ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В мазь 0,1 % туба 30 г

Для медицинского использования препарата

CELESTODERM-IN ^®

(Cealestoderm-V ^® )

Место хранения:

Активное вещество: бетаметазон;

1 г мази содержит бетаметазон 17-валерата, эквивалентный 1 мг бетаметазона;

Вспомогательные вещества: белый парафин мягкий, минеральное масло.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства:

Гладкая однородная мазь без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для использования в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа III).

ATT CODE D07A C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бетаметазон Валерата - синтетический глюкокортикостероид для наружного применения.

Бетаметазон демонстрирует высокую активность глюкокортикостероида и только минимальный минералокортический эффект.

Из-за противовоспалительного, противоопасности и вазодилирующего действия такие локальные глюкокортикостероиды, такие как валерата бетаметазона, предпочтительно используются для лечения дерматозов, которые чувствительны к кортикостероидам.

Фармакокинетика.

После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов аналогичен таким системным кортикостероидам.

Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разную степень. Они в основном метаболизируются в печени и выводятся в моче.

Системное поглощение местных приложений кортикостероидов ожидается только для неблагоприятных условий (долгосрочное лечение, окклюзия повязки).

Оценено чрескожное поглощение бетаметазона валентина от эмульсии «Вода в нефте» у здоровых добровольцев с экспериментально поврежденной кожей. Через 24 часа на коже было обнаружено 68,1 ± 6,9% 3Н-меченая доза 200 мг. Через 72 часа 7,34 ± 2,74% и 4,80 ± 0,76% дозы применяется выводится с мочой и фекалиями соответственно.

Некоторые актуальные кортикостероиды и их метаболиты получают из желчи.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение дерматозами, которые чувствительны к мощной глюкокортикостероидной терапии, такие как псориаз; Первоначальное лечение тяжелой атопической экземы.

Противопоказание.

CELESTODERM-B ^® , мазь противопоказана пациентам с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата.

CELESTODERM-B ^® , мазь, противопоказано в следующих случаях:

- вирусные инфекции, включая постцинальные реакции и Windpox;

- вирусные инфекции кожи (например, простой герпес, зубчатая лишайница, Windpox);

- розовые прыщи;

- розацекоз (перимальный) дерматит;

- бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и кожа сифилиса;

- грибковые заболевания;

- офтальмологические заболевания (CELESTODERM-B ^® , мазь, не предназначенные для офтальмологического применения).

Не рекомендуется использовать мазь CENESTODERM-B ^® при повязках окклюзии (гипс и т. Д.).

Особое внимание следует наблюдать при нанесении Celestoderma-B ^® , мази, на коже лица. Не допускайте препарата в глазу или на слизистых оболочках. Следует избегать длительного лечения и / или использования на большой поверхности кожи, поскольку можно поглотить активное вещество.

Не следует использовать мазь Celestoderm-B ^® в первом триместре беременности (см. «Применение при беременности или грудном вскармливании»).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Благодаря присутствию парафинового белого мягкого и минерального масла в качестве вспомогательных веществ, лечение пресс-форм Celestoderm-B ^® в аногенитальном участке может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.

Особенности приложения.

Celestoderm-B ^® не предназначен для использования в офтальмологии.

Системное поглощение местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозировки кортикостероида, увеличивая продолжительность лечения и значение обработанной поверхности тела.

Следовательно, кортикостероиды с высокой активностью на больших площадях кожи следует использовать при тщательном регулярном контроле, поскольку они могут вызвать подавление гипоталамически-гипоиза-надпочечников (GGNZ).

В случае развития ингибирования лекарственное средство должно быть отменено, частота применения для уменьшения или преобразования пациента на кортекостероидное препарат более слабых действий.

Функция GGNZ, как правило, восстанавливается после отмены препарата.

В некоторых случаях симптомы отмены могут развиваться, которые требуют добавления системного кортикостероида.

Телестодерм-в ^® мазь в основном хорошо. Однако лечение следует остановить в случае раздражения или повышенной чувствительности.

В случае раздражения кожи или появления признаков повышенной чувствительности в связи с использованием лечения Celestoderma-B ^® его следует прекратить и поднимать адекватной терапией. При наличии инфекции следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные агенты. Если желаемый эффект не происходит быстро, использование кортикостероидов должно быть остановлено для устранения признаков инфекции.

Использование во время беременности или грудного вскармливания.

В связи с безопасностью использования местных кортикостероидов для беременных, его не следует использовать мазь Celestoderm-B ^® в первом триместре беременности. Назначение таких препаратов возможно только в более позднем времени беременности, при условии, что ожидаемая выгода для будущей матери явно выше, чем потенциальная угроза для плода. Препараты этой группы не должны использоваться беременными женщинами, в больших количествах, в течение длительных периодов или окклюзионные повязки.

До сих пор кортикостероиды не могут быть определены системным поглощением при местном применении, чтобы проникнуть в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или расторжения препарата необходимо учитывать важность лечения, которое осуществляется для матери. Отказ

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Как правило, препарат не влияет на скорость реакции пациента при водительстве автомобилей или работы с другими механизмами.

Способ применения и доза.

CELESTODERM-B ^® , мазь, следует наносить на тонкий слой на пораженных участках кожи несколько раз в день.

Метод приложения

Примените достаточное количество мази для зеркалов в ^® тонкий слой, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи и осторожно протрите в кожу. При улучшении состояния вторжения можно уменьшить.

Длительное использование Celestoderma-B ^® (более 3 месяцев) или применение мази на больших площадях (более 20% поверхности тела) следует избегать. Это также относится к более чем на 10% поверхности тела более 1 недели.

После улучшения клинической картины часто рекомендуется использовать более слабый глюкокортикостероид.

Часто рекомендуется так называемый тандемный терапевтический подход, который состоит в использовании мази в CENESTODERM-B ^® один раз в день, то через 12 часов - соответствующий локальный препарат, который не содержит активного компонента.

Это может быть целесообразно и интервальная терапия, которая заключается в использовании зерновых мазки - в ^® и локальной подготовке, которая не содержит активного компонента, попеременно в течение недели.

Рекомендуется тщательный мониторинг развития признаков и симптомов системного действия препарата.

Способ применения должен быть адаптирован к типу кожи и стадии заболевания.

CELESTODERM-B ^® , мазь, представляет собой предпочтительную лекарственную форму для сухого, скальда и грубой кожи с хроническими и подоразъемными формами заболевания.

Адрес антибактериальной терапии с дерматозами, связанными с бактериальной инфекцией.

Пациенты с грибными дерматозами требуют специального лечения.

Не применяйте к повязкам окклюзии, поскольку неблагоприятный эффект препарата может быть усилен.

Дети.

Таким образом нет клинических данных об использовании препарата у детей, поэтому нежелательно использовать его пациентам в этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и, следовательно, поглощение препарата более активно, детям более предрасположены на риск ингибирования функции гипоталамического пипуфида-надпочечника. Система (GGNZ) по кортикостероидам и развитию экзогенных кортикостероидов.

Передозировка.

Чрезмерное или долгосрочное использование кортикостероидов для локального применения может привести к ингибированию функции функции гипофизис-надпочечников, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появление синдрома гиперкоицизма надпочечников, в том числе синдрома синдрома инехания. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости выполняется коррекция баланса электролита. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное изменение кортикостероида.

Неблагоприятные реакции.

Частота побочных эффектов:

Очень часто (≥1 / 10);

часто (≥ 1/100 - <1/10);

нечасто (≥ 1/1 000 - <1/100);

редко (≥ 1/10 000 - <1/1 000);

очень редко (<1/10 000);

Неизвестно (частота не может быть установлена ​​на основе доступных данных).

Кожаное покалывание, кожаное уплотнение, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатая кожа, кожа для пилинга, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазия.

При нанесении препарата на больших поверхностях или под окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо помнить о возможности развития системного эффекта препарата.

У пациентов с индивидуальной непереносимостью к любому компоненту препарата возможных реакций повышенной чувствительности.

Любые побочные эффекты, наблюдаемые в системном использовании глюкокортикоидов, включая подавление коры надпочечников, также могут возникать при местном применении глюкокортикостероидов.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить недоступным для детей при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

15 г или 30 г в алюминиевых трубках. 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Бельгия Plau Labo N.v., Бельгия /

Шеринг-плуг Лабо Н.В., Бельгия.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Индустриальный 30, Haist-Op-den Berg, Antwerp, B-2220, Бельгия /

IndustriePark 30, Heist-Op-Den-Berg, Antwerpen, B-2220, Бельгия.