Место хранения:

Активное вещество: 1 доза (100 мг суспензии) содержит диппионированный дипропионом 50 мкг;

Лекарственная форма. Спрей назал, суспензия.

Основные физико-химические свойства: белая непрозрачная подвеска без каких-либо видимых чужеродных долей.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

После местного применения биклометазона 17,21-дипропионата проявляет мощный противовоспалительный эффект и вазодилэн. Дипропионит беклометазона представляет собой предшественник активного вещества со слабым аффинностью с глюкокортикоидными рецепторами. Он гидролизуется эстерами с образованием активного метаболита берометан-17-монопропионата, который имеет высокую местную противовоспалительную активность.

Дипропионат Becalomethasone обеспечивает профилактическую базовую обработку претендующей лихорадки при применении перед аллергеном. При регулярном использовании биклометазона дипропионат предотвращает многократные проявления симптомов аллергии.

Фармакокинетика.

После интраназального использования дипропионата дипропионата, системное поглощение определяли путем измерения концентрации его активного метаболита - 12-монопропионата (B-17-MP), абсолютной биодоступности которого после интраназальной цели составляет 44%. Дипропионат Becalomethasone очень быстро выводится из циркуляции кровообращения, а после интраназального использования его концентрации в плазме крови невозможно измерить (<50 пг / мл). Метаболизм встречается во всех тканях, связанных с эстеразой. Основным продуктом метаболизма является активным метаболитом (биклометазон 17-монопропионат). Связывание с белками плазмы умеренно высоки (87%). Срок годности плазмы для дипропионата составляет 0,5 часа и 17-монопропионат в 2,7 часа. После устного употребления диппионитата диппиониата приблизительно 60% дозы выводится с опорожнением в течение 96 часов в основном в виде свободных и сопряженных полярных метаболитов. Приблизительно 12% доза выводились в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов с мочой. Почечный клиренс химического дипропионата и его метаболитов незначительны.

Клинические характеристики.

Индикация.

Профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Туберкулез, кандидинами, тяжелые атаки бронхиальной астмы.

Детский возраст.

Специальные меры безопасности.

Инфекционные и воспалительные заболевания носовых путей и соседних пазухи не являются специфической противопоказанием для целей баконистов, но в этом случае необходимо провести соответствующую терапию.

С осторожностью следует назначать пациенты на баконизе с их лечением системными стероидами, относящиеся к возможности нарушения функции надпочечников, а также пациентов с незначительными железами.

После недавних хирургических вмешательств в носовой полости и травмах носа и в присутствии язв слизистой носины из-за повышенного риска перфорации носового раздела следует проконсультироваться с доктором перед использованием баконистов. Можно возникнуть системное действие носовых кортикостероидов, в частности, при использовании больших доз в течение длительного времени. Такой системный эффект реже вероятнее, чем при использовании пероральных кортикостероидов и может отличаться у отдельных пациентов и при использовании различных лекарств кортикостероида. Действие системы может проявляться синдромом подушки, кашиоидными характеристиками, подавлением надпочечников, катаракты, глаукомой и (редко) умственных и поведенческих расстройств, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, проблемы, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Этот препарат не следует использовать постоянно более 1 месяца без надзора доктора. Если пациент применяет другие лекарства в любых лекарственных формах, которые включают кортикостероиды, а также для лечения астмы, должны проконсультироваться с доктором перед использованием баконистов.

При превышении дозировки интраназальных биклометаса с индивидуальной повышенной чувствительностью или благодаря недавнему системному использованию стероидов может возникнуть системное действие, включая отсталость роста.

Хотя баконицы в большинстве случаев контролируют симптомы сезонного аллергического ринита, в некоторых особенно тяжелых случаях, связанных с наличием аллергенов летом, может потребоваться в дополнительном лечении, особенно симптомы от органов зрения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Взаимодействие с другими препаратами боконского препарата не описано. Влияние биклометазона может быть усилено при использовании с другими глюкокортикоидами или B-адреностимулянтами.

Особенности приложения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Беременность. Недостаточно количество доказательств безопасности препарата во время беременности. Использование кортикостероидов у животных во время беременности может привести к аномалиям развития плода, включая раскол вкус и задержку в росте внутриветования. Следовательно, может быть очень маленький риск такого влияния на фрукты. Тем не менее, следует отметить, что изменения в плод у животных происходят после относительно высокого системного влияния. Приготовление баконского спрея обеспечивает дипропионат баконетазона непосредственно к слизистой оболочке носа и, таким образом, уменьшает систематический эффект.

Следует избегать использования дипропионата биклометаона во время беременности, за исключением случаев, когда, по словам врача, ожидаемая выгода для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью. Изучено специфические исследования, в которых проникновение биклометазона дипропионата в молоко было не проведено. Можно предположить, что химический диппиониат проникает в молоко, но дозы, используемые для прямого распыления в носу, являются низким потенциалом для увеличения его концентрации в грудном молоке.

Назначение препарата для женщин в период грудного вскармливания возможна только в том случае, если, по словам доктора, ожидаемая выгода матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и доза.

Взрослые: 2 инъекции к каждой ноздре 2 раза в день или 1 инъекция в каждой ноздрике 4 раза в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 8 инъекций (400 мкг).

Регулярное использование препарата требуется для получения полного терапевтического эффекта. После первых нескольких инъекций максимальное облегчение состояния не достигается.

Не применяйте более 3 месяцев без консультаций врача.

Дети.

Препарат не рекомендуется применяться к детям.

Передозировка.

Единственный вредный эффект, который может возникнуть после вдыхания больших доз препарата за короткий промежуток времени, существует подавление функции гипоталамино-гипоиза-надпочечника. Это государство не требует неотложной помощи. Использование баконирования может быть продолжено в рекомендуемых дозах. Функция гипоталамической-гипофиза-надпочечников будет восстановлена ​​через 1-2 дня.

В этом случае необходимо действовать в соответствии с клиническими показаниями или в соответствии с рекомендациями Национального токсикологического центра (в присутствии).

Конкретное лечение передозировки дипропионата дипрометазона.

В случае передозировки, при необходимости, пациент должен обеспечить надлежащий надзор.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе: (распределена, > 1/100 и <1/10) сыпь, уравновешенность, зуд, эритема; (Очень редко, <1/10 000) - ангионеротическое отек, одышка дыхания и / или бронхоспазм, анафилактоид / анафилактические реакции.

Из нервной системы (распределены, > 1/100 и <1/10): чувство неприятного вкуса, запах.

Из органов видения (очень редко, <1/10 000): увеличение внутриглазного давления, глаукомы или катаракты.

Из дыхательной системы (распределены, > 1/100 и <1/10): сухость и раздражение носа и горла, носового кровотечения; кашель, парадоксальный бронхоспазм, религиозный; (Очень редко, <1/10 000) - одноразовые случаи перфорации носового раздела.

При долгосрочном использовании биклометазона, особенно в больших дозах, кандидоз, снижение функции коры надпочечников, остеопороза, отсталость роста у детей.

Системы носовых кортикостероидов могут возникать при использовании в высоких дозах в течение длительных периодов.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить в холодильнике.

Упаковка.

Для 100 доз или 180 доз в полипропиленовом флаконе, соединенном с дозирующим устройством, носовым адаптером и крышкой; на 1 бутылку в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Glaxko Wellk S.a., Испания / Glaxo Wellcome SA, Испания.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Avenida de Eximaladura 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания / Авенида-де-Эстремадура 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания.