ЦЕФАЗОЛИН порошок д/р-ра д/ин. 1 г фл. №10

Для медицинского использования лекарственного средства

(Цефазолин)

Класс:

Активное вещество: цефазолин;

1 флакон содержит цефазолина натриевой соли стерильной в передаче на цефазолин - 0,5 г или 1 г.

Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый порошок. Очень гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения, других β-лактамных антибиотиков. Цефалоспорины первого поколения. ATH код J01D B04.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика .

Цефазолина является полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов и поколения для парентерального введения. Механизм противомикробного действия связан с ингибированием фермента транспептидазы, блокада биосинтеза mucopeptide в клеточной стенке бактерии. Препарат имеет широкий спектр бактерицидного действия, эффективный по отношению к большинству грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе формирование и не образующих пенициллиназу. Highlyactive по отношению к большинству грамотрицательных микроорганизмов:. Кишечная палочка, протей Mirabilis, сальмонелла, шигеллы SPP, Klebsiella SPP.. ( в том числе Klebsiella Pneumoniae), Enterobacter SPP., гемофильной, гонококков, менингококк, Т Reponema SPP., Leptospira SPP. Активный по отношению к грамположительным микроорганизмам, в частности , бактерии рода стафилококков., Стрептококки. ( в том числе пневмококк), Corynebacterium дифтерии, Bacillus сибирской язвы. Наиболее Индол Положительный протей (Proteus Vulgaris), а также Enterobacter клоаки, Моргана бактерия, Providencia Rettgeri, Serratia SPP., Pseudomonas SPP., Acinetobacter SPP. , А также анаэробные коки Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP. , В том числе B. ломкие, устойчиво к цефазолину. Не действует на риккетсию, вирусы, грибы, простейшие.

Фармакокинетика .

Цефазолин быстро всасывается в внутримышечном введении, пик концентрации в крови в плазме крови достигается через 60 минут после инъекции и составляет 37-64 мкг / мл. В внутривенном применении, максимальная концентрация препарата определяется сразу после введения и составляет 185 мкг / мл. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется в течение 8-12 часов. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма и сама проявляется в терапевтических концентрациях в слизистых оболочках, мокроте, костной ткани, спинномозговой жидкости, проникает через плацентарный барьер и в очень низких концентрациях проникает в грудное молоко. 90% препарата связывается белков сыворотки крови. Из организма он выводится в неизменном состоянии (примерно 90%). Препарат в небольшом количестве метаболизируется в печени и высвобождается из желчи. Полураспада составляет около 2 ч после внутримышечного введения, 1,8 часа - после внутривенного введения. В нарушение функции почек, период полураспада составляет 3-42 часов.

Клинические характеристики.

Показания . Инфекции, вызванные микроорганизмами клеточных чувствительны:

Профилактика хирургических инфекций.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к антибиотикам ряда цефалоспоринов и / или другие β-лактамные антибиотики.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия . При одновременном применении препарата Caephazolin из:

Пробенецид - замедляет экскрецию цефазолина, что способствует его кумуляции, длительному повышению концентрации лекарственного средства в сыворотке;

антикоагулянтов - риск кровотечений возрастает;

аминогликозиды и петлевые диуретики (фуросемид, etecacin кислоты) -increases риск нефротоксичности; Функции почек вследствие блокады канальцевой секреции цефазолина, с дозой препарата, должно быть уменьшено и лечение будет проводиться под контролем содержания азота мочевины и креатинина в сыворотке;

этанол - возможное disulfiramous реакция.

Цефазолин не следует использовать с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизмом действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол). Раствор цефазолина не могут быть смешаны в одном контейнере с другими антибиотиками. Возникновение перекрестной реактивности между цефазолином и препаратами из группы пенициллина возможно. Как и другие антибиотики, цефазолин может уменьшить терапевтический эффект вакцины БЦЖ, вакцины против тифа, поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Особенности приложения . Перед началом каждого нового курса лечения цефазолина, оно должно быть установлено, был ли пациент в анамнезе реакции гиперчувствительности к цефазолина, цефалоспорины, пенициллины, другие β-лактамные антибиотики, другими лекарственными средствами.
Существует возможность перекрестной аллергической реакции между пенициллины и цефалоспорины. Тяжелые реакции гиперчувствительности (включая анафилаксии) сообщается на обоих препаратов. Антибиотики должны быть осторожными пациентам в истории любых форм аллергических реакций, особенно на лекарства. Как и при применении других цефалоспоринов, нельзя исключить возможность серьезных реакций острой аллергической, в том числе анафилактического шока - даже если нет соответствующих инструкций в подробной истории. В развитии таких реакций необходимо ввести адреналин (эпинефрин), глюкокортикоиды и выполнять другие неотложные меры. Цефалоспорины могут быть покрыты на поверхности мембран эритроцитов и взаимодействовать с антителами, направленными против препарата. Это может привести к испытанию ложноположительных koomca (например, у детей, чьи матери принимали цефазолина) и очень редко - к развитию гемолитической анемии. В такой реакции кросс-реактивность с пенициллинами возможно. Лечение антибактериальными препаратами, особенно в тяжелых заболеваний у пожилых людей, а также у ослабленных больных, детей, может привести к антибиотик-ассоциированной диареи, колита, включая псевдомембранозный колит. Таким образом, в возникновении диареи во время или после лечения, цефазолин необходимо исключить эти диагнозы, в том числе псевдомембранозного колита. Использование цефазолина должно быть прекращено в случае тяжелых и / или с примесями диареи и проводить соответствующую терапию. При отсутствии необходимого лечения, токсический мегаколон, перитонит, шок может развиваться.

Следует назначать с осторожностью пациентам, которые имеют желудочно-кишечные заболевания, особенно колита. Длительное применение антибактериальных препаратов может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, грибов и развитие суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер. При назначении цефазолин пациентов с нарушениями функций почек, суточная доза должна быть снижена, чтобы избежать токсического действия. Коррекция дозы для пациентов с гериатрической группой с нормальной функцией почек не требуется. Intratecal введение препарата не рекомендуется. Отмеченные тяжелые токсические реакции из центральной нервной системы, в том числе судорог, с использованием этого пути введения лекарственного средства, а также в избытке доз препарата на фон почечной дисфункции. При длительном лечении препарат рекомендуется регулярно контролировать картину крови, показатели функционального состояния печени и почек. Пациенты с витамином К (например, хроническими заболеваниями печени, почек, летний возрастом, недоедание, длительная терапия антибиотиков), при длительной терапии с антикоагулянтами, предшествующих целью цефазолина, должны находиться под контролем протромбинового времени. Во время лечения, препарат можно отметить ложно-положительные результаты glucosuretic испытаний, проведенных без ферментативных методов. Препарат не влияет на результаты glucosuretic испытаний, проведенных с помощью ферментативных методов. Для использования только прозрачные свежеприготовленные растворы препарата являются подходящими.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Не следует назначать цефазолин во время беременности. При необходимости использование препарата кормления груди должно быть прекращено.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. До тех пор, как индивидуальная реакция пациента на препарат не будет прояснена, взяв под контроль автотранспорта или работу с другими механизмами, принимая во внимание, что такие нарушения нервной системы, как головокружение, судороги могут произойти во время лечения.

Способ применения и доза. Перед началом терапии необходимо исключить наличие повышенной чувствительности к антибиотикам, что делает тест кожи. Цефазолин вводят внутримышечно и внутривенно (капельно и струи). Caephazolin нельзя вводить intratecally.

Приготовление инъекционных и инфузионных растворов. Для внутренних 'граблинами injectes, содержимое флакона растворяют в 4-5 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия, тщательно встряхивая до полного растворения. Ввести глубоко в верхний наружный квадрант большой седалищной мышцы. Для внутривенного введения реактивной, разовая доза препарата растворяют в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций и вводят медленно , в течение 3-5 минут. Для внутривенного введения капель 0,5-1 г препарата растворить в 50-100 мл воды для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия, или в одном из следующих растворов: 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы в лактат натрия раствора для инфузии, 0,9% раствор хлорида натрия с 5% раствором глюкозы для внутривенного вливания, 0,45% раствор хлорида натрия, 5% -ным раствором глюкозы для внутривенного вливания, 5% -ным раствором лактата натрия или 10% -ный раствор инвертного сахара в воде для инъекций, Рингера раствора для инъекций с лактатом или без лактата. Вливание проводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель / мин). Во время разведения флаконы энергично встряхивать до полного растворения. Суточные дозы с внутривенным введением остаются такими же, как и для внутримышечного введения.

Дозировка Средняя суточная доза для взрослых cephasolin, как правило, 1-4 г, максимальная суточная доза -. 6 г доза взрослых инфекций, вызванных грам-положительными микроорганизмами 0,25-0,5 г каждые 8 ​​часов. При инфекциях дыхательных путей средней тяжести, вызванных пневмококками и инфекций мочеполовой системы, препарат назначают по 1 г через каждые 12 часов. При заболеваниях, вызванных чувствительными грамотрицательных микроорганизмов, препарат назначают по 0,5-1 г каждые 6-8 часов. В тяжелых инфекционных заболеваниях (сепсис, эндокардит, перитонит, деструктивная пневмония, острый гематогенный остеомиелит, осложненные урологические инфекции) назначать 1-1,5 г с интервалами между введением 6-8 часов.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений у взрослых рекомендуются вводить цефазолина внутримышечны или внутривенно:

В некоторых случаях (например, операции на открытом сердце, совместные протезирование) превентивное применение цефазолина может длиться 3-5 дней после операции.

Дети в возрасте от 1 мес. Назначают препарат в дозе 20-50 мг / кг в сутки, распределенной на 3-4 введения с тяжелыми инфекциями ввода 90-100 мг / кг в сутки (максимальная доза). Средняя продолжительность лечения препаратом составляет 7-10 дней.

Для взрослых пациентов с нарушением функции почек режим дозирования устанавливаются в зависимости от клиренса креатинина. После шока дозы, соответствующей тяжести инфекции, могут быть использованы ниже рекомендации. Когда очистка креатинин:

При нарушении функции почек у детей. Во-первых, обычная доза препарата вводится, то следующие дозы корректируются с учетом степени почечной недостаточности. Дети с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 40-70 мл / мин), чтобы предписать 60% суточной дозе препарата 2 раза в день каждые 12 часов; С клиренсом креатинина 20-40 мл / мин - 25% от суточной дозы 2 раза в день каждые 12 часов; При значительном нарушении функции почек (клиренс креатинина 5-20 мл / мин) - 10% от средней суточной дозы каждые 24 часа. Все рекомендуемые дозы назначаются после начальной ударной дозы. Продолжительность лечения в среднем составляет 7-10 дней.

Дети.

Препарат не назначают детям до 1 месяца и недоношенным детям.

Передозировка. Симптомы: головокружение, парестезии и головная боль, возможно развитие аллергических реакций у больных с хронической почечной недостаточностью, возможных нейротоксических явлений, в то время как отмечалось повышенная судорожная готовность, генерализованные судороги, рвота и тахикардия. Возможные отклонения лабораторных показателей, как увеличение уровня креатинина, азот крови, ферменты печени и билирубина, положительный тест Кумбса, тромбоцитоз / тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени.

Лечение: прекратить применение препарата, в случае необходимости - проводить противосудорожное, десенсибилизирующую терапию. В случае тяжелой передозировки, поддерживающей терапии и мониторинга гематологических, почечных, печеночных функций и системы свертывания крови для стабилизации состояния пациента рекомендуется. Препарат выводится из организма с помощью гемодиализа; Перитонеальный диализ менее эффективен.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, дерматит, крапивница, медицина лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, артралгия, болезнь сыворотки, бронхоспазм.
Из системы крови и лимфатической системы: случаи лейкопении, агранулоцитоза, сообщили нейтропения; Lymphipenia, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения / тромбоцитоз, hypoprotrobinemia, снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, pangitoropenia.

Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм; Симптомы псевдомембранозного колита, которые могут появиться во время или после лечения; При длительном применении, дисбактериозе, candidiamic тракт (в том числе кандидоза стоматита) может развиваться.

Со стороны гепатобилиарной системы: в единичных случаях, кратковременное повышение АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, транзиторной гепатит и холестатическая желтуха, наблюдались гипербилирубинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (транзиторное повышение уровня азота мочевины в крови, hypercretininemia) без клинических признаков почечной недостаточности. Редко сообщались интерстициальный нефрит и другие функции почек расстройства (нефропатия, некроз почек сосочки, почечная недостаточность).

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, парестезии, беспокойство, возбуждение, гиперактивность, судороги.

Реакции при введении: боль, уплотнение, отек в месте инъекции, были случаи развития флебита с внутривенного введения.

Другие побочные эффекты: общая слабость, бледность кожи, тахикардия, кровоизлияние. В редких случаях, anogenetic зуд, генитальный кандидоз и вагинит возможно. тест Положительный Koomca. При длительном применении, суперинфекция вызванных микроорганизмами, резистентными к лекарственным препаратам может развиться.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Раствор цефазолина нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце или в одной инфузионной системы, особенно с антибиотиками. Для приготовления растворов лекарственного средства, использование растворителей указаны в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка. 0,5 г или 1 г во флаконах, 10 флаконов с порошком в упаковке контурной клеток, 1 контур упаковывающих клеток в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "KyivmedPreparate".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 01032, м. Киев, ул. Саксаганского, 139.