БОФЕН суспензия оральн. 100 мг/5 мл 100 мл

Место хранения:

Активный ингредиент: ибупрофен;

5 мл препарата содержат ибупрофен (при передаче 100% сухого вещества) - 100 мг;

Вспомогательные вещества: бензоат натрия (E 211), глицерин, жидкость для мальтита, всасывание натрия, цитрат натрия, цитрат кислоты, хлорид натрия, хлорид натрия, полисорбат 80, ксантанская камедь, апельсиновый ароматизатор, очищенные водой.

Лекарственная форма. Подвеска оральный.

Основные физико-химические свойства: белая или почти белая суспензия с характерным запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа. Означает, что влияет на опорно-двигательную систему. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.
ОАО код X M01A E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладают антипиретическим, противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм действия состоит в том, чтобы ингибировать синтез простагландинов - температурных реакционных медиаторов, воспаления и боли.

Фармакокинетика.

После приема внутренне ибупрофен впитывается в пищеварительный тракт и начинает действовать через небольшой период времени. Действие препарата длится до 8 часов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ибупрофен, как и другие NSAZS, не следует использовать в сочетании с:

Аспирин: поскольку это может увеличить риск побочных реакций, за исключением случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в день) было присвоено врачом.

Препараты сульфониллуреев и фенитоина: возможное улучшение эффекта.

Антикоагулянты: НПВП могут увеличить терапевтический эффект таких антикоагулянтов в качестве варфарина.

Литий: можно увеличить плазму крови из-за уменьшения почечной экскреции этих препаратов.

MetoTrexate: можно уменьшить трубчатую секрецию метотрексата, тем самым увеличивая его концентрацию в крови и гематотоксичности.

Антигипертензивные препараты ( ингибиторы ACE и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: возможны ослабление их эффекта. У некоторых пациентов с функцией почек (например, с обезвоживанием или пожилыми пациентами с ослабленной функцией почек) одновременное применение антагонистов ACE или антагониста ангиотензин II и циклооксигеназы могут привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе возможной вырожденную почечную недостаточность, которые обычно имеет обратимый характер. Следовательно, такие комбинации должны быть назначены с осторожностью, особенно пациентами летнего возраста. При необходимости долгосрочное лечение должно быть адекватно проводиться увлажнением пациента и рассмотреть мониторинг почечной функции в начале комбинированного лечения, а также определенную периодичность в будущем. Диуретики могут увеличить риск нефротоксического воздействия НПВП.

Кортикостероиды (включая глюкокортикоиды): могут увеличить риск неблагоприятных реакций, особенно образования желудочно-кишечных язв и кровотечения.

Гиликозиды сердца (в том числе дипоксин): может усугубить сердечную недостаточность, уменьшить скорость гломерелярной фильтрации и увеличить гликозиды в плазме крови.

Антрометры и селективные ингибиторы серотонина: риск желудочно-кишечного кровотечения может увеличить.

Ингибиторы кальцинерина (циклоспорин, Tracorumus): НСАЗ усиливают нефротоксичность этих препаратов из-за влияния на почечную простагландию.

MyFarstone: NONT должен принимать NSAID на 8-12 дней после использования Miferstone, это может привести к снижению эффекта последнего.

Зидовидин: увеличение риска гемартроза и гематомы в ВИЧ-инфицированных пациентах, которые используют сопутствующее лечение с зидодином и ибупрофеном.

Чинолон антибиотики: увеличение риска суда.

Probenecid OM , сульфинпиразон OM : одновременное использование с IBuProfen может привести к удалению последних от тела.

Аминогликозиды: НПВП могут снизить удаление аминогликозидов.

Холестирамин: с одновременным введением можно уменьшить поглощение ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Клиническое значение неизвестно.

Антидепрессанты, клопидогрель, презалона, гепарин, пентоксифирин, экстракты лекарственных трав (например, гинкго Билоба): увеличение риска кровотечения с использованием НПВП, включая ибупрофен.

Ингибиторы CYP2C9: Вариант фармакокинетического взаимодействия: увеличение времени влияния (воздействия) IBuprofen (субстрат CYP2C9). Следует учитывать снижение дозы ибупрофена при одновременном использовании с мощными ингибиторами CYP2C9 (таких как кариконазол, флуконазол ), особенно при высоких дозах ибупрофена.

Алискирен, α-адреноблокиры, β-адреноблокировщики, блокировщики каналов кальция, клонидин, метхолопи, нитраты: NSAID, противодействуют их антигипертензивному эффекту.

Особенности приложения.

Перед началом препарата вы должны проконсультироваться с доктором!

Чтобы уменьшить риск побочных реакций, самая низкая эффективная доза должна использоваться в ходе минимального срока, необходимого для устранения симптомов заболевания.

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции.

Рекомендуется избегать использования ибупрофена в настоящем курином бассейне из-за возможности тяжелых поражений кожи и осложнений из мягких тканей.

Применение НПВП, в том числе ибупрофена, может спровоцировать бронхоспазм, атаки астмы, отек слизистой оболочки носа у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, аллергическими заболеваниями или представляют предварительную историю этих заболеваний. Серьезные острые реакции повышенной чувствительности, включая анафилактический шок, редко наблюдались. На первых признаках реакций гиперчувствительности использование препарата Boffen должно быть прекращено.

Внимание в применении IBuProfen необходимо для лиц:

Пациенты с артериальной гипертензией и / или умеренным или средней степенью стагнирующей сердечной недостаточности в истории должны начать долгосрочное лечение (консультация врача), поскольку в лечении ибупрофена, а также других НПВП, было отмечено случаи жидкости Задержка, артериальная гипертония и отек.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, устойчивой ишемической болезнью сердца, периферические артериальные заболевания и / или цереброваскулярную патологию, ибупрофен предписаны только после тщательного анализа соотношения выгоды / риска.

Используя ибупрофен, особенно в высоких дозах (2400 мг в день), а также долгосрочное лечение может привести к небольшому увеличению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульта). Низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в день) может привести к увеличению риска инфаркта миокарда. Пациенты с выраженным риском факторов сердечно-сосудистых осложнений (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный сахар, курение) для назначения долгосрочной обработки нсазсов только после тщательного намерения.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы увеличивается с увеличением доз НПВП у пациентов с язвой анамнеза, особенно если оно осложняется кровотечением или перфорацией, а у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начать лечение с минимальными дозами. Осторожно следует наблюдать при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск гастроотсичности или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды или антикоагулянты (например, варфарин) или антиамуляторы (например, аспирин). С длительными процедурами для этих пациентов, а также для пациентов, которые требуют сопутствующего использования низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других препаратов, которые могут повысить риск для желудочно-кишечного тракта, назначение врача комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторы протонов насоса. Пациенты с существующими желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, в первую очередь пациенты пожилых людей следует сообщать о любых необычных симптомах из желудочно-кишечного тракта (преимущественно кровотечения), особенно о желудочно-кишечном кровотечении в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение должно быть немедленно прекращено.

Ибупрофен, как и другие НПВП, может повлиять на агрегацию тромбоцитов и продлевать время кровотечения у здоровых людей.

Тщательно используйте пациенты ибупрофена со значительной степенью обезвоживания.

Прием НСАЗаз может привести к нефротоксичности к дозово-зависимую снижение синтеза простагландинов и провоцирует развитие почечной недостаточности благодаря нарушению почечной циркуляции. Такие пациенты должны контролировать функцию почек. После прекращения терапии NSAZ функция почек обычно восстанавливается.

Очень редко сообщают о серьезных кожных реакциях, в том числе отвлеченного дерматита, синдрома Стивенс-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз, с использованием НПВП, некоторые с летальным следствием. В большинстве случаев эти реакции возникли у пациентов в первом месяце лечения. Получение Boffen должно быть прекращено первыми проявлениями кожных сыпь, повреждение слизистых оболочек или любых других особенностей повышенной чувствительности.

Не должен превышать рекомендуемые дозы.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат применяется только к детям от 3 месяцев с массой тела не менее 5 кг до 12 лет.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат применяется только к детям до 12 лет.

Способ применения и доза.

Для краткосрочного применения.

Перед каждым приложением подвеска должна быть потрясена.

Доза зависит от возраста и веса ребенка. Суточная доза составляет 20-30 мг / кг массы тела. Одна доза должна составлять 5-10 мг / кг массы тела.

Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг / кг массы тела.

При нанесении горячей лихорадки и боли:

Дети от 3 до 6 месяцев - 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 8 ​​часов, но не более 3 раз в день, суточная доза составляет 7,5 мл (150 мг);

От 6 до 12 месяцев - 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 6-8 часов, но не более 4 раз в день, суточная доза составляет 10 мл (200 мг);

С 1 года до 3 лет - 5 мл суспензии (100 мг) каждые 8 ​​часов, но не более 3 раз в день, суточная доза составляет 15 мл (300 мг);

С 4-6 лет - на 7,5 мл суспензии (150 мг) каждые 8 ​​часов, но не более 3 раз в день, суточная доза - не более 22,5 мл (450 мг);

С 7-9 лет - 10 мл суспензии (200 мг) 3 раза в день (600 мг в день);

С 10-12 лет - 15 мл суспензии (300 мг) 3 раза в день (900 мг в день).

При температуре после иммунизации применяются :

Дети в возрасте от 3 до 6 месяцев - 2,5 мл (50 мг), при необходимости - еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов, но не более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.

Продолжительность применения зависит от хода заболевания и обычно составляет 3 дня, если лихорадка не исчезает в течение 3 дней, вы должны увидеть доктора.

Если у детей в возрасте 3-6 месяцев, симптомы хранятся более 24 часов с начала заболевания, вы должны немедленно увидеть доктора.

Дети.

Препарат используется для детей от 3 месяцев (с весом тела не менее 5 кг) до 12 лет в дозах, указанных в разделе «Способ применения и доза». Дети до 7 лет препарат используется только под надзором врача.

Передозировка.

Использование детей более 400 мг / кг массы тела может привести к появлению симптомов интоксикации. Период полураспатины передозировки составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: зависят от количества принятого препарата и времени, прошедшего после приема, но отдельные реакции не могут быть исключены. В большинстве случаев - боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Есть также колокольчики в ушах, летаргии, сонливости, головной боли и желудочно-кишечном кровотечении.

С серьезным отравлением существуют такие симптомы нейротоксичности, как головокружение, ингибирование, ингибирование дыхания / апноэ, цианоз, одышка, нистагм, визуальное нарушение, иногда волнение, судороги, дезориентирование, потеря сознания, кома.

С тяжелым отравлением - значительная артериальная гипотензия, брадикардия / тахикардия, фибрилляция предсердий, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, возможное расширение протромбинового времени, острая почечная недостаточность, повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой можно усугубить симптомы астмы.

Лечение: должны быть симптоматическими и поддерживающими, а также включают поддержание дыхательных путей. Рекомендуется промыть желудок (только в течение 1 часа после приема), активированный уголь, щелочные пить, принудительный диурез. Для частых или длительных спазмов мышц лечение следует проводить внутривенное введение диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы бронходилаторы должны быть использованы. Необходимый мониторинг сердечных индексов и основных средств к существованию для стабилизации состояния пациента. Гемодиалисис неэффективен.

Неблагоприятные реакции.

Иммунная система: реакция гиперчувствительности, в том числе кожных сыпь, крапивница и зуд; неспецифические аллергические реакции; анафилактоидные / анафилактические реакции, включая отек лица, язык, гортань, отек айвы с одышкой, тахикардия, артериальная гипотензия, анафилактический шок; бронхиальная астма, обострение симптомов бронхиальной астмы, бронхоспазм; Асептический менингит с жесткостью затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки, дезориентации - обычно у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (такими как системная красная волчанка, диффузное соединительное заболевание ткани).

Система крови и лимфатической системы: нарушение крови (анемия, включая гемолитическую, апластику анемию, снижение уровня гематокрита и гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения с / без пурпуры, панцириума, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия), синяки, обратная агрегация тромбоцитов, легочная эозинофилия Отказ Первые признаки: лихорадка, боль в горле, эрозия слизистой оболочки полости рта, симптомы жидкости, ощущение усиления усталости, кровотечение, в том числе из носа, экстрим, менора. С пролонгированной терапией ибупрофен должен контролироваться картиной крови.

Кожаная и подкожная клетчатка: сыпь (в том числе макулоппульс), отвлечений и букорматит (в том числе синдром Стивенс-Джонсона, многоформная эритема и токсичные эпидермальные некролы), фиолетовый; Жидкая кожа, алопеция, фотосенсибилизация, увеличение потоотделения. В исключительных случаях возможна тяжелые кожные инфекции и осложнения из мягких тканей в ходе Windpox.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, смена аппетита (включая анорексию), ощущение дискомфорта или боли в эпигастриуме, диспепсии, диарее, сухость во рту, метеоризма, запор; Изжога, глоссит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивные повреждения желудочно-кишечного тракта (включая язвенный стоматит, язву желудка), перфорацию или желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение), земля, гематеема, иногда с летальным следствием, обострением язвенного колита. и заболевание короны, панкреатит.

Гепатобіліарна система: порушення функції печінки, особливо при тривалому застосуванні, у вигляді гепатиту, жовтяниці, гепато-ренального синдрому, гепатонекрозу, печінкової недостатності.

Нервова система: головний біль, судоми, запаморочення, сплутаність свідомості, нездужання, втома, емоційна лабільність, дратівливість, нервозність, депресія, сонливість, парестезії, безсоння, тривожність, психомоторне збудження, цереброваскулярні ускладнення, галюцинації, кома.

Сечовидільна система: цистит, дизурія, можливі порушення функції нирок з розвитком гіперкаліємії, гіперурикемії, азотемії, зниженням кліренсу креатиніну, олігурія/поліурія, набряки, гостра ниркова недостатність (особливо у пацієнтів з уже існуючими значними порушеннями функції нирок), тубулярний некроз, папілярний некроз (особливо при тривалому застосуванні, асоційований з підвищенням рівня сечовини в сироватці крові), токсична нефропатія у різних формах, у тому числі інтерстиціальний нефрит, гломерулонефрит, нефритичний синдром, нефротичний синдром, гематурія, протеїнурія.

Серцево-судинна система: затримка рідини, набряки, артеріальна гіпотензія/гіпертензія, відчуття серцебиття, аритмії (в тому числі синусова тахікардія/брадикардія), серцева недостатність, зазвичай у пацієнтів з порушеннями серцевої функції, артеріальний тромбоз (інфаркт міокарда або інсульт).

Органи чуття: дзвін у вухах, порушення слуху, втрата слуху, вертиго, токсичний неврит зорового нерва, нечіткість зору, зниження зору, скотома, токсична амбліопія, диплопія, зміна кольорового сприйняття, кон'юнктивіт, сухість слизових оболонок очей.

Інші: зміни в ендокринній системі та метаболізмі, пригнічення дихання, апное, некардіогенний набряк легень, пневмонія, альвеоліт, риніт.

Прийом Бофену слід припинити при появі будь-якої побічної реакції та негайно звернутися до лікаря.

Термін придатності.

2 роки. Після розкриття флакону термін придатності препарату 30 діб при температурі не вище 25 ºС.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл у флаконах та банках, 1 флакон або 1 банка в пачці разом з ложкою дозувальною.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.