Личный кабинет
БЛОГИР-3 сироп 0,5мг/мл фл. 60мл
ots
Код товара: 336144
Производитель: Belupo (Хорватия)
1 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Blogir-3
Хранилище:
Активное вещество: Деслоратадин;
1 мл перорального раствора содержит 0,5 мг деслоратадина;
Эксципиенты: сорбит не кристаллизованный раствор (E 420); пропиленгликоль; гипромалоза; супралоза; цитрат натрия; ароматы жидкость со вкусом Тутти-Пурутти; лимонная кислота; Вода очищена.
Дозировка формы. Устное решение.
Основные физико -химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного использования.
ATH CODE R06A X27.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Деслоратадин является селективным блокатором периферических рецепторов гистамина H 1 , который не оказывает седативного эффекта.
После перорального введения дезилортадин избирательно блокирует периферические рецепторы H 1 -гистаминовой рецепторов и не проникает в гневный барьер.
Многочисленные исследования показали, что в дополнение к антигистаминной активности Desloratadine оказывает анти -аллергическое и анти -инфляционное действие. Обнаружено, что делоратадин подавляет каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, а именно:
˗ Выбор провоспалительных цитокинов, включая IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
˗ Выбор провоспалительных хемокинов, таких как разглагольствования;
˗ Производство супероксидного аниона с активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
˗ Адгезия и хемотаксис эозинофилы;
˗ Экспрессия молекул адгезии, таких как P-Select;
˗ IgE-зависимый разряд гистамина, простагландина D2 и лейкотриена C4.
Безопасность делоратадина для детей была продемонстрирована в 3 клинических исследованиях. Препарат был назначен для детей в возрасте от 1 до 11 лет, которые нуждались в антигистаминной терапии, в ежедневной дозе 1,25 мг (в возрасте от 1 до 5 лет) или 2,5 мг (в возрасте от 6 до 11 лет). Лечение хорошо переносилось, что было подтверждено результатами клинических лабораторных испытаний, состояние жизненно важных функций тела и данных ЭКГ (включая интервал QT).
В клинических исследованиях ежедневное использование препарата в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями в сердечно -сосудистой системе. В процессе клинического и фармакологического обследования использование деслоратадина в дозе 45 мг в день (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызывало интервала QT.
Деслоратадин не проникает в барьер крови. При использовании рекомендуемой дозы 5 мг сонливость не превышала такого в группе плацебо. В процессе клинических испытаний препарат не влиял на психомоторную функцию при дозе до 7,5 мг.
Фармакокинетика.
Поглощение
Концентрация в плазме может быть обнаружена в течение 30 минут после того, как взрослые и подростки принимали дисклоратадин. Делоратадин хорошо поглощается, максимальная концентрация дисклоратадина в плазме крови (C MAX ) достигается в среднем через 3 часа, половина жизни составляет в среднем 27 часов. Степень накопления деслоратадина соответствовала периоду его полужицы (около 27 часов) и частоте введения один раз в день. Биодоступность деслоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг.
В серии фармакокинетических и клинических исследований 6% субъектов достигли более высокой концентрации дискоратадина. Распространенность этого фенотипа плохого метаболизма была сопоставима со взрослыми (6%) и педиатриями в возрасте от 2 до 11 лет (6%), и было выше среди чернокожих (18% взрослых, 16% педиатров), чем среди европейских (2%. взрослых, 3% педиатров) в обеих популяциях.
Распределение
Деслоратадин умеренно сочетается (83% - 87%) с плазменными белками. Нет никаких доказательств клинически значимого накопления активного вещества после единого ежедневного введения деслоратадина взрослыми и подростками (от 5 мг до 20 мг) в течение 14 дней.
Биотрансформация
Фермент, ответственный за метаболизм деслоратадина, еще не был идентифицирован, поэтому некоторые взаимодействия с другими лекарствами не могут быть полностью исключены. Деслоратадин не подавляет CYP3A4 in vivo, и исследования in vitro показали, что препарат не подавляет CYP2D6 и не является субстратом, ни ингибитором P-гликопротеина.
Размножение
При изучении одной дозы деслоратадина в дозе 7,5 мг, не было обнаружено никакой пищи (высокое калорийное завтрак с высоким содержанием жира) при поглощении Деслоратадина. В другом исследовании сок грейпфрута не влиял на поглощение деслоратадина.
Клинические характеристики.
Индикация.
Устранение симптомов, связанных с:
- Аллергический ринит, такой как чихание, выписки из носа, зуд, отек и застой назального, зуд и покраснение глаз, рваное зуд, зуд неба и кашель;
- Крехтария, такая как зуд и сыпь.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к дезиратадину либо любого вспомогательного компонента препарата, либо к лоратадина.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Клинически значимые изменения в концентрации деслоратадина в плазме крови при использовании с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, фонутином, циметидином. В связи с тем, что фермент, ответственный за метаболизм дезиртадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарствами не может быть полностью исключено.
В процессе клинических и фармакологических исследований Деслоратадин не усугубил эффекты алкоголя, таких как расстройства психомоторной функции и сонливость. Однако в ходе использования после маркетинга были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и опьянения. Поэтому рекомендуется быть осторожным при употреблении алкоголя.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Использование раствора BlogIR-3 следует остановить примерно за 48 часов до тестов кожи, поскольку антигистаминные препараты могут предотвратить или уменьшить проявления положительных дерматологических реакций на стимулы.
Особенности приложения.
Пациенты с почечной недостаточностью должны быть взяты под наблюдением врача.
Препарат содержит сорбит, поэтому его не следует использовать у пациентов с непереносимостью врожденной фруктозы. Решение BlogIR-3 включает пропиленгликол, который может вызвать симптомы, аналогичные тем, которые возникают при употреблении алкоголя. Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть почти свободный от натрия.
Делоратадин должен быть назначен с осторожностью у пациентов с медицинским или семейным анамнезом, и в основном маленьких детей, которые более склонны к развитию новых приступов при лечении Деслоратадина.
Врач должен принять решение о прекращении лечения пациентами Деслоратадина, которые имеют приступ приступов во время использования препарата.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Многие использование деслоратадина во время беременности (более 1000 случаев) указывают на отсутствие тератогенного, фетотоксического действия и неблагоприятного воздействия на новорожденного. В ходе исследований на животных не было обнаружено прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию. В качестве профилактической меры желательно избежать использования препарата во время беременности.
Делоратадин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется, чтобы женщинам, которые кормят грудью, рекомендуется определить, необходимо ли грудное вскармливание или избежать использования препарата, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу от использования лекарственного продукта для мать.
Плодородие.
Нет данных о фертильности.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Клинические исследования показывают, что Деслоратадин не влияет или оказывает небольшое влияние на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы. Пациенты должны быть проинформированы, что большинство людей не чувствуют сонливость. Следует иметь в виду, что индивидуальная реакция на лекарства может варьироваться. Пациентам не рекомендуется участвовать в концентрации внимания, например, вождение или использование других механизмов, пока они не определят свою собственную реакцию на препарат.
Метод администрирования и доз.
Применяйте перорально взрослых и подростков 12 лет, независимо от употребления 10 мл перорального раствора (5 мг дискоратадина) один раз в день.
Лечение прерывистого аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) следует проводить с учетом данных анамнеза: остановка после того, как симптомы исчезают и восстанавливают их после повторного возникновения.
При постоянном аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) следует продолжать лечение на протяжении всего контакта аллергена.
Дети.
Применяйте в устном возрасте к детям с 1 года, независимо от еды в следующих дозах:
- Дети от 1 до 5 лет: 2,5 мл перорального раствора (1,25 мг дискоратадина) один раз в день;
- Дети от 6 до 11 лет: 5 мл перорального раствора (2,5 мг дискоратадина) один раз в день;
- Подростки с 12 лет: 10 мл перорального раствора (5 мг деслоратадина) один раз в день.
Передозировка.
В случае передозировки следует принять стандартные меры, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. При необходимости используйте симптоматическое и поддерживающее лечение.
При использовании Desloratadine в дозах до 45 мг (в 9 раз больше рекомендуется) в процессе клинических испытаний у взрослых и подростков наблюдались клинически значимые эффекты.
Делоратадин не удаляется гемодиализом, вероятно, возможность удаления лекарственного средства с помощью перитонеального диализа не установлена.
Неблагоприятные реакции.
В ходе клинических испытаний сообщалось о побочных реакциях, таких как усталость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %). Во время клинических испытаний дезиратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет число неблагоприятных случаев было таким же в группе перорального решения и в группе плацебо. У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев наиболее частыми побочными реакциями были диарея (3,7 %), лихорадка (2,3 %) и бессонница (2,3 %).
Другие побочные реакции, о которых редко сообщалось в течение периода после маркетинга, показаны в таблице ниже.
Побочные реакции, которые возникают при использовании препарата, классифицируются по системам органов и частотой их проявления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 - <1/10); редко (≥1/1000 - <1/100); редко (≥1/10 000 - <1/1000); Очень редко (<1/10000); Частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом ограниченных данных).
Классы систем органов | Частота | Неблагоприятные реакции |
Со стороны Kira и подкожных тканей | Частота неизвестна | Светочувствительность |
От психики | Очень редко | Галлюцинации |
Частота неизвестна | Аномальное поведение, агрессия, подавленное настроение | |
Из нервной системы | часто | Головная боль |
Очень редко | Головокружение, бессонница, судороги, сонливость, психомоторная гиперактивность | |
От сердечно -сосудистой Система | Очень редко | Тахикардия, сердцебиение |
Частота неизвестна | Расширение интервала QT | |
От желудочно -кишечного тракта | часто | Сухость во рту |
Очень редко | Боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея | |
От гепатобилиарного Система | Очень редко | Увеличение ферментов печени, увеличение билирубина, гепатит, желтуха |
По органам зрения | Частота неизвестна | Сухие глаза |
От мышечной системы и соединительной ткани | Очень редко | Миалгия |
Общие нарушения | Очень редко | Реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангиорозный отеки (отек Quincke), одышка, зуд, сыпь и крапивница) |
Результаты исследований | Частота неизвестна | Увеличение массы тела |
Из метаболизма и еда | Частота неизвестна | Увеличение аппетита |
Повышенная частота судорог у пациентов в возрасте от 0 до 19 лет после использования делоратадина. Среди детей в возрасте от 0 до 4 лет увеличение составило 37,5 на 100 000 пациентов, в то время как для пациентов в возрасте 5-19 лет эта цифра составляла 11,3 на 100 000 пациентов (см. Раздел «Особенности использования»).
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Отчет о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного продукта является важной процедурой. Это позволяет вам продолжить мониторинг соотношения «выгоды/риска» для соответствующего лекарственного продукта. Медицинские работники должны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
60 мл или 120 мл препарата в флаконе. Один флакон вместе с измерительной ложкой 2,5 мл или 5 мл в картонном пакете.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Режиссер.
Belupo, Medicines and Cosmetics, D.D.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Стр. Даника 5, 48000 экземпляров, Хорватия.
ДЕЗЛОРАТАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа