Личный кабинет
ЦЕФТАЗИДИМ-ВИСТА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. №10
rx
Код товара: 712162
Производитель: Mistral Capital Management (Великобритания)
13 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Гефтазидим
Ceeltazidime.
Место хранения:
Активный ингредиент: гефтазидим;
1 бутылка содержит гефтазидный пентагидрат 1,164 г, что эквивалентно цефазидиму 1 г;
Вспомогательное вещество: карбонат натрия безводный.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства: белый или бледно-желтый порошок.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Другие бета-лактами антибиотики. Гефалоспорины III поколения. Ceeltazidim. ATH ATH J01D D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ciftazidym - это бактерицидный цефалоспорический антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стен бактериальной клетки.
Приобретенное устойчивость к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может значительно варьироваться. Желательно использовать локальные (локальные) данные о чувствительности к антибиотикам и данным о распределении микроорганизмов, создающих бета-лактамазу с расширенным спектром действия, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Грамоположительные аэробы: стрептококки Pyogenes , Streptococcus agalactiae .
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter Koseri , Haemophilus Phangeenza E, Moraxella Catarrhalis , Neisseria Meningitides , Proteus Mirabilis , Proteus SPP ., Procedencia SPP . , Pasteurella Multocida .
Штаммы с возможным сопротивлением приобретены
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter Baumannii , Burkolderia Cepacia , Citrobacter Freundii , Enterobacter Aerogenes , Enterobacter Cloacae , Escherichia Coli , Klebsiella Pneumoniae , Klebsiella SPP , Pseudomonas Aeruginosa , Serratia SPP , Morganella Morganii .
Грамоположительные аэробы: Staphylococcus Aureus , Staphylococcus Pneumonia , Viridans Group Streptococcus .
Грамоположительные анаэроб: Closttridium P Erfringens , Peptococcus SPP ., Peptosteptococcus spp .
Грамотрицы Anaerobes: Fusobacterium SPP .
Нечувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus SPP ., В том числе е . Faecalis и E. Faecium , Listeri SPP .
Грамположительные анаэроб: Clostridium Difficile .
Грамотрицы Anaerobes: Bacteroides SPP ., В том числе б . Фрагилис .
Другие: Chlamydia SPP., Mycoplasma SPP., Legionella SPP.
Фармакокинетика.
У пациентов после внутримышечной инъекции на 500 мг и 1 г быстро достигаются средними пиковыми концентрациями 18 и 37 мг / л соответственно. Через 5 минут после введения внутривенного болюса 500 мг, 1 г или 2 г в сыворотке в сыворотке концентрируют в среднем 46, 87 или 170 мг / л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке даже 8-12 часов после внутривенного и внутримышечного введения. Связывание белков в плазме крови составляет приблизительно 10%. Концентрация гефтазидов, превышающая Майк для наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах как костей, сердце, желчь, мокроту, внутриглазное, синовиальное, плевральная и перитонеальная жидкость. Ceeltazidim быстро проникает в плаценту и грудное молоко. Препарат плохо проникают через неповрежденный гемадоэлементный барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в центральной нервной системе мала. Однако при воспалении церебральных концентраций головного мозга Ceeltazidim в центральной нервной системе составляет 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Ceeltazidim не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и устойчивая концентрация гефтазидима в сыворотке. Период полураспада примерно на 2 часа. Препарат выделяется в неизменном состоянии в активной форме с мочой путем гломеренной фильтрации; Приблизительно 80-90% доза выводится в моче в течение 24 часов. У пациентов с нарушениями функции почек устранение гефтазидов уменьшается, поэтому доза должна быть уменьшена. Менее 1% препарата отображается с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, которое попадает в кишечник.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение следующих взрослых инфекций и детей, в том числе новорожденных:
- внутриклеточная пневмония;
- инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом;
- бактериальный менингит;
- хронический этит;
- злокачественный внешний средний отит;
- сложные инфекции мочевыводящих путей;
- сложные кожные инфекции и мягкие ткани;
- сложные брюшные инфекции;
- инфекции костей и суставов;
- перитонит, связанный с диализу у пациентов, которые находятся в непрерывном амбулаторном брюшном диализе.
Лечение бактериемии, которое происходит у пациентов в результате любой из вышеперечисленных инфекций.
CIFTAZIDYM можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая происходит в результате бактериальной инфекции.
CIFTASIDYM может быть использован для предотвращения инфекций мочевыводящих путей с помощью операций простаты (трансретральная резекция).
При назначении Ceeltazidim следует учитывать его антибактериальный спектр, направленный в основном против грамотрицательных аэробов (см. Разделы «Фармакологические свойства» «Особенности применения»).
Ceeltazidym следует использовать с другими антибактериальными агентами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызванных инфекцией, не подвержены спектру гефтазидов.
Назначить препарат должен соответствовать действующим официальным рекомендациям для назначения антибактериальных агентов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к гефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) для других бета-лактамных антибиотиков (пенициллин, монобакбеты и карбапены).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование высоких доз препарата с нефротоксическими препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).
Хлорамфеникол in vitro - антагонист гефтазидов и других цефалоспоринов. Однако клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если одновременное использование гефтазидов-Vista с хлорамфениколом следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, гефтазидим-тиски могут повлиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижает эффективность комбинированных устных контрацептивов.
Ceeltazidym не влияет на результаты определения глюкозурии методами фермента, но небольшое влияние на результаты анализа можно наблюдать при использовании методов восстановления меди (Бенедикт, Фелин, Клинитация).
Ciftazidym не влияет на метод щелочного штрафа для определения креатинина.
Особенности приложения.
Как и при использовании других бета-лактамных антибиотиков, оно сообщалось о сильной и иногда смертельной гиперчувствительности реакций. В случае серьезных реакций гиперчувствительности лечения Cheftazidym необходимо остановиться и начать соответствующие срочные меры.
Перед началом лечения пациент присутствует в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности на цефтазидим, цефалоспориновые антибиотики или другие бета-лактамные антибиотики. С осторожностью, препарат должен быть назначен пациентам, которые имеют незначительные реакции гиперчувствительности на другие антибиотики бета-лактама.
Ceeltazidym имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Это не приемлемая подготовка к монотерапии некоторых типов инфекций, пока не будет установлено, что причинное заболевание чувствительна к препарату, или существует большая вероятность, что возможный патоген будет чувствительным к лечению гефтазидом. Это особенно важно, когда решается проблема лечения пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, кожей и мягкими тканями и инфекциями костей и суставов. Кроме того, Ceeltazidym чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамазами с расширенным спектром действия. Следовательно, при выборе гефтазидов следует учитывать информацию о распределении микроорганизмов, производящих бета-лактамазу с расширенным спектром действий.
Одновременное лечение с высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксических препаратов, таких как аминогликозиды или сильные диуретики (например, фуросемид), могут отрицательно повлиять на функцию почек. Опыт клинического применения Ceeltazidym показал, что при рекомендованности рекомендуется рекомендуемая дозировка, это явление вряд ли. Нет данных о том, что Ceeltazidym неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
CITTAZIDYM выводится почками, поэтому доза должна быть уменьшена в соответствии со степенью повреждения почек. Случаи неврологических осложнений сообщалось, когда доза не была уменьшена соответственно (см. Разделы «Способ применения и доза» и «боковые реакции»).
Как при использовании других антибиотиков широкого спектра действий, длительное лечение гефтазидов-Vista может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida , Enterococci ); В этом случае может потребоваться прекращение лечения или использования других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние пациента.
При применении антибиотиков были случаи псевдомембранозного колита, которые могут иметь различную степень тяжести - от легкой в угрозу жизни. Поэтому важно весить на установление этого диагноза у пациентов, у которых есть диарея во время или после нанесения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи, или если пациент возникает спазмы в животе, лечение следует немедленно прекращено, чтобы провести дальнейшую экспертизу пациента и, при необходимости, назначать специфическое лечение диффузной обработки Closttridium . Невозможно назначать лекарства, которые замедляют кишечный перистальсис.
Как при использовании других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действий, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter SPP . и Serratia SPP . может стать устойчивым во время лечения Ceeltazidim. В таких случаях необходимо периодически проводить исследования чувствительности.
Ceeltazidim-Vista в его составе содержит натрий (1 бутылка с 1 г Ceeltazidim содержит
52,44 мг (2,28 ммоль) натрия, который следует учитывать при лечении пациентов, которые находятся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные о лечении гефтазидов беременных женщин ограничены. Исследование животных не указывает на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначить препарат с беременными женщинами только тогда, когда преимущества его использования преобладают возможный риск.
CITTAZIDOM выделяется в грудном молоке в небольших количествах, но с использованием терапевтических доз воздействия на младенцев, который находится в грудном вскармливании, не ожидается. Ceeltazidim можно использовать во время кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Соответствующие исследования не проводились. Но существует возможное возникновение определенных побочных реакций (например, головокружение), что может повлиять на способность управлять транспортным транспортом или другими механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и доза.
Таблица 1
Взрослые и дети с весом тела ≥ 40 кг
Передействие ввода | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | 100-150 мг / кг массы тела / день каждые 8 часов, целых 9 г в день 1 |
Фебрильная нейтропения | 2 г каждые 8 часов |
Истраюменная пневмония | |
Бактериальный менингит | |
бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | 1-2 г каждые 8 часов |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 1-2 г каждые 8 или 12 часов |
Профилактика инфекций мочевыводящих путей с транзакциями по предстательной железе (трансуретральная резекция) | 1 г при индукции в анестезии и второй дозе во время удаления катетера |
Хронический средний отит | 1-2 г каждые 8 часов |
злокачественная среда отита | |
Постоянная инфузия | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Фебрильная нейтропения | Доза нагрузки 2 г с последующим постоянным инфузионным введением вводится от 4 до 6 г каждые 24 часа 1 |
Истраюменная пневмония | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | |
Бактериальный менингит | |
бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек, 9 г в сутки не привело к неблагоприятным реакциям. | |
* Если это связано или существует подозрение в ассоциации с инфекциями, приведенными в разделе «Показания».
Таблица 2
Дети < 40 кг
Младенцы и дети в возрасте> 2 месяца и весом тела <40 кг | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 100-150 мг / кг массы тела в день в 3 приема, максимум 6 г в день | |
Хронический средний отит | ||
злокачественная среда отита | ||
Нейтропения у детей | 150 мг / кг массы тела в день в 3 приема, максимум 6 г в день | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | 100-150 мг / кг массы тела в день в 3 приема, максимум 6 г в день | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Постоянная инфузия | ||
Фебрильная нейтропения | Доза нагрузочной дозы 6-100 мг / кг массы тела с последующим постоянным инфузионным введением 100-200 мг / кг массы тела в день, целых 6 г в день | |
Истраюменная пневмония | ||
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | ||
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Младенцы и дети в возрасте ≤ 2 месяца | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Большинство инфекций | 25-60 мг / кг массы тела / день в 2 приема 1 | |
1 у младенцев и детей в возрасте ≤ 2 месяца период полураспада крови может быть в 2-3 раза больше, чем взрослые | ||
* Если это связано или существует подозрение в ассоциации с инфекциями, приведенными в разделе «Показания».
Дети
Безопасность и эффективность использования Cheftazidyme-Vista по постоянной внутривенной инфузии для младенцев и детей ≤ 2 месяца не установлены.
Пациенты летнего возраста
Принимая во внимание снижение домогательства в Zeptazidim, для пациентов на летних возрастах, которые имеют острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте 80 лет.
Отказ печени
Необходимость в изменении дозировки для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Клинические исследования с участием пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не были проведены. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Почечная недостаточность
Ceeltazidim получен почками в неизменном состоянии. Следовательно, пациенты с расстройствами функции почек должны быть уменьшены.
Начальная доза нагрузки должна составлять 1 г. Определение дозы технического обслуживания должно основываться на заливении креатинина.
Рекомендуемые поддерживающие дозы Ceeltazidim с почечной недостаточностью - прерывая вход
Таблица 3.
Взрослые и дети с весом тела ≥ 40 кг массы тела
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая одна доза Ceeltazidim, G | Частота дозировки, часы |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 1 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 1 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5.6) | 0,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 0,5. | 48 |
Пациенты с тяжелыми одноразовыми инфекциями могут быть увеличены на 50% или в дополнение к увеличению частоты введения. Такие пациенты рекомендуются контролировать уровень гефтазидов в сыворотке.
У детей клиренс креатинина должен быть скорректирован в соответствии с площадью поверхности тела или к массу тела.
Таблица 4
Дети с весом тела < 40 кг
Заливание креатинина, мл / мин ** | Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая отдельная доза, MG / KG Вес тела | Частота дозировки, часы |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 25 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 25 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5.6) | 12,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 12,5. | 48 |
* Уровень креатинина в сыворотке, который рассчитывается в соответствии с рекомендациями, и который может точно не соответствовать уровню почечной функции у всех пациентов с почечной недостаточностью.
** Creatinine Clearance рассчитывается на основе площади поверхности тела или определенной.
Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью препарата.
Рекомендуемые поддерживающие дозы Cheftazidim с почечной недостаточностью - постоянная инфузия
Таблица 5.
Взрослые и дети с весом тела ≥ 40 кг
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, μMol / L (мг / дл) | Частота дозировки, часы |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | Загрузка дозы 2 г с последующим постоянным введением инфузии от 1 до 3 г каждые 24 часа |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | Добавлена доза загрузки 2 г с последующим постоянным инфузионным введением 1 г каждые 24 часа |
≤ 15. | > 350. (> 4) | Не исследован |
Выбор дозы должен проводиться с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Дети с весом тела < 40 кг
Безопасность и эффективность использования гефтазидов путем постоянного внутривенного вливания детей, масса тела которого <40 кг в нарушение функции почек не установлено. Рекомендується ретельний клінічний нагляд за ефективністю та безпекою застосування препарату.
Якщо дітям із порушенням функції нирок необхідно застосовувати препарат шляхом постійної внутрішньовенної інфузії, слід скорегувати кліренс креатиніну відповідно до площі поверхні тіла дитини або маси тіла.
Гемодіаліз
Період напіввиведення цефтазидиму із сироватки крові під час гемодіалізу становить від 3 до 5 годин.
Після кожного сеансу гемодіалізу слід вводити підтримуючу дозу цефтазидиму, що рекомендується у таблицях 6–7, наведених нижче.
Перитонеальний діаліз
Цефтазидим можна застосовувати при перитонеальному діалізі у звичайному режимі та при тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі.
Крім внутрішньовенного застосування, цефтазидим можна включати до діалізної рідини (зазвичай від 125 до 250 мг на 2 л діалізного розчину).
Для пацієнтів із нирковою недостатністю, яким проводиться тривалий артеріовенозний гемодіаліз або високопоточна гемофільтрація у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 1 г на добу у вигляді одноразової дози або за кілька прийомів. Для низькопоточної гемофільтрації слід застосовувати дози як при порушенні функції нирок.
Пацієнтам, яким проводиться веновенозна гемофільтрація та веновенозний гемодіаліз, рекомендації з дозування наведені у таблицях 6–7.
Таблиця 6
Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривала веновенозна гемофільтрація
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримуюча доза (мг) залежно від швидкості ультрафільтрації (мл/хв) а | |||
5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
а Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Таблиця 7
Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривалий веновенозний гемодіаліз
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримуюча доза (мг) для діалізату при швидкості потоку (мл/хв) а | |||||
1 л/год | 2 л/год | |||||
Швидкість ультрафільтрації (л/год) | Швидкість ультрафільтрації (л/год) | |||||
0,5 | 1 | 2 | 0,5 | 1 | 2 | |
0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
а Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Введення
Цефтазидим-Віста слід вводити внутрішньовенно ін'єкційно або інфузійно або шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції. Рекомендованими ділянками для внутрішньом'язового введення є верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза або латеральна частина стегна.
Розчини цефтазидиму можна вводити безпосередньо у вену або у систему для внутрішньовенних інфузій, якщо пацієнт отримує рідини парентерально.
Доза залежить від тяжкості захворювання, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції нирок пацієнта.
Інструкція з приготування розчину
Цефтазидим-Віста сумісний із більшістю розчинів для внутрішньовенного введення. Однак не слід застосовувати як розчинник натрію бікарбонат для ін'єкцій (див.розділ «Несумісність»).
Флакони виробляються під зниженим тиском. По мірі розчинення препарату виділяється діоксид вуглецю і тиск у флаконі підвищується. На невеликі бульбашки діоксиду вуглецю у розчиненому препараті можна не зважати.
Таблиця 8
Доза, що вводиться | Необхідна кількість розчинника (мл) | Приблизна концентрація (мг/мл) | |
1 г | Внутрішньом'язово Внутрішньовенний болюс Внутрішньовенна інфузія | 3 10 50* | 260 90 20 |
Примітка. Розчинення для приготування внутрішньовенної інфузії слід проводити у два етапи (див. у тексті нижче).
Колір розчину варіює від світло-жовтого до бурштинового залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. При дотриманні рекомендацій дія препарату не залежить від варіацій його забарвлення.
Цефтазидим у концентраціях від 1 до 40 мг/мл сумісний з такими розчинами: 0,9 % розчин натрію хлориду; М/6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана; 5 % розчин глюкози; 0,225 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,45 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,9 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,18 % розчин натрію хлориду та 4 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози 40 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 10 % розчин глюкози 40 та 5 % розчин глюкози; 6 % розчин декстрану 70 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 6 % розчин декстрану 70 та 5 % розчин глюкози.
Цефтазидим у концентраціях від 0,05 до 0,25 мг/мл сумісний із рідиною для інтраперитонеального діалізу (лактатом).
Цефтазидим для внутрішньом'язового введення можна розчиняти у 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду.
Ефективність обох препаратів зберігається при змішуванні цефтазидиму у дозі 4 мг/мл з такими речовинами: гідрокортизон (гідрокортизону натрію фосфат) 1 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій або 0,5 % розчині глюкози; цефуроксим (цефуроксим натрію) 3 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; клоксацилін (клоксацилін натрію) 4 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; гепарин 10 МО/мл або 50 МО/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; калію хлорид 10 мекв/л або 40 мекв/л у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій.
Вміст флакона Цефтазидим-Віста 1 г, розчинений у 3 мл води для ін'єкцій, можна додати у кількості 1,5 мл до розчину метронідазолу (500 мг у 100 мл), при цьому обидва препарати зберігають свою активність.
Приготування розчинів для внутрішньом'язової або внутрішньовенної болюсної ін'єкції:
Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести рекомендований об'єм розчинника.
Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.
Перевернути флакон. При повністю введеному поршні шприца вставити голку у флакон. Набрати весь розчин у шприц, при цьому голка весь час повинна бути у розчині. На маленькі бульбашки вуглекислого газу можна не зважати.
Приготування розчинів для внутрішньовенної інфузії (флакон 1 г) у 2 етапи:
Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести 10 мл розчинника.
Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.
Не вставляти голку для повітря до повного розчинення препарату. Вставити голку для повітря через кришку у флакон для послаблення внутрішнього тиску у флаконі.
Додати отриманий розчин до системи для внутрішньовенної інфузії, створивши загальний об'єм розчину щонайменше 50 мл та використати для внутрішньовенної інфузії протягом 15–30 хв.
Примітка. Щоб забезпечити стерильність препарату, дуже важливо не вставляти голку для повітря через кришку до розчинення препарату.
Готовий розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі не вище 25 °С або протягом 7 днів при температурі 4 °С.
Діти.
Застосовувати дітям з перших днів життя.
Передозування.
Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо не зменшити для них відповідно дозу (див. розділи «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»). Концентрацію цефтазидиму у сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Побічні реакції.
Побічні ефекти були класифіковані за частотою їх виникнення – від дуже частих до нечастих, а також за органами і системами: дуже часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 та < 1/10; нечасто ³ 1/1000 та < 1/100; рідко ³ 1/10000 та < 1/1000; дуже рідко < 1/10000; частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
Інфекції та інвазії
Нечасто – кандидоз (включаючи вагініт і кандидозний стоматит).
Кровоносна та лімфатична системи
Часто – еозинофілія та тромбоцитоз.
Нечасто – лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія.
Частота невідома – лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз.
Імунна система
Частота невідома – анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію).
Нервова система
Нечасто – запаморочення, головний біль.
Частота невідома – парестезії.
Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома, у хворих із нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена.
Судинні порушення
Часто – флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.
Шлунково-кишкові порушення
Часто – діарея.
Нечасто – нудота, блювання, біль у животі та коліт.
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов'язаний із Clostridium difficile і може проявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту (див. розділ «Особливості застосування»).
Частота невідома – порушення смаку.
Сечовидільна система
Нечасто – транзиторне підвищення рівня сечовини крові.
Дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
Гепатобіліарні реакції
Часто – транзиторне підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, лужна фосфатаза).
Частота невідома – жовтяниця.
Шкіра та підшкірні тканини
Часто – макулопапульозні висипання або кропив'янка.
Нечасто – свербіж.
Частота невідома – ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса–Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Загальні реакції та розлади у місці введення
Часто – біль та/або запалення у місці внутрішньом'язової ін'єкції.
Нечасто – гарячка.
Лабораторні показники
Часто – позитивний тест Кумбса.
Нечасто – як і при застосуванні деяких інших цефалоспоринів, інколи спостерігалося транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну в сироватці крові.
Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5 % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.
Термін придатності.
3 роки.
Готовий розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі не вище 25 °С або протягом 7 днів при температурі 4 °С.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Цефтазидим-Віста менш стабільний у розчині натрію бікарбонату для ін'єкцій, ніж в інших розчинах для внутрішньовенного введення, тому розчин натрію бікарбонату для ін'єкцій не рекомендується як розчинник.
Цефтазидим та аміноглікозиди не слід змішувати в одній інфузійній системі або шприці.
Спостерігалися випадки утворення осаду, коли до розчину цефтазидиму додавали ванкоміцин. Тому рекомендується промивати інфузійні системи та внутрішньовенні катетери між використанням цих двох препаратів.
Упаковка. По 1 г порошку у флаконі, по 1 або по 10 флаконів в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
АЦС ДОБФАР С.П.А.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
НУКЛЕО ІНДУСТРІАЛЕ С. АТТО (ЛОК. С. НІКОЛО' А ТОРДІНО),
64100 ТЕРАМО (ТЕ), Італія
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа