Личный кабинет
БИМАТОПРОСТ капли глазные 0,3мг/мл 3мл
rx
Код товара: 690825
Производитель: Pharmathen (Греция)
3 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Биматопред-аптека
Биматопрост-фарматенцы.
Место хранения:
Активный ингредиент: биматопрост;
1 мл раствора содержит 0,3 мг биметоза;
Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, хлорид натрия, гидрофосфат натрия, гептагидрат натрия, моногидратные кислоты лимонной кислоты, гидроксид натрия или соляная кислота, концентрированная вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаз.
Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение, свободное от видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Аналоги простагландинов.
ATH S01E E03 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия, согласно которому биматопраз уменьшает внутриглазное давление (IOP) у людей, заключается в увеличении оттока водной влажности через трабекулярную решетку и повышение оттока высокого экрана. Снижение его начинается через 4 часа после первого применения, а максимальный эффект достигается примерно через 8-12 часов. Эффект эффекта поддерживается не менее 24 часов.
Биматопраз - это мощное средство, которое уменьшает его. Он относится к синтетическим пропасмидам и структурно связанным с простагландином F 2α (PGF 2α ) и не влияет на любой из известных рецепторов простагландина. Биматопрост выборочно имитирует действие недавно изобретенных биосинтетических веществ, так называемых протумидов. Однако структура рецепторных простамидов еще не установлена.
Во время 12-месячной монотерапии взрослых пациентов с глазными каплями боматоза с дозой 0,3 мг / мл по сравнению с тимолом среднее изменение базового уровня, измеренного утром в 8 часов, было в диапазоне от -7. -8,8 мм HT. Во время каждого визита к врачу среднесуточные значения Vots, которые были измерены в течение 12-месячного периода, отличались не более 1,3 мм рт. В течение дня и никогда не превышал 18,0 мм рт.
Фармакокинетика.
Биматопраз хорошо проникает через угол и склера человека in vitro . После офтальмологического применения у взрослых системный эффект биматики очень низкий, его накопление не наблюдается со временем. После ежедневной вставки 1 капля раствора биосциклировки биметораста на 0,3 мг / мл в день в обоих глазах в течение 2 недель максимальная концентрация (C max ) в плазме крови была достигнута 10 минут после нанесения и уменьшилась ниже предела обнаружения (0,025 нг / мл) на 1, 5 часов после щелкания. Средние значения C Max и AUC 0-24GOD были аналогичны 7 и 14-е дни приложения и составляют приблизительно 0,08 нг / мл и 0,09 нг • ч / мл соответственно, что указывает на то, что равновесие концентрация боматоза, достигаемой во время Первая неделя местного применения.
Биматопраз умеренно распределяется в тканях, а объем распределения системы в достижении равновесной концентрации препарата составлял 0,67 л / кг. В кровообращении биматораст в основном в плазме. Связывание биметораста с плазменными белками составляет приблизительно 88%.
Биматопраз является основным циркулирующим веществом в крови после того, как он попадает в системное циркуляция после инкапсуляции. Затем биматоприда затем окисляется, N-дезертирующие и глюкуронидация с образованием различных метаболитов.
Биматопраз получена в основном почками: до 67% дозы, внутривенно введена здоровыми добровольцами, была выведена из мочи и 25% дозы - с фекалиями. Период полураспада, который был определен после внутривенного введения, составлял примерно 45 минут, а полное оформление крови составляет 1,5 л / ч / кг.
Фармакокинетика у пожилых пациентов
После прикрепления глазных капель биматоприза в дозировке 0,3 мг / мл 2 раза в день, среднее значение AUC 0-24 часов биматиза , которые составляли 0,0634 нг • ч / мл у пожилых пациентов (в возрасте 65), были значительно выше, чем те наблюдается у молодых здоровых взрослых волонтеров (0,0218 нг / мл). Однако эти данные не имеют клинической значимости, поскольку системный эффект после офтальмологического применения как для пожилых людей, так и для молодых людей остается очень низким. Кумуляцию биметораста в крови в конечном итоге не наблюдалось, а профиль безопасности был похож у пожилых и молодых пациентов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Уменьшение повышенного внутриглазного давления (IOP) у взрослых с хронической глаукомой с открытым покрытием и внутриглазной гипертензией (в качестве монотерапии или дополнительной терапии бета-блокаторам).
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активным ингредиентам или вспомогательным веществам, включенным в препарат, включая хлорид бензалкония.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования лекарственных взаимодействий не были проведены.
У человека развитие взаимодействий не ожидается, поскольку после присоединения 0,3 мг / мл глазных капель биметопроза его системные концентрации чрезвычайно низкие (менее 0,2 нг / мл). Биматопраз подвергается бионтрасформации любыми многочисленными ферментами и путями; В доклинических исследованиях на ферментах печени не было влияния на ферменты печени, которые являются метаболизирующими препаратами.
Во время клинических исследований биматопрост использовался одновременно с несколькими различными офтальмовыми бета-блокаторами без каких-либо доказательств лекарственных взаимодействий.
Одновременное использование биметораста и других анти-контрмеров, в дополнение к местным препаратам бета-блокаторов, во время комбинированной терапии глаукома не исследована.
В аналогах простагландинов (например, биматораст-аптека) существует потенциал для снижения эффекта снижения Уула, если используются пациенты с глаукомой или гипертонией глаз вместе с другими аналогами простагландинов.
Особенности приложения.
Перед лечением пациентов следует проинформировать о возможном росте ресниц, затемнения век и повышения пигментации глаз IRIS, поскольку такие эффекты наблюдались во время лечения боматорастом. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными и привести к разнице между глазами, если обрабатывали только один глаз. Вполне вероятно, что укрепление фрагментарной пигментации будет необратимым. Изменения пигментации происходят из-за увеличения содержания меланина в меланоцитах, а не увеличением меланоцитов. Длительное влияние на получение пигментации глаз IRIS неизвестно. Изменения в цвете радужной оболочки, которые наблюдаются в офтальмологическом использовании биметораста, могут быть невидимыми в течение нескольких месяцев или лет. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка проходит концентрические с периферией ириса, в результате радужной оболочки, полностью или его часть приобретает коричневый цвет. Очевидно, что лечение не зависит от невы, ни на кораблях радио. После 12 месяцев лечения биматорастом в дозировке 0,3 мг / мл частота фрагментарных пигментационных случаев составляла 1,5% и не увеличилась в течение следующих 3 лет. Сообщалось, что изменение пигментации периодических тканей у некоторых пациентов имеет обратимый характер.
Поскольку после лечения глазными каплями биметораста в дозировке 0,3 мг / мл, больных с известными факторами риска отемы макулярных (например, с апацией и псевдопуляцией с разрывом задней капсулы объектива), препарат следует использовать с забота.
Существуют отдельные спонтанные сообщения о реактивации предыдущих инфильтратов роговицы или глазных инфекций при использовании капельков глаз биметораста в дозировке 0,3 мг / мл. Пациенты с предварительной историей значительных вирусов глазных вирусов (например, с простыми герпесами) или увеит / ирит препарат, препарат следует использовать с осторожностью.
Использование биматопроза не изучалось у пациентов с воспалительными заболеваниями глаз, неоваскулярной, воспалительной, закрытой глаукомой, врожденной глаукомой или узкочащенной глаукомой.
В районах, где решение биметоза в постоянном контакте с поверхностью кожи можно выращивать волосы. Следовательно, важно использовать препарат в соответствии с инструкцией и избежать его контакта с щекими или другими областями кожи.
Использование глазных капель биметоза не изучалось у пациентов с нарушениями дыхательной функции. Хотя существует ограниченная информация о лечении астмой пациентом или хроническим обструктивным болезням легких (COPD) в анамнезе, после регистрационной практики является уведомление о остром астме, одышке и ХОБЛ, а также новых случаев астмы. Частота этих симптомов не установлена. Пациенты с ХОБЛ, астмой или респираторными расстройствами по другим причинам, препарат следует использовать с осторожностью.
Использование биметораста не изучалось у пациентов с сердечной блокадой более 1-й степени или с неконтролируемой застойной сердечной недостаточностью. Существует ограниченное количество спонтанных сообщений о случаях брадикардии или артериальной гипотензии в использовании глазных капель биметопрастов в дозировке 0,3 мг / мл. Следовательно, пациенты с предрасположенностью к низкой частоте сердечных сокращений и препарата низкого кровяного давления следует использовать с осторожностью.
В исследованиях лечения пациентов с глаукомой или гипертонией глаз глазными каплями биметораста в дозировке 0,3 мг / мл, было показано, что более 1 доза биметоза в день может уменьшить эффект уменьшения IOP. Пациенты, которые используют биматораст вместе с другими аналогами простагландинов, должны находиться под медицинским наблюдением, чтобы обнаружить изменения IOP.
Биматопрост-фармана содержит консервантный хлорид бензалкония, который может поглощаться мягкими контактными линзами. Из-за наличия хлорида бензалкония может наблюдаться раздражение глазного раздражения и обесцвечивание мягких контактных линз. Контактные линзы должны быть удалены перед упаковкой и вставлены не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Сообщалось, что хлорид бензалкония вызывает блеск кератопатию и / или токсической язвенной кератопатии. Поскольку биматопрост-фармана содержит хлорид бензалкония, частым или длительным применением препарата с сухим глазом или с поврежденной роговией должен находиться под наблюдением.
Существуют сообщения о случаях бактериального кератита, связанного с использованием многоточных контейнеров с местными офтальмовыми препаратами. Такие контейнеры были непреднамеренно загрязнены пациентами, которые в большинстве случаев были сопутывающими глазными заболеваниями. Пациенты с повреждением поверхности эпителия глаз имеют больший риск развития бактериального кератита.
Наконечник флакона-капель не должен контактировать на глазах, окружающих поверхностях, пальцах и других поверхностях, чтобы избежать микробного загрязнения раствора.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Достаточные данные об использовании биметораста не являются беременными женщинами. В исследовании животных для высоких доз, токсична для матери, была показана репродуктивная токсичность.
Биматопрост-аптека не следует использовать во время беременности без срочной необходимости.
Неизвестно, отличается ли Bomain в грудном молоке человека. В исследовании животных было показано, что биматораст выделен в грудном молоке. Необходимо принять решение или прекратить грудное вскармливание или прекращение терапии биматопростом, с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии для женщины.
Данные о влиянии биметоза на людскую рождаемость отсутствуют.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Биматопрост-аптека оказывает небольшое влияние на способность водить машину и работать с механизмами. Как и в случае других глазных капель, если лекарство поощряется, пациент должен ждать, чтобы восстановить ясность видения, прежде чем водить машину или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Рекомендуется добавлять к 1 каплям в пораженном глазу (глаза) 1 раз в день, вечер. Доза не должна превышать одного администрации в день, поскольку чаще использование препарата может уменьшить эффект уменьшения увеличения IVOT.
При нанесении нескольких местных офтальмологических препаратов они должны быть добавлены с 5-минутным интервалом.
Отдельные группы пациентов
Пациенты с поражениями функции печени или почечной линии
Лечение биматопростойкой пациентов с поражением почечной функции или с умеренным или тяжелым поражением печеночной функции не изучалось, поэтому таких пациентов следует использовать с осторожностью. У пациентов с заболеваниями печени печени в анамнезе или отклонениях от нормы исходных показателей аланинаминотрансферазы (ALT), аспартат-аминотрансферазы (AT) и / или билирубин, использование глазных капель биметоза в дозировке 0,3 мг / мл в течение 24 месяцев. не оказывает негативного влияния на функцию печени.,
Дети.
Безопасность и эффективность препарата для лечения детей до 18 лет не исследовались, поэтому не рекомендуется применять эту категорию пациентов.
Передозировка.
Не было сообщено о случаях передозировки препарата. Когда местное приложение, в виде глазных капель, передозировка вряд ли.
В случае передозировки следует провести симптоматическое и поддерживающее лечение.
Неблагоприятные реакции.
При проведении клинических испытаний и в период после регистрации сообщили такие побочные реакции, большинство из которых были офтальмологическими, от простого в средней степени тяжести и несерьезных.
Из нервной системы: головная боль, головокружение.
Из организма Vision: конъюнктивация гиперемии, зуд глаз, ресницы, точечный поверхностный кератит, эрозия роговицы, горение глаз, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, болефарит, ухудшение, астенопия, конъюнктивальное набухание, чувство чужеродного тела , Освещение, разрыв, расстройства, расстройства / улучшение зрения, гиперпигментация радуги, мемориал ресниц, эритрема век, предметы век, кровотечение сетчатки, увелит, кистозные отемы, ирит, блуффоруспазз, отвод веков , Периодиобатальная эритема, отек век, изменения в периодикабитальной зоне и векам, в том числе углубление борозды, дискомфорта в глазах.
Сосудистые расстройства: артериальная гипертония.
Из дыхательной системы: астма, банарство астмы, обострение ХОБЛ и одышка.
С стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Из кожи и подкожной клетчатки: гиперпигментация кожи вокруг глаз, гирсутизма, обесцвечивание кожи (вокруг глаз).
Общие расстройства и реакции на входном сайте: астения.
Исследование: отклонения в функциональных печеночных испытаниях.
Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая признаки и симптомы аллергии глаз и аллергический дерматит.
Побочные реакции, представленные для капель глаз, содержащие фосфаты
В редких случаях некоторые пациенты со значительными повреждения роговицы сообщили о случаях кальцификации роговицы, связанные с использованием глазных капель, содержащих фосфаты.
Дата окончания срока.
30 месяцев.
Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете. Применить не более 4 недель после первого открытия флакона.
Условия хранения.
Особые условия хранения не предусмотрены.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
3 мл капель воды во флаконах-каплях, закрытых крышках с первым открытием. 1 флакон-капельница в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Производители.
Фармтен С.А. / Pharmathen SA;
Балканфарм-разград Доктор / Балканпарма-разградь объявления.
Расположение производителей и их адреса деятельности.
Derivanakion 6, Mattic 15351, Греция / Dervenakion 6, Pallini Attiki 15351, Греция;
Бычий Allly Waters 68, Razgrad 7200, Болгария / 68 апрельско Vastanie Blvd., Разград 7200, Болгария.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа