БРОМКРИПТИН-КВ табл. 2,5 мг блистер №30

Для медицинского использования лекарственного средства

Бромоцип-кв.

Место хранения:

активное вещество:

1 таблетка содержит Bromryptin 2,5 мг;

Вспомогательные вещества : лактоза, моногидрат; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; резодиум Edetate; стеарат магния; Малеиновая кислота; Кукурузный крахмал.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью с формованными краями и стойками, белыми или почти белыми.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в гинекологии. Ингибиторы пролактина. ATH G02C B01 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Стимулятор рецептора дофамина. Ингибирует секрецию гормона передней судьбы гипофиза - пролактин - и не влияет на нормальные уровни других гормонов гипофиза. Тем не менее, Broomocript-KV способен уменьшить повышенный уровень STG у пациентов с акромегалии. Это действие связано с стимуляцией дофаминовых рецепторов.

В послеродовом периоде пролактин требуется для начала и поддержки лактации. В других периодах жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галактореи) и / или овуляции и менструальному циклу.

Бромоцинк-кВ в качестве определенного ингибитора секреции пролактина можно использовать для предотвращения или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсмещением пролактина. В аменореи и / или ановулаторных менструальных циклах (которые сопровождаются или не сопровождаются галакторией) Broomocropt-KV, могут быть использованы для восстановления менструального цикла и овуляции.

При использовании BROMRYPTIN-KV для подавления лактации нет необходимости в ограничении использования жидкости. Кроме того, Bromocropt-KV не нарушает послеродующую инволюцию матки и не увеличивает риск тромбоэмболии.

Бромоцирт-кВ прекращает рост или уменьшает размер открытия пролактина, аденс гипофиза (пролактин).

У пациентов с акромегалии, в дополнение к снижению концентрации СТГ и пролактина в плазме крови, Bromocropt-KV положительно влияет на клинические проявления и толерантность к глюкозу.

В болезни Паркинсона, которая характеризуется специфическим дефицитом дофамина в области полосатых и черных ядер головного мозга, стимуляция бромориптин-кВ дофаминовых рецепторов может восстановить неврохимический баланс в базальных ганглиях.

Пациенты Broomocropt-CV Parkinson обычно должны быть назначены на более высоких дозах, чем те, которые используются в эндокринологических заболеваниях.

Бромоцип-кВ снижает тремор, жесткость, замедление с движениями и другими симптомами паркинсонизма на всех этапах заболевания. Эффективность препарата обычно хранятся в течение нескольких лет (на сегодняшний день, положительные результаты терапии описаны в продолжительности лечения, достигнутые 8 лет).

Бромоцип-кВ снижает серьезность симптомов депрессии у пациентов с болезнью Паркинсона. Это связано с антидепрессантными свойствами, присущими его, которые подтверждаются в контролируемых исследованиях у пациентов с эндогенной или психогенной депрессией, которые не страдали от паркинсонизма.

Фармакокинетика.

Эффект уменьшения пролактина начинается на 1-2 часа после получения препарата внутри внутренне, достигает максимального (уменьшение концентрации пролактина более чем на 80%) через 5-10 часов и хранится на уровне, близком к максимуму, в течение 8-12 часов.

Всасывание После внутреннего приема препарата бромокриптин быстро поглощается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3 часов.

Распределение. Связывание белками плазмы крови составляет 96%.

Метаболизм. Бромоцин подвержен интенсивному метаболизму с «первым проходом» через печень с образованием ряда метаболитов. В моче и полете, неизменный бромокриптин практически отсутствует. Бромориптин имеет высокую родство с CYP3A. Основным методом обмена веществ является гидроксилирование кольца пролина в циклопептиде. Бромориптин - это сильный ингибитор CYP3A4 с расчетным значением IC 50 1,69 мкмола. Однако из-за низких терапевтических концентраций свободного бромида в крови в крови значительное изменение обмена веществ одновременно приносимых препарата, клиренс которого осуществляется с CYP3A4.

Вывод . Выход неизменного бромида с плазмой крови проходит двухфазную, последний T ½ составляет около 15 часов (от 8 до 20 часов). Бромориптин и его метаболиты практически полностью выходят через печень, только 6% получают почками.

Особые случаи. У пациентов с нарушениями функции печени расстройства преступления Bromine могут уменьшаться, а уровень плазмы крови увеличивается, что требует регулировки дозированного режима.

Одновременное использование ингибиторов и / или потенциальных субстратов CYP3A4 может уменьшить очистку бром-Кристана и увеличивая его концентрацию плазмы крови.

Клинические характеристики.

Индикация.

Нарушение менструального цикла, женский бесплодие I

Пролактинзависимые заболевания и условия сопровождаются или не сопровождаются гиперпролактинемией:

-Менорея (сопровождается или не сопровождается Галактором); олигоменорея;

-Откая фаза лютеина;

- гиперпролактинемия, вызванная лекарственными средствами (например, некоторыми психотропными или гипотензивными препаратами).

Проловая независимость Женское бесплодие:

-Синрум из яичников поликистоз;

-новулируемые циклы (как приложение к антиэстрогенам, например, кломифен).

Синструальный синдром :

- Умелость молочных желез; отек, связанный с фазой цикла; метеоризм; Изменения настроения.

Гиперпролактинемия у мужчин :

- пролактизированный гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).

Пролактин :

-Собразовательное лечение пролактинского секретива Micro и Macroaden гипофиза;

-Промерный препарат для уменьшения объема опухоли и облегчает его удаление;

-Персопереплативное лечение, если уровни пролактина остаются повышенными.

Акромегалия :

-Как дополнительное лекарство или в особых случаях - как альтернатива хирургической или радиационной обработке).

Ингибирование лактации :

-Collection или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям, в том числе на начальном этапе послеродового мастита;

-Образность лактации после аборта.

Доброкачественные заболевания молочных желез :

-Мастальгия (в том числе в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узлами или кистозными изменениями);

-Все качественный узел и кист меняется, особенно волокнистая цистическая мастопатия.

Болезнь Паркинсона :

Стадия идиопатического заболевания Паркинсона и полосного паркинсонизма или в виде монотерапии или в сочетании с другими антидоперационными агентами.

Противопоказание.

-Пластическая чувствительность (аллергия) к бромриптину или другим алкалоидам лошадей;

- контролируемая артериальная гипертензия;

-Нестоз (в том числе Eclampsia, преэклампсия);

-arterial Hypertension во время беременности и послепоточный период;

-смические заболевания сердца и другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

- жесткие психические расстройства в настоящее время и / или анамнез;

-Ифференцкий возраст до 7 лет (опыт использования препарата ограничен);

- Что долгосрочное лечение: патология аппарата клапана сердца, подтверждена эхокардиографическими исследованиями.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Бромориптин одновременно и субстрат, а ингибитор изонзима CYP3A4. Осторожно следует наблюдать во время назначения бромида и других ингибиторов и / или Cyp3a4 (противогрибковые агенты азола, ингибиторов ВИЧ-протеазы). Одновременное приема эритромицина, йосамицина, других макролидных антибиотиков и броморипта-кВ вызывает увеличение концентрации бромида в плазме крови. Одновременное использование октареотида и бромида у пациентов с акромегалии сопровождается увеличением уровня последних в плазме крови.

Терапевтическая эффективность бромокриптина, связанного со стимуляцией центральных дофаминовых рецепторов, может снизить использование антагонистов дофаминовых рецепторов, таких как нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны и тиоксантемы), а также метоккрамид и домодеридон.

Одновременная цель бромоцина-кВ с антигипертензивными препаратами может привести к увеличению тяжести снижения артериального давления.

Бромоцип-кВ может быть предписан либо в виде монотерапии, либо в сочетании с другими антиспонсовыми агентами (как на ранних, так и в конце этапах заболевания). Комбинация леводопоиа приводит к увеличению антиспинсонического действия, которое часто позволяет снизить дозу леводопов. Использование больных бромоциплина-кВ, получающих леводопоидное лечение, особенно целесообразно ослабить терапевтический эффект леводопов или в развитии таких осложнений, как патологические непроизвольные движения (хореоатоидоидные дискинезии и / или болезненные дистония), синдром изнурительных эффектов до дозы дозы леводопов, явление «включение - исключение».

Можно ухудшить переносимость бромоцина-кВ на фоне употребления этанола.

Особенности приложения.

Гиперпролактинемия может быть идиопатическими, лекарственными или вызванными болезнью гипоталамуса или гипофиза. Набор исследований для идентификации опухолей гипофиза и принять решение о целесообразности лечения таких пациентов с целью снижения гиперпролактинемии. Бромоцип-кВ эффективно снижает уровень пролактина у таких пациентов, но такая терапия не отменяет необходимость в радиационной терапии или хирургическом вмешательстве.

