Личный кабинет
БРИМОФТАЛ капли глазные 2мг/мл 5мл
rx
Код товара: 706326
Производитель: Bruschettini (Италия)
3 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Бримофтал
Бримофтал
Запас:
Активное вещество: Бримонидин;
1 мл раствора содержит тартрат 2 мг, что эквивалентно 1,3 мг бримонидина;
Эксципиенты: хлорид бензалкония; поливиниловый спирт; хлорид натрия; цитрат натрия; лимонная кислота, моногидрат; Хлористорная кислота 1 м; Гидроксид натрия 1 м; Вода очищена.
Дозировка формы. Удаляет глаз, решение.
Основные физико-химические свойства: прозрачные как вода, без видимых частиц, едва зеленовато-желтого раствора.
Фармакотерапевтическая группа. Симпатомиметика для лечения глаукомы.
ATH CODE S01E A05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бримонидин является агонистом альфа-2-адренергических рецепторов, который в тысячу раз более селективен к альфа-2-адренорецепторам, чем к альфа-1-адренорецепторам. Эта селективность приводит к отсутствию мидриаза и вазоконстрикции микрососудистых микровизий, связанных с ксенотрансплантатами сетчатки у людей.
Местное использование тартрата бримонидина приводит к снижению внутриглазного давления у людей с небольшим воздействием сердечно -сосудистой и дыхательной системы.
Клинические данные для безопасного использования препарата для бронхиальной астмы ограничены.
Внутреннее давление (POP) начинает снижаться довольно быстро после использования препарата, и его максимальное снижение наблюдается через 2 часа. Бримминидин снижает внутриглазное давление за счет уменьшения водянистой влаги и небольшого увеличения оттока мочи.
Бримонидин имеет быстрое начало действия, с пиковым глазом антигипертензивным эффектом, который наблюдается через 2 часа после использования. В двух ежегодных исследованиях бримонидин снижал внутриглазное давление (ВГД) со средним значением приблизительно 4-6 мм рт. Искусство.
Фларурофотометрические исследования животных и людей показывают, что тартрат бримонидина имеет двойной механизм действия. Считается, что бримонидин может снизить внутриглазное давление (POP), уменьшая образование внутриглазной жидкости и увеличить отток мочи.
Исследования показывают, что Бримонидин эффективен в сочетании с местными бета-блокаторами. Короткие исследования также показывают, что бримонидин обладает клинически значимым аддитивным эффектом в сочетании с травянистым проходом (6 недель) и латаноростом (3 месяца).
Фармакокинетика.
Общие характеристики.
После инстилляции 0,2 % раствора препарата 2 раза в день в течение 10 дней его концентрация в плазме крови была низкой (средний макс c составлял 0,06 нг/мл). После повторного использования (2 раза в день в течение 10 дней) наблюдалась небольшая кумуляция препарата в крови. Площадь под фармакокинетической кривой через 12 часов в стационарной фазе (AUC-0-12 часов) была
0,31 нг H/мл по сравнению с 0,23 нг H/мл после первой дозы. После местного применения средняя половина системного кровотока была приблизительно
3 часа.
Бримонидиновое связывание с белками плазмы крови после местного использования составляет приблизительно 29 %.
Бримонидин связывается с меланином в тканях глаза, in vitro и in vivo . После 2 недель инстилляции в глазах концентрация бримонидина в радужной оболочке, ресничного тела и сосудистой оболочки Mestorm была в 3-17 раз выше, чем после одного использования. Накопление не наблюдается в отсутствие меланина. Значение связывания меланина не проясняется.
Тем не менее, биомикроскопическое исследование глаз у пациентов, получавших бримонидин в течение одного года, не выявило значительной побочной реакции и не имела значительной токсичности во время ежегодного исследования визуальной безопасности у обезьян, в которых примерно четыре рекомендованные дозы бримонидина тартрата.
После перорального введения Бримонидин хорошо поглощен и быстро выводится. Большая часть дозы (приблизительно 75 %) выводится в виде метаболитов с мочой в течение 5 дней. В моче не изменяется бримонидин.
Исследования in vitro с использованием животных и людей показывают, что метаболизм в основном опосредуется альдегидом и цитохромом P450. Следовательно, системная экскреция, прежде всего, метаболизм печени.
Препарат метаболизируется в основном под влиянием альдегида и цитохрома P450. Таким образом, системное устранение происходит в основном из -за первичного метаболизма в печени.
После единственного применения препарата при дозах 0,08 %, 0,2 %и 0,5 %не было отмечено значительного отклонения максимальной плазмы крови и AUC пропорционально дозе.
Особенности использования в определенных группах пациентов.
Пожилые пациенты.
После использования одной дозы C -максимальной плазмы крови, AUC и половина жизни бримонидина у пожилых пациентов (от 65 лет) не отличаются от таких показателей у молодых пациентов. Это указывает на то, что возраст не влияет на системное поглощение препарата и его экскрецию.
Основываясь на данных исследования, которые включали пожилых пациентов, системный эффект бримонидина был очень низким.
Клинические характеристики.
Индикация.
Применить, чтобы снизить высокое внутриглазное давление у пациентов с открытой глаукомой или высоким содержанием глаз:
- В форме монотерапии, если местное использование бета-блокаторов противопоказано;
- В рамках комбинированной терапии с другими препаратами, которые снижают внутриглазное давление, если снижение давления при использовании этих препаратов недостаточно.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к экспрессии препарата.
Беременность или грудное вскармливание.
Новорожденные и дети (см. «Побочные реакции»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Бримофталь противопоказан у пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), и пациентов, получающих антидепрессанты, которые влияют на норедренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин) (см. Противопоказания).
Хотя специфическое взаимодействие бримонидина с лекарствами не было исследовано, возможность аддитивного или усиления влияния препарата на действие депрессантов ЦНС (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные средства и анестетики) следует учитывать.
Не существует данных о катехоламинах в плазме крови после использования бримонидина. Тем не менее, Бримонидин должен быть назначен с осторожностью у пациентов, которые используют препараты, которые влияют на метаболизм и увеличивают концентрацию аминов в плазме крови (например, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
После использования бримонидина у некоторых пациентов было клинически небольшое снижение артериального давления. Тщательно назначить бимонидин и гипотензивные агенты и/или сердечные гликозиды.
Рекомендуется наблюдение в начале лечения (или с увеличением дозы лекарственного средства) при комбинированной терапии с помощью системных агентов (независимо от их дозировки), которая может взаимодействовать с агонистами альфа-адренорецепторов или влиять на их эффективность (например, агонисты или агонисты или антагонисты адренергических рецепторов празозина).
Особенности приложения.
Дети с 2 лет, особенно от 2 до 7 лет и/или массы тела менее 20 килограммов, должны рассматриваться с особым вниманием и под постоянным контролем, принимая во внимание высокую частоту и степень сонливость.
Тщательно используйте препарат у пациентов с тяжелыми или нестабильными и неконтролируемыми сердечно -сосудистыми заболеваниями.
У некоторых пациентов в исследованиях отмечалась реакция глаза аллергического типа после использования бримонидина (см. Раздел «Побочные реакции»).
Если возникают аллергические реакции, лечение бримонидином должно быть прекращено.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности глаз при использовании бримонидина, которые были связаны с повышенным внутриглазной давлением (POP).
Пациенты с депрессией, дефицитом циркуляции головного мозга, коронарной недостаточностью, синдромом Рейно, ортостатической гипотензией или уничтожением тромбоангитов следует использовать с осторожностью.
В связи с тем, что влияние бримонидина на пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не было изучено, препарат следует использовать с осторожностью.
Brimoftal содержит хлорид бензалкония в качестве консерванта, что может вызвать местное раздражение глаз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Контактные линзы должны быть удалены перед инстилляцией и снова надеть их через 15 минут после инстилляции. Есть случаи обесцвечивания мягких контактных линз.
Хлорид бензальона также может вызвать раздражение глаз, особенно если есть сухой глаз или патология роговицы (передняя прозрачная часть глаза). Если вы чувствуете дискомфорт, сжигание или боль в глазах после употребления этого препарата, вам следует проконсультироваться с врачом.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Исследования по безопасности препарата не были выполнены для беременных женщин, поэтому Brimoftal не следует использовать во время беременности. Неизвестно, попадает ли Бримонидин грудное молоко, поэтому лекарство не следует использовать во время грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Использование Brimoftal может вызвать усталость и/или сонливость, что может ухудшить способность управлять или работать с помощью механизмов. Бримофталь может вызвать размытые и/или нарушения зрения, что может ухудшить способность управлять или работать с механизмом, особенно ночью или при слабом освещении. Пациент должен ждать, пока эти симптомы исчезнут, прежде чем водить или работать с механизмами.
Метод администрирования и доз.
1 капля бримонидина похоронить в пораженном глазу 2 раза в день в течение уровня времени (примерно через 12 часов). Для пожилых пациентов не требуется коррекция дозы.
Как и в случае использования любых глазных капель, рекомендуется нажать на слезное мешок в медиальном углу зазора глаз (окклюзии с крапчатой), чтобы уменьшить возможное системное поглощение препарата в течение 1 минуты. Это должно быть сделано сразу после инстилляции каждой капли препарата. Если прописано более одного типа глазных капель, они должны быть построены с интервалом 5-15 минут.
Использование в почечной и печеночной недостаточности
Пациенты с нарушениями нарушений печени или почек не были изучены (см. Раздел « Особенности применения» ).
Дети .
Не было никаких клинических исследований по использованию препарата для подростков (от 12 до 17 лет).
Бримминидин не рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет и противопоказано новорожденным и младенцам (в возрасте до 2 лет) (см. Противопоказания, раздел «Особенности использования» и раздел «передозировка»). Известно, что у новорожденных есть серьезные побочные реакции после препарата.
Передозировка.
Передозировка в офтальмологическом применении (взрослые)
Все известные случаи передозировки уже были указаны как побочные реакции.
Есть случаи серьезных побочных эффектов у детей с случайным пероральным введением бримонидина. Они наблюдали следующие симптомы: депрессия центральной нервной системы (ЦНС), типичная краткосрочная кома или состояние, близкое к потере сознания; Влияние, сонливость, артериальная гипотония, брадикардия, гипотермия, бледность, респираторная депрессия и апноэ, которая требовала интенсивной инкубационной терапии по мере необходимости. В течение 6-24 часов состояние всех пациентов было полностью нормализовано.
Передозировка системы из -за случайного потребления (взрослые).
Единственным нежелательным событием, о котором сообщалось, была гипотония. Также есть сообщение о том, что гипертония рикошета наблюдал гипотензивный эпизод.
Лечение пероральной передозировки включает поддерживающую и симптоматическую терапию; Респираторная функция пациента должна поддерживаться.
Оргальная передозировка других агонистов альфа-2 сообщила о случаях следующих симптомов: артериальная гипотония, астения, рвота, летаргия, седация, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотермия, цианоз, депрессия для призовочных ресурсов и судороги. Лечение симптоматическим.
Неблагоприятные реакции.
Чаще всего сообщалось о побочных реакциях в виде сухого во рту, гиперемии глаз и воспаления/сжигания, возникающих у 22-25 % пациентов. Они обычно являются временными и не часто серьезными, что требует прекращения.
Симптомы аллергических реакций глаз наблюдались у 12,7 % пациентов (что вызвало 11,5 % пациентов) в исследованиях с началом от 3 до 9 месяцев у большинства пациентов.
В каждой группе частоты обнаружения - побочные реакции представлены в порядке снижения их проявлений. Следующая терминология используется для классификации нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); редко (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000);
Частота неизвестна (не может быть оценена в соответствии с доступными данными).
Со стороны сердца:
Нечасто: пальпитация/аритмия (включая брадикардию и тахикардию).
От нервной системы:
Очень часто: головная боль, сонливость;
Часто: Дайшей, изменение вкуса;
Очень редко: синкоп.
От органов видения:
Очень часто: раздражение глаз, включая аллергические реакции (гиперемия, воспаление и сжигание, зуд, ощущение инородного тела, фолликулярный конъюнктивит), размытие зрения, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит и глазная реакция;
Часто: локальное раздражение (гиперемия и отеки век, блефарит, отек конъюнктивы и выписки для глаз, боль в глазах и рэкримация), фотофобия, эрозия роговицы и кератопатия, сухое глаза, бледность конъюнктивы, нарушение зрения, конъюнктивит, конъюнктивит, конъюнктивит. ;
Очень редко: раздражение, миоз.
Из дыхательной системы :
Часто: симптомы верхних дыхательных путей;
Нечасто: сухость слизистой оболочки носа;
Редко: одышка.
От пищеварительного тракта:
Очень часто: сухой рот;
Часто: желудочно -кишечные симптомы.
От сосудистой системы:
Очень редко: гипертония, гипотония.
Общие расстройства:
Очень часто: повышенная усталость;
Часто: Астения.
Из иммунной системы:
Редко: системные аллергические реакции (гиперчувствительность).
Со стороны психики:
Нечасто: депрессия;
Очень редко: бессонница.
Следующие побочные реакции были обнаружены во время пост -регистрационного использования бримонидина в клинической практике. Поскольку их добровольно сообщалось от группы пациентов неизвестного числа, невозможно сделать выводы о частоте их возникновения.
От органов видения:
Частота неизвестна: иридоциклит (передний увеит);
- Зуд.
Кожа и подкожная ткань:
Частота неизвестна: кожная реакция, в том числе эритема, отек лица, зуд, сыпь, вазодилатация.
В тех случаях, когда бимонидин использовался в рамках лекарственного лечения врожденной глаукомы, таких симптомов передозировки с бримонидином, как потеря сознания, летаргии, сонливость, гипотония, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, респираторные недостаточности у новорожденных и младенцев Полем
В исследованиях у детей в возрасте от 2 до 7 лет с глаукомой, неадекватно контролируемыми бета-блокаторами, при использовании бримонидина в качестве дополнительного лечения сообщалось о высокой распространенности сонливости (55 %). У 8 % детей был тяжелый курс, в 13 % случаев это привело к прекращению.
Частота сонливости снижалась с возрастом, наименьшее было зарегистрировано в возрастной группе
Дети 7 лет (25 %), но более снижаются благодаря воздействию массы тела, чаще у детей весом <20 кг (63 %) по сравнению с детьми, чья масса тела была> 20 кг
(25 %).
Сообщение о подозрении на побочные реакции
Важно сообщить о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного продукта. Это позволяет вам продолжать контролировать соотношение пользы/риска при использовании препарата. Квалифицированных работников здравоохранения просят сообщить обо всех подозреваемых побочных реакциях.
Дата окончания срока. 4 года. После первого открытия - 28 дней.
Условия хранения.
Там нет особых условий хранения.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка. 5 мл раствора в полиэтиленовом флаконе с низкой плотностью с капельницей и белой полиэтиленовой крышкой с высокой высокой плотностью; 1 флакон в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производители.
Santonika LLC.
Расположение производителей и их адрес места деятельности.
Стр. Viever 134V, Kaunas, Kuno M. Sav., LT-46353, Литва.
БРИМОНИДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа