Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

БУПИВАКАИН СПИНАЛ раствор для инъекций 5 мг/мл амп. 4 мл №5

Код товара: 189072

Производитель: Нико (Украина, Киев)

5 800,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Bupicaine Spinal

Bupivacaine Spinal

Место хранения:

Активный ингредиент: буппуакан гидрохлорид;

1 мл раствора содержит бупвакаин гидрохлорид 5 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат глюкозы, разведенный соляной кислотой или гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии. ATH N01B код B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бупикин - локальный анестезм долгосрочного типа амида.

Умеренное расслабление мышц нижних конечностей.

Блокада сократительной активности мышц живота.

Bupiacaine Spinal предназначен для гипербарической анестезии позвоночника, начальное распределение препарата в субарачноидном пространстве зависит от силы тяжести.

Фармакокинетика.

Быстрое начало и долгосрочное действие препарата: на уровне сегментов T ₁₀ -T ₁₂ , продолжительность действия составляет 2-3 часа.

Расслабление мышц нижних конечностей длится 2-2,5 часа.

Блокада мышц живота длится 45-60 минут. Продолжительность блокады сократительной активности брюшной полости не превышает продолжительность анестезии.

У детей фармакокинетика препарата похожа на фармакокинетику у взрослых.

Клинические характеристики.

Индикация.

Bupicaine Spinal показан взрослыми и детьми всех возрастов для внутренних (субарачноидовных) анестезии позвоночника в хирургии (урологические операции и операции по нижним конечностям 2-3 часа, а также транзакций в брюшной хирургии длится 45-60 минут).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к местной анестетике амидного ряда или к любому компоненту препарата.

Внутрилетняя анестезия, независимо от прикладной местной анестезии, имеет свои противопоказания, которые включают в себя:

Активные заболевания центральной нервной системы (CNS), такие как менингит, полиомиелит, внутричерепные кровоизлияния, подострой объединенной дегенерацией спинного мозга через анемию перния и опухоли основного и спинного мозга;
стеноз мошенскового канала и заболевания в активной стадии (например, спондилит, туберкулез, опухоли) или недавно переданные травмы (например, разрушение) позвоночника;
септицемия;
гнойная кожная инфекция на месте или рядом с местом прокола поясничного позвоночника;
кардиогенный или гиповолемический шок;
Нарушение коагуляции крови или продолжение лечения антикоагулянтами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Поскольку системные токсические эффекты являются аддитивными, Bupivacain следует использовать с осторожностью пациентам, получавших другие местные анестетики или препараты, которые аналогичны локальному анестетику на фоне типа, такие как определенные антиаритмические препараты, такие как лидокаин и мексильетин.

Специфические исследования взаимодействия между Bupvacaine и антиаритмическими средствами класса III (например, амиодарон) не были проведены, но в этом случае следует позаботиться.

Особенности приложения.

Внутрилетняя анестезия должна выполнять только врач с необходимым уровнем знаний и опыта.

Процедуры использования региональной анестетики должны проводиться в отделах, оснащенных оборудованием для искусственной вентиляции. Для немедленного использования оборудование для реанимационной деятельности и соответствующие лекарства должны быть доступны.

Перед началом внутридовочной анестезии необходимо проводить внутривенные процедуры, такие как внутривенная инфузия. Доктор, ответственный за анестезию, должен принять необходимые меры предосторожности во избежание внутрисосудистого введения препарата, а также быть надлежащим образом подготовленным и знакомым с диагностикой и лечением побочных эффектов, систематической токсичности и других осложнений. Когда признаки острого систематической токсичности или полной позвоночника блокады, введение местного анестетика необходимо немедленно прекратить.

Как и все местные анестетики, Бупивакаина в том случае, когда использование препарата для местной анестезии приводит к образованию высоких концентраций препарата в крови, может вызвать развитие острого токсического воздействия от центральных нервных и сердечно-сосудистых систем. Это, в частности, касается случаев, которые развиваются после случайного внутрисосудистого введения препарата или введение препарата в высокосугулярные области.

Случаи желудочковой аритмии, фибрилляции желудочка, внезапная сердечно-сосудистая недостаточность и летальные случаи были зарегистрированы из-за высоких системных концентраций Бупивакаина. В случае прекращения сердца для достижения успешного результата может потребоваться пролонгированные меры реанимации. Высокая системная концентрация препарата не ожидается, что в дозах, обычно используемых для проведения интратекальной анестезии.

У пациентов летнего возраста и пациентов, которые находятся в поздних стадиях на беременности, существует повышенный риск развития обширной или полной позвоночника блокады, что приводит к ингибированию функций сердечно-сосудистой системы и дыхания. Поэтому для этих пациентов доза препарата должна быть уменьшена.

Проведение внутривенной анестезии любыми местными анестетиками может привести к развитию артериальной гипотензии и брадикардии, появление которого должно быть предусмотрено и выполнять соответствующие меры предосторожности, которые могут включать предварительное введение в систему циркуляции циркуляции кристаллоида или коллоидального раствора. В случае развития артериальной гипотензии внутривенно вводят сосудистую подготовку, такую как эфедрин, в дозе 10-15 мг. Сильная артериальная гипотензия может происходить в результате гиповолемии в результате кровотечения или дегидратации или окклюзии полости аорты у пациентов с массивным асцитом, большим опухолями брюшной полости или в конце беременности. Следует избегать значительной артериальной гипотензии у пациентов с декомпенсацией сердца.

Во время внутрипотокальной анестезии у пациентов с гиповолемией по любой причине может развиться внезапная и тяжелая артериальная гипотензия.

Внутрилетняя анестезия может вызвать паралич межребежных мышц, и пациенты с плевральной выпотом могут страдать от дыхательной недостаточности. Сепсис может увеличить риск формирования внутриклеточного абсцесса в послеоперационный период.

Неврологические травмы представляют собой редкое следствие внутриуровневой анестезии и могут привести к парестезии, анестезии, слабости и параличу и параличам. Иногда эти явления являются долгосрочными.

Перед началом лечения следует учитывать, что преимущества лечения должны преобладать возможный риск для пациента.

Пациенты, которые имеют плохое общее состояние здоровья из-за возраста или в результате наличия других компромиссных факторов, таких как частичные или полные блокады сердечной проводимости, прогрессирующие нарушения функций печени или почек, требуют особого внимания, хотя использование проводящей анестезии может быть оптимальным Выбор для проведения операции у этих пациентов.

Пациенты, получающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под тщательным наблюдением. Кроме того, необходимо учитывать необходимость мониторинга ЭКГ, поскольку сердечные эффекты лекарств могут быть добавки.

В случае нетерпимости к некоторым сахарам вам следует обратиться к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный продукт. С осторожностью использовать пациентов с диабетом Mellitus.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Нет никаких доказательств неблагоприятного воздействия на беременность человека.

Существуют доказательства снижения выживания канавки у крыс и эмбриологических эффектов препарата у кроликов при использовании препарата в высоких дозах во время беременности. Таким образом, спиналы Бупакаина не должны использоваться в ранней беременности, за исключением случаев, когда считается, что преимущества использования препарата превышают риски.

Доза препарата должна быть уменьшена для пациентов, которые в конце беременности.

Период кормления груди

Бупиканки проникают в грудное молоко, но в таких небольших количествах, которые обычно подвергаются влиянию ребенка в использовании терапевтических доз.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В дополнение к прямому воздействию анестетики местные анестетики могут обнаружить очень небольшое влияние на психические функции и координацию движений, даже при отсутствии явного токсического воздействия на центральную нервную систему, а также могут привести к временному ухудшению двигательной активности и внимательность.

Способ применения и доза.

Bupikain - анестезирование долгосрочного типа амида. Bupicaine Spinal имеет быстрое начало и долгое время. Продолжительность анестезии в сегментах T ₁₀ -T ₁₂ составляет 2-3 часа.

Использование препарата Bupacaine Spinal приводит к умеренному расслаблению нижних конечности мышц длительностью 2-2,5 часа. Блокада сократительной активности мышц живота способствует тому, что решение подходит для операций в брюшной хирургии, продолжаю 45-60 минут. Продолжительность блокады достойной мышечной активности не превышает продолжительность анестезии. Влияние препарата Bupacaine Spinal на сердечно-сосудистой системе аналогично или менее выражено, чем эффекты, наблюдаемые при использовании других препаратов, предназначенных для анестезии позвоночника. Bupikain в дозе 5 мг / мл с глюкозой в дозе 80 мг / мл исключительно хорошо допускается всеми тканями, с которыми она вступает в контакт.

Способ применения для внутрикоцекального введения.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет

Рекомендуемая доза лекарственного средства следует рассматривать как руководство для использования взрослых среднего возраста.

Цифры отражают ожидаемый диапазон средних допустимых доз препарата. В случае факторов, которые влияют на отдельно взятые методы блокады, и для обеспечения того, чтобы отдельные требования пациентов должны учитывать стандартные рекомендации доз.

Опыт врачей и данных о физическом состоянии пациента являются важными факторами при расчете желаемой дозы препарата. Следует использовать самые низкие дозы, необходимые для проведения адекватной анестезии. В начале и во время анестезии есть случаи индивидуальной изменчивости, а степень распространения анестезии может быть сложно предсказать, но она будет зависеть от объема используемого лекарственного средства.

Рекомендации по дозированию лекарственного средства

Интратехническая анестезия в хирургии:

2-4 мл (10-20 мг бупивакаина гидрохлорида).

Доза препарата должна быть снижена для пожилых пациентов и пациентов, которые находятся на стадии поздней беременности.

Новорожденные, младенцы и дети с весом тела до 40 кг

Bupikaine Spinales можно использовать в педиатрической практике.

Одним из различий между детьми и взрослыми являются относительно большой объем позвоночника в младенцах и новорожденных, что требует использования относительно большей дозы препарата / килограмма массы тела для достижения того же уровня блокады по сравнению со взрослыми.

Процедуры региональной анестезии у детей должны выполнять квалифицированные врачи, которые имеют правильный опыт в региональной анестезии для детей, а также опыт реализации анестезии.

Дозы, упомянутые в таблице 1, следует рассматривать как руководящие принципы в случае лекарственного средства в педиатрии. Были случаи индивидуальной изменчивости. Стандартные рекомендации дозы должны быть учтены в случае факторов, влияющих на отдельно взятые методы проведения блокады, а также для обеспечения индивидуальных требований пациентов.

Он должен использоваться самым низким необходимым для адекватной анестезии дозы препарата.

Таблица 1

Рекомендации по досуждению подготовки к новорожденным, младенцам и детям

Вес тела (кг)	Доза (мг / кг)
<5.	0,40 - 0,50.
5-15.	0,30 - 0,40.
От 15 до 40	0,25 - 0,30.

Распределение препарата во время анестезии зависит от нескольких факторов, в том числе объем раствора и положения пациента во время и после впрыска.

При введении в межпозвонковом пространстве L ₃ -L ₄ пациента, который находится в положении сидя, 3 мл препарата Bupikaine Spinal, лекарственный продукт простирается до сегментов T ₇ -T ₁₀ спинного мозга. У пациента, который получает инъекцию препарата, находясь в горизонтальном положении, а затем приобретает положение, лежащую на спине, блокада простирается в сегменты T ₄ -T ₇ спинного мозга. Следует учитывать, что уровень спинальной анестезии, который достигается при введении любого местного анестетика, может быть непредсказуемым у пациента, получающего его.

Рекомендуемый участок впрыска ниже L ₃ .

Влияние препарата в виде инъекций в дозах, превышающих 4 мл, еще не изучалось, поэтому такие объемы не рекомендуются.

Решение должно использоваться, как только ампула была открыта. Любое оставшееся решение должно быть утилизировано.

Инжир. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

1. Отделите одну ампулу из блока и встряхните, удерживая шею (рис. 1).

2. Сжать ампулу вручную (одновременно не следует выделять на препарат) и вращающиеся движения, чтобы нарисовать и отделить голову (рис. 2).

3. Из-за образовавшегося отверстия немедленно подключите шприц ампулой (рис. 3).

4. Переверните ампулу и медленно нарисуйте его содержимое в шприце (рис. 4).

5. Носить иглу на шприце.

Дети.

Bupikaine Spinales можно использовать в педиатрической практике. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Способ применения и доза».

Передозировка.

Вряд ли использование препарата Bupikaine Spinal в рекомендуемых дозах приведет к образованию высоких концентраций препарата в крови, что может привести к развитию системной токсичности. Однако в случае одновременного использования препарата с другими местными анестетиками систематические токсичные реакции могут возникать как токсичные эффекты, являются добавкой.

Неблагоприятные реакции.

Профиль нежелательных реакций, возникающих при использовании препарата, аналогичного профилю нежелательных реакций, возникающих при использовании других местных анестетики длительного действия для внутрикоцекарской анестезии.

Нежелательные реакции перечислены ниже с классами систем организма и абсолютной частотой. Частота определяется как очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 1/1000) Частота неизвестна (не может быть оценена с помощью доступных данных).

Таблица 2

Нежелательные реакции, которые происходят при нанесении препарата

Класс класса органов	Классификация по частоте	Нежелательная реакция на применение препарата
Со стороны иммунной системы	редко	Аллергические реакции, анафилактический шок
По нервной системе	довольно часто	Головная боль, развивающаяся после прокола солидной церебральной оболочки
	не часто	Парестезия, паресий, дизестезия
	редко	Полная непредсказуемая спинальная блокада, параплегия, паралич, невропатия, арахноидит
Со стороны сердца	очень часто	Артериальная гипотензия, брадикардия
Со стороны сердца	редко	Сердце останавливается
Респираторной системой, грудными органами и средостением	редко	Ингибирование дыхания
От пищеварительной системы	очень часто	Тошнота
От пищеварительной системы	довольно часто	Рвота
Со стороны скелета и мышечной системы, соединительная ткань и кости	не часто	Слабость мышц, боли в спине
По почке и мочевой системе	довольно часто	Удержание мочи, недержание мочи

Побочные реакции, вызванные препаратом, трудно различать физиологические эффекты, связанные с блокадой нервных волокон (например, снижение артериального давления, брадикардии, временной мочевой задержки), состояния, вызванные непосредственно процедурой (например, позвоночника). или косвенно проколой иглы (например, менингит, эпидуральный абсцесс) или состояния, связанные с происхождением спинномозговой жидкости (например, головной болью, развивающейся после прокола твердой церебральной оболочки).

Острая система токсичности

Маловероятно, что использование препарата в рекомендуемых дозах приведет к образованию высоких концентраций препарата в крови, что может привести к развитию системной токсичности. Однако в случае одновременного использования препарата с другими местными анестетиками систематические токсичные реакции могут возникать как токсичные эффекты, являются добавкой.

Системная токсичность редко связана с рецензионной анестезией, но может происходить после случайного внутрисосудистого введения препарата. Нежелательные реакции системы характеризуются онемением языка, головокружения и тремора с последующими припасами и нарушениями сердечно-сосудистой системы.

Лечение острой системы токсичности

С появлением симптомов систематической токсичности освещенной степени лечения не нужна, но когда происходит суд, важно обеспечить адекватное оксигенацию организма и прекращать проявлениями суда, если они будут длиться более 15- 30 секунд. Кислород должен быть предусмотрен в виде маски на лице, а дыхание должно контролироваться при необходимости. Судоми можна зупинити шляхом введення тіопенталу в дозі 100-150 мг внутрішньовенно або діазепаму в дозі 5-10 мг внутрішньовенно. Крім того, можна ввести внутрішньовенно сукцинілхолін у дозі 50-100 мг, але лише у тому випадку, якщо у лікаря є можливість проведення інтубації трахеї та надання допомоги повністю паралізованому пацієнту.

Прояви обширної або повної спинномозкової блокади, що призводить до розвитку дихального паралічу, слід лікувати шляхом забезпечення і підтримання вільної прохідності дихальних шляхів, а для полегшення або контролю вентиляції легенів потрібно надати кисень.

Артеріальну гіпотензію слід лікувати шляхом застосування вазопресорних засобів, наприклад внутрішньовенного введення ефедрину в дозі 10-15 мг, повторюючи введення препарату до досягнення бажаного рівня артеріального тиску. Внутрішньовенне введення рідини, електролітів та колоїдних розчинів може також швидко полегшити перебіг артеріальної гіпотензії.

Педіатрична популяція

Небажані реакції на застосування препарату у дітей схожі з небажаними реакціями у дорослих, проте у дітей перші ознаки токсичності місцевих анестетиків може бути важко виявити у випадках, коли блокаду проводять на тлі седації або загальної анестезії.

Термін придатності . 2,5 роки.

Після відкриття ампули препарат не зберігають.

Умови зберігання .

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами в одній ємності.

Упаковка. По 4 мл в ампулах № 5.

Категорія відпуску . За рецептом.

Виробник.

ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ.

ТОВ «НІКО».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

21-й км Національної Дороги Афіни-Ламія, Кріонері Аттика, 14568, Греція.

Україна, 61068, м. Харків, вул. Фесенківська, 4А.

БУПИВАКАИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа