Личный кабинет
ЦЕФТАЗИДИМ порошок для раствора для ин. 1г №10
rx
Код товара: 431329
Производитель: NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical (Китай)
1 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Гефтазидим
Ceeltazidime.
Место хранения:
Активный ингредиент : гефтазидим;
1 флакон содержит гефтазидный пентагидрат, эквивалентный Ceeltazidim 1000 мг или 2000 мг;
Вспомогательные вещества: карбонат натрия безводный.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до бледно-желтого.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальный агент для системного применения. Гехалоспорин III поколение. ATH ATH J01D D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
CITTASIDYM - это бактерицидный цефалоспорический антибиотик, механизм действия которых связан с нарушением синтеза стен бактериальной клетки.
Приобретенное сопротивление антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а в отдельных штаммах может значительно варьироваться. Желательно использовать локальные данные о чувствительности к антибиотике, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Грамоположительные аэробы: стрептококки Pyogenes , Streptococcus agalactiae .
Грамотрицательные аэробы : Citrobacter Koseri , Escherichia Coli , Haemophilus Phangeenzae , Moraxella Catarrhalis , Neisseria Meningitididis , Proteus Mirabilis , Proteus SPP . Отказ
Штаммы, которые могут приобретать сопротивление
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter Baumannii , Burkolderia Cepacia , Citrobacter Freundii , Enterobacter Aerogenes , Enterobacter Cloacae , Klebsiella Pneumoniae , Klebsiella SPP ., Pseudomonas aeruginosa , Serratia SPP . , Morganella Morgani .
Грамоположительные аэробы: Стафилококк Aureus , Staphylococcus Pneumonia .
Грамположительные анаэроб: Closttridium Perfingens , Peptococcus SPP ., Peptostreptococcus SPP . ,
Грамотрицы Anaerobes: Fusobacterium SPP .
Нечувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus SPP ., В том числе е . Faecalis и E. Faecium , Listeri SPP .
Грамположительные анаэроб: Clostridium Difficile .
Грамотрицы Anaerobes: Bacteroides SPP ., В том числе б . Фрагилис .
Другие: Chlamydia SPP., Mycoplasma SPP., Legionella SPP.
Фармакокинетика.
У пациентов после внутримышечной инъекции 1 г быстро достигается со средней пиковой концентрацией 37 мг / л. Через 5 минут после введения внутривенного болюса 1 г или 2 г в сыворотке в сыворотке концентрации достигаются в среднем 87 или 170 мг / л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке даже 8-12 часов после внутривенного и внутримышечного введения. Связывание белков в плазме крови составляет приблизительно 10%. Концентрация гефтазидов, которая превышает минимальную ингибирующую концентрацию (MIC) для наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, таких как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкость. Ceeltazidim быстро проникает в плаценту и грудное молоко. Препарат плохо проникают через неповрежденный гематоэнцефальный барьер, в отсутствие воспаления, концентрация препарата в центральной нервной системе мала. Однако при воспалении церебральных концентраций головного мозга Ceeltazidim в центральной нервной системе составляет 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Ceeltazidim не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и устойчивая концентрация гефтазидима в сыворотке. Период полураспада примерно на 2 часа. Препарат выделяется в неизменном состоянии в активной форме с мочой путем гломеренной фильтрации; Приблизительно 80-90% доза выводится в моче в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек ликвидация гефтазидов уменьшается, поэтому доза должна быть уменьшена. Менее 1% препарата отображается с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, которое попадает в кишечник.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение следующих взрослых инфекций и детей, в том числе новорожденных:
-IndRishike Pneumonia;
-инфекция дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом;
-Бектериальный менингит;
-хронический средний средний отит;
-Не внешний средний отит;
-Каблированные инфекции мочевыводящих путей;
-пластичные инфекции кожи и мягких тканей;
-Крексированные брюшные инфекции;
-инфекция костей и суставов;
-Перитонит, связанный с диализом у пациентов, которые находятся в непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.
Лечение бактериемии, которое происходит у пациентов в результате любой из вышеперечисленных инфекций.
CIFTAZIDYM можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая происходит в результате бактериальной инфекции.
CIFTASIDIM может использоваться для предотвращения инфекционных осложнений в операциях простаты (трансурутрильная резекция).
Назначение Ceeltazidim, следует иметь в виду, что его антибактериальное действие направлено главным образом против грамотрицательных аэробов (см. Разделы «Особенности применения» и «фармакологические свойства»).
Ceeltazidym следует использовать с другими антибактериальными агентами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызванных инфекцией, не подвержены спектру гефтазидов.
Назначение должно соответствовать официальным рекомендациям для назначения антибактериальных агентов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к гефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) для других бета-лактамных антибиотиков (пенициллин, монобакбеты и карбапены).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование высоких доз препарата с нефротоксическими препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).
Хлорамфеникол in vitro - антагонист гефтазидов и других цефалоспоринов. Однако клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если одновременное использование препарата с хлорамфениколом следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, гефтазидим может повлиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных устных контрацептивов.
CITTAZIDYM не влияет на результаты определения глюкозурии методами фермента, но небольшое влияние на результаты анализа можно наблюдать в применении методов восстановления меди (Бенедикт, Фелин, «Клиницировать»).
Ciftazidym не влияет на метод щелочного штрафа для определения креатинина.
Особенности приложения.
Как и при использовании других бета-лактамных антибиотиков, оно сообщалось о сильной и иногда смертельной гиперчувствительности реакций. В случае серьезных реакций гиперчувствительности лечения Cheftazidym необходимо остановиться и начать соответствующие срочные меры.
Перед началом лечения пациент присутствует в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности на цефтазидим, цефалоспориновые антибиотики или другие бета-лактамные антибиотики. С осторожностью, препарат назначаются пациентам, в которых не было серьезных реакций повышенной чувствительности к другим антибиотикам бета-лактама.
Ceeltazidym имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Это не приемлемому препарату для мониторинга определенных типов инфекций в дополнение к случаям, когда вызывает возбудитель заболевания, и известно, что он чувствителен к этому препарату или существует высокая вероятность того, что патоген будет чувствительным к лечению Cheftazidym Отказ Это особенно важно, когда проблема лечения пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, кожными инфекциями и мягкими тканями, инфекциями костей и суставов. Кроме того, Ceeltazidym чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамазами с расширенным спектром действия. Следовательно, при выборе гефтазидов следует учитывать информацию о распределении микроорганизмов, производящих бета-лактамазу с расширенным спектром действий.
Одновременное лечение с высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксических препаратов, таких как аминогликозиды или сильные диуретики (например, фуросемид), могут отрицательно повлиять на функцию почек. Опыт клинического применения Ceeltazidym показал, что при рекомендованности рекомендуется рекомендуемая дозировка, это явление вряд ли. Нет данных о том, что Ceeltazidym неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
CITTAZIDYM выводится почками, поэтому доза должна быть уменьшена в соответствии со степенью повреждения почек. Случаи неврологических осложнений сообщалось, когда доза не была уменьшена соответственно (см. Разделы «Способ применения и доза» и «боковые реакции»).
Как при использовании других антибиотиков широкого спектра действий, длительное лечение препаратом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida , Enterococci ); В этом случае может потребоваться прекращение лечения или использования других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние пациента.
При применении антибиотиков были случаи псевдомембранозного колита, которые могут иметь различную степень тяжести: от простого в угрозе жизни. Следовательно, важно весить о возможности этого диагноза у пациентов, у которых есть диарея во время или после нанесения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи, или если пациент возникает спазмы в животе, лечение следует немедленно прекращено, чтобы провести дальнейшую экспертизу пациента и, при необходимости, назначать специфическое лечение диффузной обработки Closttridium . Невозможно назначать лекарства, которые замедляют кишечный перистальсис.
Как при использовании других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действий, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter SPP. и Serratia SPP. может стать устойчивым во время лечения Ceeltazidim. В таких случаях необходимо периодически проводить исследования по чувствительности.
Препарат в его составе содержат натрий (1 флакон с 1 г Ceeltazidim-52 мг натрия, бутылкой 2 г Ceeltazidim-104 мг натрия), которые следует учитывать при лечении пациентов, которые находятся на диете с контролируемым натрием содержание.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные о лечении гефтазидов беременных женщин ограничены. Исследование животных не указывает на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначить препарат с беременными женщинами только тогда, когда преимущества его использования преобладают возможный риск.
CITTAZIDOM выделяется в грудном молоке в небольших количествах, но с использованием терапевтических доз воздействия на младенцев, который находится в грудном вскармливании, не ожидается. Ceeltazidim можно использовать во время кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Соответствующие исследования не проводились. Но появление таких побочных реакций, поскольку головокружение может повлиять на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и доза.
Взрослые и дети с весом тела ≥ 40 кг
Передействие ввода | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | 100-150 мг / кг массы тела в день каждые 8 часов, максимум 9 г в день 1 |
Фебрильная нейтропения | 2 г каждые 8 часов |
Истраюменная пневмония | |
Бактериальный менингит | |
бактериемия | |
Инфекции костей и суставов | 1-2 г каждые 8 часов |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 1-2 г каждые 8 часов или 12 часов |
Профилактика инфекционных осложнений в сделках по предстательной железе (трансурутрильная резекция) | 1 г при индукции в анестезии, 1 г во время удаления катетера |
Хронический средний отит | 1-2 г каждые 8 часов |
злокачественная среда отита | |
Постоянная инфузия | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Фебрильная нейтропения | Доза нагрузки 2 г с последующим постоянным инфузионным введением вводится от 4 до 6 г каждые 24 часа 1 |
Истраюменная пневмония | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | |
Бактериальный менингит | |
бактериемия | |
Инфекции костей и суставов | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек, 9 г в день не вызывали побочных реакций. | |
Дети с весом тела < 40 кг
Младенцы и дети в возрасте> 2 месяца с весом тела <40 кг | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 100-150 мг / кг массы тела в день в 3 приема, максимум 6 г в день | |
Хронический средний отит | ||
злокачественная среда отита | ||
Нейтропения у детей | 150 мг / кг массы тела в день в 3 приема, максимум 6 г в день | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | 100-150 мг / кг массы тела в день в 3 приема, максимум 6 г в день | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Постоянная инфузия | ||
Фебрильная нейтропения | Загрузка дозы введена Масса тела 60-100 мг / кг с последующим постоянным инфузионным введением 100-200 мг / кг массы тела в день, максимум до 6 г в день | |
Истраюменная пневмония | ||
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | ||
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Младенцы и дети в возрасте ≤ 2 месяца | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Большинство инфекций | 25-60 мг / кг массы тела в день в 2 приема 1 | |
1 у младенцев и детей в возрасте ≤ 2 месяца период полураспада крови может быть в 2-3 раза больше, чем взрослые | ||
* Если это связано или существует подозрение в ассоциации с инфекциями, приведенными в разделе «Показания».
Дети
Безопасность и эффективность препарата по постоянной внутривенной инфузии у младенцев и детей ≤ 2 месяца не установлены.
Пациенты летнего возраста
Принимая во внимание снижение оформления Zephtazidim, для пациентов пожилых людей, которые имеют острые инфекции, суточная доза не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте 80 лет.
Отказ печени
Необходимость в изменении дозировки для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Клинические исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Почечная недостаточность
Ceeltazidim получен почками в неизменном состоянии. Следовательно, пациенты с расстройствами функции почек должны быть уменьшены.
Начальная доза должна составлять 1 г. Определение содержательной дозы поддержания должно основываться на скорости гломерельной фильтрации.
Рекомендуемые дозы обслуживания Ceeltazidim с почечной недостаточностью: промежуточный вход
Взрослые и дети с весом тела ≥ 40 кг
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая одна доза Ceeltazidim, G | Частота входных данных, H |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 1 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 1 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5,6) | 0,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 0,5. | 48 |
Пациенты с тяжелыми одноразовыми инфекциями могут быть увеличены на 50% или в дополнение к увеличению частоты введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень гефтазидима в сыворотке.
У детей клиренс креатинина должен быть скорректирован в соответствии с площадью поверхности тела или к массу тела.
Дети с весом тела < 40 кг
Заливание креатинина, мл / мин ** | Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая отдельная доза, MG / KG Вес тела | Частота входных данных, H |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 25 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 25 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5,6) | 12,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 12,5. | 48 |
* Это уровень креатинина в сыворотке, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, и может определенно не соответствовать уровню почечной функции у всех пациентов с почечной недостаточностью.
** Creatinine Clearance рассчитывается на основе площади поверхности тела или определенной.
Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Рекомендуемые дозы обслуживания Ceeltazidim с почечной недостаточностью: постоянная инфузия
Взрослые и дети с весом тела ≥ 40 кг
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, μMol / L (мг / дл) | Доза |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | Загрузка дозы 2 г с последующим постоянным введением инфузии от 1 до 3 г каждые 24 часа |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | Добавлена доза загрузки 2 г с последующим постоянным инфузионным введением 1 г каждые 24 часа |
≤ 15. | > 350. (4-5,6) | Не было исследовано |
Выбор дозы должен проводиться с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Дети с весом тела < 40 кг
Безопасность и эффективность препарата постоянной внутривенной инфузией детей, массы тела которых <40 кг, с нарушенной функцией почек не установлены. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Если дети с нарушенной функцией почек необходимо использовать препарат постоянным внутривенным инфузией, зазор креатинина должен быть скорректирован в соответствии с площадью поверхности тела или массы тела.
Гемодиализ
Срок полува жизни гефтазидема из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.
Після кожного сеансу гемодіалізу слід вводити підтримувальну дозу цефтазидиму, що рекомендується у таблиці, наведеній нижче.
Перитонеальний діаліз
Цефтазидим можна застосовувати при перитонеальному діалізі у звичайному режимі та при тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі.
Крім внутрішньовенного застосування, цефтазидим можна включати до діалізної рідини (зазвичай від 125 до 250 мг на 2 л діалізного розчину).
Для пацієнтів із нирковою недостатністю, яким проводиться тривалий артеріовенозний гемодіаліз або високопоточна гемофільтрація у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 1 г на добу у вигляді одноразової дози або за кілька прийомів. Для низькопоточної гемофільтрації слід застосовувати дози, як при порушенні функції нирок.
Для пацієнтів, яким проводиться веновенозна гемофільтрація та веновенозний гемодіаліз, рекомендації з дозування наведені у таблицях нижче.
Рекомендації з дозування цефтазидиму для пацієнтів, яким проводиться тривала веновенозна гемофільтрація
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримувальна доза (мг) залежно від швидкості ультрафільтрації (мл/хв) а | |||
5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
а Підтримувальну дозу слід вводити кожні 12 годин.
Рекомендації з дозування цефтазидиму для пацієнтів, яким проводиться тривалий веновенозний гемодіаліз
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримувальна (мг) для діалізату при швидкості потоку (мл/хв) а | |||||
1 л/год | 2 л/год | |||||
Швидкість ультрафільтрації (л/год) | Швидкість ультрафільтрації (л/год) | |||||
0,5 | 1 | 2 | 0,5 | 1 | 2 | |
0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
а Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Введення.
Препарат вводити внутрішньовенно ін'єкційно чи інфузійно або шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції. Рекомендованими ділянками для внутрішньом'язового введення є верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза або латеральна частина стегна.
Розчини цефтазидиму можна вводити безпосередньо у вену або у систему для внутрішньовенних інфузій, якщо пацієнт отримує рідини парентерально.
Доза залежить від тяжкості захворювання, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції нирок пацієнта.
Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а в окремих штамів може відрізнятися суттєво. Бажано використовувати місцеві дані щодо чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.
Приготування розчину для ін'єкцій
Цефтазидим сумісний з більшістю широковживаних розчинів для внутрішньовенного введення. Однак не слід застосовувати як розчинник натрію бікарбонат для ін'єкцій (див. «Несумісність»).
Флакони всіх розмірів виробляються під зниженим тиском. У міру розчинення препарату виділяється діоксид вуглецю, і тиск у флаконі підвищується. На невеликі бульбашки діоксиду вуглецю у розчиненому препараті можна не зважати.
Доза, що вводиться | Необхідна кількість розчинника (мл) | Приблизна концентрація (мг/мл) | |
1 г | Внутрішньом'язово Внутрішньовенний болюс Внутрішньовенна інфузія | 3 10 50* | 260 90 20 |
2 г | Внутрішньовенний болюс Внутрішньовенна інфузія | 10 50* | 170 40 |
* Розчинення слід проводити у два етапи (див. нижче).
Колір розчину варіює від світло-жовтого до бурштинового залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. При дотриманні рекомендацій дія препарату не залежить від варіацій його забарвлення.
Цефтазидим у концентраціях від 1 мг/мл до 40 мг/мл сумісний з такими розчинами: 0,9 % розчин натрію хлориду; М/6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана; 5 % розчин глюкози; 0,225 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,45 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,9 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,18 % розчин натрію хлориду та 4 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози 40 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 10 % розчин глюкози 40 та 5 % розчин глюкози; 6 % розчин декстрану 70 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 6 % розчин декстрану 70 та 5 % розчин глюкози.
Цефтазидим у концентраціях від 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл сумісний з рідиною для інтраперитонеального діалізу (лактатом).
Цефтазидим для внутрішньом'язового введення можна розчиняти у 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду.
Ефективність обох препаратів зберігається при змішуванні цефтазидиму у дозі 4 мг/мл з такими речовинами: гідрокортизон (гідрокортизону натрію фосфат) 1 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій або 0,5 % розчині глюкози; цефуроксим (цефуроксим натрію) 3 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; клоксацилін (клоксацилін натрію) 4 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; гепарин 10 МО/мл або 50 МО/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; калію хлорид 10 мекв/л або 40 мекв/л у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій.
Приготування розчину для внутрішньом'язової або внутрішньовенної болюсної ін'єкції:
Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести рекомендований об'єм розчинника.
Вийняти голку шприца та струшувати флакон до отримання прозорого розчину.
Перевернути флакон. При повністю введеному поршні шприца вставити голку у флакон. Набрати весь розчин у шприц, при цьому голка весь час повинна бути у розчині. На маленькі бульбашки вуглекислого газу можна не зважати.
Приготування розчину для внутрішньовенної інфузії (флакони 1 г та 2 г)
Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести 10 мл розчинника.
Вийняти голку шприца та струшувати флакон до отримання прозорого розчину.
Не вставляти голку для повітря до повного розчинення препарату. Вставити голку для повітря через кришку у флакон для послаблення внутрішнього тиску у флаконі.
Не виймаючи голку для повітря, довести загальний об'єм до 50 мл. Вийняти голку для повітря, струсити флакон і налагодити систему для інфузій, як зазвичай.
Примітка. Щоб забезпечити стерильність препарату, дуже важливо не вставляти голку для повітря через кришку до розчинення препарату.
Готовий розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі нижче 25 °С або протягом 7 днів при температурі до 4 °С.
Діти.
Застосовувати дітям з перших днів життя.
Передозування.
Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо не зменшити у них відповідно дозу (див розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»). Концентрацію цефтазидиму у сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Побічні реакції.
Побічні ефекти були класифіковані за органами і системами, а також за частотою виникнення: дуже часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 та < 1/10; нечасто ³ 1/1000 та < 1/100; рідко ³ 1/10000 та
< 1/1000; дуже рідко < 1/10000; частота невідома.
Інфекції та інвазії
Нечасто – кандидоз (включаючи вагініт і афтозний стоматит).
З боку кровоносної та лімфатичної системи.
Часто – еозинофілія та тромбоцитоз.
Нечасто – лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія.
Частота невідома–лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз.
З боку імунної системи
Частота невідома – анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію).
З боку нервової системи
Нечасто – запаморочення, головний біль.
Частота невідома – парестезії.
Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих із нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена.
З боку судин
Часто – флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто – діарея.
Нечасто – нудота, блювання, біль у животі та коліт.
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов'язаний з Clostridium difficile і може проявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту (див. розділ «Особливості застосування»).
Частота невідома – порушення смаку.
З боку сечовидільної системи
Дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
З боку гепатобіліарної системи
Часто – транзиторне підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів (аланінамінотрансфераза (АЛТ), аспартамінотрансфераза (АСТ), лактогідрогенез (ЛДГ), гамма-глутамілтрансфераза (ГГТ), лужна фосфатаза).
Частота невідома – жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Часто – макулопапульозний висип або кропив'янка.
Нечасто – свербіж.
Частота невідома – ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса – Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Загальні та розлади та стан місця введення
Часто – біль та/або запалення у місці внутрішньом'язової ін'єкції.
Нечасто – гарячка.
Лабораторні показники
Часто – позитивний тест Кумбса.
Нечасто – транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну у сироватці крові.
Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5 % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 о с.
Несумісність.
Цефтазидим менш стабільний у розчині натрію бікарбонату для ін'єкцій, ніж в інших розчинах для внутрішньовенного введення, тому він не рекомендується як розчинник.
Цефтазидим та аміноглікозиди не слід змішувати в одній інфузійній системі або шприці.
Спостерігалися випадки утворення осаду, коли до розчину цефтазидиму додавали ванкоміцин. Тому рекомендується промивати інфузійні системи та внутрішньовенні катетери між застосуванням цих двох препаратів.
Упаковка. По 1 або по 10 флаконів з порошком у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник: НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
№ 98 Хуан Роад, Економік енд Технолоджікал Девелопмент Зоне, Шічжуанг, СН 052165, Китай
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа