БЕТАМЕТАЗОН-ДАРНИЦА крем туба 15 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Betamethasone-Darnitsa

(Бетаметазон-дарница)

Место хранения:

Активные вещества: бетаметазон, setylpyridinium;

1 г крема содержит бетаметазон валентина 1,22 мг, цетилпиридин хлорид 4 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, минеральное масло, цетотерил спирт, резодиум этетат, очищенные водой.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Активные кортикостероиды в сочетании с антисептиками. Бетаметазон и антисептики.            ATH D07B код CO1.

Фармакологические свойства.

Валерата бетаметазона, которая является частью препарата, имеет местное противовоспалительное, антиаллергическую, антиъязменное и антиэкллергическое действие.

Хлорид цетилпиридина имеет бактериостатический и фунгистичный эффект, что приведет к препарату, предотвращает развитие вторичной инфекции.

Клинические характеристики.

Индикация.

Сокращение воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, такими как: экземическая, ядерная, ядерная), нейродерматит, дерматит (контакт, солнечный, себореаль, отвлечение, излучение, межмористовый, стасидный дерматит), псориаз (кроме пропорционального псориаза), аногенитальный и старший зуд.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата; Бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи (включая простые и эксплуатационные герпесы, витропокс, туберкулез и кожа сифилис), постцинальные кожные реакции, розацеа, розакеанский (перимальный) дерматит.

Препарат не предназначен для офтальмологического применения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Нет данных о взаимодействии препарата с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Тем не менее, препарат не рекомендуется использовать одновременно с локальными формами лекарственных средств, в частности с теми анионными поверхностно-активными веществами, которые инактивируют влияние хлорида цетилпиридина.

Из-за наличия вспомогательного вещества минеральное масло лекарственного средства в анонитальном участке может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при применении.

В тех случаях, когда можно предсказать системное поглощение бетаметаса, необходимо запомнить численное взаимодействие с другими лекарствами.

Особенности приложения.

Препарат не предназначен для использования в офтальмологии (в глазах вокруг глаз).

Следует избегать длительного применения препарата на кожу лица лица.

Осторожно следует наблюдать при использовании препарата возле лица и избежать приготовления препарата и слизистых оболочек.

Препарат не рекомендуется использовать для повязки окклюзии и / или на больших площадях кожи (высокие дозы) и / или в течение длительного времени (более 3-4 недель) посредством системного поглощения бетаметазона.

Системное поглощение местных кортикостероидов увеличивается с их дозировкой. Кортикостероиды с высокой активностью в больших площадях кожи должны использоваться под тщательным надзором врача и с периодическим мониторингом состояния пациента, поскольку они могут привести к ингибированию гипоталамически-гипофиза-ультра-счетчика (GGS). Функция GGN обычно восстанавливается в удалении препарата. В некоторых случаях симптомы могут развиваться, которые требуют добавления системного кортикостероида. В случае разработки ингибирования GGN необходимо уменьшить частоту применения или прекратить использование препарата и передавать пациента на кортикостероиды более слабых действий.

В случае раздражений кожи или появления признаков повышенной чувствительности препарата вы должны остановиться и увидеть доктора.

В случае развития грибкового или бактериального суперграника кожи требуется дополнительное применение противогрибкового или антибактериального агента. Если желаемый эффект не происходит быстро, использование кортикостероидов должно быть прекращено к устранению признаков инфекции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применяется во время I триместра беременности.

Целью препарата возможна только в более позднем времени беременности и в случае, когда ожидаемая выгода для будущей матери явно выше, чем потенциальная угроза для плода. Препараты этой группы не должны использоваться беременными в высоких дозах, в течение длительного времени или при повязках окклюзии.

В настоящее время локальное применение кортикостероидов в результате системного поглощения может привести к их проникновению в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или прекращения препарата следует учитывать важность лечения матери.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Как правило, препарат не влияет на скорость реакции пациента при контроле транспортного транспорта или других механизмов.

Способ применения и доза.

Препарат используется внешне. Крем наносится тонким слоем на пораженной поверхности кожи 1-3 раза в день, в зависимости от степени тяжести. Частота применения зависит от степени поражения: с легкой степенью, препарат можно наносить один раз в день, в случае тяжелых поражений частоты препарата, необходимо увеличить. В большинстве случаев, для достижения эффекта, достаточно применить препарат 1-2 раза в день.

Препарат не распространяется на повязки окклюзии, поскольку побочные эффекты препарата могут увеличить.

Непрерывное применение препарата не должно превышать 4 недели. Если условие пациента не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, следует проводить повторное обследование и рассмотрение лечения.

Дети.

Безопасность препарата для детей не устанавливается, поэтому препарат не предназначен для использования этой категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы. Чрезмерное или долгосрочное использование кортикостероидов для локального применения может привести к ингибированию функции гипофизионо-надпочечников, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появление синдромов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости, проводить коррекцию баланса электролита. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное удаление препарата.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы, кожи и подкожной клетки: реакция гиперчувствительности, сжигание ощущения и / или покалывание кожи, чувства тепла, зуда, раздражение, сухость, растрескивание, плита и / или фокусное пилинг кожи, эритема, телегания, фолликулит, фолликулярные высыпки, Акнеоподобная сыпь, гипертрихоз, яма, гипопигментация, росацеказа (перимальный) дерматит, аллергический контактный дерматит, уплотнение кожи, кожа мацерация, кожная атрофия, полоса, вторичная инфекция.

Из эндокринной системы : подавление гипоталамически-гипофизиальной системы надпочечников с развитием вторичной незначительности надпочечников, симптомов гиперкортицизма, синдрома Иннонко-Кушинга.

Любые побочные эффекты, происходящие в системном использовании глюкокортикостероидов, включая ингибирование функции коры надпочечников, могут возникать с их локальным применением, особенно в высоких дозах, в течение длительного времени при повязках окклюзии и детей.

У детей, которые получали местные кортикостероиды, существовали случаи ингибирования функции коры надпочечника и синдрома двоюродного брата, замедление роста, недостаточно набора массы тела и внутричерепной гипертонии. Симптомы подавления надпочечника у детей включают низкий уровень кортизола в плазме крови и моче и без реакции на стимулирование адренокортикотропного гормона. Проявления внутричерепной гипертонии включают в себя принятый тентамист, головную боль и двусторонний отек зрительного нерва.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 15 г или 30 г в трубе; 1 трубка в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориссская, 13.