Личный кабинет
БУПИВАКАИН раствор для инъекций 5мг/мл 10мл №5
rx
Код товара: 645140
Производитель: Артериум (Украина, Киев)
1 300,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Буппвакаин
Бупивакаин.
Место хранения:
Активный ингредиент: буппуакан гидрохлорид;
1 мл содержит моногидрат гидрохлорида Bupivacaine в расчете на гидрохлорид Bupivacaine 5 мг;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия; вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии. Амид.
ATH N01B код B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активное лекарственное вещество является Bupivacaine - длинносущий локальный анестетический амид тип с анестезией и анальгетическим эффектом. При нанесении высоких доз, достигается хирургическая анестезия, а более низкие дозы приводят к сенсорной блокаду (анальгезии), которая сопровождается менее выраженной блокадой двигателя. Получение локальной и продолжительности облегчения боли зависит от площадки дозы и инъекции.
Бупивакаин обратимоблокируют проводимость импульсов нервными волокнами, ингибирующим транспортировку ионов натрия в клеточных мембранах нервных волокон. Аналогичные эффекты также могут возникать в возбуждающих мембранах мозга и миокарда.
Наиболее значительной особенностью BUPIVACAINE имеет длительную продолжительность его эффекта. Разница между продолжительностью влияния бупивакаина в сочетании с адреналином и без относительно малых. Бупивакаин особенно подходит для пролонгированного эпидурального блока. Более низкие концентрации меньшего влияния на нервы и волокна двигателя имеют более низкую продолжительность эффекта и могут быть подходящими для долгосрочного облегчения боли, например, во время родов или в послеоперационном периоде.
Фармакокинетика.
Скорость поглощения зависит от дозы, пути введения и перфузии на месте введения. Межкостальная блокада, приводящая к самым высоким концентрациям в плазме (4 мг / л после дозы 400 мг) из-за быстрой абсорбции, тогда как подкожная инъекция в животе приводит к самым низким концентрациям в плазме. У детей, быстрый поглощение и высокие концентрации плазмы наблюдаются в случае каудальной блокады (приблизительно 1,0-1,5 мг / л после дозы 3 мг / кг).
Bupivacaine поглощается из эпидурального пространства полностью следовал двухфазной модели полураспада: начальный период полувыведения 7 минут, следующий - 6 часов. Медленное поглощение представляет собой фактор, который ограничивает скорость экскреции Бупивакаина и объясняет, почему период полураспада больше после применения эпидурального, чем после внутривенного введения.
Объем распределения при устойчивом состоянии Bupivacaine составляет около 73 литров, коэффициент добычи печени - около 0,4, полное рассмотрение плазмы 0,58 л / мин, а также период полувыведения - 2,7 часа.
Период полураспада у новорожденных до 8 часов дольше, чем у взрослых. Дети в возрасте от 3 месяцев Half-Life так же, как у взрослых.
Фармакокинетика у детей похожа на то, что у взрослых.
Связывание белками плазмы составляет приблизительно 96%, в основном происходит от связывания α 1 -kyslym гликопротеина. После серьезных уровней хирургии этого белка могут увеличить и дать большую общую плазменную концентрацию Bupivacaine. Однако концентрация несвязанного бупивакана остается неизменной. Это объясняет, почему концентрации плазмы, которые превышают токсичные уровни, могут быть хорошо допущены.
Бупивакаин почти полностью метаболизируется в печени, преимущественно ароматическим гидроксилированием до 4 гидроксипсивакаину и N-делкилирование к труптиклилксилидину (RRH), оба этих путя, опосредованных цитохромным P450 3A4. Таким образом, оформление зависит от активности перфузии печени и метаболизуюкохого фермента.
Бупивакаин проходит через плацентурный барьер. Концентрация свободного бупивакаина же у беременной и плода. Однако общая концентрация плазмы ниже в плод, которая имеет более низкую степень связывания белка.
Клинические характеристики.
Индикация.
Bupivacaine 0,5% раствор, используемый для локальной анестезии чрескожным инфильтрацией, периферическими (ыми) нервной блокадой (блокадой) и центральной нейронной блокадой (эпидуральной или хводукой), который используется в специализированных ситуациях, где необходимо добиться длительной анестезии. Поскольку сенсорный нервный блок более выражен, чем блокада двигателя, Bupivacaine особенно эффективен при облегчении боли, таких как при родах.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу, локальной анестетике амида типа или к другим компонентам препарата.
Бупивакаин не следует использовать для внутривенной региональной анестезии (блокады Billère).
Бупивакаин не следует использовать для эпидуральной анестезии у пациентов с тяжелой гипотензией, такой как в случае кардиогенного или гиповолемического шока.
Эпидуральная анестезия независимо от местного анестетика имеет свои противопоказания, которые включают заболевания нервной системы на активной стадии, такими как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, подогнать комбинированное дегенерация спинного мозга из-за пагубной анемии и опухолей мозга и позвоночника шнур; туберкулез позвоночника; гнойная кожная инфекция на месте или близко к области прокола любурны; Нарушение коагуляции крови или текущее лечение антикоагулянтами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Осторожно следует осуществлять при нанесении бупивакаина с лекарственными средствами, которые структурно похожи на местные анестетики, такие как антиаритмический класс IP, в качестве их токсичных эффектов, являются добавкой.
Конкретные исследования взаимодействия между местными анестетиками и антиаритмическими классами III (например, амиодароном) не проводились, как в случае одновременного применения, следует проявлять осторожность (см. Также раздел «Особенности использования»).
Особенности приложения.
Процедуры использования региональных или местных анестетиков, за исключением простейших всегда должны находиться в присутствии оборудования, необходимого для реанимации. Вам нужны внутривенные катетеры до использования местного анестетика во время великого осады.
Сообщается о аресте сердца и результат смерти при нанесении Bupivacaine для эпидуральной анестезии или периферической нервной блокады. Иногда реанимация была трудной или невозможной, несмотря на адекватную терапию.
Главная периферическая нервная блокада может потребовать использование больших объемов местного анестетика в высокосугулярных зонах, часто возле крупных сосудов. В таких случаях существует повышенный риск внутрисосудистой инъекции и / или системного поглощения, что может привести к высоким концентрациям в плазме крови.
Как и все местные анестетики, Bupivacaine в высоких дозах может вызвать острая токсическое воздействие на центральные нервные и сердечно-сосудистые системы. Это особенно верно для случайного внутрисосудистого введения или инъекции в высокососальнизированные участки.
Некоторые методы региональной анестезии могут быть связаны с тяжелыми побочными эффектами, в том числе:
- Эпидуральная анестезия может вызвать депрессию сердечно-сосудистой функции, особенно в случаях сопутствующей гиповолемии. Осторожность должна осуществляться при использовании препарата пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой функции;
- В редких случаях может достигать ретробульбара впрыска черепного субарахноида и причина, например, временную слепоту, сердечно-сосудистую отказ, апноэ и судороги сна. Эти симптомы следует обращаться немедленно;
- Ретро и наволобульбарные инъекции местной анестетики могут представлять риск постоянной дисфункции глазных мышц. Основными причинами являются травматический повреждение нерва и / или местное токсическое воздействие на мышцы и нервы благодаря введению местного анестетика. Степень этих осложнений зависит от степени травмы, концентрации локальной анестезии и продолжительности его воздействия. По этой причине вы должны выбрать самую низкую эффективную дозу. Случайные внутриваскирулярные ввод в эксплуатацию шеи и головной зоны могут вызвать симптомы церебрального мозга даже при низких дозах;
- Paratservikalna Block может иногда вызывать брадикардию или тахикардию в плод, потому что частота сердечных сокращений плода должна быть тщательно контролироваться.
Внимание следует проявлять у пациентов с наличием уровня AV-Block II и III, поскольку местные анестетики могут снизить проводимость миокарда. Пожилые больные, пациенты с тяжелыми заболеваниями печени и тяжелыми почечными нарушениями, пациентами на более поздних этапах беременности или пациентов, общее состояние которого плохой, также нужно особое внимание.
Пациенты, которые обрабатывают антиаритмическими препаратами класса III (например, амиодароном), должны находиться под близким наблюдением. Кроме того, имейте в виду необходимость мониторинга ЭКГ у пациентов, таких как сердечные эффекты Bupivacaine и антиаритмические препараты класса III, могут быть добавкой.
Эпидурали могут снизить кровяное давление и брадикардию. Этот риск может быть уменьшен, например, путем инъекции вазоконстрикторных препаратов. Снижение артериального давления следует регулировать немедленно, например, путем внутривенного симпатомиметика повторяться при необходимости.
В пострейэстровном периоде Хондролизу сообщили о случаях у пациентов, получающих длинную внутриворочную инфузию местной анестетики после операции. В большинстве случаев, который сообщил, что Hondroliz поразил плечевую сустав. Учитывая множественные этиологические факторы и противоречивую информацию в литературе относительно механизма действия, причинно-следственные отношения не были установлены. Длинная внутриворотная инфузия не является утвержденным показателем для препарата Бупивакаина.
Этот продукт содержит 4,1 мг / доза натрия. Это должно быть осторожно, применительно к пациентам, которые используют диета, контролируемую натрию.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Доказательства неблагоприятных воздействий на беременность у людей нет, но Bupivacaine не следует использовать в ранней беременности, за исключением случаев, когда считается, что преимущества превышают риски.
В случае Параслервикальной блокады существует повышенный риск побочных эффектов плода (таких как брадикардия), который развивается из-за использования местных анестетиков. Такие эффекты могут быть связаны с высокими концентрациями анестетика, достигающих плода (см. Раздел «Особенности применения»).
Кормление грудью
Бупивакаин входит в грудное молоко, но риск ребенка при использовании препарата на терапевтических дозах.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении и транспортных средств или других механизмов.
В зависимости от дозы и пути введения Bupivacaine может показать временное влияние на движения и координацию.
Способ применения и доза.
Бупивакаин должен войти только в врачах, у которых есть опыт работы в региональной анестезии, или администрация должна проводиться под их надзором. Необходимо использовать самую низкую дозу, которая позволяет достичь достаточной степени анестезии.
Важно соблюдать особую осторожность, чтобы избежать случайной внутрисосудистой инъекции. Рекомендуется проводить проверку аспирации перед введением общей дозы и при входе в общей дозе. Общая доза должна вводиться медленно, на скорости 25-50 мг / мин или отдельных доз, поддерживая постоянный словесный контакт с больным и контролировать частоту сердечных сокращений.
Когда эпидуральная администрация должна ввести тестовую дозу 3-5 мл бупивакаина с эпинефрином в качестве случайного внутрисосудистого введения может привести к тому, что краткосрочное увеличение частоты сердечных сокращений и случайной внутривешной инъекции может вызвать позвоночную блокаду. Если вы испытываете симптомы интоксикации препарата, следует немедленно остановить.
Вот рекомендуемая доза. Дозировка должна быть скорректирована в соответствии со степенью блокады и общего состояния пациента.
Для инфильтрации анестезия следует вводить бупивакаин 5-30 мл 5 мг / мл (25-150 мг бупивакаина гидрохлорида).
Для межреберальной блокады следует вводить 2-3 мл бупивакаина 5 мг / мл (10-15 мг бупивакаина гидрохлорида) по нерву до всего 10 нервов.
Для крупной нервной блокады (например, эпидуральной и сакральной анестезии сплетения) следует вводить 15-30 мл Bupivacaine 5 мг / мл (75-150 мг бупивакаина гидрохлорида).
Для акушерской анестезии (например, эпидуральная и каудальная анестезия для вагинальной доставки или вакуумной добычи) следует вводить бупивакаин 6,10 мл 5 мг / мл (30-50 мг бупивакаина гидрохлорида). Это начальная доза, их введение, если необходимо, можно повторить каждые 2-3 часа.
Для эпидуральной блокады (во время кесаревого сечения) следует вводить 15-30 мл Bupivacaine 5 мг / мл (75-150 мг бупивакаина гидрохлорида).
Если комбинация опиоидных препаратов Bupivacaine доза должна быть уменьшена.
Во время инфузии следует регулярно контролировать кровяное давление, частоту сердечных сокращений и контролировать состояние пациента для возможных симптомов интоксикации. Если есть доказательства токсического воздействия инфузии, следует немедленно остановить.
Максимальная рекомендуемая доза
Максимальная рекомендуемая доза используется для того же события, рассчитанного со скоростью 2 мг / кг; Максимальная доза для взрослых составляет 150 мг в течение 4 часов или 30 мл бупивакаина 5 мг / мл (150 мг бупивакаина гидрохлорида).
Максимально рекомендуемая доза составляет 400 мг в день. Общая доза должна быть скорректирована в зависимости от возраста пациента, общего здоровья и других соответствующих обстоятельств.
Дети.
Препарат Бупивакаина не распространяется на детей.
Передозировка.
Симптомы
Системные токсичные реакции, относящиеся к центральным нервным и сердечно-сосудистым системам. Такие реакции могут быть вызваны высокой концентрацией местного анестетика в крови, вызванной случайной внутрисосудистой инъекцией, передозировкой или необычайно быстрым поглощением от высокосугулярных тканей (см. Также раздел «Особенности использования»).
Симптомы ЦНС, подобные для всех местных анестетических анестетиков амида, в то время как сердечные симптомы различны для различных препаратов как количественно и качественно.
Случайные внутрисосудистые инъекции местных анестетиков могут привести к немедленному (от нескольких секунд до нескольких минут) системные токсичные реакции. В случае передозировки системная токсичность появляется позже (через 15-60 минут после инъекции) из-за более медленного увеличения концентрации местного анестетика в крови.
Токсичность CNS постепенно развивается с увеличением степени тяжести симптомов и реакций. Первые симптомы обычно появляются как легкое головокружение, парестезия наволоротовой, онемение языка, хипиракузия, ушах и размытое зрение. Осложнения артикуляции, судорожные мышечные движения или треморы являются более серьезными симптомами, которые предшествуют обобщенным припалам. Эти признаки не должны интерпретировать как невротическое поведение. Тогда может быть большая потеря сознания и судорог, длится от нескольких секунд до нескольких минут. Во время суда быстро развивалось аноксию и гиперкапность (увеличение содержания CO2 в крови) из-за повышения активности мышц и недостаточного газового обмена в легких. В тяжелых случаях также может развиться апноэ сна. Ацидоз увеличивает токсические эффекты местной анестетики.
Восстановление зависит от метаболизма местного анестетика и распределения вне ЦНС. Это быстро, кроме того, когда они были помещены очень большим количеством препарата.
Сердечно-сосудистые эффекты , как правило, более серьезные угрозы. Эти эффекты часто предшествуют признака токсичности центральной нервной системы, которая, однако, может маскарала в качестве общей анестезии или глубокой седации, которая достигается такими препаратами, как бензодиазепины или барбитураты. В результате высоких системных концентраций местной анестетики могут уменьшить артериальное давление, брадикардию, аритмию и даже сердечный арест. Сердечно-сосудистые токсические эффекты, часто ассоциирующиеся с ингибированием системы проводимости сердца и миокарда, приводящие к снижению сердечного производства, гипотензией, AV-блокаде, брадикардии, а иногда и желудочковых аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочкового и сердечного ареста. Эти состояния часто предшествуют признакам тяжелой токсичности центральной нервной системы, такими как припадки, остановка сердца, но редко привлекла предыдущих эффектов CNS. После быстрого внутривенного болюсного введения в коронарных сосудах могут быть достигнуты такая высокая концентрация бупивакаинских уровней, воздействие на систему кровообращения происходит независимо или возникновение эффектов CNS. Зважаючи на цей механізм, пригнічення міокарда може розвинутися навіть як перший симптом інтоксикації.
Лікування
У разі повної спінальної блокади потрібно забезпечити достатню вентиляцію (прохідність дихальних шляхів, забезпечення киснем, при необхідності – інтубація та штучна вентиляція легенів). У разі артеріальної гіпотензії/брадикардії слід ввести вазопресорний засіб з інотропним ефектом.
При виникненні ознак гострої системної токсичності застосування місцевих анестетиків необхідно негайно припинити, а симптоми з боку ЦНС (судоми, пригнічення ЦНС) негайно лікувати шляхом оптимального забезпечення киснем/вентиляції легень та застосуванням протисудомних засобів.
Якщо виникає недостатність кровообігу (гіпотензія, брадикардія), слід застосовувати відповідне лікування із внутрішньовенним введенням рідин, вазопресорних, інотропних засобів та/або ліпідних емульсій.
У разі зупинки кровообігу слід негайно розпочати пневмокардіальні реанімаційні заходи. Важливо підтримувати належну оксигенацію, вентиляцію та кровообіг одночасно з корекцією ацидозу.
При зупинці кровообігу можуть бути необхідні тривалі реанімаційні заходи.
Побічні реакції.
Небажані ефекти, спричинені самим препаратом, може бути важко відрізнити від фізіологічних ефектів блокади нервів (наприклад зниження артеріального тиску, брадикардія), явищ, спричинених безпосередньо голковою пункцією (зокрема ушкодження нервів), або явищ, непрямою причиною яких стала голкова пункція (таких як епідуральний абсцес).
Неврологічні ушкодження є рідкісними, але добре відомими наслідками реґіонарної, особливо епідуральної та спінальної анестезії.
Клас систем органів | Частота | Симптоми |
З боку імунної системи | Рідко (≥1/10000, <1/1000) | Алергічні реакції, анафілактичний шок |
З боку нервової системи | Часто (≥1/100, <1/10) | Парестезія, запаморочення |
Нечасто (≥1/1000, <1/100) | Симптоми токсичності з боку ЦНС (судоми, навколоротова парестезія, оніміння язика, гіперакузія, порушення зору, втрата свідомості, тремор, легке запаморочення, дзвін у вухах, дизартрія) | |
Рідко (≥1/10000, <1/1000) | Невропатія, ушкодження периферичних нервів, арахноїдит, парез, параплегія | |
З боку органів зору | Рідко (≥1/10000, <1/1000) | Двоїння в очах |
З боку серця | Часто (≥1/100, <1/10) | Брадикардія |
Рідко (≥1/10000, <1/1000) | Зупинка серця, серцеві аритмії | |
Судинні розлади | Дуже часто (≥1/10) | Артеріальна гіпотензія |
Часто (≥1/100, <1/10) | Артеріальна гіпертензія | |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | Рідко (≥1/10000, <1/1000) | Пригнічення дихання |
З боку травної системи | Дуже часто (≥1/10) | Нудота |
Часто (≥1/100, <1/10) | Блювання | |
З боку нирок та сечовидільної системи | Часто (≥1/100, <1/10) | Затримка сечі |
Повідомлення про небажані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Вони дозволяють проводити безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність. Алкалізація може спричинити осад, оскільки бупівакаїн малорозчинний при рН вище 6,5.
Упаковка. По 10 мл в ампулі. По 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПАТ «Галичфарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.
БУПИВАКАИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа