Личный кабинет
БИКУЛИД табл. п/о 50 мг блистер №30
rx
Код товара: 110472
Производитель: Pharmascience (Канада)
17 600,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
BIKULID
BICULID
Место хранения:
активный ингредиент, бикалутамид;
1 таблетка содержит 50 мг бикалутамида;
Вспомогательные вещества: повидон, лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат, натрия крахмала (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат;
оболочки таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е 171, polidekstroza, триэтилцитрат, полиэтиленгликоль.
Лекарственная форма.
Таблетки покрыты оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Антиандрогенная агенты. Код АТС L02B B03.
Клинические характеристики.
Индикация.
Рак предстательной железы (поздняя стадия) в сочетании с терапией рилизинг - фактора аналог лютеинизирующего гормона или хирургической кастрации.
Противопоказание.
Bikulid противопоказан для использования женщин и детей.
Bikulid не следует назначать пациентам , которые испытали реакции гиперчувствительности к активному веществу или любые вспомогательные вещества, входящие в состав препарата.
Одновременное применение противопоказано Bikulidu с терфенадином, астемизолом или цизапридом.
Способ применения и доза.
Взрослых мужчин, в том числе пожилого возраста: 1 таблетка 50 мг перорально один раз в день. Bikulidom Лечение следует начинать , по крайней мере за 3 дня до начала терапии аналог рилизинг - фактора лютеинизирующего гормона, или одновременно с хирургической кастрации.
Дети: Bikulid противопоказан для применения у детей.
Нарушение функции почек: у пациентов с коррекцией дозы почечной недостаточности не требуется.
Печеночная недостаточность: у пациентов с легкой печеночной коррекцией дозы обесценения требуется. У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью может возникнуть повышенное накопление препарата.
Неблагоприятные реакции.
Bikulid обычно хорошо переносится, и только в редких случаях, побочные эффекты , требующие прекращения его введения.
Были такие побочные реакции.
Нарушение крови и лимфатической системы: анемия.
Нарушение системы иммунитета: Гиперчувствительность, ангионевротический отек, крапивница.
Метаболизм и питание: снижение аппетита.
Психические расстройства: снижение либидо, депрессии.
Заболевания нервной системы: головокружение, сонливость.
Нарушение сердца, инфаркт миокарда (отчеты смертельный случай) 4 4 сердечная недостаточность.
Сосудистые нарушения : приливы.
Нарушение средостении, грудной клетки и дыхательной системы: интерстициальная болезнь легких. Есть сообщения о смерти.
Нарушение пищеварения: боль в животе, запор, тошнота, диспепсия, метеоризм.
Гепатобилиарные: гепатотоксичность, желтуха, повышение активности ферментов 1. Печеночная недостаточность 2. Есть сообщения о смерти.
Болезни кожи и подкожной клетчатки: алопеция, гирсутизм / восстановление роста волос, сухость кожи, зуд, сыпь.
Нарушение функции почек и мочевыделительной системы, гематурия.
Нарушения репродуктивной системы и груди, гинекомастия и болезненность груди 3. Эректильная дисфункция.
Общие нарушения и администрации сайта условий: усталость, отеки, боль в груди.
Обзор: увеличение массы тела.
1 Изменение в печени редко бывает серьезное и часто проходят или уменьшаются при продолжении лечения или после его окончания.
2 недостаточности печени наблюдалась у случайных пациентов , принимающих Bikulid, но причинно - следственная связь с наркотиками не определена. Следует рассмотреть вопрос о целесообразности периодического мониторинга функции печени.
3 может быть уменьшен с сопутствующей кастрации.
4 Был в фармако-эпидемиологических исследований используют агонисты рилизинг - фактора, лютеинизирующего гормона и антиандрогенов для лечения рака предстательной железы. Риск возрастает , если Bikulid 50 мг используется в сочетании с агонистами рилизинг - фактора лютеинизирующего гормона, но существует повышенный риск не наблюдалось при использовании Bikulidu 150 мг в виде монотерапии для лечения рака предстательной железы.
Передозировка.
Нет данных о передозировке людей. Там нет специфического антидота; Лечение симптоматическое. Диализ не может быть эффективным , так как связывания Bikulid основном белка и не может быть обнаружена без изменений в моче. При передозировке показана общая поддерживающая терапия, включая мониторинг жизненно важных параметров.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Bikulid противопоказан для использования женщинами. Он противопоказан во время беременности или кормления грудью.
Дети.
Bikulid противопоказан для применения у детей.
Особенности приложения.
Bikulid Лечение должно быть начато под непосредственным наблюдением врача.
Bikulid активно метаболизируется в печени. Некоторые данные дают основание полагать , что у пациентов с тяжелой печеночной болезни абстиненции замедляется , и это может привести к аккумуляции Bikulidu. Поэтому Bikulid следует использовать с осторожностью в пациентах с умеренной или тяжелой болезнью печени.
Из-за возможности изменений в функции печени следует периодически проверять образцы печени. Большинство изменений наблюдается в течение первых 6 месяцев применения Bikulidu.
Иногда назначение Bikulidu наблюдать серьезные изменения даже информированные о смерти. Если существуют серьезные изменения в функции печени, лечение должно быть прекращено Bikulidom.
Мужчины с рилизинг агонисты фактора лютеинизирующего гормона толерантности снижение глюкозы. Это может проявляться диабет или потеря контроля гликемии у пациентов , уже с диагнозом сахарный диабет. В связи с этим следует уделять контролировать уровни глюкозы в крови у пациентов , получающих Bikulid в сочетании с агонистами рилизинг - фактора лютеинизирующего гормона.
Показано , что Bikulid ингибирует активность цитохрома Р450 (CYP 3A4), поэтому вы должны быть осторожны , в то время как его назначение препаратов, которые метаболизируются главным образом CYP 3A4.
Пациенты с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, laktaznoyu врожденный дефицит или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Bikulid имеет возможность влиять на вождение или работать с механизмами. Однако, имейте в виду , что иногда сонливость может произойти. Пациенты , принимающие препарат , должны быть осторожны.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Там нет никаких свидетельств о фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействий и Bikulidu рилизинг фактора аналог лютеинизирующего гормона.
Исследования и н пробирке показали , что R-бикалутамид является ингибитором CYP 3A4 и обнаруживает менее ингибирующее действие на активность CYP 2C9, 2D6 и 2С19.
Хотя клинические исследования, в ходе которых б антипирина в качестве маркера активности цитохрома Р450 (CYP), не указывают на потенциальное взаимодействие с Bikulidom, средняя концентрация мидазолама (площадь под фармакокинетической кривой) увеличилась до 80% после того, как одновременное его назначение в течение 28 дней Bikulidom. Для препаратов с узким терапевтическим диапазоном этого увеличения может быть важно. Таким образом, одновременное применение терфенадина, астемизола и цизаприда противопоказано. Также Bikulid следует использовать с осторожностью с такими соединениями , как циклоспорин и блокаторы кальциевых каналов. Вы , возможно , потребуется уменьшить дозу этих препаратов, особенно если есть признаки растущего влияния лекарств или побочных эффектов , возникающих в результате его использования. При использовании циклоспорина рекомендуется проводить тщательный мониторинг его концентрации в плазме и клинического состояния пациента после начала или прекращения Bikulidom.
С осторожностью следует использовать при применении Bikulid лекарств , которые могут подавлять окисление лекарственного средства (например, циметидин, кетоконазол). Теоретически это может привести к повышению концентрации Bikulidu плазме, что может привести к увеличению побочных эффектов препарата.
Исследования и н пробирке показали , что Bikulid может вытеснить кумарина варфарин антикоагулянт участки связывания его белков. Таким образом, пациенты назначение Bikulidu , которые уже получают антикоагулянты кумаринового рекомендуют тщательный контроль протромбинового времени.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Bikulid являются нестероидные антиандрогены , что не оказывает никакого влияния на эндокринную систему. В св зывает препарата с андрогенными рецепторами без активации экспрессии гена, тем самым ингибируя андрогенов стимул. В результате ингибирования наблюдалась регрессия опухоли рака простаты. В Bikulidu отмене некоторых пациентов могут иметь симптомы абстиненции.
Bikulid представляет собой рацемическую смесь антиандрогенной активности представлены почти исключительно (R) -enantiomerom.
Фармакокинетика .
Поглощение и распределение
Bikulid хорошо всасывается после перорального приема. Там нет никаких доказательств клинически значимого эффекта приема пищи на биодоступность препарата.
(S) -энантиомер быстро выводится по сравнению с (R) -enantiomerom; последний период полувыведения из плазмы крови составляет около 1 недели.
При ежедневном назначении Bikulidu (R) -энантиомер из - за его длинный период полураспада в плазме kumulyuyetsya концентрации в 10 раз.
Концентрация плато (R) -enantiomeru при температуре около 9 мг / мл наблюдалось при введении суточной дозы 50 мг Bikulidu. В фазе стабильной во фракции преимущественно активной (R) -enantiomera составляет 99% от общего числа циркулирующих энантиомеров.
Фармакокинетика (R) -enantiomeru независимо от возраста, заболевание почек или легкое до умеренного повреждения печени. Существует доказательство того, что у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени (R) -энантиомера медленно выводится из плазмы.
Bikulid высокую степень связывания с белками (рацемат - 96% (R) -энантиомер -> 99%) и метаболизируется (путем окисления и hlyukuronizatsiyi) в равной степени его метаболитов из организма в моче и желчи.
В клиническом исследовании , средняя концентрация (R) -bikalutamidu в сперме мужчин , получающих Bikulid в дозе 150 мг составляет 4,9 мг / мл. Количество бикалутамид, потенциально попадании в организм женщины партнер во время полового акта низка и может составлять от около 0,3 мг / мл. Этот уровень ниже , чем в лабораторных животных приводят к изменениям в потомстве.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
с покрытием, круглые таблетки с белым отпечатком «BIC» над «50» на одной стороне и отпечаток логотипа «P» или гладкие - с другой.
Дата окончания срока.
В бутылке - 5 лет в блистере - 3 года.
Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте.
Упаковка.
50 таблеток в бутылках 15 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Farmasayns Inc.
Pharmascience Inc.
Место расположения.
Royalmaunt 6111 Avenue 100, Монреаль, Квебек N4R 2T4, Канада
6111 100 Royalmount Avenue, Монреаль, Квебек H4P 2T4, Канада
БИКАЛУТАМИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа