( CEF Otaxime )

Место хранения:

Активный ингредиент: Cefotaxime;

1 бутылка содержит Cefotaxime (в натриевой цефотак) - 1,0 г.

Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от почти белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения.
Бета-лактамические антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. ATH J01D D01 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Cefotaxime - полусинтетический цефалоспорический антибиотик ІІІ для парентерального применения. Имеет широкий спектр действий. К препарату чувствительны: streptococc II (за исключением группы d), включая стрептококку пневмонии ; Staphylococcus aureus , включая пенициллиназы и штаммы формирования пенициллиназы; Bacillus Subtilis и Mycoides ; Neisseria GonorRhoeae (формирование пенициллиназы и пенициллиназы, формирующие штаммы), Neisseria Meningitidis , другие виды Neisseria , Escherichia Coli , Klebsiella SLR ., В том числе Klebsiella Pneumoniae , Enterobacter SLR. (Некоторые штаммы устойчивы), Serratia SE. , Протеус (индолепозитивные и неможенные типы), сальмонелла , Citrobacter SE. , Providencia, Shigella, Ерисия , Гемофильные гриппы I. и морганла . Действие препарата незаметно: псевдомонас Aeruginosa , Acinetobacter , Helicobacter Pylori , бактериоиды Fragilis I Closttridium Difficile . Действие препарата стабильна: streptococcus group d, listeria I MatiCilliness Staphylococcci.

Фармакокинетика .

Поглощение. Через 5 минут после одноразового внутривенного введения 1 г Cetaxime его концентрация сыворотки крови составляет 100 мкг / мл. После внутримышечного введения цефотексима в той же дозе максимальная концентрация в крови достигается за 0,5 часа и составляет 24 мкг / мл. Бактерицидная концентрация в крови хранится в течение 12 часов.

Распределение . Связывание белков в плазме крови составляет в среднем 25-40%. Цефотаксим хорошо проникает в ткани и биологические жидкости тела. Он проявляется в эффективных концентрациях в плевральной, брюшине, синовиальных жидкостях. Проникает через гемадоэлементный барьер. Биотрансформ с образованием активного метаболита.

Разведение. Примерно 60-70% дозы препарата удаляют из мочи в неизменной форме, а остальные - в виде метаболитов. Частично выводится из желчи. Период полураспада препарата составляет 1 час с внутривенным введение и
1-1,5 часа - с внутримышечной администрацией. С почечной недостаточностью и у пожилых пациентов периода полураспада препарата увеличивается примерно в 2 раза. В новорожденном периоде период полураспада препарата составляет от 0,75 до 1,5 часов, а в недоношеных детях - от 1,4 до 6,4 часа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:

- инфекция ЛОР-органов (стенокардия, зуб);

- инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, плеврит, абсцессы);

- инфекции мочеполовой системы;

- септицемия, бактериемия;

- внутриabdinal инфекции (включая перитонит);

- инфекции кожи и мягкие ткани;

- инфекции костей и суставов;

- менингит (за исключением листериоза) и других инфекций центральной нервной системы.

Предотвращение инфекций после хирургических операций на пищеварительный тракт, урологические и акушерские и гинекологические операции.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, к лидокаину (если лидокаин используется в качестве растворителя), к другим антибиотикам B-лактама в анамнезе; Кровотечение, энтероколит в анамнезе (особенно неспецифическому язвенному колиту), AV блокада без сердечного ритма установленного водителя, тяжелая сердечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании цефотаксима и антибиотиков-аминогликозидов увеличивается их нефротоксичность. То же самое относится и к диуретикам - производным эмбриональной кислоты и других диуретиков (фуросемида). При одновременном применении антикоагулянтов косвенного действия и препаратов Cefotaxime действуют синергетически.

Раствор препарата цефотаксим несовместим с растворами других антибиотиков, их необходимо вводить отдельно.

Одновременное использование нифедипина повышает биодоступность цефотаксима на 70%.

Пробанецид блокирует трубчатую секрецию Cefotaxim и расширяет его период полураспада.

Особенности приложения.

С осторожностью назначают препарат с обремененным аллергическим анамнезом.

Одновременное использование цефотаксима с нефротоксическими препаратами требует контроля функции почек; При применении препарата требуется более 10 дней, требуется контроль формулы периферической крови.

Пациентам летнего возраста и ослабленных пациентов для профилактики гипокоагуляции следует назначать витамин К. Препараты в присутствии симптомов псевдомембранозного колита Cephotaxim отменены.

При длительном лечении необходимо контролировать формулу крови, а также лабораторных параметров функции печени и почек. В ходе подготовки возможна положительная прямая реакция главных и псевдостойкость реакции мочи на глюкозу.

При определении уровня глюкозы в моче путем метода восстановления можно получить ложные положительные результаты. Ферментский тест должен использоваться для предотвращения этого. Во время лечения алкоголь нельзя употреблять, в качестве возможных эффектов, аналогичных дисульфирам (лицевой гиперемии, спазмом в желудке и в зоне желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, дыхание).

Совместимое использование Cefotaxime с Lidocaine запрещено в следующих случаях:

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование препарата во время беременности противопоказано.

В случае применения препарата во время лактации грудное вскармливание должно временно прекращено.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов .

Из-за возможности неблагоприятных реакций из нервной системы контроля транспортных средств или работа с другими механизмами во время лечения следует избегать.

Способ применения и доза.

Препарат используется для внутривенного струи, капельки и внутримышечного введения.

Перед применением препарата необходимо проводить образцы кожи для чувствительности к антибиотикам и лидокаину.

Для введения внутривенного реактивного взаимодействия 1 г порошка растворяют в 8 мл стерильной воды для инъекций. Вводится медленно в течение 3-5 минут.

Для внутривенной инфузии 1 г порошка растворяют в 50 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Продолжительность внутривенной инфузии составляет 50-60 минут.

Для внутримышечного введения 1 г порошка растворяют в 4 мл стерильной воды для впрыска или 1% раствора лидокаина и впрыскивают глубоко в седалище.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Взрослые и дети с весом тела 50 кг и более предписаны цефотаксием в дозе 1 г каждые 12 часов. В тяжелых случаях назначают дозу в дозе 1 г 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 12 г.

С неосложными инфекциями, а также в инфекциях мочевыводящих путей, предписывают внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г каждые 12 часов; С несложной острой гонореей препарат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г 1 раз в день; В инфекциях умеренной тяжести назначают дозу 1-2 г каждые 12 часов; При тяжелых инфекциях (менингитах) в дозе 2 г препарата внутривенно каждые 6-8 часов.

Дети с весом тела до 50 кг препарат назначают на дозе 50-100 мг / кг массы тела в день, доза распределяется до 3-4 внутримышечного или внутривенного введения. В тяжелых инфекциях, включая менингит, ежедневная доза рекомендуется увеличить до 100-200 мг / кг массы тела и вводится в 4-6 раз внутривенно или внутримышечно.

Для недоношенных детей и детей до 1 недели жизни суточная доза составляет 50 мг / кг массы тела, которая распределяется до двух уровней дозы и вводят только внутривенно.

Для детей в возрасте 1-4 лет ежедневная доза препарата составляет 50-100 мг / кг массы тела; Доза распределяется до трех уровней дозы и вводится только внутривенно.

В целях предотвращения развития инфекций перед хирургическим вмешательством во время администрации в анестезию вводится 1 г Cefotaxime один раз. При необходимости доза повторяется через
6-12 часов.

При нарушении функции дозы почек препарата необходимо уменьшить. При очистке креатинина 10 мл / мин и менее суточная доза препарата уменьшается двойным.

Дети.

Cephotaxim предписан детям в соответствующей дозировке (см. «Способ применения и доза»).

Внутримышечное введение противопоказано детям в возрасте до 2,5 лет.

Передозировка.

Симптомы: горячая, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожа, желудочно-кишечные данные и печеночные реакции, одышка, одышка, стоматит, анорексия, временная потерю слуха, потерю ориентации в пространстве, почечная недостаточность, энцефалопатия (особенно в почечной недостаточности).

Лечение: гемодиализис / перитонеальный диализ, симптоматическая терапия. Когда признаки повышенной чувствительности (кожные высыпания, уравнение, головная боль, тошнота, потерю сознания), введение препарата должны быть прекращены. В случае серьезной реакции повышенной чувствительности / анафилактической реакции следует инициировать эпинефрин и / или глюкокортикоиды. В других клинических условиях могут потребоваться дополнительные меры: искусственное дыхание, использование антагонистов гистаминового рецептора. В случае сосудистой недостаточности следует взять меры реанимации. Специфический антидот отсутствует.

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, дисбиоз, метеоризм, стоматит, глоссит; редко - псевдомембранозный колит.

С стороны гепатобилиарной системы: гепатит, функция печени, желтуха, холестаза.

Аллергические реакции: сыпь, гиперемия, мультиформная экссудательная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, лихорадка, эозинофилия, анафилактические реакции, зуд, уравнение, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз (синдром олиллы), ангионевротический отек; редко - анафилактический шок.

Из мочевой системы: нарушения функций почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Лабораторные параметры: увеличение трансаминаз печени, лактат дегидрогеназы, щелочной фосфатазы и билирубин, концентрация азота мочевины и креатинин, гипокоагуляция.

Из периферической крови: нейтропения, переходные лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопроторобемия, гемолитическая анемия.

Из центральной нервной системы: головная боль, обратимая энцефалопатия, головокружение, судороги, повышенная усталость, слабость.

Местные реакции: боль, воспаление тканей, флебит, инфильтрация на входном участке.

Эффекты из-за биологических эффектов: развитие суперинфекции (например, кандидата вагинита).

Другие: Кровотечение и кровоизлияния, аутоиммунная гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, острая недостаточность печени, аритмия (с администрацией быстрого реактивного самолета), положительная реакция совокупности.

При лечении инфекций, вызванных спирошем, это может быть осложнение, аналогичное реакцией герксимера. Это может привести к лихорадке, озномам, головной боли и боли в суставах.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить недоступных для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Несовместимость.

Раствор препарата цефотаксим несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или инфузионном растворе, они должны вводиться отдельно.

Упаковка.

1 г порошка в флаконе; на 1 или 5 или 50 флаконов в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ОАО "Лекхим-Харьков".

Производство упаковки в сыпучке компании-производителя QILU Pharmaceutical Co., Ltd., Китай.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 61115, м. Харьков, ул. 17-я партия 36.