Если лечение препаратом предписывает женщин с патологией, которая не связана с гиперпролактинемией, препарат следует использовать в минимальной эффективной дозе, необходимой для облегчения симптомов; Это необходимо для того, чтобы избежать уменьшения концентрации пролактина в плазме ниже уровня нормы и развития в связи с этим нарушением функции желтого тела. У пациентов, которые предписаны препаратом на мастальгию, узловые и / или кистозные изменения в молочных железах, злокачественные новообразования должны быть исключены с использованием соответствующих диагностических методов.

Следует обратиться к признакам и симптомам плеро-легочных заболеваний, таких как одышка, затрудненное дыхание, кашель или боль в груди; Возможное проявление сердечной недостаточности в качестве перикардиального фиброза. В случае таких симптомов следует исключить сужение перикарда.

Применение в послеродовом периоде . Редко, развитие женщин, которые взяли бромокрипты в послеродовом периоде для ингибирования лактации, серьезных побочных реакций, включая артериальную гипертензию, инфаркт миокарда, суд, мозга мозга или психические расстройства. У некоторых пациентов развитие суда или нарушение церебрального обращения предшествовало тяжелой головной болью и / или широко визуальным нарушением. Хотя причинно-следственная связь этих явлений с методами бромомптин не устанавливается, у женщин, принимающих препарат в послеродовом периоде для ингибирования лактации, как у пациентов, получающих бромриптин-кВ для любых других показаний, необходимо периодически измерять артериальное давление. Если развивается артериальная гипертония или выраженная прогрессивная головная боль, которая не устранена (сопровождается или не сопровождается нарушением зрения) или признаками нарушений центральной нервной системы, препарат следует отменять и немедленно изучить пациента.

Особый осторожность следует наблюдать пациентам, которые недавно взяли или продолжают получать лекарства, которые влияют на артериальное давление, такие как сосудистые лекарства (симпатомиметики или алкалоиды рогов, включая эргометрию или метилгометрические). Хотя окончательное доказательство взаимодействия между бромокориптическими кВ и этими препаратами не являются, их одновременное применение в послеродовом периоде не рекомендуется.

Применение с открытыми аденомами пролактина . Поскольку пациенты с макроареляторами гипофиза могут уведомить признаки гипопитуризма из-за сжатия или разрушения гипофизной ткани, для этих пациентов перед назначением бромоциплина-CO. Полная оценка функций гипофиза должна быть полностью оценена и предписал соответствующую замену терапии. У пациентов с вторичной недостаточностью надпочечников важно проводить замещенную терапию кортикостероидами.

У пациентов с макроаденомами гипофиза должна быть систематически оценена динамика размеров опухоли. Если появляется увеличение опухоли, необходимо учитывать использование хирургических методов лечения.

Необходимо обеспечить бдительный надзор за беременными пациентами с аденомой гипофизной железы, поскольку скрытые аденные пролактина во время беременности могут увеличиваться в размере. У таких пациентов лечение бромориптином часто приводит к снижению размеров опухоли и быстрой положительной динамики из дефектов поля. В тяжелых случаях развитие сжатия визуальных или других черепно -образных нервов может служить основой для срочного хирургического вмешательства на гипофизную железу.

В клинических испытаниях число пациентов в возрасте 65 лет было недостаточно для проведения сравнительной оценки эффективности лечения бромоцист-кВ с молодыми пациентами. Однако в клинических исследованиях и лекарственной практике переносимость препарата у пациентов в возрасте 65 лет по сравнению с младшими пациентами была одинакова. Необходимо учитывать сложную терпимость препарата в этой категории пациентов.

Во время лечения бромокориптин-кВ требуется тщательный надзор пациентов с язвенным заболеванием в анамнезе.

Требуется тщательное обследование и мониторинг пациентов с плеврологическими заболеваниями неясных этиологии и прекращения препарата с прогрессированием нарушений.

Для ранней диагностики ретропреритонейного фиброза на обратном начальном этапе процесса рекомендуется контролировать проявления таких симптомов как боли в спине, отек нижних конечностей, расстройства почек. Бромоцип-кВ следует отменять с подтвержденным фиброзным изменениям в ретритеритоне пространстве или подозреваю на их присутствие.

Хорошо известно осложнение макропролактина - это поля Fallout. Эффективное лечение препаратом снижает гиперпролактинемию и устраняет нарушения поля полевых месторождений. Тем не менее, у некоторых пациентов возможны вторичные изменения в полях видения, несмотря на нормализацию уровня пролактина и уменьшения размера опухоли. Это может быть связано с смещением визуального пересечения вниз из-за выделения объема в области турецкого седла. В этом случае уменьшение дозирования бромоциприптина, которое приводит к увеличению пролактина и увеличение определенной степени размеров опухоли, может способствовать устранению дефектов в полях поля. В связи с этим мониторинговые области видения у пациентов с макропролактином показаны для раннего обнаружения вторичных визуальных полей, вызванных пространственной выпуклостью визуального пересечения в полость седла и адаптации к этой дозе препарата. У некоторых пациентов с пролактинскими скрытыми аденомами принимают бромоцист-кВ, отмечены случаи горебросмышечного ринорея. Согласно результатам клинических исследований, цереброспинальный ринорея может быть вызван снижением объема инвазивных опухолей.

Пациенты с жидкими наследственными формами непереносимости галактозы, тяжелой недостаточности лактозы, с глюкозой глюкозой глюкозой глюкозом глюкозой.

Эффективность и безопасность препарата были установлены для детей в возрасте 7 лет и подростков с пролактинами и акромегалиями. В клинических исследованиях и лекарственной практике терпимость препарата у взрослых и детей была одинаковой. Необходимо учитывать непредсказуемую чувствительность к препарату в этой категории пациентов.

Мотивационные расстройства контроля. Необходимый регулярный контроль пациентов с подозрением на риск развития мотивации. Пациенты и лица, которые контролируют их, должны знать, что в применении агонистов дофаминовых, в частности бромокориптин, мотивационное расстройство контроля может возникнуть, а именно проявления, такие как гипомания, повышенные либидо, гиперсексуальность, привлечение к возмещению или покупкам, булимии., Переедание. В таких симптомах необходимо уменьшить дозировку лекарственного средства или постепенно остановить терапию.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

У пациентов, которые хотят забеременеть, после подтверждения беременности возможны аннулирование, за исключением случаев, когда положительный эффект лечения доминирует потенциальный риск для плода.

Отмена бромиптин-кВ в период беременности не увеличила частоту случаев его несанкционированного прерывания.

Клинический опыт показывает, что использование препарата во время беременности не отрицательно не влияет на его курс или роды.

Если беременность возникает в присутствии пациента с аденомами гипофиза, а лечение бромоцист-кВ прекращается, необходимо контролировать пациента в течение всего периода беременности. У випадку появи ознак вираженого збільшення пролактиноми, наприклад головного болю або звуження полів зору, може бути відновлене лікування Бромкриптином-КВ або призначене проведення оперативного втручання.

Оскільки Бромкриптин-КВ пригнічує лактацію, його не слід призначати жінкам, які не планують переривати грудне годування.

Лікування препаратом може відновити фертильність. Не виявлено ембріотоксичної або тератогенної дії бромокриптину. Жінкам репродуктивного віку, які не бажають завагітніти, слід застосовувати надійний метод контрацепції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнтам, діяльність яких пов'язана з керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами, слід дотримуватись особливої обережності, оскільки інколи, особливо у перші дні лікування, може розвинутися артеріальна гіпотензія, що призводить до зниження швидкості психомоторних реакцій.

У період лікування препаратом відзначалася сонливість та епізоди раптового засинання, особливо у пацієнтів з хворобою Паркінсона. Епізоди раптового засинання на тлі денного неспання, які виникали без попередньої сонливості, відзначалися вкрай рідко. Перед призначенням препарату лікарю слід проінформувати пацієнта про вказані фактори ризику та рекомендувати утриматися від керування транспортними засобами, управління механізмами, а також від заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної уваги та швидкості реакцій. При розвитку вираженої сонливості або появі епізодів раптового засинання слід зменшити дозу препарату або повністю його відмінити.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки завжди необхідно приймати під час прийому їжі. При більшості показань необхідно поступовим підвищенням дози препарату досягнути оптимальної реакції на терапію та зменшити до мінімуму побічні ефекти.

Загальна схема прийому

Початкова доза препарату – 1,25 мг перед сном. Через 2-3 дні дозу Бромкриптину-КВ необхідно підвищити до 2,5 мг. Далі дозу препарату можна підвищувати через кожні 2-3 дні на 1,25 мг до досягнення дози 2 рази по 2,5 мг. У разі необхідності подальше підвищення дози препарату можна проводити за тією ж схемою.

Порушення менструального циклу, жіноче безпліддя

По 1,25 мг (1/2 таблетки) 2-3 рази на добу; якщо ефект недостатній, дозу препарату поступово збільшувати до дози по 2,5 мг 2-3 рази на добу. Лікування продовжувати до нормалізації менструального циклу та/або відновлення овуляції. У разі необхідності для профілактики рецидивів лікування можна продовжити протягом кількох циклів.

Синдром галактореї, безпліддя

Пропонується поступове підвищення дози препарату за вищевказаною схемою. Більшість хворих на гіпергалакторею добре сприймають дозу 7,5 мг препарату на добу, яку необхідно приймати за 2-3 прийоми. У разі необхідності дозу можна підвищити до 30 мг за добу. При безплідді без підвищення рівня пролактину в крові загальноприйнята доза препарату – по 2,5 мг 2 рази на добу.

Передменструальний синдром

Лікування розпочинати на 14-й день циклу з 1,25 мг (1/2 таблетки) на добу. Поступово збільшуючи дозу на 1,25 мг на добу, її довести до дози по 2,5 мг 2 рази на добу та застосовувати до настання менструації.

Гіперпролактинемія у чоловіків

По 1,25 мг (1/2 таблетки) 2-3 рази на добу, поступово збільшуючи дозу до 5-10 мг на добу.

Пролактиноми

Добова доза 2,5 мг досягається за загальною схемою прийому. Подальше підвищення дози (2,5 мг за кожні 2-3 дні) слід проводити за наступною схемою: 2,5 мг препарату кожні 8 годин; 2,5 мг кожні 6 годин; 5 мг кожні 6 годин. Терапевтичний ефект очікується до досягнення дози 30 мг препарату на добу.

Призначення бромокриптину дітям та підліткам (у віці 7-17 років) здійснює дитячий ендокринолог. Дітям від 7 років та старше призначати 1 мг 2 або 3 рази на добу, поступово збільшуючи дозу по мірі необхідності, щоб утримати адекватно знижений рівень пролактину в плазмі крові.

Максимальна рекомендована доза для дітей та підлітків віком 7-12 років становить 5 мг на добу; від 13 до 17 років – 20 мг.

Акромегалія

Добова доза 2,5 мг досягається за загальною схемою прийому. Подальше підвищення дози (2,5 мг за кожні 2-3 дні) слід здійснювати за наступною схемою: 2,5 мг бромокриптину кожні 8 годин; 2,5 мг кожні 6 годин; 5 мг кожні 6 годин.

Максимальна рекомендована доза для дітей та підлітків віком 7-12 років становить 10 мг на добу; від 13 до 17 років – 20 мг.

Пригнічення лактації

У першу добу приймати 2,5 мг препарату за 2 прийоми, а в наступні 2-3 дні дозу препарату необхідно підвищити до 2 разів по 2,5 мг бромокриптину. Лікування продовжувати протягом 14 днів. Немає необхідності у поступовому підвищенні дози препарату.

Для попередження початку лактації прийом препарату слід розпочинати через кілька годин після пологів або аборту, однак тільки після стабілізації життєво важливих функцій через 2 або 3 дні після відміни препарату інколи виникає незначна секреція молока. Її можна зупинити за рахунок поновлення прийому препарату у тій же дозі протягом ще одного тижня.

Попередження лактації

У день пологів приймати 2,5 мг, а у подальшому – 2 рази по 2,5 мг Бромкриптину-КВ протягом 14 днів. Немає необхідності у поступовому підвищенні дози препарату.

Доброякісні захворювання молочних залоз

За вищевказаною схемою необхідно досягнути дози препарату 2 рази по 2,5 мг.

Хвороба Паркінсона

Необхідно проводити схему поступового підвищення дози.

1-й тиждень: 1,25 мг на добу перед сном.

2-й тиждень: 2,5 мг на добу перед сном.

3-й тиждень: 2 рази по 2,5 мг на добу.

4-й тиждень: 3 рази по 2,5 мг на добу.

Після цього, залежно від стану хворого, наступні 3-14 діб дозу препарату можна підвищувати на 2,5 мг. Підвищення дози можна продовжувати до досягнення оптимальної, яка знаходиться у межах 10-40 мг Бромкриптину-КВ за добу.

Якщо при підборі дозування виникають небажані реакції, добову дозу слід зменшити і підтримувати на більш низькому рівні не менше одного тижня. При купіруванні побічних явищ дозування препарату можна знову підвищити.

Хворим із руховими порушеннями, які приймають леводопу, рекомендовано до початку застосування Бромкриптину-КВ зменшити дозу леводопи. Після досягнення задовільного клінічного ефекту при лікуванні Бромкриптином-КВ можна проводити подальше поступове зменшення дозування леводопи. У деяких пацієнтів, які приймають Бромкриптин-КВ, можлива повна відміна леводопи.

З підвищенням дози бромокриптину з'являється можливість зниження дози леводопи та встановлення рівноваги з прийомом оптимальних доз препаратів.

Літній вік не потребує корекції дози. При порушеннях функції печінки може спостерігатися затримка виділення препарату з організму та підвищення концентрації бромокриптину у плазмі крові. У зв'язку з цим може бути необхідною зміна дозування препарату.

Діти.

У зв'язку з недостатністю досвіду застосування препарат не слід застосовувати дітям віком до 7 років.

Передозування.

Симптоми. У всіх випадках, коли мало місце передозування бромокриптину, прийнятого ізольовано, летальних наслідків не відзначалося. Максимальна одноразова доза препарату, відома на даний час, становить 325 мг. При передозуванні спостерігалися такі симптоми як нудота, блювання, запаморочення, артеріальна гіпотензія, постуральна гіпотензія, тахікардія, сонливість, летаргія, галюцинації.

При випадковому застосуванні Бромкриптину-КВ внутрішньо дітям (окремі повідомлення) відзначались розвиток блювання, пропасниці та сонливості. Покращення стану пацієнтів наставало раптово або через кілька годин після проведення відповідної терапії.

Лікування. У випадку передозування рекомендовано прийняти активоване вугілля; можливе проведення промивання шлунка одразу після прийому препарату. Лікування гострого отруєння симптоматичне. Для купірування блювання або галюцинацій можна застосувати метоклопрамід.

Побічні реакції.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення; рухові розлади, сплутаність свідомості, психомоторне збудження, галюцинації; парестезії, психотичні порушення, безсоння; підвищення лібідо, гіперсексуальність, підвищена сонливість у денний час, раптове засинання.

З боку органів відчуття: порушення зору, «затуманення зору», шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія (дуже рідко призводить до непритомності); випіт у перикард, констриктивний перикардит, тахікардія, брадикардія, аритмія; фіброз серцевих клапанів, зворотна блідість пальців на руках та ногах, спричинена переохолодженням (особливо у пацієнтів із синдромом Рейно в анамнезі).

З боку системи дихання: закладеність носа; плевральний випіт, плевральний фіброз, плеврит, легеневий фіброз, задишка.

З боку системи травлення: нудота, запор, блювання; сухість у роті; діарея, біль у животі, ретроперитонеальний фіброз, виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ), шлунково-кишкові кровотечі (забарвлення калу у чорний колір, кров у блювотних масах), дискінезія.

Дерматологічні реакції: випадання волосся.

Алергічні реакції: шкірні прояви.

З боку кістково-м'язової системи: судоми литкових м'язів.

Інші: підвищена втомлюваність; периферичні набряки; у випадку різкої відміни препарату – розвиток стану, подібного до злоякісного нейролептичного синдрому (ЗНС).

При застосуванні препарату у високих дозах (як і інших агоністів допаміну) рідко відзначалося зворотне порушення статевої поведінки, підвищення лібідо та гіперсексуальність, які зникали після зниження дозування препарату або припинення лікування. У осіб з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компоненту препарату можливі реакції гіперчутливості.

Застосування Бромкриптину-КВ для пригнічення фізіологічної лактації у післяпологовому періоді рідко супроводжувалося розвитком артеріальної гіпертензії, інфаркту міокарда, судом, інсульту або психічних порушень.

Термін придатності . 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^о С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПАТ «Київський вітамінний завод».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38.