БЕКЛАЗОН-ЭКО аэрозоль для ингаляций 250 мкг/доза баллончик 200 доз, с инг. устр.

Для медицинского использования препарата

Beklason-Eco.

(Beclazone-Eco)

Место хранения:

Активное вещество: бецлометазон;

1 ингаляционная доза содержит 100 мкг дипропионата дипрометазона;

Вспомогательные вещества: этанол безводный, Норфлуран (HFA-134A).

Лечебный продукт не содержит фреонов.

Лекарственная форма. Аэрозоль для вдыхания.

Фармакотерапевтическая группа. Антиастматические средства для ингаляционного применения.

Глюкокортикоиды. Код УАТС R03B A01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Профилактическое лечение хронической астмы света, умеренной и тяжелой степени.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к дипропионату биклометана или к любому из вспомогательных веществ.

Способ применения и доза.

Препарат назначают только для ингаляционного применения. Для получения оптимальных результатов необходимо регулярно применять eco eco. Начальная доза должна соответствовать серьезности заболевания.

Необходимо установить самую низкую дозу, в которой обеспечивается эффективный контроль астмы.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет: начальная доза составляет от 100 до 500 мкг в день (максимальная суточная доза составляет 1000 мкг), в зависимости от степени тяжести астмы пациента.

Доза поддержки обычно составляет 200-400 мкг, равномерно распределена в течение дня. При необходимости могут использоваться высокие дозы, до 1000 мкг в течение дня.

Дети в возрасте 7-12 лет: начальная доза составляет 100 мкг два раза в день (максимальная суточная доза составляет 200 мкг), в зависимости от тяжести астмы пациента.

Если симптомы астмы остаются удовлетворительными, то доза может постепенно сводить до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает эффективное контроль астмы.

Терапевтический эффект наблюдается после лечения в течение нескольких дней и достигает максимум 2-3 недели.

При передаче пациента из других устройств для вдыхания до Freeza-Eco необходимо оставлять одну и ту же дозу дипропионата биклометазона, который дополнительно определяется индивидуально.

Инструкция для использования ингалятора

Проверьте работу ингалятора, прежде чем использовать ее.

вверх вниз.

Во время исполнения пункта 3 не спешите. Во время дозы препарата важно пролечить как можно более медленно.

Ингаляционная забота

Вымойте алтор-аппликатор требуется один раз в неделю.

Неблагоприятные реакции.

Следующие побочные эффекты систематизируются органами и системами в зависимости от частоты возникновения: очень часто (³1 / 10), часто (³1 / 100 - <1/10), нечасто (³1 / 1000 - <1/100), редко (³1 / 10000 - <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Инфекции и инвасы.

Часто: кандидоз оральной полости и горла.

Нарушения от иммунной системы.

Редко: аллергические реакции (ангионевротические отеки глаз, горло, губы и лица).

Очень редко: респираторные симптомы (одышка дыхания и / или бронхоспазм) и анафилактоид / анафилактические реакции.

Нарушения эндокринной системой.

Очень редко: синдром кушинга, мягкие знаки, подавление надпочечников (системные эффекты), отсталость роста у детей и подростков.

Нарушения от органов видения.

Очень редко: катаракта, глаукома (влияние системы).

Нарушение от дыхательной системы.

Часто: хриплым и раздражением горла.

Редко: парадоксальный бронхоспазм.

Нарушения от кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко: orticaria, сыпь, зуд, эритема.

Нарушение скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.

Очень редко: уменьшение минеральной плотности костей (системного воздействия).

Умственные нарушения

Очень редко: чувство беспокойства, расстройства сна, поведенческие изменения, включая гиперактивность и возбудимость (в основном у детей).

Передозировка.

Острая токсичность препарата Beklason-Eco очень низкая. Единственный вредный эффект после вдыхания большого количества доз на короткое время подавляет гипоталамическую гипофиз-надпочечную функцию (HRA). В этом случае специальные меры не требуются. Лечение должно быть продолжено рекомендуемой дозой. Восстановление функции NRA происходит в течение 1-2 дней.

В маловероятном случае чрезвычайной избыточной дозы препарата в течение недель или месяцев, в конце этого периода, может быть распределена определенная степень атрофии коры надпочечников в дополнение к подавлению функции NRA. Пациент должен рассматриваться как стероид-зависимый и переводится на соответствующую дозу обслуживания системного стероида, такого как преднизона. Как только состояние пациента стабилизируется, он должен быть переведен в свободное появление, описанное в разделе «Особенности применения».

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Клинические данные об использовании препарата во время беременности отсутствуют. Вдыхание беклометазона может сопровождаться внутриутробной задержкой в ​​росте плода. Использование биклометаона во время беременности требует сравнения возможных преимуществ использования лекарственного средства с риском развития плода.

Не известно, проникнет ли благословенное молоко в грудное молоко, поэтому использование препаратов, которые питают грудь, должны быть сбалансированы, принимая во внимание, что терапевтическая выгода препарата должна быть больше, чем потенциальный риск для плода.

Дети.

Beklason-Eco не рекомендуется использовать детей в возрасте до 7 лет в связи с недостаточными данными о его безопасности и эффективности.

Специальные меры безопасности.

Аэрозольный картридж содержит давление сжатого газа, поэтому его нельзя подвергаться воздействию температур выше 50 ° C, сломаться или разрушаться, даже когда он может быть пустым. Не круто и не заморозить.

Лекарства, в которых больше нет необходимости утилизировать в соответствии с внутренними правилами для использования этого типа товаров. Эти события помогут защитить окружающую среду.

Особенности приложения.

Пациенты в зависимости от стероидов: передача больных от оральных кортикостероидов на не кортикостероиды по особому вниманию и постоянному контролю над функцией надпочечников, предпочтительно, поскольку восстановление функции функции коры надпочечников, вызванной длительной системной обработкой Использование стероидов медленно. Условие пациента должно быть умеренно устойчивым к началу вдыхания Blaczo-Eco как дополнение к обычной технической дозе системного стероида. Примерно в неделю постепенная отмена системного стероида запускается, уменьшая суточную дозу 1 мг преднизолона или эквивалентным другим кортикостероидам, не менее недельных интервалов. У пациентов, подвергающихся лечению системных стероидов в течение длительного периода, или которые используются высокие дозы, может быть системный эффект, но гораздо меньше, чем при назначении пероральных стероидов. У таких пациентов регулярно контролируют функцию коры надпочечников и уменьшают дозу системного стероида с осторожностью. Действия системы могут быть проявлены синдромом Cushing, Cupidines, снижение минерализации костей, катаракты и глаукомы и редко - психические и поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, проблемы, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, которые получают длительное лечение с использованием ингаляционных кортикостероидов. Если рост замедлен, схема лечения следует рассматривать, чтобы уменьшить дозу ингаляционного кортикостероида в случае возможности самой низкой дозы при нанесении эффективного контроля астмы. Кроме того, пациент должен быть отправлен на консультацию к детскому пульмонологу. Некоторые пациенты испытывают недомогание (то есть головная боль, тошнота, ощущение дискомфорта в суставах или мышцах) во время фазы отказа, несмотря на сохранение или даже улучшение функции дыхания. Их необходимо поощрять к дальнейшим вдыханиям и отказу системной стероиды, за исключением случаев, когда существуют объективные признаки недостаточности надпочечников.

Спиратометрическая и клиническая оценка должны использоваться при уменьшении доз во время орального использования кортикостероидов. Большинство пациентов могут быть успешно переносятся в ремень eco с поддержанием правильной дыхательной функции, но специальная осторожность требуется в течение первых месяцев после перехода до тех пор, пока функция HRA достаточна, чтобы организм пациента справиться с непредсказуемыми случаями, такими как травма или инфекция.,

Переведенные пациенты с нарушением функций коры надпочечников должны проводиться предупреждающей картой, которая указывает на то, что они требуют дополнительного введения системных стероидов во время стресса или запланированного хирургического вмешательства.

Они также должны обеспечить запас пероральных стероидов для использования в непредвиденном случае, например, при ухудшении симптомов астмы в результате заражения локализованной в области груди. Необходимо увеличить дозировку Blava-Eco до 100 мкг, и после остановки приема системной стероиды для уменьшения до уровня поддержки.

У пациентов с высокими уровнями кандидонских осадков в крови, которые указывают на инфекцию в анамнезе, с большей вероятностью разрабатывают полость оральной полости и горла кандидоз (стоматит). Для всех пациентов он может быть полезен после того, как ингалятор используется для мытья рот водой.

Может возникнуть парадоксальный бронхоспазм. Если он разрабатывает, использование препарата должно быть прекращено и начать альтернативное лечение.

Когда лечение с использованием системных стероидов на Freeza-Eco существуют аллергические реакции, такие как аллергический ринит или экзема, ранее управляемый системным лекарственным средством. Такие аллергические реакции следует рассматривать симптоматически с антигистаминами и / или местными препаратами.

Пациенты должны быть проинструктированы для правильного применения ингалятора для обеспечения того, чтобы лекарственный продукт достигли целевых зон в легких. Применение аэрозоля должно быть синхронизировано с ингаляцией. Пациенты также должны ознакомиться с тем, что Blizco Eco придется регулярно применять для получения оптимального результата.

Препарат следует использовать с особой осторожностью пациентам с туберкулезом, доступным или в анамнезе.

Следует соблюдать особое осторожность, чтобы минимизировать использование местных кортикостероидов пациентам с иммуносупрессией.

Beklason-Eco не предписан, чтобы лечить острую атаку астмы.

Препарат следует использовать с особой осторожностью пациентам с вирусными, бактериальными и грибковыми инфекциями глаз или полости рта, а также дыхательных путей. В случае бактериальной инфекции дыхательных путей соответствующий антибиотик может потребоваться.

Увеличение частоты введения / дозы бронходилаторов (в частности высокоскоростных ингаляций агонистов β2), для удаления симптомов астмы указывает ухудшение контроля астмы.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное использование барбитуратов, фенитоина или рифампицина может увеличивать обмен веществ и снизить эффективность оральных кортикостероидов. Ответ на антикоагулянты можно уменьшить, и в некоторых случаях увеличивается, в связи с действием оральных кортикостероидов. Одновременное использование пероральных кортикостероидов или мочегонных агентов, которые не задерживают такое калия, как тиазиды или фуросемид, могут вызывать чрезмерные потери калия. Не было сообщено взаимодействие с применением препарата Beklason-Eco.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дипропионат Becoromethasone представляет собой глюкокортикостероид со значительным противовоспалительным действием в легких. Точный механизм, ответственный за такое противовоспалительное действие, неизвестно.

Фармакокинетика.

Дипропионат Becalomethasone поглощается после вдыхания через рот. Около 25% от ингаляционной дозы достигают легких. Лекарственный продукт и его метаболиты в основном получают из желчи вместе с фекалиями и в меньшей степени - с мочой.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: аэрозоль для вдыхания в алюминиевом контейнере под давлением. Отсутствует внешний ущерб, коррозия или утечка.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения .

Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Для 1 картриджа, содержащего 200 доз, с ингаляционным устройством в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. 1. Norton Waterford T / A Aivex Pharmaceutical.

2. Teva Chek Industries S.R.O.

Место расположения.

1. Park Park Ida Industries, Cork Shopway, Waterford, Ирландия.

2. Улица. Остравская 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.