Личный кабинет
ЦЕФОПЕРАЗОН КОМБИ порошок для р-ра для ин. 1000мг + 1000мг №1
rx
Код товара: 676981
Производитель: Астрафарм (Украина, Вишневое)
1 000,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Cefoperas смешан
Место хранения:
Активные вещества: Cefoperazone, Sulbactam;
1 флакон содержит Cepoperazone натрия, эквивалентный Cepoperazone 1000 мг, сульфа натрия, эквивалентно сульбактаму 1000 мг;
Вспомогательные вспомогательные отсутствуют.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения.
Бета-лактамические антибиотики. Гемалоспорин III поколение.
ATH ATH J01D D62.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия.
Антибактериальный компонент лекарственного средства Cefoperase Combine представляет собой конферасонс - цефалоспорин ІІІ, действующий против чувствительных микроорганизмов на стадии активного размножения, подавляя биосинтез слизистой температуры клетки. Сульбактамы не имеют выраженной антибактериальной активности, за исключением активности против Neisseriaceae и Acinetobacter . Тем не менее, биохимические исследования нециточных бактериальных систем показали, что сульбактам представляет собой необратимый ингибитор наиболее важных бета-лактамаз, полученных микроорганизмами, устойчивыми к антибиотикам бета-лактама.
Потенциал сульбактама для предотвращения разрушения пенициллинов и цефалоспоринов с устойчивыми микроорганизмами был подтвержден в ходе исследований интегральных микроорганизмов с использованием устойчивых штаммов, в течение которого сульбакты продемонстрировали выраженный синергизм с пенициллинами и цефалоспоринами. Поскольку Sulbactams также связывают с некоторыми белками для пеницированного растения, часто чувствительные штаммы становятся более уязвимыми к действию смешивания препарата Cefoperazon, чем к действию одного ценоперазона.
Сочетание сульбактама и цефоперазона активна для всех микроорганизмов, которые чувствительны к цефоперазону. Кроме того, существует синергизм действия (уменьшая минимальные концентрации комбинации, которые подавляют микроорганизмы, примерно в 4 раза больше по сравнению с такими концентрациями каждого компонента отдельно) с наиболее выраженным действием в отношении таких микроорганизмов: Гемофильные гриппы, виды бактериоидов, видовых стафилококков , Acinetobacter Calcoaceticus, Enterobacter Aerogenes, Escherichia Coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella Pneumoniae, Morganella Morganii, Citrobacter Freundii, Enterobacter Cloacae, Citrobacter Divingus.
Cepoperasone сочетает в себе активность in vitro по отношению к широкому спектру клинически значимых микроорганизмов.
Грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие или невоспитанные пенициллиназы);
Staphylococcus Epidermidis ;
Streptococcus pneumoniae (предыдущее название Diplococcus pneumoniae );
Streptococcus pyogenes (бета-гемолитическая стрептококка группа a);
Agalactiae areptococcus (бета-гемолитические стрептококки B);
Большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков;
Многие штаммы Streptococcus Faecalis (Enterockock).
Грамотрицательные микроорганизмы:
Кишечная палочка;
Виды Клебсиэллы;
Типы Enterobacter;
Виды Citrobacter;
Гемофильные гриппы;
Proteus Mirabilis;
Proteus vulgaris;
Morganella Morganii (предыдущее имя Proteus Morganii ) ;
Providencia Rettgeri (предварительное имя Proteus Rettgeri ) ;
Виды Провиденсии;
Типы Serratia (в том числе S. Marcescens ) ;
Виды сальмонеллы и шигеллы;
Псевдомонас aeruginosa и некоторые другие виды псевдомонаса;
Ацинетобактер CalcoCeticus;
Neisseria Gonorrhoeaeae;
Neisseria Meningitidis;
Bordetella Coftussis;
Ериния Энтеколокола.
Анаэробные микроорганизмы:
Грамотрицы Bacillas (в том числе бактериоиды Fragilis , другие виды бактериоидов и видов фузобактерия) ;
Граммоположительный и грамм-отрицательный кока (в том числе пептококк, пептострептококк и велонелла );
Грамположительные бациллы (включая Clostridium, Eubactium и Lactobacillus ).
Установлен этот диапазон чувствительности к препарату Cefoperas.
Минимальные ингибирующие концентрации (MIC) (мкг / мл в качестве концентрации цефоперазона)
Чувствительный | ≤ 16. |
Средний | 17-63. |
Устойчивый | ≥ 64. |
Размеры зоны чувствительности (мм, кирби - бауэрский тест):
Чувствительный | ≥ 21. |
Средний | 16-20. |
Устойчивый | ≤ 15. |
Чтобы определить микрофон, серийное разведение лекарственного средства является сгоранием цефоперазы с использованием метода размножения в агаре или бульоне. Рекомендуется использовать тест чувствительности к диску, содержащим 30 мкг сульбактама и 75 мкг конферазона. Лабораторный ответ «чувствителен» означает, что терапия с Cefoperazon, вероятно, эффективно влияет на микроорганизм - патоген инфекции, а ответ «устойчивый» означает, что такой эффективный эффект вряд ли. Ответ «промежуточное» означает, что микроорганизм может быть чувствительным к получению цефоперазийного сгорания при использовании последних в более высоких дозах или если инфекция развивалась в этих тканях или жидкостях организма, где достигаются высокие концентрации антибиотика.
Рекомендуемые ограничения контроля качества для дисков чувствительности / Cefoperazone, 30 мкг / 75 мкг
Контрольный штамп | Размер зоны (мм) |
Типы Acinetobacter ATCC 43498 | 26-32. |
Pseudomonas aeruginosa atcc 27853 | 22-28. |
Escherichia Coli ATCC 25922 | 27-33. |
Staphylococcus aureus atcc 25923 | 23-30. |
Фармакокинетика.
Средние значения максимальных концентраций (S Max ) сульбактама и сепопереразона после внутривенного введения комбинации в дозе 2 г (1 г сульбактама + 1 г Zepopperase) в течение 5 минут были усреднены 130 и 236,8 мкг / мл соответственно Отказ Это указывает на больший объем распределения сульбактама (Vd = 18,0-27,6 литров) по сравнению с распределением Cepopperzone (Vd = 10,2-11,3 л).
Средние значения с Max Sulbactam и Cefoperazone после внутривенного введения комбинации в дозе 4,5 г (1,5 г сульбактама + 3 г Zepopperzone) в течение 15 минут составляли 88,3 мкг / мл и 416,1 мкг / мл соответственно.
После внутривенного введения 1,5 г сульбактама / конферазона (500 мг сульбактама + 1 г Zepopperazone) C максимальная комбинация составляла 11 мкг / мл и 45,3 мкг / мл и 29,9 мкг / мл и 58,4 мкг / мл соответственно после введения введения Седьмая доза при нанесении комбинации каждые 12 часов.
Разведение.
Приблизительно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона при внедрении комбинации получены почками. Большая часть дозы Cefoperazone остается, выводится из желчи. При введении комбинации средний период полураспада сульбактама составляет примерно 1 час, ценоперазон - 1,7 часа. Концентрации в плазме крови пропорциональны введенной дозе. Эти данные соответствуют ранее опубликованным результатам фармакокинетического изучения этих компонентов с их отдельным использованием.
После внутримышечного введения 1,5 г сульбактама / цефоперазона (0,5 г сульбактама и 1 г Cepoperazone) с максимальным сульбактами и цефоперазоном в плазме крови были достигнуты в течение 15 минут до 2 часов после введения комбинации . Средние значения максимума в плазме крови составляли 19 и 64,2 мкг / мл для сульбактама и цефоперазона соответственно.
После многократного использования сульбактама / Ceefoperazon любые значительные изменения в фармакокинетике компонентов приготовления Cefoperas объединяются, а их кумуляция наблюдалась в использовании каждые 8-12 часов.
( Пациенты с расстройствами функции печени .
Видеть Раздел «Особенности применения».
Пациенты с расстройствами функций почек .
У пациентов с нарушением почек функция различных степеней тяжести, которая вводила препаратом, общий зазор сульбактама в организме в значительной степени коррелировал с определенным разрешением креатинина. У пациентов с нефункциональной почкой период полувыведения сульбактама был намного дольше (в среднем 6,9 и 9,7 часа в соответствии с различными исследованиями). Использование гемодиализа значительно изменяет период полураспада, общий оформление и объем сульбактного распределения. Не было существенных различий в фармакокинетике цефоперазона у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты пожилых людей.
Фармакокинетика препарата изучалась у пожилых пациентов с нарушением функции почек и нарушением функции печени. Оба компонента препарата, сульбактама и цефоперы, имели более длительный период полураспада, более низкий объем и больший объем распределения по сравнению с соответствующими показателями у здоровых добровольцев. Фармакокинетические данные относительно сульбактама хорошо коррелируют со степенью почечной функции, в то время как данные на Cepoperasone хорошо коррелируют со степенью функции печени.
Дети.
Исследования, проведенные с детьми, были продемонстрированы отсутствием каких-либо существенных изменений фармакокинетики компонентов препарата по сравнению с данными на взрослых пациентов. У детей средняя половина сульбактама варьировалась от 0,91 до 1,42 часа, а сепоперсонс - от 1,44 до 1,88 часов.
Сульбактамы и цефоперы хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, приложение, фаллопические трубы, яичники, матку и т. Д.
Нет никаких доказательств появления фармакокинетического взаимодействия между сульбактами и Cefoperazone с их совместимым приложением в виде препарата Ceferazon Combine.
Сеферцон не заменяет билирубин в местах связывания с белками плазмы крови.
Клинические характеристики.
- инфекции дыхательных путей (верхние и нижние отделы);
- холецистит, холангит, перитонит и другие инфекции брюшной полости;
- инфекции мочевыводящих путей (верхние и нижние отделы);
- септикремия;
- менингит;
- инфекции кожи и мягкие ткани;
- инфекции костей и суставов;
- воспалительные заболевания органов таза, эндометрит, гонорея и другие половые инфекции.
Противопоказания .
Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам (сульбактам, ценоперазон) к бета-лактамам или любым вспомогательным веществам.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Комбинированная терапия. Учитывая широкий спектр активности препарата, для адекватного лечения большинства инфекций, Cefoperase в сочетании в сочетании монотерапии могут быть использованы. Однако для определенных показаний лекарственное средство может использоваться вместе с другими антибиотиками. При одновременном применении аминогликозидов (см. «Способ применения и дозы»), необходимо контролировать функции почек на протяжении всего курса терапии (см. Раздел «Несовместимость»).
Алкоголь . При использовании алкоголя в ходе лечения и в течение 5 дней после использования конферазона отметили такие реакции, как покраснение лица, потливость, головная боль, тахикардия. Аналогичные реакции наблюдались при использовании некоторых других цефалоспоринов. Пациенты должны быть предупреждены о возможных побочных эффектах, которые возникают при использовании алкогольных напитков при использовании наркотического сгорания цефоперазы. При использовании искусственного питания (оральные или парентеральные) растворы, содержащие этанол, вы не должны использовать.
Взаимодействие с веществами, используемыми в лабораторных анализах . Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может быть обнаружена при использовании беннедикта или раствора пыли.
Особенности приложения.
Гиперчувствительность. Сообщается о случаях тяжелого развития, а иногда и смертельных реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получающих бета-лактам или цефалоспориновые антибиотики, в том числе сульбактам / церепоппераза. Развитие таких реакций является большей вероятностью, наблюдается у людей с реакциями гиперчувствительности на многие аллергены анамнеза.
Перед началом терапии с сульбактами / цефоперазоном пациентский анамнез в отношении гиперфимофолов к цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам (см. Раздел «Противопоказания») следует тщательно изучить. Антибиотики должны быть назначены пациентам, которые проявляют аллергию в одной форме или более, особенно на лекарства.
При разработке аллергических реакций препарат следует прекратить и предписано соответствующее лечение. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного использования адреналина. При необходимости следует проводить кислородную терапию, применять внутривенные стероидные препараты, чтобы обеспечить дыхательные тракты, включая интубацию (см. Раздел «Побочные реакции»).
Случаи развития кожных реакций тяжелой степени, иногда с фатальным следствием, такими как токсичный эпидермальный некролиз, Стивенс - синдром Джонсона и отвлекательный дерматит, пациенты, используемые сульбактами / цефоперами. В случае тяжелой терапии сульбактама / ценоперазы суровое лечение должно быть прекращено и инициировано лечением (см. Секцию побочных реакций).
Применение с нарушениями функции печени . Сеферза в значительной степени выделена желчью. У пациентов с заболеваниями печени и / или обструкции желчного тракта, период полураспада сенозона из сыворотки крови обычно удлиняется, а выход мочи усилен. Даже при серьезных расстройствах функции печени наблюдаются в желчеище, терапевтические концентрации цефоперазона, и период полураспада увеличивается в 2-4 раза.
Регулировка дозы может потребоваться в случае тяжелой обструкции желчного тракта, тяжелых заболеваний печени или в случае расстройств почечной функции, связанной с любым из этих состояний.
У пациентов с расстройствами печени и сопутствующими расстройствами функции почек необходимо контролировать концентрацию ценоперазона в сыворотке и, если необходимо, отрегулировать дозировку. Если тщательный контроль концентраций в сыворотке крови не проводится, доза цетоперазона не должна превышать 2 г / суть.
Общие оговорки . Сообщили о случаях серьезных кровоизлияний, иногда с летальным следствием, с использованием сульбактама / цефоперазона. Как и в случае использования других антибиотиков, пациенты, получающие сульбактам / цефопер, наблюдали дефицит витамина К, который вызвал коагулопатию. Механизм этого явления, вероятно, будет связан с ингибированием кишечной бактериальной флоры, что является нормальным синтезацией витамина К. к группе риска включает пациентов, в которых ограниченное питание, пациенты с малабсорбцией и пациентами, которые были на парентеральном (внутривенном) питании. У таких пациентов и пациентов принимают пероральные антикоагулянты, время протромбин (или международное нормализованное отношение) следует контролировать для выявления возможных кровотечений, тромбоцитопении и при наличии показаний - предписать витамина К. В случае развития длительного кровотечения, если там Другими являются другими причинами этого явления., следует остановить использование сульбактама / цетоперазона.
Как и при использовании других антибиотиков, длительное использование препарата Cefoperazon может привести к увеличению роста нечувствительной микрофлоры. Во время лечения следует тщательно наблюдаться у пациентов. Как и в случае использования других мощных системных инструментов, с длительным использованием лекарственного средства, сгорание Cefoperason рекомендуется периодически контролировать состояние пациента проявления нарушений функций органов, включая нарушения функции почек, печени и гематопоэтической системы, особенно В недоношенные новорожденные и младенцы в целом.
По возникновению диареи, связанного с Closetridium Difficile, его сообщалось при нанесении практически всех антибактериальных агентов, включая сульбакты натрия / цефектора натрия. Серьезность проявлений может колебаться от умеренной диареи для колита с летальным следствием. Использование антибактериальных препаратов изменяет нормальную флору кишечника и приводит к увеличению роста C. difficile .
C. Difficile производит токсины A и B, которые, в свою очередь, способствуют развитию диареи, связанного с C. difficile . C. Диффузные штаммы, создающие гипертоксины, повышают заболеваемость и смертность, поскольку такие инфекции могут быть устойчивы к антибактериальной терапии и потребности коллекционирования. Необходимо рассмотреть этот диагноз у всех пациентов с диареей, который возникает при использовании антибактериальной терапии. Требуется тщательный анализ анамнеза, поскольку сообщается , что разработка диареи, связанного с C. IFFICILE , 2 месяца после завершения антибактериальной терапии.
Ceferazon эффективно используется с младенцами, но всеобъемлющие исследования преданного или новорожденного препарата не были проведены. Поэтому перед лечением преждевременных или пожертвованных новорожденных необходимо тщательно оценить потенциальные выгоды и риск использования препарата.
У новорожденных с энцефалопатией Bilirobin Cheefoperason не заменяет билирубин в местах связывания с белками плазмы.
Этот препарат содержит натрий, поэтому необходимо быть осторожным при нанесении препарата пациентам с расстройством почек или пациентов, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Исследование влияния препарата на репродуктивную функцию крыс в случае применения в дозах, которые не выявили доказательства ухудшения фертильности, а также тератогенных эффектов. Сульбактам и цефоперы проникают через плацентурный барьер, но всеобъемлющие и хорошо контролируемые исследования с беременными женщинами не проводили. Зважаючи на те, що результати досліджень впливу препарату на репродуктивну функцію у тварин не завжди будуть такими ж при застосуванні людині, препарат можна застосовувати у період вагітності лише при наявності чітких показань.
Період годування груддю . У грудне молоко проникає тільки невелика частина введеної дози сульбактаму та цефоперазону. Цефоперазон Комбі слід з обережністю призначати жінкам, які годують груддю, незважаючи на те, що обидві складові препарату проникають у грудне молоко у незначній кількості.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози .
Дорослі. Звичайна доза препарату для дорослих становить 2–4 г на добу (тобто від 1 до 2 г цефоперазону на добу) внутрішньовенно або внутрішньом'язово в рівномірно розподілених дозах кожні 12 годин.
Співвідношення | Сульбактам/ цефоперазон (г) | Доза сульбактаму (г) | Доза цефоперазону (г) |
1 : 1 | 2–4 | 1–2 | 1–2 |
При тяжких або рефрактерних інфекціях добову дозу препарату можна підвищити до 8 г (тобто доза цефоперазону – 4 г). Цефоперазон Комбі вводять внутрішньовенно у рівномірно розподілених дозах кожні 12 годин. Рекомендована максимальна добова доза сульбактаму становить 4 г (8 г препарату).
Порушення функції печінки. Див. розділ «Особливості застосування».
Застосування при порушеннях функції нирок .
Режим дозування при застосуванні препарату слід коригувати для пацієнтів зі значним зниженням функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) з метою компенсації зниженого кліренсу сульбактаму. Пацієнтам із кліренсом креатиніну 15–30 мл/хв слід призначати сульбактам у максимальній дозі 1 г, яку вводять кожні 12 годин (максимальна добова доза сульбактаму – 2 г), а пацієнтам із кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв слід призначати сульбактам у максимальній дозі 500 мг, яку вводять кожні 12 годин (максимальна добова доза сульбактаму – 1 г). При тяжких інфекціях може виникнути необхідність додаткового окремого призначення цефоперазону.
Фармакокінетичний профіль сульбактаму суттєво змінюється при проведенні гемодіалізу.
Період напіввиведення цефоперазону із сироватки крові при гемодіалізі дещо зменшується. Отже, режим дозування слід встановити відповідно до періоду діалізу.
Застосування пацієнтам літнього віку (див. розділ «Фармакокінетика»).
Застосування дітям.
Звичайна доза препарату для дітей становить від 40 до 80 мг/кг маси тіла/добу (тобто 20–40 мг цефоперазону/кг маси тіла/добу), рівномірно розподілена на 2–4 введення.
Співвідношення | Сульбактам/ цефоперазон (мг/кг маси тіла/добу) | Доза сульбактаму (мг/кг маси тіла/добу) | Доза цефоперазону (мг/кг маси тіла/добу) |
1 : 1 | 40–80 | 20–40 | 20–40 |
При тяжких або рефрактерних інфекціях добову дозу можна підвищити до 160 мг/кг маси тіла/добу (80 мг цефоперазону/кг маси тіла/добу), яку рівномірно розділяють на 2–4 введення (див. розділ «Особливості застосування»).
Застосування новонародженим. Новонародженим 1-го тижня життя препарат слід вводити кожні 12 годин. Максимальна добова доза сульбактаму для дітей не повинна перевищувати 80 мг/кг маси тіла/добу (160 мг/кг маси тіла/добу лікарського засобу Цефоперазон Комбі). У разі необхідності застосування дози цефоперазону, що перевищує 80 мг/кг маси тіла/добу, додаткову дозу цефоперазону слід призначати окремо (див. розділ «Особливості застосування»).
Спосіб застосування.
Внутрішньовенне введення.
Для краплинної інфузії вміст кожного флакона лікарського засобу Цефоперазон Комбі слід відновити у відповідній кількості 5 % водного розчину декстрози, 0,9 % розчину натрію хлориду для ін'єкцій або води для ін'єкцій, а потім довести до 20 мл тим самим розчином з подальшим введенням протягом 15–60 хв.
Відновлення.
Загальна доза (г) | Еквівалентна доза сульбактам + цефоперазон (г) | Об'єм розчинника | Максимальна кінцева концентрація (мг/мл) |
1 | 0,5 + 0,5 | 3,4 | 125 + 125 |
2 | 1 + 1 | 6,7 | 125 + 125 |
Лактатний розчин Рінгера є прийнятним розчинником для проведення внутрішньовенної інфузії, але не для первинного відновлення (див. розділ «Несумісність»).
Для внутрішньовенної ін'єкції вміст кожного флакона слід розводити, як описано вище, та вводити протягом щонайменше 3 хвилин.
Внутрішньом'язове введення.
Лікарський засіб сумісний з такими розчинниками: вода для ін'єкцій, 5 % розчин глюкози, 0,9 % розчин натрію хлориду, 5 % розчин глюкози у 0,225 % розчині натрію хлориду та 5 % розчин декстрози у 0,9 % розчині натрію хлориду. Цефоперазон сумісний при концентраціях в діапазоні від 10 до 250 мг на 1 мл розчинника. Сульбактам сумісний при концентраціях в діапазоні від 5 до 125 мг на 1 мл розчинника.
Лактатний розчин Рінгера. Для відновлення слід використовувати стерильну воду для ін'єкцій (див. розділ «Несумісність»). Необхідним є двоетапне розведення з використанням стерильної води для ін'єкцій (див. таблицю вище); потім отриманий розчин слід розвести лактатним розчином Рінгера для отримання концентрації сульбактаму 5 мг/мл (до 2 мл або 4 мл початково розбавленого розчину слід додати 50 мл або 100 мл лактатного розчину Рінгера відповідно).
Лідокаїн. 2 % розчин лідокаїну гідрохлориду є прийнятним розчинником для приготування розчину для внутрішньом'язового введення, але не для первинного розведення. Для відновлення слід використовувати стерильну воду для ін'єкцій (див. розділ «Несумісність»).
Будь-який невикористаний препарат або відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Діти. Препарат застосовують дітям (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Передозування.
Недостатньо інформації щодо гострої токсичності цефоперазону натрію та сульбактаму натрію для людини. Очікується, що передозування препарату може спричиняти прояви, що, головним чином, є посиленням його побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату. Слід брати до уваги, що високі концентрації бета-лактамних антибіотиків у спинномозковій рідині можуть спричиняти неврологічні реакції, у тому числі судоми. Оскільки цефоперазон та сульбактам виділяються із циркуляції шляхом гемодіалізу, ця процедура може посилювати виведення препарату з організму у разі передозування у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Побічні реакції.
Препарат загалом добре переноситься. Більшість побічних реакцій є легкого або помірного ступеня тяжкості та мають сприятливий перебіг при тривалому лікуванні.
Нижче наведені побічні реакції, що спостерігалися під час прийому препарату Цефоперазон Комбі. Частота побічних реакцій зазначена як: дуже часто (≥ 1/10 ), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за наявною інформацією).
Побічні реакції наведено за системами органів згідно з MedRA у порядку клінічної важливості.
Системи органів | Частота | Побічні реакції |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Дуже часто | Нейтропенія † , лейкопенія † , пряма позитивна проба Кумбса † , зниження рівня гемоглобіну † , зниження рівня гематокриту † , тромбоцитопенія † |
Часто | Коагулопатія*, еозинофілія † | |
Частота невідома | Гіпопротромбінемія | |
З боку імунної системи | Частота невідома | Анафілактичний шок ٭ § , анафілактична реакція* § , анафілактоїдна реакція § , включаючи шок*, гіперчутливість* § |
З боку нервової системи | Нечасто | Головная боль |
З боку судинної системи | Частота невідома | Крововилив (зокрема з летальним наслідком), васкуліт*, артеріальна гіпотензія* |
З боку шлунково- кишкового тракту | Часто | Діарея, нудота, блювання |
Частота невідома | Псевдомембранозний коліт* | |
З боку гепатобіліарної системи | Дуже часто | Підвищення рівня аланінамінотрансферази † , підвищення рівня аспартатамінотрансферази † , підвищення рівня лужної фосфатази крові † |
Часто | Підвищення рівня білірубіну в крові † | |
Частота невідома | Жовтяниця* | |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Нечасто | Свербіж, кропив'янка |
Частота невідома | Токсичний епідермальний некроліз* § , ексфоліативний дерматит* § , синдром Стівенса – Джонсона, макулопапульозні висипи | |
З боку нирок та сечовидільної системи | Частота невідома | Гематурія* |
Загальні розлади та реакції в місці введення препарату | Нечасто | Флебіт у місці введення, біль у місці ін'єкції, пірексія, озноб |
*Побічні реакції, про які повідомлялося у постмаркетинговий період.
† У розрахунки частоти таких побічних реакцій, як відхилення лабораторних показників від норми, були включені всі доступні лабораторні значення, включаючи показники у пацієнтів із порушеннями на початковому рівні. Такий консервативний підхід був взятий за основу через те, що початкова інформація не дає змоги диференціювати підгрупи пацієнтів із порушеннями на початковому рівні, які мали значущі зміни у лабораторних показниках, пов'язані із лікуванням, та пацієнтів, які не мали таких змін.
Порушення за такими показниками, як рівень лейкоцитів, нейтрофілів, тромбоцитів, гемоглобіну та гематокриту, спостерігалися тільки у ході досліджень. Підвищення та зниження рівнів не диференціювали.
§ Надходили повідомлення про летальні наслідки.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Після реєстрації лікарського засобу дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користі і ризику, пов'язаних із застосуванням цього лікарського засобу. Співробітників системи охорони здоров'я просять звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до вимог законодавства.
Термін придатності. 2 роки (з дати виробництва форми in bulk).
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність .
Аміноглікозиди. Розчини лікарського засобу Цефоперазон Комбі та аміноглікозидів не слід безпосередньо змішувати, оскільки між ними існує фізична несумісність. Якщо є необхідність у комбінованій терапії препаратом Цефоперазон Комбі та аміноглікозидами, слід застосовувати їх послідовну роздільну краплинну інфузію, використовуючи окрему вторинну систему для внутрішньовенних інфузій, при цьому первинна система для внутрішньовенних інфузій повинна бути ретельно промита схваленим розчином у перерві між інфузіями зазначених препаратів. Також доцільно, щоб протягом доби інтервали між введеннями препарату Цефоперазон Комбі та аміноглікозидів були по можливості максимальними.
Лактатний розчин Рінгера. Первинне розведення лактатним розчином Рінгера не рекомендоване, оскільки встановлено, що ці речовини є несумісними. Однак застосування двоетапного процесу розведення, при якому первинним розчинником є вода для ін'єкцій, дає можливість уникнути несумісності при подальшому розведенні лактатним розчином Рінгера (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Лідокаїн. Первинне розведення 2 % розчином лідокаїну не рекомендовано, оскільки ці речовини є несумісними. Однак застосування двоетапного процесу розведення, при якому первинним розчинником є вода для ін'єкцій, дає можливість уникнути несумісності при подальшому розведенні 2 % розчином лідокаїну хлориду (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Упаковка.
Флакон з порошком. По 1 або по 10 флаконів у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ТОВ «АСТРАФАРМ» (пакування із форми in bulk: НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай).
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 08132, Київська обл., Києво-Святошинський р-н., м. Вишневе, вул. Київська, 6
СУЛЬБАКТАМ+ЦЕФОПЕРАЗОН
Искать отдельно: СУЛЬБАКТАМ, ЦЕФОПЕРАЗОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа