ЦЕФУРОКСИМ БХФЗ порошок для приготовления ин. р-ра 750 мг фл. №1

Для медицинского использования препарата

Caefuroxim-Bfz.

(C EFUROXIME - BCPP )

Место хранения:

Активный ингредиент: Cefuroxime;

1 бутылка содержит Cefuroxime (в виде Cefuroxime натриевой соли) - 250 мг или 750 мг, или 1,5 г.

Лекарственная форма.

Порошок для инъекционного раствора.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты для системного применения. Другие β-лактамы антибиотики. Гефалоспорины II Генерация. Cefuroxime. Код УАТС J01D C02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:

Предотвращение инфекций: на риск инфекционных осложнений после операций на органах грудной и брюшной полости операций на органах таза, в сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Способ применения и доза.

Перед использованием рекомендуется сделать образец кожи на переносимость препарата.

Caefuroxim-BHF вводят внутримышечно или внутривенно.

Взрослые назначают 750 мг 3 раза в день внутримышечно или внутривенно. При тяжелых инфекциях препарат вводится на 1,5 г 3 раза в день внутривенно. При необходимости интервал между введением может быть уменьшен до 6 часов. Ежедневная доза Cefuroxime-BFZ составляет 3-6 г.

Дети и младенцы Препарат предписаны в дозе 30-100 мг / кг массы тела в день, распределенные на 3-4 введения. Для большинства инфекционных заболеваний эффективная доза составляет 60 мг / кг в день.

Newborn Cefuroxim-BHFS предписаны в дозе 30-100 мг / кг / день, распределенных 2-3 введения, но необходимо учитывать, что период полураспада цефуроксима в первые недели ребенка может быть 3 -5 раз дольше, чем у взрослых.

Когда гонорея доза вводится в дозе 1,5 г. Неменьшее время или деление дозы двух инъекций 750 мг на как седалистые мышцы.

Когда менингит взрослые предписаны на 3 г внутривенно каждые 8 ​​часов; Младенцы и дети - 150-250 мг / кг / день внутривенно, распределены до 3-4 ввода. Для новорожденной суточной дозы не должна превышать 100 мг / кг / день внутривенно распределена на 3-4 вход.

Для предотвращения послеоперационных осложнений доза составляет 1,5 г внутривенно на стадии индукции в анестезии при животе, тазовых или ортопедических операциях. Возможное введение дополнительной инъекции в дозе 750 мг внутримышечно через

8 и 16 часов. В сердечных операциях, легких, пищеводах и сосудах одноразовая доза препарата составляет 1,5 г внутривенно, которая вводится на стадии индукции в анестезии; Далее введите 750 мг Cefuroxim-BHFZ внутримышечно 3 раза в день в течение следующих 24-48 часов. При полной замене соединения 1,5 г порошкового смешивания цефароксимы с 1 пакетом метилметакрилата цементно-полимера до добавления жидкого мономера.

Пациенты с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина 10-20 мл / мин) рекомендуется ввести цефуроксим-BHFZ на 750 мг 2 раза в день; В более тяжелых случаях (с оформлением креатинина менее 10 мл / мин) - 750 мг 1 раз в день. При очищенном креатине более 20 мл / мин нет необходимости сокращать стандартную дозу 750 мг-1,5 г 3 раза в день). Пациенты с почечной недостаточностью, которые находятся на постоянном артериовеном гемодиализе или проход быстрого гемилетации в интенсивных монтажах, Cefuroxim-Bhfz предписаны в дозе 750 мг 2 раза в день. Для пациентов, которые находятся на низкой скорости гемафильтрации, пропишите дозы, рекомендованные в нарушение функции почек. В гемодиалисисе необходимо ввести 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. В дополнение к парентеральному введению, Ceremonoxy можно добавить к перитонеальной жидкости диализа (выход 250 мг на 2 литра диализатора).

Продолжительность лечения CEFUROXIM-BFZ зависит от характера и степени проявления патологического процесса и определяется, за исключением этого бактериологического тестирования. Обычно лечение продолжается 5-10 дней (в среднем 7 дней). В большинстве инфекционных заболеваний лечение длится не менее 48-72 часов после исчезновения симптомов заболевания и подтверждения влияния лечения результатами бактериологического анализа.

Правила для приготовления раствора:

должно быть глубоким. Перед введением решения препарата необходимо убедиться, что иглы не имеют сосудов;

В качестве растворителя изотонический раствор хлорида натрия составляет 0,9% или раствор глюкозы 5% можно использовать.

Побочные реакции .

При применении побочных эффектов препарата возникают относительно редко, они умеренно выражены и имеют обратный характер.

Инфекции и вторжение: чрезмерное рост кандидов с длительным использованием.

Кровяная и лимфатическая система: нейтропения, эозинофилия, лейкопения, снижение гемоглобина, тромбоцитопении.

Гефалоспорины имеют возможность поглощать на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, которые могут привести к положительному образцу совокупности и в некоторых случаях к гемолитической анемии.

Иммунная система: реакции повышенной чувствительности, в том числе кожных сыпов, уравновешенность, зуд, медицинская лихорадка, анафилаксия, ангионеротические отеки, кожный вакулит, интерстициальный нефрит.

Пищеварительный тракт: дискомфорт в пищеварительном тракте (тошнота, рвота и диарея), псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарная система: переходное увеличение ферментов печени (ALT, AST, LDH), увеличение билирубина в плазме крови.

Увеличение уровня активности печеночных ферментов и билирубина в основном присущи пациентам с существующими заболеваниями печени, но свидетельствуют о негативном воздействии хлопьев на функцию печени.

Кожаная и подкожная клетчатка: полиморфная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсичный эпидермальный некролис.

Система мочи: переходное увеличение мочевины, мочевины азота и / или креатинин в плазме крови.

Общие нарушения и местные реакции: реакции на администрацию, включая боль или инфильтрат, тромбофлебит.

Слуховые органы: несколько случаев потери нарушения слуха и умеренной тяжести у детей обрабатывали менингитом.

Нервная система: возможные легкие неврологические расстройства.

Передозировка.

Передозировка цефалоспорина антибиотики может привести к развитию симптомов раздражения мозга, что приводит к судорогам. Уровень цефуроксима может быть уменьшен гемодиализным или перитонеальным диализом. Симптоматическое лечение.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности (особенно в триместре) препарат предназначен только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода.

Caefuroxym проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения приготовление грудью следует прекратить.

Дети.

Препарат используется в педиатрической практике, но необходимо учитывать, что период полураспада цефуроксима в первые недели ребенка может быть в

В 3-5 раз длится, чем взрослые.

При использовании Lidocaine в качестве растворителя вы должны учитывать безопасность лидокаина.

Особенности приложения .

С осторожностью, препарат назначаются пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам группы пенициллина и / или других антибиотиков β-лактама.

Антибиотики цефалоспорина в высоких дозах должны быть назначены пациентам, получавшими мощными диретиками (фуросемидами) или аминогликозидными антибиотиками, поскольку возможна нежелательное влияние на функцию почек. Функция почек должна контролироваться у этих пациентов, как у пожилых пациентов, а у тех, кто имеет почечную недостаточность в применении цефуроксима. В нарушение функции дозы почек препарата следует уменьшить, принимая во внимание тяжесть почечной недостаточности и чувствительность патогена.

При длительном использовании препарата необходимы бактериологические исследования для определения дисбиоза.

Длительное неконтролируемое использование Cefuroxim-BFZ может способствовать развитию устойчивых микроорганизмов (например, Candida , Enterococcccci , Clostridium

difficile ), которые могут потребовать прекращения лечения и применения соответствующих мер.

Целесообразно контролировать (с длительным использованием) сотовой состав периферической крови, функция почек и печени. Пациенты с витамином К (например, хроническим заболеванием печени, пожилые заболевания, недоедание) следует контролировать время протромбин и с его ростом до начала или во время лечения цефуроксима для назначения витамина К (10 мг / неделя).

Как и в случае с другими схемами лечения менингита, у многих пациентов дети, леченные цефуроксимом, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.

Как и при лечении других антибиотиков, через 18-36 часов после введения тифуроксима в спинальной жидкости была посеяна культура гриппов гемофилуса . Однако клиническая значимость этого явления неизвестно.

Возможная положительная реакция при определении сахара мочи.

В большинстве случаев монотерапия с Cefuroxime эффективна, но при необходимости можно одновременно применить его в сочетании с метронидазолом, особенно для предотвращения послеоперационных осложнений в операции (гинекологические и брюшные операции).

При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов после лечения пациентов, вид.

При нанесении Lidocaine в качестве растворителя принять во внимание информацию о безопасности лидокаина.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .

Не существует никаких данных о влиянии препарата на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами, но предписать препарат этой категории пациентов с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Нефротоксические препараты: совместимое лечение с высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксических препаратов, таких как аминотокликозиды или сильные диуретики (например, фуросемид ), могут негативно повлиять на функцию почек. При необходимости комбинированная обработка должна контролироваться функцией почек на протяжении всего курса терапии.

Как и другие антибиотики, Cefuroxim может повлиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и эффективности комбинированных устных контрацептивов . Следовательно, рекомендуется использовать альтернативные не гормональные методы контрацепции.

Вакцина против тиф. Использование антибактериальных препаратов следует избегать за три дня до и после оральной вакцины от брюшной вакцины.

Эритромицин - это возможное снижение активности обоих антибиотиков.

Фенилбутазон и пробенецид - клиренс цефуроксима уменьшается и его концентрация в крови увеличивается.

Препараты, которые уменьшают агрегацию тромбоцитов (НПВП, салицилатов) - увеличивают риск кровотечения.

Антикоагулянты (включая кумарин ) - увеличение антикоагулянтных действий.

При лечении цефуроксиме уровень глюкозы в плазме крови рекомендуется определяться методами глюкозы оксидазы или гексозокиназы.

Caefuroxym не влияет на результаты ферментных методов для определения глюкозурии и к результату исследования уровня креатинина с щелочными прокладками.

Цефароксим в небольшой степени может повлиять на использование методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикт, пыль, клинита), но это не приводит к псевдоположительным результатам, как в случаях, когда некоторые другие цефалоспорины.

Фармакологические свойства.

F Armacodynamics.

Caefuroxim-Bfz - гефалоспорин II для парентерального применения, которое имеет бактерицидное действие. Антимикробный механизм связан с ингибированием активности микробного фермента транспептидазы, что приводит к нарушению синтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Препарат имеет широкий спектр действий, который стабилен в присутствии большинства β-лактамаз, действует на штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину. Активно относительно таких микроорганизмов:

Грамотрицательные аэробы: Escherichia Coli, Klebsiella SPP., Proteus Rettgeri, Proteus Mirabilis, Procegencia Proteenzae, Haemophilus Protenzae (в том числе ампициленрезыстентные штаммы), Haemophilus Parainfenzae (в том числе штаммы Ampitsylinrezystentni), Moraxella (Branhamellae) Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeaeae (включая штаммы, которые Синтезируйте пенициллиназу), Neisseria Meningitidis, Salmonella SPP. ;

Грамоположительные аэробы : Staphylococcus aureus, Staphylococcus Epidermidis (включая штаммы, которые формируют пенициллиназу, исключая метициллогинские штаммы), стрептококки Pyogenes (а также другие β-гемолитические стрептококки), стрептококку пневмония, стрептококки SPP. Группа B (streptococcus agalactiae ), streptococcus mitis (группа вириданс), Bordetella Copussis ;

Anaerobes: Peptococcus и Peptostreptococcus видов, грамположительные бактерии (включая Claztridium SPP . ) И грамотриольные бактерии (включая бактериины SPP. И Fusobacterium SPP.), Пропиобактерий SPP . ) ;

Proteus Morganii, Proteus vulgaris частично стабилен .

Микроорганизмы, которые нечувствительны к Caficile : Clottridium Difficile , Pseudomonas SPP., Campylobacter CalcoCeticus, acinetobacter Calcoaceticus, Legionella SPP., Нестерион Моноцитогены, некоторые штаммы Serratia SPP., Легионелла SPP .

F Armacacokinetics .

В внутримышечном введении препарата в дозе 750 мг максимальная концентрация достигается через 45-60 минут и составляет приблизительно 27-30 мкг / мл. При внутривенном введении в дозе 750 мг и 1,5 г терапевтическая концентрация в плазме крови наблюдается через 15 минут и составляет 50 мкг / мл и 100 мкг / мл соответственно. Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 50%. Препарат создает терапевтические концентрации в плевральных и синовиальных жидкостях, желчью, мокроту, кости и мягких тканях, миокарда, коже. При воспалении мембран мозга Cefuroxim хорошо проникает через барьер кровяных мозгов. Препарат проходит через

Плацендентный барьер и проникает в грудное молоко. Half-Life (T _1/2 ) препарата с внутримышечной и внутривенной введением составляет около 1,5 часов (новорожденных и младенцев T _1/2 , увеличивался и колеблется от 4 до 6,5 часов). Более 80% введенного препарата устраняются почками в неизменной форме: около 50% - выделение фильтрации и почти 50% -Channel Screenion в течение 8 часов, образуя эффективную концентрацию в моче и мочевых путях. Через 24 часа препарат в организме не обнаружен.

Фармацевтические характеристики.

Основная физика и химические свойства: порошок от белого до кремового цвета.

Несовместимость.

Caefuroxim-BHF не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами, включая с аминогликозидными антибиотиками.

Стабильность Cefuroxime в 0,9% растворе хлорида натрия с 5% раствором глюкозы не меняется в присутствии гидрокортизона фосфата натрия.

Caefuroxim совместим и стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре с такими решениями:

Препарат совместимо с стерильным 1% раствором гидрохлорида лидокаина и с большинством других часто используемых растворителей, которые используются для приготовления решений для парентерального введения:

Решение бикарбоната натрия для впрыска в концентрации 2,74% значительно влияет на цвет препарата после растворения, поэтому он не рекомендуется использовать в качестве растворителя.

Дата окончания срока. 2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности.

Готовое решение Cefuroxim-BHFZ хранится в течение 48 часов при условии, что он хранится в холодильнике (при температуре не выше 4 ° C) и в течение 5 часов при температуре не выше 25 ° С.

С микробиологической точки зрения препарат готов к использованию немедленно.

Условия хранения. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг або по 750 мг, або по 1,5 г у флаконі. По 1 флакону в пачці; по 5 флаконів у касеті, 1 касета в пеналі.

Категорія відпуску . за рецептом.

Виробник. Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження. Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.