико-химические свойства: белый кристаллический порошок без запаха.
Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные средства для системного применения.
ATH J01D F01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Азреоны представляют собой моноциклическую бета-лактаму антибиотиком, имеющую мощную бактерицидную активность против широкого спектра грамотрицательных аэробных патогенов. В отличие от большинства бета-лактамных антибиотиков, это не индуктор бета-лактамазной активности in vitro . Азреоны, обычно активные in vitro против этих устойчивых аэробных микроорганизмов, чьи бета-лактамаза гидролизуют другие антибиотики.
Фармакокинетика.
Одноразовый 30-минутный внутривенный инфузион 0,5 г, 1,0 г и 2,0 г у здоровых добровольцев привел к пиковым уровням в сыворотке крови 54, 90 и 204 мг / л и одноразовые 3-минутные внутривенные инъекции одинаковых доз, привели к пиковому уровню 58 125 и 242 мг / л. Пиковые концентрации Azreonam достигаются примерно через час после внутримышечного введения. После одинаковых одноразовых внутримышечных или внутривенных доз концентрация в сыворотке крови можно сравнивать 1 час (1,5 часа от начала внутривенного инфузии) с аналогичными склонами Susiness в сыворотке.
Срок годности сыворотки крови сыворотки в среднем в среднем 1,7 часа у пациентов с нормальной функцией почек независимо от дозы и пути введения. У здоровых добровольцев 60-70% от одноразовой внутримышечной или внутривенной дозы выводились с мочой в течение 8 часов, а через 12 часов выхода почти завершены.
Клинические характеристики.
Индикация.
Предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными аэробными грамотриольными микроорганизмами:
- Инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит и цистит (начальный и рецидивирующий), бессимптомная бактерия, вызванные патогенами, устойчивыми к аминогликозидам, цефалоспоринам или пенициллинам.
- гонорея: острая несложная мочевина или аноректальная инфекция, вызванная деформациями N. Gonorrhoeae , которые производят или не производят бета-лактамазу.
- Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, бронхит и легочные инфекции у пациентов с цистическим фиброзом.
- Бактериемия / септицемия.
- менингит, вызванный гемофилом гриппов или Neisseria Meningitidid . Поскольку азтреоны поражают грамотрицательные микроорганизмы, его не следует назначать только как начальную слепоту терапии, но ее можно использовать вместе с антибиотиком, активным против грамположительных микроорганизмов до тех пор, пока не будут известны результаты испытаний чувствительности.
- Кости и суставовные инфекции.
- инфекция кожи и мягких тканей, в том числе инфекции, связанные с послеоперационными ранами, язвы и ожогами.
- внутриклеточные инфекции: перитонит.
- Гинекологические инфекции: воспаление органов таза, эндометрит и параметрические.
Азонам показан для технической терапии в хирургических вмешательствах при лечении инфекций, вызванных чувствительными организмами, включая абсцессы, инфекции, которые усложняют перфорации полых органов, кожных инфекций и инфекций серозных поверхностей.
Бактериологические исследования должны определять причинные микроорганизмы и их чувствительность к Альстронаме. Терапия может быть назначена для получения результатов чувствительности.
У пациентов с заражением риска невосприимчивых патогенных микроорганизмов дополнительные антибиотические терапии должны проводиться одновременно с AzeOnam для обеспечения широкого охвата спектра перед выявлением и определением результатов восприимчивости твердого микроорганизма. На основании этих результатов следует продолжить соответствующую антибактериальную терапию.
Пациенты с серьезными инфекциями псевдомонаса могут одновременно получать лечение азеонама и аминогликозидом через их синергетический эффект. Если такие пациенты назначают такую одновременную терапию, то тесты восприимчивости должны проводиться in vitro для определения активности в комбинированной терапии. Во время аминогликозидной терапии используются обычный мониторинг уровня сыворотки крови и функции почек.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Азреоны противопоказаны во время беременности.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование пробанецида или фуросемида и азтреоната вызывает клиническое небольшое увеличение уровня азтреоната в сыворотке.
В результате индукции бета-лактамуса определенные антибиотики (например, цефоксит, имипемен), как оказалось, вызывает антагонизм со многими бета-лактамами, включая азтреоны , для некоторых грамотриольных аэробов, таких как энтеробакты . и псевдомонас видов .
При одновременном применении антикоагулянтов следует провести соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться отрегулировать дозу оральных антикоагулянтов.
Фармакокинетические исследования с одноразовой дозой показали значительное взаимодействие между азтреонатом и гентамицином, CEFradin, клиндамицином или метронидазолом.
В отличие от антибиотиков широкого спектра, азреоны не влияют на нормальную анаэробную кишечную флору. Никаких дисульфирамных реакций с потреблением алкоголя не сообщалось.
Особенности приложения.
Аллергические реакции
Необходимо предписывать как антибиотики и другие лекарства пациентам с аллергическими реакциями анамнеза на структурно родственные соединения. В случае аллергической реакции необходимо прекратить принимать препарат и начать соответствующую техническую терапию. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать введения адреналина и других неотложных мер. Соответствующие исследования не показали значительной перекрестной чувствительности между Азтреонами и антителами к пенициллинам или цефалоспоринам. Частота повышенной чувствительности к клиническим испытаниям в клинических испытаниях была низкой, однако для получения дополнительных результатов исследования необходимо соблюдать уход для пациентов, у которых в анамнезе гиперчувствительность к антибиотикам бета-лактама.
Почечная / печеночная недостаточность
Как и в случае других бета-лактамов, с использованием азетреонама, энцефалопатия (например, путаница сознания, нарушения сознания, эпилепсии, нарушения движения), особенно у пациентов с расстройствами почек и в комбинации с передозировкой бета-лактам.
Пациентам с печенью и почечными расстройствами рекомендуется проводить соответствующий мониторинг во время терапии.
Серьезные расстройства крови / кожи
При использовании Азтреонама было сообщено серьезно расстройствам из крови (в том числе Pantytopenia) и кожи (включая токсичный эпидермальный некролис). В случае серьезных изменений в коже и гемограмме рекомендуется остановить использование азетреонама.
Спазмы
При лечении бета-лактамс, в том числе Aztreons, изредка сообщают судороги.
Closttridium Difficile связан диарея
Сопутствующая диарея Closttridium Assificile (KDAD) наблюдалась при использовании практически всех антибактериальных агентов, в том числе актреонов, и может различаться тяжести от легкой диареи для колита с летальным следствием. КДАД следует учитывать во всех пациентах, страдающих диареей после использования антибиотиков. Требуется тщательный обзор истории заболевания, поскольку Кдада сообщалось, наблюдается через 2 месяца после введения антибактериальных агентов. Если KDAD подозревается или подтвержден, то дальнейшее применение антибиотиков, которые не направлены против C. difficile , могут быть остановлены. Нет лекарств, которые подавляют кишечный перистальтис, не следует вводить.
Сопутствующая терапия с другими антимикробными препаратами и Aztreonam рекомендуется в качестве первоначальной терапии для пациентов с риском инфекции с патогенами, нечувствительными к Aztreonam.
Как и в случае других антибиотиков, при лечении легких обострений у пациентов с цистическим фиброзом, в то время как клиническое улучшение обычно отмечается для достижения длительного уничтожения бактерий.
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Терапия с препаратом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грамположительных микроорганизмов и грибков. В случае суперинфекции во время терапии необходимо предпринять соответствующие меры. В сравнительных исследованиях число пациентов, получавших от суперинфекции, было таким же, как в контрольной группе лекарств.
Расширение протромбинового времени / повышения активности пероральных антикоагулянтов
Расширение протромбинового времени редко наблюдалось пациентам, которые вводили с Aztreons. Кроме того, были зарегистрированы пациенты, получающие антибиотики, в том числе бета-лактам, были зарегистрированы многочисленные случаи повышения активности устных антикоагулянтов. Сильные инфекции или воспаление, а также возраст и общее состояние пациента являются факторами риска. При одновременном применении антикоагулянтов следует провести соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться отрегулировать дозу оральных антикоагулянтов.
Сопутствующее использование с аминогликозидами
Если аминогликозиды используются одновременно с Aztreonam, особенно при принятии высоких начальных доз, или с длительной терапией, то функция почек должна контролироваться из-за потенциальной нефротоксичности и отоксоксисности аминогликозидовных антибиотиков.
Аргинин
Aztreons для инъекций содержит аргинин. Расследования у новорожденных с низкой весом тела показали, что аргинин, введенный в рамках азтреонама, может привести к увеличению содержания аргинина, инсулина и косвенного билирубина в сыворотке. Влияние влияния этой аминокислоты при лечении новорожденных не было полностью установлено.
Влияние на результаты серологических испытаний
Во время лечения Aztreonam может иметь положительный результат прямой или косвенной комы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Азреоны противопоказаны во время беременности. Азреоны проникают в плаценту и попадают в кровообращение плода.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных были не проведены. Исследования, проведенные по беременным женщинам и кроликам, с ежедневными дозами до 15 введений и в 5 раз больше, чем максимальная рекомендуемая доза для людей, без признаков эмбриона или тератогенности. Поскольку исследования в области размножения животных не всегда совпадают с человеческой реакцией, азреоны следует использовать во время беременности только в случае неотложной необходимости.
Период кормления груди
Азреоны попадают в грудное молоко в концентрациях менее 1% тех, кто входит в кровь матери. Женщины должны воздержаться от грудного вскармливания во время курса терапии Альтреонамом.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Никаких исследований по умению управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились.
Способ применения и доза.
Внутримышечная или внутривенная инъекция или внутривенная инфузия
Акты вводятся с глубокой инъекцией в большой мышечной массы, такой как верхний седативный мышечный квадрант или боковая сторона бедра.
Взрослые
Диапазон дозы Aztreonam от 1 до 8 г в день в точном распределенных дозах. Обычная доза составляет от 3 до 4 г в день. Максимально рекомендуемая доза составляет 8 г в день. Дозировка и способ введения должны определяться чувствительностью патогенов, тяжести инфекции и состояния пациента.
Дозировка: взрослые
Инфекция типа 1 . | Дозировка | Частота (часы) | Способ управления |
Инфекции мочевых путей | 500 мг или 1 г | 8 или 12. | в / м или в / в |
Гонорея / цистит | 1 Г. | Одна доза | В / М. |
Мукидозоз | 2 Г. | 6 - 8. | в / ve |
Умеренно тяжелые системные инфекции | 1 г или 2 г | 8 или 12. | в / м или в / в |
Тяжелые системные инфекции или инфекции, которые делают угрозу жизни | 2 Г. | 6 или 8. | в / м или в / в |
Другие инфекции Или | 1 Г. 2 Г. | 8 12 | в / м или в / в в / ve |
1 Из-за тяжелой природы инфекций, вызванных псевдомонасными аэрогинсами , рекомендуется доза 2 г каждые 6 или 8 часов, по меньшей мере, для начальной терапии системными инфекциями, вызванными этим микроорганизмом. | |||
Внутривенное введение рекомендуется для пациентов, нуждающихся в одноразовых дозах более 1 г, или с бактериальной септицемой, локализованной паренхимальной абсцессом (например, внутрибрюшинным абсцессом), перитонитом, менингитом или других сильных системных инфекций или жизненных инфекций.
Летние пациенты
Состояние почки является основным фактором, который определяет дозировку для пожилых людей; У этих пациентов могут возникнуть уменьшенная функция почек. Кровавая сыворотка для креатинина не может быть точным показателем почек. Поэтому, как и для всех антибиотиков, полученных из почек, оценка оформления креатинина и, при необходимости, отрегулируйте дозу.
Летние пациенты обычно имеют клиренс креатинина более 30 мл / мин, поэтому они должны получить нормальную рекомендуемую дозу. Если функция почек ниже, чем этот уровень, должна быть скорректирована схема дозирования.
Нарушение функции почек
Длительные концентрации сыворотки крови могут наблюдаться у пациентов с переходной или устойчивой почечной недостаточностью, поэтому после обычной исходной дозы дозировка Азтреоната должна быть уменьшена пациентами с уровнями креатинина от 10 до 30 мл / мин / 1,73 м. 2
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин / 1,73 м 2 ), которые находятся в гемодиализе, должны сначала внедрить нормальную дозу. Опорная доза должна быть одной четвертой частью обычной начальной дозы, которая предназначена при обычном фиксированном интервале 6, 8 или 12 часов. Для серьезных инфекций или инфекций, которые угрожают жизни, за исключением поддерживающих доз, после каждого сеанса гемодиалисиса следует вводить одну восьмую часть исходной дозы.
Нарушение функции печени
Для пролонгированного лечения пациентов с хроническими расстройствами функции печени с циррозом рекомендуется снизить дозу 20-25%, особенно в случаях цирроза спирта, а также при нарушении функции почек.
Дети
Обычная доза для пациентов в течение одной недели - 30 мг / кг каждые 6 или 8 часов. В случае тяжелых инфекций пациенты в возрасте от 2 лет рекомендуется 50 мг / кг каждые 6 или 8 часов. Рекомендуемая доза для всех пациентов в лечении инфекций, вызванных P. Aeruginosa , составляет 50 мг / кг каждые 6 - 8 часов.
Максимальная суточная детская доза не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу для взрослых.
Информация о дозировке для новорожденных меньше 1 неделя отсутствует.
Реставрация
Азреоны для инъекций 1 г высвобождаются в 20 мл бутылок.
После добавления растворителя содержимое следует немедленно потрясеть. Флакаты восстановленного азетреонама не предназначены для использования в нескольких дозах, а любое неиспользуемое решение из одной дозы для утилизации. В зависимости от типа и количества растворителя pH диапазон от 4,5 до 7,5, а цвет может варьироваться от бесцветного до слегка желтого цвета, который может привести к небольшому розовому оттенку при защите, но это не влияет на его эффективность.
Для внутримышечной инъекции : к каждому грамме Atreonam добавляют по меньшей мере 3 мл воды для впрыска или 0,9% хлорида натрия для впрыска и хорошо встряхивают.
Одноразовый размер дозы | Объем растворителя для добавления |
0,5 Г. | 1,5 мл |
1,0 Г. | 3,0 мл. |
Для внутривенной инъекции : 6-10 мл воды для инъекций добавляют в содержание флакона и хорошо встряхивают. Медленно вводили непосредственно в вену в течение 3-5 минут.
Для внутривенной инфузии :
Флакаты : к каждому грамм Atreonam добавляют не менее 3 мл воды для инъекций и хорошо встряхните.
Начальный раствор разбавляют подходящим инфузионным раствором в конечную концентрацию меньшее количество 2% мас. (не менее 50 мл грамма азтреонама). Инфузия должна быть введена в течение 20-60 минут.
Соответствующие инфузионные решения включают в себя:
0,9% раствор хлорида натрия для инъекций;
5% раствор глюкозы для внутривенного инфузии;
5% или 10% маннит для внутривенной инфузии;
Лактат натрия для внутривенной инфузии;
0,9%, 0,45% или 0,2% раствор хлорида натрия и 5% раствора глюкозы для внутривенного инфузии;
Решение Ringer для инъекций
Раствор Хартмана для инъекций.
Набор для регулировки объема введения может использоваться для введения начального решения Atreonam в совместимом инфузионном растворе. В результате использования Y-трубки для введения особое внимание следует уделять рассчитанному объему раствора азареонама, необходимого для введения всей дозы.
Реставрация
Внутривенные инфузионные растворы для инъекций, полученные с помощью 0,9% раствора хлорида натрия для впрыска или 5% глюкозы для внутривенного введения, в ПВХ или стеклянных контейнерах, что добавляли клиндамицин фосфат, гентамацин сульфата, тобамационного сульфата или цефазолина натрия в концентрациях, которые обычно используются клинически , сохранить свою стабильность в течение 24 часов в холодильнике (2-8 ° C). Суміш ампіциліну натрію з азтреонамом у 0,9 % розчині хлориду натрію для ін'єкцій зберігає свою стабільність протягом 24 годин у холодильнику (2-8 °С); 5 % глюкоза для внутрішньовенного введення зберігає свою стабільність протягом 8 годин у холодильнику.
У разі, якщо азтреонам та метронідазол мають використовуватися разом, то їх слід вводити окремо, оскільки після зберігання розчинів, що містять комбінації двох продуктів, спостерігається вишнево-червоний колір.
Будь-який невикористаний лікарський засіб або відходи мають бути утилізовані відповідно до місцевих вимог.
Діти.
Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату у новонароджених молодше одного тижня обмежені, тому застосування даного препарату в цій популяції потребує ретельної оцінки.
Передозування.
Використання терапії із застосуванням бета-лактамів, включаючи азтреонам, може спричинити енцефалопатію (наприклад, сплутаність свідомості, порушення свідомості, епілепсія, порушення руху), особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок та у поєднанні з передозуванням бета-лактамами.
Про випадки передозування не повідомлялося. При необхідності азтреонам може бути видалений із сироватки крові шляхом гемодіалізу та/або перитонеального діалізу. Також азтреонам може бути видалений із сироватки крові шляхом безперервної артеріовенозної гемофільтрації.
Побічні реакції.
Небажані реакції класифіковані за частотою та системно-органними класами. За частотою небажані реакції розподілені таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100); рідко (≥1/10000 <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
Системно-органний клас | Частота | Назва |
З боку крові та лімфатичної системи | Рідко | Панцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, лейкоцитоз, нейтропенія, еозинофілія, анемія, подовження протромбінового часу, подовження активованого часткового тромбопластинового часу, позитивна реакція Кумбса |
З боку органів слуху та лабіринту | Рідко | Вертиго, шум у вухах |
З боку органів зору | Рідко | Диплопія |
З боку шлунково-кишкового тракту | Рідко Частота невідома | Шлунково-кишкова кровотеча, псевдомембранозний коліт, запах із рота Біль у животі, виразки в роті, нудота, блювання, діарея, зміна смаку |
Загальні розлади та реакції у місці введення | Рідко Частота невідома | Біль у грудях, гіпертермія, астенія, нездужання Дискомфорт у місці ін'єкції, слабкість, підвишена пітливість, біль у м'язах, підвищення температури тіла, тимчасові підвищення креатиніну в сироватці крові |
З боку гепатобіліарної системи | Рідко Частота невідома | Гепатит, жовтяниця Підвищення рівня трансаміназ*, збільшення рівня лужної фосфатази в крові* |
Інфекції та інвазії | Рідко | Вагініт, вагінальний кандидоз |
З боку імунної системи | Частота невідома | Анафілактична реакція |
Вплив на дослідження | Рідко | Зміни на електрокардіограмі |
З боку скелетної мускулатури, сполучної тканини і кісток | Рідко | Міалгія |
З боку нервової системи | Рідко Частота невідома | Судоми, парестезія, запаморочення, головний біль Дисгевзія Енцефалопатія (сплутаність свідомості, стан зміненої свідомості, епілепсія, порушення руху) |
Психічні розлади | Рідко | Сплутаність свідомості, безсоння |
З боку нирок та сечовидільної системи | Нечасто | Підвищення рівня креатиніну в крові |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | Рідко | Нагрубання молочних залоз |
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння | Рідко Частота невідома | Хрипи, диспное, чхання, закладеність носа Бронхоспазм |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Частота невідома | Токсичний епідермальний некроліз, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, гіпергідроз, петехії, пурпура, кропив'янка, висипання, свербіж |
З боку серцево-судинної системи | Рідко Частота невідома | Гіпотензія, кровотеча Флебіт, тромбофлебіт, припливи |
* Зазвичай зворотні під час терапії та без явних ознак або симптомів гепатобіліарної дисфункції.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Відновлений розчин зберігати при температурі 2-8 °С протягом 18 годин.
Несумісність.
Азтреонам не слід змішувати з будь-яким іншим препаратом, антибіотиком або розчинником, за винятком тих, що перелічені в розділі «Спосіб застосування та дози».
У разі інтермітуючої інфузії азтреонаму та іншого препарату через загальну трубку, трубку слід промити до і після введення азтреонаму будь-яким інфузійним розчином, сумісним з обома лікарськими розчинами. Препарати не повинні вводитися одночасно.
Упаковка.
По 1 г препарату у скляному флаконі, що закривається гумовою пробкою та алюмінієвим ковпачком із компонентом «фліп-оф», по одному флакону в коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
"Венус Ремедіс Лімітед".
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Хіл Топ Індустріал Естейт, Джармаджарі, ЕРІР Фазе-1 (Екстен.), Батолі Калан, Бадді, Діст. Солан, Хімачал Прадеш, 173205, Індія.
Заявник.
Ананта Медікеар Лтд.
Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Імперіал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Велика Британія.
Дата останнього перегляду.
АЗТРЕОНАМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа