Личный кабинет
БУПИВАКАИН М раствор для инъекций 5 мг/мл амп. 5 мл №10
rx
Код товара: 46306
Производитель: Здоровье народу (Украина, Харьков)
4 600,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Buppvacain -m.
Бупивакаин-м.
Место хранения:
Активное вещество: бупивакаин;
1 мл раствора содержит гидрохлорид BUPWACAIN в переносе 100% вещества 5 мг;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, разведенный соляной кислотой или гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для местной анестезии. Амиды.
ATH N01B код B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Bupikain-M содержит Bupivacaine - локальный анестетик долгосрочного типа амида. Bupiacaine обратимоблокирует проводимость импульсов нервными волокнами, подавляя транспортировку ионов натрия из-за нервных мембран. Подобные эффекты также могут наблюдаться на возбужденных мембранах мозга и миокарда.
Наиболее значимым имуществом Bupikain - это длительная продолжительность его эффекта. Разница между продолжительностью влияния Bupikaine в сочетании с адреналином и без него относительно мала. Бупикаин особенно подходит для проведения длинной эпидуральной блокады. Нижние концентрации меньше влияют на нервы двигателя и меньшие эффекты, а также могут быть подходящими для длительной анестезии, например, во время родов или в послеоперационном периоде.
Фармакокинетика. Скорость поглощения зависит от дозы, пути введения и перфузии на месте администрирования. Межсестинные блоки приводят к самым высоким концентрациям в плазме крови (4 мг / л после дозы 400 мг) из-за быстрой поглощения, в то время как подкожные инъекции в животе приводят к самым низким концентрациям в плазме крови. У детей, быстрые поглощения и высокие концентрации в плазме крови наблюдаются в случаях хвостовой блокады (приблизительно 1,0 - 1,5 мг / л после дозы 3 мг / кг).
Бупикаин показывает полное и двухфазное поглощение из эпидурального пространства, период полураспада составляет примерно 7 минут, следующий период полураспада составляет 6 часов. Медленное поглощение является фактором, ограничивающим выпуск BUPWACAIN и объясняет, почему период полураспада больше после эпидурального использования, чем после внутривенного введения.
Объем распределения Bupvacaine в равновесии составляет приблизительно 73 литра, коэффициент экстракции печени - около 0,40, общий плазменный зазор составляет 0,58 л / мин, а период полураспада на 2,7 часа.
Период полураспада новорожденных до 8 часов дольше, чем взрослые. У детей в возрасте 3 месяцев период полураспада такой же, как у взрослых.
Связывание белками плазмы крови представляют собой приблизительно 96%, связывание предпочтительно предпочтительно от α 1 -гликопротеина. После значительного хирургического вмешательства уровень этого белка может увеличить и придать большую общему концентрацию плазмы Bupivacaine. Однако концентрация не связанного Бупвакана остается неизменной. Это объясняет, почему концентрации плазмы, которые превышают токсичные уровни, могут быть хорошо переданы.
Бупиканки почти полностью метаболизируются в печени, предпочтительно путем ароматического гидроксилирования - до 4-гидроксибуакана и N-делкилирования - PPH, и оба этих пути опосредуются цитохромом P450 3A4. Таким образом, оформление зависит от перфузии печени и активности метаболизирующего фермента.
Бупикаин проходит через плацентурный барьер. Концентрация свободного Бупвакаина одинакова в матери и плод. Однако общая концентрация плазмы ниже в плод, который имеет более низкую степень связывания с белками крови.
Клинические характеристики.
Индикация.
Инфильтрационная анестезия в случаях, когда необходимо добиться значительной продолжительности эффекта, например, для устранения послеоперационной боли.
Длительная проводящая анестезия или эпидуральная анестезия в случаях, когда противопоказанное добавление адреналина и нежелательного использования мощных мышечных релаксантов. Анестезия в акушерстве.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к локальному амидному типу анестетики или другим компонентам препарата.
Bupicain не следует использовать для внутривенных анестезии RGIANAR (блокада бирии).
Бупикин не следует использовать для эпидуральной анестезии с выраженной артериальной гипотензией, например, в случае кардиогенного или гиповолемического шока.
Эпидуральная анестезия, независимо от применяемого местного анестетика, имеет свои противопоказания, которые включают в себя: заболевания нервной системы на активной стадии, такими как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, подогнать комбинированное двойное нарушение спинного мозга в результате прошедшей анемии и опухолей основного и спинного мозга; туберкулез позвоночника; гнойная кожная инфекция на месте или рядом с местом лиминовой проколы; Нарушение коагуляции крови или текущее лечение антикоагулянтами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Осторожно следует принимать с использованием Bupivacaine наряду с лекарствами, которые аналогичны местным анестетикам, таким как антиаритмические классы IP, поскольку их токсичные эффекты являются добавкой.
Специфические исследования взаимодействия между местными анестетиками и антиаритмическими средствами класса III (например, амиодарон) не были проведены, но в этом случае рекомендуется соблюдать осторожность.
Особенности приложения.
Перед лечением необходимо провести образец к индивидуальной чувствительности.
Процедуры с использованием региональной или локальной анестетики, за исключением самой простой, всегда должны проводиться в присутствии оборудования для реанимационных мер. Необходимо установить внутривенные катетеры перед применением местного анестетика в случае больших блокадов.
Сообщалось о сердце и смерти при нанесении бупивакана для эпидуральной анестезии или блокады периферических нервов. Иногда реанимация была сложной или невозможной, несмотря на адекватную терапию.
Пациенты, которые используют антиаритмические классы класса (например, амиодарон), должны находиться под тщательным надзором персонала; Необходимо контролировать работу сердца с ЭКГ из-за возможных сердечных осложнений.
Большие блокировки периферических нервов могут потребовать использование больших объемов локального анестетика на высокососальзированные зоны, часто возле крупных сосудов. В таких случаях существует повышенный риск внутрисосудистого впрыска и / или системного поглощения, что может привести к высоким концентрациям плазмы.
Как и все местные анестетики, Bupivacaine в высоких дозах могут вызывать острые токсические эффекты от центральных нервных и сердечно-сосудистых систем. Это особенно верно для случайного внутрисосудистого введения или инъекции в высокосугулируемые области.
Некоторые методы региональной анестезии могут быть связаны с серьезными побочными реакциями:
Эпидуральная анестезия может привести к ингибированию сердечно-сосудистой функции, особенно в случаях сопутствующей гиповолемии. Осторожно следует наблюдать в применении препарата у пациентов с нарушением сердечно-сосудистой функции;
В изолированных случаях инъекции ретробульбара могут достигать черепного субарахноидального пространства и вызывать, например, временную слепоту, сердечно-сосудистую недостаточность, апноэ и судороги. Эти симптомы следует обращаться немедленно;
Ретро и олибульбарные инъекции местной анестетики вызывают определенный риск развития устойчивой дисфункции глазных мышц;
Последний период сообщил о случаях хондролиса у пациентов, получавших длинные внутрисуставные инфузии местной анестетики после хирургических вмешательств. В основном сообщается, хондролиз пробил плечевую сустав. Учитывая многочисленные этиологические факторы и противоречия в научной литературе в отношении механизма действия, причинные отношения не были установлены. Длительные внутрисуставные инфузии не являются утвержденными показателями для использования препарата.
Основными причинами являются травматические поражения нервов и / или местных токсических воздействий на мышцы и нервы в результате введения местного анестетика. Степень таких осложнений зависит от степени травмы, концентрации местного анестетика и его воздействия. По этой причине следует выбрать самую низкую эффективную дозу.
Случайное внутрисосудичное введение в шее и голову может вызывать симптомы церебрального мозга даже в низких дозах.
Осторожно следует наблюдать в присутствии пациентов с AV - блокады II и III степени, поскольку местные анестетики могут снизить проводимость миокарда. Летние пациенты, пациенты с сильными заболеваниями печени и тяжелые расстройства функции почек и пациентам, общее состояние которого бедны, также нужно особое внимание.
Эпидуральная анестезия может привести к снижению артериального давления и брадикардии. Этот риск может быть уменьшен путем внутривенного введения кристаллического или коллоидного раствора. Снижение артериального давления следует регулировать сразу, например, путем внутривенного увеличения 5-10 мг, который повторяется по мере необходимости. Детские эфедрин вводят в дозу, соответствующие возрасту и массу тела.
Эпидуральная анестезия может привести к параличу интеркостальных мышцах и ухудшающимся дыханием у пациентов с плевральным выпотом. У пациентов с септицемией риск развития интрасцинальных абсцессов увеличивается, особенно в послеоперационном периоде.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Нет никаких доказательств неблагоприятного влияния на способ беременности у человека, но Bupwacain не следует использовать в ранней беременности, за исключением случаев, когда считается, что преимущество будет превышать риски.
Бупикин проникает в грудное молоко, но в таком небольшом количестве, что риск воздействия на ребенка при использовании препарата в терапевтических дозах отсутствует.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
В зависимости от дозы и способа применения, бупицин может обнаружить временное воздействие на движения и координацию.
Способ применения и доза.
Bupivacain должен представить доктора, у которого есть опыт проведения регионального анестезии, или администрация препарата должна проводиться под его надзором. Наименьшие дозы необходимо применять для достижения достаточной степени анестезии.
Важно придерживаться особой осторожности для предотвращения случайных внутрисосудистых инъекций. Рекомендуется проводить аспирационную выборку перед введением общей дозы, а также во время введения общей дозы. В эпидуральном введении высоких доз, необходимо ввести тестовую дозу 3-5 мл бупивакаина с адреналином, поскольку случайная внутрисосудистая инъекция может вызвать, например, краткосрочное увеличение частоты сердечных сокращений, а также случайное внутриборудование может вызвать позвоночную блокаду. Через 5 минут после введения тестовой дозы словесный контакт с больным следует поддерживать и выполнять периодические проверки сердца. Кроме того, необходимо проводить стремление перед введением общей дозы, которая должна вводиться медленно, со скоростью 25-50 мг / мин, поэтапная, поддерживая постоянный словесный контакт с больным. В случае симптомов интоксикации введение препарата следует немедленно прекратить.
Ниже рекомендуются дозы. Дозировка должна быть отрегулирована в зависимости от степени блокады и общего состояния пациента.
Для инфильтрации анестезия , гидрохлорид Бупвакана должен вводиться 25-150 мг.
Для межреберальной блокады следует ввести 10-15 мг на нерв в общей сложности 10 нервов.
Для блокадов больших нервов (например, эпидуральный, сакральный и анестезия плечевого сплетения) следует ввести 75-150 мг.
Для акушерской анестезии (например, эпидуральная анестезия и каудальная анестезия в вагинальной доставке или вакуумной добычи) следует вводить 30-50 мг гидрохлорида Буппуана. Данные дозы являются начальными, их администрирование можно повторить каждые два-три часа.
Для эпидуральной блокады (во время кесаревого сечения) следует ввести 75-150 мг Бупивакана.
В случае сочетания с опиоидными препаратами доза Bupivacaine должна быть уменьшена.
Во время инфузии необходимо регулярно контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и соблюдайте условие пациента для возможных симптомов интоксикации. При наличии признаков токсического воздействия инфузия должна быть немедленно прекращена.
Максимально рекомендуемые дозы
Максимальная рекомендуемая доза, используемая в тот же корпус, рассчитывается по норме 2 мг / кг массы тела; Для взрослых максимальная доза составляет 150 мг в течение 4 часов.
Максимальная рекомендуемая доза в день составляет 400 мг. Общая доза должна быть скорректирована в зависимости от возраста пациента, массы тела и других существенных обстоятельств.
Дети.
Дети в соответствии с указанными показаниями не применимы.
Передозировка.
Симптомы: системные токсичные реакции в основном встречаются в центральной нервной системе и в сердечно-сосудистой системе. Такие реакции могут быть вызваны высокой концентрацией локальной анестетики крови со случайным внутрисосудистым введением, передозировкой или особенно быстрым поглощением с сильным кровообращенным циркуляцией.
Симптомы со стороны центральной нервной системы аналогичны всеми местными анестетиками группы амидов, а симптомы сердечно-сосудистой системы зависят от большей степени зависят от свойств лекарственного средства, который был введен.
Случайные внутрикожные инъекции местной анестетики могут привести к немедленному (от нескольких секунд до нескольких минут) системные токсичные реакции. В случае передозировки системная токсичность проявляется позже (15-60 минут после инъекции) из-за более медленного увеличения концентрации местного анестетика в крови.
Токсичность из центральной нервной системы постепенно развивается с увеличением степени тяжести симптомов и реакций. Первые симптомы обычно проявляются как легкое головокружение, паракус, онемение языка, гиперакуса, обострение слуха, шума уха и ухудшению зрения. Более серьезные нарушения проявляются в виде артикуляции судорожных движений или тремора, которые появляются до обобщенных судорог. Эти признаки не должны смешивать с нейротическим поведением. В будущем может возникнуть потерю сознания и большая эпилептическая атака, которая может занять от минуты до нескольких минут. После суда гипоксия и гиперкапния быстро возникают через мышцы и недостаточно газообмена в легких. В тяжелых случаях апноэ возможна. Ацидоз усиливает токсичные эффекты местной анестетики. Снижение степени токсичности реакции зависит от скорости высвобождения лекарственного средства из центральной нервной системы, а также от его метаболизма. Это происходит быстро, за исключением случаев, когда были введены очень большое количество лекарственного средства.
Сердечно-сосудистые эффекты обычно делают более серьезную угрозу. Эти эффекты обычно предшествуют признакам токсичности от центральной нервной системы, которая, однако, может быть замаскирована общей анестезией или глубокой седацией, достигнутой такими препаратами, как бензодиазепины или барбитураты. В результате высоких системных концентраций местной анестетики снижение артериального давления, брадикардия, аритмии и даже остановки сердца могут развиваться. Сердечно-сосудистые токсические эффекты часто ассоциируются с ингибированием сердечной проводимости и системы проводимости миокарда, что приводит к снижению сердечной продукции, гипотензии, AV-блокадам, брадикардии и иногда желудочковых аритмии, включая желудочковую тахикардию, желудочковую фибрилляцию и остановку сердца. Эти государства часто предшествуют признакам тяжелой токсичности из центральной нервной системы, например, в форме судорог, но в редких случаях сердце останавливается без предварительного воздействия на часть центральной нервной системы. После очень быстрого внутривенной инъекции в коронарных сосудах такая высокая концентрация бупивакана в крови может быть достигнута, что влияние на систему кровообращения происходит независимо или к возникновению ЦНС. Учитывая этот механизм, подавление миокарда может развиться даже в качестве первого симптома интоксикации.
Уход.
В случае общей позвоночной блокады достаточная легочная вентиляция (пациент-дыхательный тракт, обеспечение кислорода (оксигенация), интубация и искусственная вентиляция легких (механическая вентиляция) должны быть предусмотрены. В случае артериальной гипотензии / брадикардии, лекарства вазопрессора с неотропным эффектом должны быть введены.
В случае признаков токсичности острой системы использование местных анестетиков должно быть немедленно прекращено. Лечение должно быть направлено на поддержание надлежащей вентиляции легких, оксигенации и кровообращения. При необходимости следует проводить искусственную вентиляцию легких. Если судороги не спонтанно останавливаются в течение 15-20 секунд, внутривенно вводят 1-3 мг / кг тиопентального натрия, чтобы облегчить вентиляцию легких или вводить внутривенно 0,1 мг / кг диазепама (этот инструмент значительно медленнее) Отказ Длительные приступы угрожают дыханием и оксигеном пациента. Ін'єкція міорелаксантів (наприклад, суксаметонію 1 мг/кг) створює сприятливі умови для забезпечення вентиляції легенів пацієнта та оксигенації, проте потребує досвіду проведення трахеальної інтубації та ШВЛ. Уразі брадикардії вводять атропін.
При пригніченні кровообігу проводять внутрішньовенні вливання, вводять добутамін та, якщо необхідно, норадреналін (спочатку 5 мкг/кг/хв, при необхідності збільшуючи на 0,05 мг/кг/хв кожні 10 хв) з моніторингом гемодинаміки у більш складних випадках. Також можливе пробне введення ефедрину.
У разі зупинки кровообігу слід негайно розпочати пневмокардіальні реанімаційні заходи.
Важливо підтримувати належну оксигенацію дихання та кровообіг одночасно з корекцією ацидозу.
При зупинці серця можуть бути необхідні тривалі реанімаційні заходи.
Побічні реакції.
Небажані ефекти, спричинені самим препаратом, може бути важко відрізнити від фізіологічних ефектів блокади нервів (наприклад, зниження артеріального тиску, брадикардія), явищ, спричинених безпосередньо голковою пункцією (зокрема ушкодження нервів).
Неврологічні ушкодження є рідкісними, але добре відомими наслідками регіонарної, особливо епідуральної та спінальної анестезії.
Дуже поширені (≥ 1/10) | З боку шлунково-кишкового тракту : нудота Серцево-судинні порушення : артеріальна гіпотензія |
Поширені (≥ 1/100, < 1/10) | Серцево-судинні порушення : брадикардія, артеріальна гіпертензія З боку центральної нервової системи: парестезія, запаморочення З боку шлунково-кишкового тракту: блювання З боку сечостатевої системи: затримка сечі |
Непоширені (≥ 1/1000, < 1/100) | З боку центральної нервової системи: симптоми токсичності з боку ЦНС (судоми, навколоротова парестезія, оніміння язика, гіперакузія, порушення зору, втрата свідомості, тремор, легке запаморочення, дзвін у вухах, дизартрія) |
Рідкі (≥ 1/10000, < 1/1000) | З боку імунної системи: алергічні реакції, в найтяжчих випадках — анафілактичний шок З боку центральної нервової системи: невропатія, ушкодження периферичних нервів, арахноїдит, парез та параплегія З боку органів зору: двоїння в очах Серцево-судинні порушення : зупинка серця, серцеві аритмії З боку дихальної системи: пригнічення дихання |
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 о С.
Несумісність.
Алкалізація може спричинити осад, оскільки бупівакаїн мало розчинний при рН вище 6,5.
Упаковка.
По 5 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону;
по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у коробці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу».
Місцезнаходження.
Україна, 61002, Харківська обл., місто Харків, вулиця Куликівська, будинок 41
БУПИВАКАИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа