Личный кабинет
БРЕКСИН табл. 20 мг №20
rx
Код товара: 84985
Производитель: Chiesi Farmaceuticals (Австрия)
6 000,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Брессен
Брексин.
Состав :
Активный ингредиент: Пироксикам ;
1 таблетка содержит 191,2 мг пироксикам, эквивалентный 20 мг пироксимама;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; Барлатинированный крахмал; Грилась натрия гликолята (тип а); стеарат магния; коллоидная вода диоксида кремния; Перекрестный отчет.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: бледно-желтый цвет, шестиугольник, с глубокой виной в середине.
Фармакотерапевтическая группа. Означает, что влияет на опорно-двигательную систему. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Окис. Пироокс.
ATH CODE M01A C01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Pyroxics принадлежит НПВП группы Oxycam, которая основана в основном на синтез торможения простагландинов. Пироксикам обладает противовоспалительным, анальгетическим и антипиретическим эффектом. β-циклодекстрин - циклический, ненебежный, растворимый олигосахарид в воде, который производится ферментативным гидролизом крахмала. Благодаря своей химической структуре Betadeex (β-циклодекстрин) может образовывать комплексы для включения «молекулярной инкапсуляции» с различными лекарственными средствами, тем самым улучшая некоторые их свойства, такие как растворимость, стабильность и биодоступность.
Bressin ® представляет собой пироксику в виде комплекса с β-циклодекстрином (пироксимам-β-циклодекстрин) в молярном соотношении 1: 2,5.
Bressin ® очень легко растворяется в воде, полной и быстрее, поглощенной, чем пироксические средства после перорального введения, и, следовательно, имеет более быстрое начало эффективных действий и большей терпимости от желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика.
Поглощение и распределение. Пироксимам-β-циклодекстрин делится пресистмой, а только бесплатные пироксические средства, а не сложный или β-циклодекстрин рассеян. Расширенная биодоступность приводит к быстрому росту пироксимама в плазме, а максимальное значение достигается до (приблизительно 30-60 минут).
Метаболизм и выход. Период полураспада 50 (30-60) часов. Снятие с мочи основных метаболитов (5-гидрокси-пирококсика) составляет более 72 часов, что соответствует около 10% дозы.
В случае печеночной недостаточности необходимо ожидать повышенного уровня пироксиманта в плазме крови. После сокращения максимальной рекомендуемой ежедневной суточной дозы для взрослых от 40 мг до 20 мг на основе существующих данных, использование до 15 детей больше не рекомендуется из-за отсутствия новых фармакокинетических данных. Противопоказания к использованию детей позволяет сделать дополнительное заключение: доза приема препарата нельзя рассчитать на основе массы тела.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение:
- остеоартрит;
- ревматоидный артрит;
- болезни Бехтева (анкилозирующий спондилартрит).
Благодаря профилю безопасности Pyroxics не является средством первого выбора, если использование других нестероидных антиревматических средств показано. Решение с целью пироксимама должно быть основано на индивидуальной общую оценку риска для пациента.
Поскольку постоянная эффективная концентрация пироксиманта достигается всего через 5-10 дней после начала обычной суточной дозы, этот лекарственный продукт не используется в качестве исходной терапии в заболеваниях, которые требуют быстрого начала действия.
Противопоказание.
• Увеличение чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным и противоревматическим агентам (кросс-чувствительность), в то время как одновременно применение которых были случаи астмы, вартикарии, ринита или отека айвы.
• Увеличение чувствительности к активным ингредиентам или вспомогательным веществам, предварительным реакциям кожи (независимо от степени тяжести) в ответ на использование пироксикама и других противоревматических препаратов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), других лекарств.
• Наличие в анамнезе желудочно-кишечных язв, кровотечения и перфорации.
• Желудочно-кишечные расстройства, которые приводят к кровотечению, такими как неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта или дивертикулит в анамнезе.
• Язва на стадии обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения.
• Одновременное использование с другими NSAIDS, включая селективные ингибиторы COX-2 и ацетилсалициловой кислотой от боли.
• Одновременное применение с антикоагулянтами.
• Предварительные серьезные аллергические реакции любого типа для лекарств, особенно кожных реакций, таких как многоформерная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
• нарушение гематопоэза.
• Геморрагический диатез.
• цереброваскулярные или другие виды активного кровотечения.
• Небольшая почечная и печеночная недостаточность.
• тяжелая сердечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Ацетилсалициловая кислота и другие NSAZS. Что касается других НПВП, одновременное использование пироксимама с ацетилсалициловой кислотой или другими NSazs, включая другие дозированные формы пирокксии, в качестве доступных данных, недостаточно, чтобы продемонстрировать, что такие комбинации приводят к большему улучшению монотерапии с пироксику; Кроме того, возникает вероятность побочных реакций (см. Раздел «Особенности применения»).
Исследования показали, что одновременное использование пироксикама и ацетилсалициловой кислоты у людей уменьшает концентрацию пироксимама в плазме при температуре около 80% от значения в монотерапии с пироксикам (см. Раздел «Противопоказания»).
Pyroxics взаимодействует с ацетилсалициловой кислотой, другими нестероидными противовоспалительными агентами и ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Кортикостероиды. Риск язв или кровотечений желудочно-кишечного тракта увеличивается (см. Раздел «Особенности применения»).
Антикоагулянты. НСАЗ, в том числе пирокс, может укреплять антикоагулянты, например, Warfarin. Следовательно, противопоказанное одновременное использование антикоагулянтов пироксимама, таких как варфарин (см. Разделы «Противопоказания»).
Антитеруботические агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SZZS). Риск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается (см. Раздел «Особенности применения»).
Диуретики, ингибиторы ACE и антагонисты рецепторов ангиотензина II. НПВП может снизить терапевтический эффект диуретики и других антигипертензивных препаратов, возможно, блокируя синтез простагландина. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, обезвоженные пациенты или пожилые пациенты с почечной функцией) одновременное использование ингибиторов ACE или антагонисты рецептора ангиотензина II, а также ингибиторов циклооксигеназы, а также ингибиторы циклооксигеназы могут привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую Почечная недостаточность, которая обычно обратима. Необходимо учитывать такие взаимодействия у пациентов, принимающих пироксику вместе с ингибиторами ACE или антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Следовательно, такая комбинация должна использоваться с осторожностью, особенно пациентами пожилых людей.
Пациенты должны быть правильно увлажнены; Необходимость проверки функции почек после начала сопутствующего лечения следует учитывать.
В случае одновременного введения препаратов, содержащих калий, или диуретики консервирования калия. Существует дополнительный риск повышения концентрации калия в сыворотке (гиперкалемия).
Литий. Одновременное приема лития и НСАЗ провоцирует повышенную концентрацию лития в плазме крови; Следовательно, концентрация лития должна контролироваться в начале, во время и после лечения пироксимамой. Pyroxics высоко заняты белками крови, поэтому можно сместить другие привязки к высоким белкам. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, получающих пироки одновременно с другими белковыми связующими препаратами относительно возможной коррекции дозы. Поглощение пироксимамы немного увеличивается после введения Cimetin . Однако такое увеличение не было клинически значимым.
Использование алкоголя, потому что ухудшается переносимость лекарственного средства .
Pyroxics может снизить эффективность внутритутенновых и аварийных противозачаточных веществ.
Противопоказанное одновременное использование с нестероидными противовоспалительными агентами и препаратами ряда хинолона .
Циклоспорин и такролим . Существует возможность повысить риск нефротоксичности при использовании НПВП одновременно с циклоспорином или траорумом.
Сердце гликозиды (дигоксин). Концентрация лекарственных средств в крови увеличивается в связи с одновременным введением НПВП, но это взаимодействие не наблюдалось при изучении пироксических веществ.
Оральные антидиабетические средства. Возможные колебания в крови сахар, поэтому рекомендуется контролировать его уровень.
Фенитоин. Можно увеличить уровень фенатоина в крови, поэтому соответствующий мониторинг и коррекция дозы рекомендуется, если пироксимамная терапия началась, при необходимости, регулирование и прекращение применения.
Пробенецид, сульфинпиразон. Замедлить ликвидацию пироксимамы.
MetoTrexate. Принятие пироксикам до или после обработки метотрексатом может привести к увеличению метотрексата в крови и, в результате, усиление побочных реакций на использование метотрексата (комбинации следует избегать).
Циклофосфамид, виналкалоиды. Принятие пироксикам до или после обработки этих препаратов может увеличить побочные реакции, связанные с этими веществами (следует избегать сочетания).
Холестирамин ускоряет вывод пирокходов.
Особенности приложения.
Побочные реакции могут быть минимизированы, используя минимальную эффективную дозу из-за кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Клинические преимущества и толерантность следует рассматривать периодически, и лечение следует немедленно прекращено с первым появлением кожных реакций или клинически значимых желудочно-кишечных реакций.
Желудочно-кишечные расстройства, риск появления язв желудочно-кишечного тракта (гастан), кровотечения и перфорации .
НПВП, включая пироксику, может привести к серьезным желудочно-кишечным расстройствам, таким как кровотечение, язвы и перфорация желудка, тонкие и толстой кишки, которые могут привести к смертельному следствию. Эти серьезные побочные реакции могут наблюдаться в любое время с осторожными симптомами или без бездействия у пациентов, получавших NSAID.
Влияние НПВП, как коротких и долгосрочных, провоцирует увеличение риска серьезных реакций от желудочно-кишечного тракта. Эти исследования доказывают, что использование пирокходов связано с высоким риском серьезной желудочно-кишечной токсичности по сравнению с другими НЗАЗазными.
Пациенты со значительными факторами риска для возникновения желудочно-кинозависимых расстройств следует вводить в пирококсию только после тщательного оценки / преимуществ к рискам (см. Раздел «Противопоказания»).
Необходимо подробно рассмотреть необходимость в комбинированной терапии гастрозащитных агентов (например, мизопростолом или ингибиторами протона) (см. Раздел «Способ применения и доза»).
Серьезные желудочно-кишечные осложнения
Обнаружение предметов риска
Риск развития серьезных осложнений пистолета увеличивается с возрастом пациента. Пациенты в возрасте 70 лет имеют высокий риск осложнений. Использование препаратов пациентов в возрасте 80 лет следует избегать.
Пациенты, которые одновременно принимают оральные кортикостероиды, селективные ингибиторы серотонина (грецки), антикоагулянты (например, варфарина) или анти-агреганты (например, ацетилсалициловой кислоты в низких дозах) имеют повышенный риск серьезных желудочно-кишечных осложнений (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами лекарств. средства и другие виды взаимодействия ").
Как и в случае использования других НПВП, пациенты с таким риском могут быть использование пироксикамама в сочетании с гастропротекторными агентами (такими как мизопростол или ингибиторы протонного насоса).
Во время лечения пациенты и врачи должны тщательно контролировать симптомы желудочно-кишечных язв и / или кровотечения. Пациенты должны сообщать о появлении любого нового или необычного симптома живота во время лечения. Если существует подозрение на присутствие желудочно-кишечных осложнений во время лечения, принимая пироксику, следует немедленно прекратить и рассмотреть необходимость дополнительного клинического обследования и переоценки.
Сердечно-сосудистые и церебральные сосудистые эффекты.
Необходимо обеспечить соответствующий надзор и предотвратить пациентов, которые имеют в анамнезе артериальной гипертонии и / или сердечной недостаточности, поскольку есть сообщения о задержеке жидкости и отека, связанные с лечением NSAID.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может быть связано со слабым увеличением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Нет данных для исключения такого риска при нанесении Pyroxics. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленные ишемическими сердечными заболеваниями, заболеваниями периферических артерий и / или зубчатых заболеваний. Такая оценка необходима до начала долгосрочного лечения пациентов с возможным риском сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный сахарный сахар, курение).
Pyroxics, а также другие NSAZs, снижает агрегацию тромбоцитов, удлинение времени коагуляции; Эти эффекты следует учитывать при анализе крови и в случае одновременного приема пациентами других ингибиторов агрегации тромбоцитов.
Необходимо следить за пациентами с расстройством почек, поскольку у таких пациентов при подавлении синтеза простагландина, вызванного пирокксией, может провоцировать серьезное снижение почечного кровотока и в результате острой почечной недостаточности. В этом отношении пациенты пожилых и пациентов, получающих диуретическую терапию, представляют собой группу риска.
В обезвоженных пациентах риск ухудшения почечной функции.
Осторожно следует наблюдать при лечении пациентов с уменьшенной функцией печени. Рекомендуемый периодический мониторинг клинических и лабораторных параметров, особенно в случае длительного лечения.
В результате влияния препарата на метаболизм арахидоновой кислоты у пациентов с астмой и пациентами склонны к астме, может произойти бронхоспазм, может возникнуть и возможный шок и другие аллергические явления.
Поскольку в системе видения были некоторые изменения в системе видения, при проведении долгосрочных лечений проводить периодические офтальмологические исследования.
Кроме того, желательно проверить уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом и протромбиным временем у пациентов, которые одновременно получают антикоагулянтное лечение производным дикумароль.
Кожные реакции. Данные обсервационных исследований показывают, что использование пирокксии может быть связано с более высоким риском серьезных кожных реакций, чем при использовании других НПВП, которые не относятся к группе Oxycam.
При использовании BRAXIN® такая кожа угрожала жизни: Стивенс - синдром Джонсона (SSD) и токсический эпидермальный некролис (десять) были обнаружены.
Необходимо предупредить пациентов, связанных с этими побочными эффектами симптомов и тщательно соблюдайте появление таких кожных реакций. Риск Стивенса - синдрома Джонсона и токсического эпидермального некролиза является самым высоким в первую неделю лечения.
Если есть симптомы или признаки SSD или десять (например, прогрессирующие кожные высыпания, часто с блестящими или слизистыми мембранами), лечение Брессен ® должно быть прекращено.
Наилучшие результаты лечения SSD и десяти наблюдаются при ранней диагностике и срочной суспензии применения препарата, связанного с такими боковыми реакциями. Ранняя отмена связана с более предпочтительными прогнозами.
Если пациент в использовании BRAXIN ® разработал SSD или десять, этот препарат не должен снова назначать к такому пациенту независимо от времени после применения.
Женщины, которые планируют забеременеть, не рекомендуются использовать пироксимы, а также любые препараты с известным ингибированием простагландинов / синтез циклооксигеназы.
Необходимо прекратить принимать пироксику для женщин с проблемами рождаемости или с прохождением исследований фертильности.
Адаптивная порфирия . Пироксикамы могут быть использованы для пациентов с адаптивным порфиром только после тщательного оценки рисков / пользы, потому что можно усугубить заболевание.
Нарушения почек, вызванные администрацией НПВП. Редко нестероидные противоревматические препараты могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром. NSAZ ингибирует синтез почечных простагландинов, которые способствуют почечной перфузии у пациентов с ограниченным кровообращением и уменьшением объема почечной крови. У таких пацієнтів може проявлятися ниркова недостатність, пов'язана із лікуванням НПЗЗ, яка, як правило, зникає при припиненні лікування. До пацієнтів з високим ризиком такого типу реакцій належать хворі на хронічну серцеву недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром та пацієнти безпосередньо в період після серйозних хірургічних втручань. З цієї причини такі пацієнти повинні знаходитися під ретельним контролем лікаря під час лікування НПЗЗ.
Під час тривалого застосування аналгетичних засобів може розвинутися головний біль , лікування якого не може бути вирішене збільшенням дози лікарського засобу. Пацієнт має бути проінформований про це.
Різке припинення прийому аналгетичних засобів після тривалого часу застосування у великих дозах може викликати скарги ( головний біль, втому, нервозність ), які зазвичай зникають протягом кількох днів. Відновлення прийому аналгетичних засобів можна розпочати тільки з дозволу лікаря та за відсутності скарг на наявність даних побічних реакцій.
Лактоза. Одна таблетка Брексіну ® містить 102,8 мг лактози моногідрату. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкозо-галактози протипоказане застосування Брексіну ® .
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Піроксикам протипоказаний вагітним, жінкам, які планують вагітність, та жінкам, які годують груддю.
Вагітність.
Інгібування синтезу простагландинів може негативно позначитися на перебігу вагітності та/або внутрішньоутробному розвитку плода. Дані, отримані у результаті епідеміологічних досліджень, свідчать про підвищений ризик викидня, а також серцевих вад і гастрошизису внаслідок застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх строках вагітності. Абсолютний ризик серцевих ускладнень підвищується з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %. Передбачається, що ризик збільшується залежно від дози і тривалості лікування.
У дослідженні на тваринах було виявлено репродуктивну токсичність. У тварин застосування інгібіторів синтезу простагландинів призводить до збільшення преімплантаційних та постімплантаційних викиднів та внутрішньоутробної загибелі плода. Крім того, збільшилася кількість вроджених вад, в тому числі серцево-судинних аномалій, що було зафіксовано у дослідженні на тваринах, які отримували інгібітори синтезу простагландинів у фазі органогенезу.
Під час ІІІ триместру вагітності інгібітори синтезу простагландинів можуть викликати у плода:
‒ серцево-легеневі вади (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
‒ ниркові функціональні розлади, які можуть прогресувати до ниркової недостатності з маловоддям.
Також інгібітори можуть викликати у матері та плода перед пологами такі ризики:
‒ продовження часу кровотечі, ефект інгібування агрегації тромбоцитів, які можуть з'явитися навіть у разі застосування дуже низьких доз;
‒ інгібування скорочень матки, що призведе до затримки або пролонгації пологів.
Годування груддю.
Доступні дані показують, що кількість піроксикаму, що проникає у грудне молоко, становить приблизно від 1 % до 3 % від його концентрації у плазмі матері. Піроксикам протипоказаний у період годування груддю, оскільки його безпека для новонароджених не встановлена.
Фертильність.
Прийом піроксикаму погіршує жіночу фертильність і тому не рекомендується для жінок, які бажають завагітніти. Для жінок, які відчувають труднощі у тому, щоб завагітніти, або які проходять обстеження фертильності, слід розглянути припинення прийому піроксикаму.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Піроксикам може погіршувати концентрацію уваги, що може негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та виконувати дії, що вимагають швидких моторних реакцій.
Спосіб застосування та дози.
Брексін ® слід застосовувати 1 раз на день. Таблетка призначена для перорального застосування. Лінія поділу на таблетці призначена лише для поділу задля полегшення ковтання, а не для поділу на рівні дози. Щоб розділити таблетку, помістіть її на рівну поверхню лінією поділу вгору і легко натисніть великим пальцем.
Призначення піроксикаму повинно проводитися лікарем, який має досвід діагностичної оцінки та лікування пацієнтів із запальними або дегенеративними ревматичними захворюваннями.
Для дорослих максимальна рекомендована добова доза становить 20 мг. Побічні реакції можна звести до мінімуму, застосовуючи мінімальну ефективну дозу впродовж найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів.
Користь лікування та переносимість лікарського препарату слід визначати протягом 14 днів. Якщо визначена необхідність продовження лікування, таку переоцінку слід проводити частіше. При призначенні піроксикаму слід враховувати, що його застосування спричиняє ризик шлунково-кишкових ускладнень, тому слід розглянути можливу необхідність комбінованої терапії з гастропротекторними препаратами (такими як мізопростол або інгібітори протонної помпи), особливо пацієнтам літнього віку.
Пацієнти літнього віку.
Лікар повинен уважно визначати дозування для лікування пацієнтів літнього віку, оскільки може бути потрібне зниження вищезазначених доз.
Діти.
Препарат дітям не застосовувати, оскільки дозування та показання для дітей не встановлені.
Передозування.
Симптоми передозування.
Найчастішими симптомами передозування є головний біль, блювання, сонливість, запаморочення і втрата свідомості.
У разі передозування призначається підтримуюче та симптоматичне лікування.
Хоча досі не було проведено спеціальних досліджень, гемодіаліз неефективний для сприяння елімінації піроксикаму, оскільки лікарський засіб характеризується високим зв'язуванням з білками плазми.
Побічні реакції.
Повідомлялося про набряки, артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність при лікуванні НПЗЗ.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані підтверджують, що прийом деяких НПЗЗ (зокрема при високих дозах та тривалому лікуванні) може бути пов'язаний із помірним підвищенням ризику артеріальних тромбоемболічних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).
Що стосується інших речовин з подібною дією, то у деяких пацієнтів спостерігається збільшення рівня сечовини в крові, що при постійному введенні не підвищується більше певного рівня; після припинення терапії рівень повертається до нормальних значень. Нижче наведені побічні реакції, систематизовані за органами та системами залежно від частоти проявів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10000 та <1/1000) та дуже рідко (<1/10000), невідомо (не може бути оцінено з наявних даних).
З боку крові та лімфатичної системи.
Часто: анемія.
Рідко: апластична і гемолітична анемія, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія.
З боку серцевої системи.
Нечасто: прискорене серцебиття.
Невідомо: серцева недостатність, артеріальні тромботичні події.
З боку органів слуху та порушення системи лабіринту.
Часто: шум у вухах, вертиго.
Невідомо: слухові розлади.
З боку органів зору.
Нечасто: затуманення зору.
Рідко: порушення зору, подразнення очей, набряк очей.
З боку шлунково-кишкового тракту.
Часто: абдомінальний дискомфорт, абдомінальний біль, запор, діарея, біль або дискомфорт в епігастрії, метеоризм, нудота, блювання, диспепсія.
Нечасто: виразковий стоматит.
Невідомо: гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, перфорація шлунково-кишкового тракту, гематемезис, пептична виразка, панкреатит, сухість у роті, езофагіт, глосит, печія, порушення смаку, порушення травлення.
Загальні розлади.
Рідко: набряк.
Невідомо: загальні нездужання, астенія, пітливість.
З боку гепатобіліарної системи.
Рідко: жовтяниця (рідкі випадки гепатиту з летальним наслідком).
Невідомо: гепатит, печінкова недостатність.
З боку імунної системи.
Рідко: сироваткова хвороба, анафілаксія, алергічний набряк (обличчя та рук).
Невідомо: реакції гіперчутливості.
Лабораторні дослідження.
Рідко: підвищення показників функції печінки.
Невідомо: підвищений рівень трансаміназ, збільшення маси тіла, зменшення маси тіла, позитивні антинуклеарні антитіла, аномальні показники крові, зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту.
З боку метаболізму і харчування.
Невідомо: затримка рідини, гіпоглікемія, гіперглікемія, аномальне підвищення маси тіла, зниження апетиту, анорексія.
З боку нервової системи.
Часто: головний біль.
Нечасто: парестезія, запаморочення, сонливість.
Невідомо: патологічні сни, тремор, судоми, кома, менінгіт, розлади пам'яті, збудження.
Психічні розлади.
Невідомо: тривожність, безсоння, депресія, зміни настрою, нервозність, галюцинації, психотичні реакції, сплутаність свідомості, акатизія.
З боку нирок та сечовивідної системи.
Рідко: ниркова недостатність, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, нирковий папілярний некроз.
Дуже рідко: дисфункція сечового міхура.
Невідомо: гематурія, дизурія, протеїнурія.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз.
Невідомо: зниження жіночої фертильності.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
Невідомо: бронхоспазм, носові кровотечі, пневмонія, диспное.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Часто: висипки на шкірі, свербіж.
Рідко: реакції фоточутливості, кропив'янка, набряк Квінке, нетромбоцитопенічна пурпура, хвороба Шенлейна – Геноха.
Дуже рідко: серйозні шкірні побічні реакції (синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) (див. розділ «Особливості застосування»).
Невідомо: алопеція, лущення шкіри, мультиформна еритема, есхімоз, аномальний ріст нігтів, бульозні висипання, почервоніння, екзема, оніхолізис, ексфоліативний дерматит.
З боку судин.
Невідомо: васкуліт, шок (застережливі симптоми), гіпертензія.
Найчастіше повідомлялося про побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту. Можуть виявлятися пептична виразка та перфорації ШКТ або кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку.
Існує інформація про коліти та загострення хвороби Крона при прийомі піроксикаму.
Є підстави вважати, що комплекс піроксикам-ß-циклодекcтрин краще переноситься з боку ШКТ, ніж звичайні піроксиками; короткий час перебування діючої речовини у порожнині ШКТ дійсно знижує рівень контактних подразнень.
Лікування піроксикамом слід припинити при появі клінічних ознак та симптомів розладів з боку печінки. Повідомлялося про деякі випадки гострої ниркової недостатності, затримки рідини, що може виникати у формі периферійного набряку і здебільшого вражає нижні кінцівки, або розлади з боку кардіоциркуляторної системи (артеріальна гіпертензія, декомпенсація).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу постійно контролювати співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Просимо повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С, в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері. 1, 2 або 3 блістери у пачці з картону пакувального.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
К'єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія /Chiesi Farmaceutici SpA, Ital y.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Віа Сан Леонардо 96, 43122, Парма, Італія/Via San Leonardo 96 – 43122, Parma, Italy.
Заявник.
К'єзі Фармаc'ютікелз ГмбХ, Австрія/Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria.
Місцезнаходження заявника.
вул. Гонзагагассе 16/16, 1010 Відень, Австрія/Gonzagagasse 16/16, 1010 Wien, Ausrtia
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа