БЕТАЙОД-ЗДОРОВЬЕ р-р 10% фл. 50 мл №1

Для медицинского использования лекарственного средства

Бетаец - вентиляция ' I

Место хранения:

Активный ингредиент: светодиодный йод;

1 мл препарата содержит светодиодный йод 100 мг;

Вспомогательные вспомогательные: несексинол 9, глицерин, кислотная кислота, гидрофосфат натрия, гидрофосфат натрия, гидроксид натрия, очищенная вода.

Лекарственная форма. Решение легко.

Основные физики и химические свойства: раствор темно-коричневого цвета с запахом йода, не содержит подвешенных и осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептик и дезинфицирующее средство. Устройство йода.

ATH код D08A G02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Отчет-йод представляет собой комплекс йода и полимерного поливинилпирролидона (PVP), который выделяет йод в течение определенного времени после того, как он наносится на кожу. Элементарный йод проявляет сильный бактерицидный эффект, имеет широкий спектр противомикробных действий против бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.

Механизм действия: свободный йод имеет быстрый бактерицидный эффект, а полимер представляет собой депо для йода.

При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.

При формировании PVP-комплекса йод в значительной степени теряет местный вентиляционный эффект, присущий алкогольным растворам йода, и поэтому хорошо переносится на кожу, слизистые оболочки и пораженные поверхности.

Йод реагирует с сульфидом окисления (SH-) и гидроксил (OH) группами аминокислот, которые являются частью ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируют или уничтожают эти белки. Большинство микроорганизмов разрушаются in vitro менее минуты, а основное разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. В этом случае йод обесцвечивается, в связи с которым изменение коричневого насыщения является индикатором его эффективности.

Активное вещество препарата бетаход-здоровья, раствор представляет собой широкий антимикробный спектр действий, а именно: действия на граммоположительных и грамотрицательных бактериях (бактерицидных), на вирусы (вирилицид), грибковым (фунгицидом) и споры Фунги (спорицидина), а также некоторые из самых простых микроорганизмов (антипротозоические).

Из-за механизма сопротивления препарата к препарату, включая вторичное сопротивление с долгосрочным применением, не ожидается.

Препарат растворяют в воде и легко вымывают водой.

Фармакокинетика. Долгосрочное применение препарата на больших поверхностях раны или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки, могут привести к поглощению значительного количества йода. Как правило, в результате долгосрочного применения препарата содержание йода в крови быстро увеличивается. Концентрация возвращается на начальный уровень через 7-14 дней после последнего применения препарата.

У пациентов с нормальной функцией увеличения щитовидной железы увеличение роста йода не вызывает клинически значимых изменений гормонального статуса щитовидной железы.

Поглощение и почечная экскреция переведенного йода зависит от его молекулярной массы, и, поскольку она варьируется в пределах 35000-50000, то возможно задержка вещества.

Объем распределения соответствует примерно 38% веса тела, биологической периодической жизни после наложения влагалища составляет около 2 дней. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет приблизительно 3,8-6 мкг / дл, а уровень неорганического йода составляет 0,01-0,5 мкг / дл.

Приготовление из организма предпочтительно является почками с зазором от 15 до 60 мл / мин, в зависимости от уровня йода в плазме крови и зазор креатинина (нормально: 100-300 мкг йода на 1 г креатина).

Клинические характеристики.

Индикация.

Дезинфекция рук и антисептическая обработка слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсии, инъекций, проколов, принимающих кровь, а также первую помощь с случайным загрязнением кожи с зараженным материалом.

Антисептическое лечение ран и ожогов.

Гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к йоду или подозрению на него или повышенной чувствительности к другим компонентам препарата.

Нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемичный зоб и тиреоидит Hashimoto).

Препарат противопоказан до и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом с пациентами с карциномой щитовидной железы.

Герпитающий дерматит дайвинг.

Почечная недостаточность.

Специальные меры безопасности.

Использование LED-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железы, что может повлиять на результаты некоторых опросов и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение белкового соединения йода, диагностические процедуры с использованием радиоактивного йода), благодаря чему планирование лечения При заболевании щитовидной железы могут быть невозможны йод. После прекращения лечения светодиодный йод должен взломать не менее 1-4 недель.

Действие окисления светодиодного йода может привести к ложностям-положительным результатам диагностических испытаний (например, толуоидовских и гуав образцов для гемоглобина и глюкозы в теленках и моче).

Действие окисления светодиода йода может вызвать коррозию металлов, в то время как пластмассы и синтетические материалы обычно не чувствительны к светодиодному йоду. В некоторых случаях может наблюдаться изменение цвета.

Тест-йод легко удаляется из текстильных и других материалов с теплой водой с мылом. Пятна, которые трудно удалить, следует обрабатывать раствором аммиака или тиосульфата натрия.

Решение не предназначено для внутреннего использования.

С предоперационным дезинфекцией кожи следует гарантировать, что у пациента нет остатков решения (из-за возможности раздражения кожи).

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, долгосрочного (более 14 дней) применения светодиода-йода или его использования в значительных количествах на больших поверхностях (более 10% поверхности тела) пациентам ( Особенно летом) с скрытыми расстройствами щитовидной железы только после тщательной оценки ожидаемой выгоды и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего исследования функции щитовидной железы даже после прекращения препарата (до 3 месяцев).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Комплекс светодиодного йода активен в отношении микроорганизмов при рН 2-7. Имеющие свойства окисления, светодиодный йод может повлиять на результаты некоторых диагностических испытаний, таких как обнаружение скрытой крови в ложном или моче или глюкозе в моче. При применении йода йода йода щитовидная железа может уменьшиться - это может повлиять на результаты некоторых диагностических испытаний (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, для измерения радиоактивного йода) или светодиодным йодом, может быть противодействовать. с йодом. который используется для щитовидной железы. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин, могут взаимодействовать с набором светодиода-йода - в этой связи их совместимое приложение не рекомендуется. Препарат могут реагировать с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект светодиода йода может быть компенсирован увеличением его дозы. Следует избегать долгосрочного использования, особенно на больших поверхностях, пациентам, получавших литиевые препараты.

Особенности эксплуатации.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Светодиодный йод не имеет тератогенного действия. Препарат противопоказан для применения после 2-го месяца беременности и во время грудного вскармливания. Йод проникает через плацентурный барьер и может проникать в грудное молоко. Для периода лечения необходимо остановить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Неизвестный.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для наружного применения в растворенной и нерастворимой форме. Не следует смешивать с горячей водой. Допускается только короткое отопление до температуры тела.

Дозировка

Недифференцированное решение приготовления бетаходо-здоровья используется для ручки рук и кожи перед хирургической операцией, катетерии мочевого пузыря, инъекций, пунктаций и т. Д.

Решения могут использоваться 2-3 раза в день.

Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза 3 мл неразбавленного раствора - каждая доза 3 мл остается на коже в течение 30 секунд.

Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза с 5 мл неразбавленного раствора - каждая доза 5 мл остается на коже в течение 5 минут.

Для дезинфекции кожи неразбавленный раствор после его использования остается сухой.

Согласно вышеупомянутым показаниям, решение может использоваться после разбавления водопроводной водой. В операциях, а также антисептическое лечение ран и ожогов для разбавления на 0,9% следует использовать раствор хлорида натрия или раствор звонка.

Эти разведения рекомендуются:

Решение должно быть разведено непосредственно перед использованием.

Дети.

Новорожденные и дети до 1 года леди-йода должны использоваться только на жизненно важных показаниях. При необходимости вы должны соблюдать функцию щитовидной железы.

Передозировка.

При остром интоксикации йода характеризуются такими симптомами:

- металлический аромат во рту, повышенный слюноотделение, чувство изжоги или боли во рту или горле;

- раздражение и отек в глазах;

- кожные реакции;

- желудочно-кишечные расстройства и диарея;

- нарушение функции почек и анурии;

- дефицит кровообращения;

- отек гортани с вторичной асфиксией, отеком легких, метаболическим ацидозом, гипернатриемией.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия особого внимания к балансу электролита, функции почек и щитовидной железы должны проводиться.

Неблагоприятные реакции.

Исследование: изменение уровня электролитов в сыворотке крови (гипернатроемии) и осмолярность, метаболический ацидоз.

Из почек и мочевой системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Из кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции повышенной чувствительности, такие как контактный дерматит с псориазом красных небольших рудных образований; Аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек.

Из эндокринной системы: гипертиреоз. Длительное использование светодиода йода может привести к поглощению большого количества йода.

В некоторых случаях йодированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, был в основном у пациентов с заболеванием щитовидной железы.

В некоторых случаях возможны обобщенные острые реакции с уменьшением кровяного давления и / или осложненного дыхания (анафилактические реакции).

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

50 мл или 100 мл препарата во флаконах полимерных, направленных насадками и крышками. Бутылка в коробке картона.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания" Здоровье ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 61013, Харьковская область, город Харьков, улица Шевченко, дом 22.