Личный кабинет
БАРАЛГИН раствор для инъекций амп. 2мл №10
rx
Код товара: 836745
Производитель: Alexpharm (Великобритания)
3 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Баральгин
Хранилище:
Активные вещества: метатамизол натрия, гидрохлорид питофенона; румяный бромид;
1 мл раствора содержит: метатамизол моногидрат натрия 500 мг; Питофенон гидрохлорида 2 мг; фенокориний бромид 0,02 мг;
Эксципиент: вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инъекции.
Основные физико -химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка цветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Спазмолитические агенты в сочетании с анальгетиками.
ATH CODE A03D A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Baralgin ® - это комбинированный препарат с выраженной антиспазмодической и анальгетической активностью.
Метатамизол обладает выраженным анальгетическим и антифрамовым эффектом в сочетании с более слабой анти -инфляционной и антиспазмодической активностью. Результатом его действий является ингибирование синтеза простагландинов и эндогенных Alhogenes, увеличение порога возбудимости в таламусе, влияние на гипоталамус и образование эндогенных пирогенов.
Фенсериния обладает умеренно выраженным ганглиноблокированием и холинолитическим эффектом. Ингибирует тонус и подвижность гладких мышц желудка, кишечника, желчи и мочевыводящих путей.
Питофенон гидрохлорид обладает эффектом папаверина с выраженной антиспазмодической активностью по отношению к гладкой мышце.
Фармакокинетика.
Подавление : с внутримышечным использованием оно быстро резорбируется. Метатамизол имеет системную биодоступность, которая составляет приблизительно 85 %.
Распределение : метатамизол связывается с плазменными белками на 50-60 %. Он проникает в кровопролитие и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.
Метаболизм : метатамизол подвергается воздействию интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит 4-метило-амино-антепирина (MAA) метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, включая 4-амино-антипирин (AA), который является фармакологически активным. Максимальные концентрации в плазме (относительно всех метаболитов) устанавливаются примерно через 30-90 минут.
Выход : почки в виде метаболитов выводятся, и только 3 % от выбранного количества метатамизола выводится без изменений. Половина жизни составляет около 10 часов.
Пациенты с нарушением функции печени: половина жизни активного метаболита MAA у пациентов с нарушением функции печени расширяется примерно на 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение с более низкими дозами метатамизола.
Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с нарушением функции почек наблюдается сниженная степень экскреции некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется лечение с более низкими дозами метатамизола.
Клинические характеристики.
Индикация.
Для краткосрочного симптоматического лечения болеутоляющего синдрома в спазмах гладких мышц внутренних органов:
- желудочный и кишечный колик;
- почечная колика при заболевании каменного каменного;
- спастическая дискинезия желчного тракта;
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к активным веществам, производным пиразолона (включая пациентов с агранулоцитозом в истории с предварительным использованием таких препаратов) или других негероидальных анти -инфляционных препаратов (НПВП).
- Тяжелая нарушение функции печени и почек.
- Острая печень порфирия.
- Дефицит глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы.
- Обструкция желудочно -кишечного тракта и мегаколона.
- Разрушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатикой).
- Заболевания гематопоэтической системы (агранулоцитоз, лейкопения, анемия любой этиологии, включая апластическую анемию, инфекционную нейтропению).
- Аденома предстательной железы II и III степени.
- Атония желчного пузыря и мочевой пузырь.
- Подозрение в хирургической патологии.
- Гипотонические условия и гемодинамическая нестабильность.
- Колаптоидные состояния.
- Закрытая глаукома.
- Бронхиальная астма.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Комбинация Baralgin ® с другими лекарствами требует особого ухода из -за содержания метатамизола, которое является индуктором ферментов печени.
Метатамизол натрия может индуцировать метаболические ферменты, включая CYP2B6 и CYP3A4. Сопутствующее использование метамизола натрия с бупропионе, эфавиренцем, метадоном, вальтроатом, циклоспорином, такролимусом и сертралином может снизить концентрацию этих препаратов в плазме, что потенциально может уменьшить их терапевтический эффект. Таким образом, рекомендуется быть осторожным при использовании метатамизола натрия с другими лекарственными продуктами; Клинический ответ и/или уровни лекарств в плазме крови следует контролировать по мере необходимости .
Следует избегать потребления алкоголя при использовании препарата, так как существует вероятность взаимного потенциала.
Кумарин Антикоагулянты. При использовании метатамизол может снизить активность антикоагулянтов кумарина в результате индукции ферментов печени.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При использовании с метатамизолом существует риск серьезной гипотермии.
Циклоспорин. Метатамизол снижает уровни циклоспорина в плазме при использовании.
Хлорамэмпеникол и другие миелотоксические агенты. При использовании с метатамизолом наблюдается повышенный риск подавления костного мозга.
Индукторы ферментов ( барбитураты , глютенимид , фенилбутазон ) могут ослабить действие метатамизола.
Метатамизол значительно увеличивает значение максимальных концентраций хлороквина в плазме.
Депрессанты ЦНС в сочетании с метатамизолом увеличивают его анальгетический эффект.
Трициклические антидепрессанты (психофорин, амитриптилин), пероральные контрацептивы, анальгетики, аллопуринол и алкоголь замедляет метаболизм метамизола, способствуют его эффекту при использовании и усиливают его токсичность.
Сопутствующее использование с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития гиперчувствительности и других побочных реакций.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгетический эффект препарата.
Одновременное использование Baralgin ® с приготовлением хинина может увеличить антихолинергический эффект.
Baralgin ® может быть объединен с геоцинбутилбромидом, фуросемидом, глибенкламидом .
Известно, что о классе пиразолона взаимодействует с каптоприлом , литием , метотрексатом и триамчерой , а также для изменения эффективности антигипертензивных препаратов и диуретиков . Неизвестно, какой степени метатамизола.
Поскольку метатамизол может уменьшить влияние определенных лекарств, Baralgin ® следует использовать с осторожностью со следующими лекарствами:
- Bupropion - используется для лечения депрессии или в качестве помощи, чтобы бросить курить;
- Эфавиренц - используется для лечения ВИЧ/СПИДа;
- Метадон - используется для зависимости лечения от запрещенных веществ (SO -называемых опиоидов);
- вальпроат - используется для лечения эпилепсии или биполярного расстройства;
- Такролимус - используется для предотвращения отторжения органов у пациентов с трансплантацией;
- Сертралин - используется для лечения депрессии.
Особенности приложения.
При лечении Baralgin ® существует риск анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата немедленно останавливается и принимает неотложные меры для облегчения состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).
Риск реакций гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) с помощью метатамизола значительно увеличивается у пациентов с:
- Гиперчувствительность пищи и лекарств или атопические заболевания (сенопольды);
- Синдром анальгетической астмы или анальгетическая идиосинкразия в форме крапивниц, ангиодема, особенно с сопутствующим ринозинуситом и полипами носа;
- хроническая крапивница;
- идиосинкразия к красителям (например, тартразин), соответственно, консерванты (например, бензоаты);
- Алкогольная непереносимость. Такие пациенты реагируют на использование минимального количества алкогольных напитков, таких как чихание, слезы и тяжелые нарушения зрения. Такая непереносимость алкоголя может быть признаком невыявленного синдрома анальгетической астмы.
Тяжелые кожные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и эозинофилию, индуцированную системными симптомами (синхронизация платья), которые могут угрожать жизни или смертельной, были зарегистрированы при лечении метатамизола. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах кожных реакций и тщательно их контролировать. Если есть признаки и симптомы, которые указывают на эти реакции, лечение метатамизола следует прекратить, и ни в коем случае не начинаться снова (см. «Противопоказания»).
Baralgin ® содержит лекарственное средство метатамизола, которое имеет небольшой, но угрожающий жизнь риск шока и агранулоцитоза.
Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и не может быть предсказано. Это может появиться после первой дозы или после повторного использования. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боль в горле, болезненность при проглатывании, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной области. В случае внезапного ухудшения общего состояния и появления признаков агранулоцитоза лечение метатамизола следует немедленно прекратить, не ожидая лабораторного подтверждения.
Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с хроническим алкоголизмом; Пожилые пациенты могут увеличить частоту побочных реакций, особенно из пищеварительной системы.
Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов при использовании с цитостатическими препаратами (только под наблюдением врача).
Не используйте, чтобы облегчить острую боль в животе.
При лечении пациентов Baralgin ® с гематологическими заболеваниями или их истории необходимо оценить соотношение риска/пользы и контролировать гематологический статус во время лечения.
Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек и с историей почек (пиелонефрит, гломерулонефрит).
При заболеваниях почк и печени режим дозировки следует выбрать индивидуально из -за возможных побочных эффектов метатамизола на почки и увеличение полужижи метаболитов метатамизола при расстройствах гепатоцитов.
Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с обструктивными заболеваниями желудочно -кишечного тракта (ахалазия, стеноз пилорододенала). Повторное использование Baralgin ® в таких случаях может вызвать отсроченную экскрецию желудочно -кишечного содержания и интоксикации.
Использование Baralgin ® у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксным заболеванием, атонии кишечника, с воспалительным заболеванием кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, глаукома, миастения грависа, болезни сердца (аритмия) доктора.
Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда, с тяжелой артериальной гипотонией, а также при лечении пациентов с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. Искусство.
Метатамизол может вызывать гипотонические реакции, включенные в метатамизол Baralgin ® . Эти реакции зависят от дозы и чаще наблюдаются при парентеральном использовании. Риск таких реакций увеличивается в следующих случаях:
- У пациентов с предварительной артериальной гипотензоной, уменьшение объема жидкости и электролита или дегидратации, нестабильной гемодинамикой или недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или политравма);
- У пациентов с лихорадкой.
Для таких пациентов должна быть проведена тщательная оценка необходимости использования препарата и строгого контроля. Меры предосторожности (такие как стабилизация кровообращения) могут потребоваться для снижения риска артериальной гипотонии.
Baralgin ® следует использовать только при проведении тщательного контроля над гемодинамическими параметрами у пациентов, которые должны избегать снижения артериального давления, таких как тяжелые ишемические заболевания сердца или значительный стеноз сосудов головного мозга.
Риск медицинского повреждения печени
Информированные случаи острого гепатита, в основном гепатоцеллюлярной природы, у пациентов, получавших натрий метатамизола, проявления которого произошли от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения препаратом. Симптомы включали увеличение ферментов печени в сыворотке крови, с желтухой или без нее, часто в контексте реакций гиперчувствительности на другие препараты (например, высыпания кожи, выбросы крови, лихорадку и эозинофилию) или сопровождаются проявлениями аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов обнаруживали после лечения метатамизолом натрия; Тем не менее, были зарегистрированы некоторые случаи прогрессирования заболевания до острой печеночной недостаточности, которая требовала трансплантации печени.
Механизм развития поражений печени, индуцированных метатамизолом натрия, не четко проясняется, но имеющиеся данные указывают на иммуно -аллергический механизм.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости информировать врача о возникновении симптомов, указывающих на повреждение печени. В случае подозрений на повреждение печени пациенты должны быть остановлены метатамизолом натрия; Пациенты должны оцениваться показатели, которые характеризуют функциональное состояние печени.
В случае предварительного случая повреждения печени, которое произошло во время лечения метатамизолом натрия, если другие причины повреждения печени не были установлены, лекарства, содержащие метатамизол натрия, не должны повторно использоваться.
Если у пациента есть симптомы, которые могут указывать на поражения печени, такие как тошнота или рвота, лихорадка, усталость, потеря аппетита, потемнение мочи, светло -фекалии, пожелтение кожи или белки для глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота,, Ему нужно перестать использовать Baralgin ® и проконсультироваться с врачом.
Baralgin ® должен использоваться только после строгой оценки соотношения пользы/риска и адекватного осторожности у пациентов с нарушением функции почек или печени.
Не превышайте рекомендуемые дозы препарата.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность . Использование препарата во время беременности противопоказано из -за отсутствия клинических данных.
Грудное вскармливание . Поскольку метаболиты метатамизола выделяются с молоком матери, препарат не следует назначать во время грудного вскармливания. Если препарата нельзя избежать, грудное вскармливание должно быть прекращено в течение 48 часов с момента введения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Активное вещество бромида фенорориния обладает холинолитическим эффектом и может вызвать головокружение и нарушение жилья. Метатамизол способен оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить скорость реакции. Пациенты, которые работают или работают с механизмами, должны быть предупреждены о возможных побочных эффектах препарата. Повышенное внимание должно быть остановлено до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут.
Метод администрирования и доз.
Baralgin ® , инъекционный раствор, используйте только внутримышечно! Применить только для краткосрочного лечения!
Инъекционный раствор следует использовать под четким наблюдением врача из -за риска анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к производным метатамизола или пиразолона.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет .
Взрослые и дети в возрасте 15 лет (весом более 53 кг) внутримышечно вводят от 2 до 5 мл раствора для инъекции. При необходимости повторите дозу через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл раствора для инъекции (эквивалентно 3 г метатамизола натрия). Продолжительность лечения-2-3 дней. После достижения терапевтического эффекта вы можете пойти на лечение обезболивающих пероральных обезболивающих и мешаников. В отсутствие терапевтического эффекта лечения препаратом.
Пациенты в возрасте 65 лет .
Обычно вам не нужно уменьшать дозу. У пациентов с нарушением функции печени и почек, связанной с возрастом, доза должна быть уменьшена в качестве увеличения полужицы метаболитов метатамизола.
Пациенты с нарушением функции почек .
Метатамизол выделяется в моче в виде метаболитов. У пациентов с легкой и умеренной нарушением почечной функции рекомендуется использовать ½ дозы для взрослых.
Пациенты с нарушением функции печени .
У таких пациентов половина активных метаболитов метатамизола замедляется. Следует избегать высоких доз для пациентов с нарушением функции печени. С краткосрочным использованием нет необходимости снижать дозу.
Нет достаточного опыта длительного использования у пациентов с нарушением функции почек или печени.
Дети.
Не используйте препарат для лечения детей в возрасте до 15 лет.
Передозировка.
Симптомы: симптомы интоксикации метаминала преобладают в сочетании с холинолитическими проявлениями. Найчастіше спостерігається токсико-алергічний синдром, гематотоксичність, шлунково-кишкові порушення, церебральні прояви, у тому числі гіпотермія, виражене зниження артеріального тиску, відчуття серцебиття, задишка, шум у вухах, нудота, блювання, гастралгія, слабкість, олігурія, анурія, сонливість, марення, порушення свідомості, тахікардія, судомний синдром; можливий розвиток гострого агранулоцитозу, геморагічного синдрому, гострої ниркової і печінкової недостатності, паралічу дихальних м'язів.
Лікування: припинити застосування препарату і вжити заходів для його швидкого виведення з організму (форсований діурез, вливання водно-сольових розчинів, при необхідності гемодіаліз). Застосовувати симптоматичні засоби. Специфічного антидоту немає.
Неблагоприятные реакции.
Зазначені нижче побічні реакції спричинені в основному метамізолом, що входить до складу лікарського препарату.
З боку системи крові і лімфатичної системи: лейкопенія; агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія (гемолітична анемія, апластична анемія). Ризик появи агранулоцитозу неможливо передбачити. Агранулоцитоз може виникнути і у пацієнтів, які застосовували метамізол у минулому без появи подібних побічних реакцій.
З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактичні або анафілактоїдні реакції, особливо після парентерального застосування. Такі реакції можуть виникнути під час введення препарату або безпосередньо після припинення введення, але можуть з'явитися і через кілька годин. Зазвичай вони настають упродовж першої години після ін'єкції. Більш легкі реакції проявляються у вигляді типових реакцій з боку шкіри та слизової оболонки (такі як свербіж, печіння, почервоніння, кропив'янка, набряки – місцеві або загальні), диспное і рідко шлунково-кишкові скарги. Легкі реакції можуть перейти у більш тяжкі форми з генералізованою кропив'янкою, тяжкою ангіоедемою (у тому числі ларингеальною), у тяжкий бронхоспазм, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску (іноді з попереднім підвищенням артеріального тиску); Тому якщо виникне будь-яка шкірна реакція гіперчутливості, симптоми порушення ниркової функції або гематотоксичні реакції, застосування препарату слід негайно припинити. Астматичний напад (у пацієнтів з аналгетичною астмою), циркуляторний шок. Шок може супроводжуватися холодним потом, запамороченням, сонливістю, змінами свідомості, блідістю шкіри, здавлюванням у ділянці серця, поверхневим диханням або тахіпное, тахікардією, холодними кінцівками, сильним зниженням артеріального тиску. При перших ознаках шоку лікування необхідно відмінити і вжити відповідних заходів невідкладної допомоги;
З боку шкіри та підшкірної клітковини: фіксована лікарська екзантема; макулопапульозні та інші види висипань; ангіоневротичний набряк, зменшення потовиділення. Повідомлялось про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та (з невідомою частотою) індуковану лікарськими засобами еозинофілію з системними симптомами (DRESS) при застосуванні метамізолу (див. розділ «Особливості застосування»)
У разі виникнення будь-якої шкірної реакції застосування метамізолу має бути негайно припинене.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.
З боку органів чуття (зору): зорові порушення, порушення акомодації.
З боку серцево-судинної системи: пальпітація, тахікардія, порушення серцевого ритму, ціаноз, артеріальна гіпотензія; гіперемія.
Гіпотензивні реакції рідко можуть проявлятися під час або після застосування. Вони можуть супроводжуватися або не супроводжуватися іншими симптомами анафілактоїдних або анафілактичних реакцій. Рідко такі реакції можуть бути результатом різкого зниження артеріального тиску. Швидке внутрішньовенне введення підвищує ризик гіпотензивних реакцій.
Критичне зниження артеріального тиску без інших ознак гіперчутливості є дозозалежним і може проявитися у гіперпірексії.
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі та дискомфорт, запор, загострення гастриту та виразкової хвороби шлунка; рідких випадках блювання з домішками крові та кишкові кровотечі, ульцерації, відчуття печіння в епігастральній ділянці.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: медикаментозне ураження печінки, в тому числі гострий гепатит, жовтяниця, підвищення рівнів ферментів печінки (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку сечовидільної системи: протеїнурія, олігурія, анурія, поліурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі у червоний колір; затримка сечі, утруднене сечовипускання, порушення функцій нирок.
З боку дихальної системи: бронхоспазм.
Загальні розлади і порушення у місці введення: при парентеральному застосуванні – астенія, біль у місці введення і місцеві реакції.
Отчеты о подозрении на побочные реакции.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Зберігати в оригінальній упаковці в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Храните в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Введення препарату разом з іншими лікарськими засобами в одному шприці неприпустимо.
Упаковка.
По 2 мл або 5 мл в ампулі.
По 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери у картонній пачці.
Категория отпуска.
За рецептом.
СК Балкан Фармасьютікалс СРЛ/
SC Balkan Pharmaceuticals SRL.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
MD -2091, Республіка Молдова, муніципій Кишинів, м. Синжера, вул. Індустріальна, 7/A/
MD -2091, Republic of Moldova, Chisinau municipality, Singera, str. Industriala, 7/A.
АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД/
ALEXPHARM GMBH LTD
Місцезнаходження заявника та адреса місця провадження його діяльності.
Джон Прінсес Стріт 13, 2-й поверх, Лондон, Англія W1G 0JR, Сполучене Королівство/
13 John Princes Street, 2 nd Floor, London, England W1G 0JR, United Kingdom
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа