ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В С ГАРАМИЦИНОМ крем туба 30 г

Для медицинского использования лекарственного средства

CELESTODERM-B ^® с гарарицином

( Cealestoderm - V ^® с Garamycin ^® )

Состав :

Активные вещества: бетаметазон, гентамицин;

1 г крема содержит 1 мг бетаметазона (в форме 17-валерата) и 1 мг гентамицина (в виде сульфата);

Вспомогательные вещества : хлоризол, дигидрат дигидроцитата натрия, разбавленный фосфорной кислотой, минеральное масло, цетостейр спирт, полиэтиленгликоль Zetostearlile Ether, парафиновый белый мягкий, гидроксид натрия, очищенная вода.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии. Кортикостероиды, комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики.

ATH D07C код C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. CELESTODERM-B ^® с харамицином сочетает в себе длительное противовоспалительное, анти-утилизацию и вазодилирующее действие бетаметазона валерарата с широким спектром антибактериальной активности сульфата гентамацина. Активно по отношению к стафилококку Aureus (коагуласоопозитивные, коагулазы-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: псевдомонас Aeruginosa , Aerobacter Aerogenes , Escherichia Coli , Proteus vulgaris и Klebsiella Pneumoniae .

Фармакокинетика . Данные о фармакокинетике препарата Celestoderm-B ^® с гарарицином отсутствуют.

Клинические характеристики.

Индикация.

Дерматозы, которые обрабатывают глюкокортикостероидами, с осложнениями или подозрением о осложнениях вторичной инфекцией, вызванные чувствительными к гентамициновым микроорганизмам: экзема (атопический, детский, денежный), аногенитальный и приемлемый зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермат, межредконевый дерматит , солнечный дерматит, отксыпающий дерматит, стаз-дерматит и псориаз.

Противопоказание.

Препарат противопоказан пациентам с увеличением чувствительности к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.

Препарат противопоказан в туберкулезе кожи, кожных проявлений сифилиса, кожных реакций после вакцинации, широко распространенной налетной псориаз, варикозных вен, перимальный дерматит, розовые прыщи, ветряные колеса, вирусные инфекции, другие бактериальные и грибковые кожные инфекции без надлежащей антибактериальной и противогрибной терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Благодаря присутствию парафина белого мягкого и минерального масла, крем CELESTODERM-B ^® с гарамамицином на анонитальном участке может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Особенности приложения. CELESTODERM-B ^® с гарарицином, кремом, не предназначенным для использования в офтальмологии.

Не рекомендуется использовать крем под повязками окклюзии (гипс и т. Д.).

Особое осторожность следует наблюдать при нанесении крема на лице. Не допускайте препарата в глазу или на слизистых оболочках.

При разработке раздражения кожи или проявления повышенной чувствительности на фоне лечения сливками CENESTODRM-B ^® с гарарицином, использование препарата следует остановить и подобрать адекватной терапией.

Любые побочные эффекты, наблюдаемые при использовании системных кортикостероидов, включая ингибирование функции коры надпочечников, могут быть отмечены в местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей (в частности в младенцах).

Были перекрестные аллергические реакции с антибиотиками аминогликозидовных групп.

Системное поглощение местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозировки кортикостероида, увеличивая продолжительность лечения и значения обработанной поверхности тела. Соответствующие меры предосторожности должны быть приняты в таких случаях, поскольку кортикостероиды могут привести к подавлению гипоталамического гипофизионо-надпочечника (GGNZ) системы. В случае разработки ингибирования лекарственное средство должно быть отменено или уменьшить частоту применения или передавать пациента к кортекостероидному препарату более слабых действий.

Функция системы GGNZ обычно восстанавливается при удалении препарата. В некоторых случаях симптомы отмены могут развиваться, которые требуют добавления системного кортикостероида.

Системное поглощение гентамицина при местном применении может быть выше при лечении больших поверхностей организма, особенно с длительным применением или в присутствии повреждения кожи. В таких случаях можно возникнуть нежелательные эффекты, связанные с системным поглощением гентамицина, рекомендуются соответствующие меры предосторожности.

Долгосрочное местное применение антибиотиков иногда может привести к росту устойчивой микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также в разработке раздражения, сенсибилизации или суперинфекционной терапии препарат следует прекратить и назначать соответствующее лечение.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Поскольку использование местных кортикостероидов беременных женщин не установлено, препарат и триместр беременности не следует использовать. Назначение препарата возможна только на более поздней беременности, если ожидаемое преимущество перед будущей матерью превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты этой группы не должны использоваться беременными женщинами в больших количествах или в течение длительных периодов, а также в окклюзионные повязки.

В настоящее время неясно, можно ли использовать кортикостероиды в результате системного поглощения для проникновения грудного молока, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или прекращения препарата необходимо учитывать важность лечения матери Отказ

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Как правило, препарат не влияет на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работаю с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Крем наносится на тонкий слой на всей пораженной площади кожи 2 раза в день - утром и вечером.

Частота применения препарата определяет доктор индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. В световых случаях используется 1 раз в день в день, с более тяжелыми поражениями, может потребоваться в более частом использовании.

Продолжительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от реакции пациента для лечения. Однако, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, необходимо просмотреть диагноз.

Дети.

Таким образом нет клинических данных об использовании препарата для детей до детей, поэтому нежелательно использовать его пациентам в этой возрастной категории.

Поскольку дети, соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, то есть более активное поглощение препарата. Следовательно, дети более склонны к разработке ингибирования функции гипоталамически-гипофиза-надпочечников (GGNZ) системы в результате использования кортикостероидов и развития экзогенных кортикостероидов.

У детей, которые получили кортикостероиды для местного применения, произошло подавление функции надпочечников, синдрома кушинга, отсталости роста, недостаточное увеличение массы тела, увеличить внутричерепное давление.

Проявления подавления функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на образец для стимуляции надпочечников, используя препараты адренокортикотропных гормонов (AKTG). Увеличение внутричерепного давления представляет собой выпячивание тентамаста, головной боли, двухстороннего отека диско-дискового диска.

Передозировка. С долгосрочным или чрезмерным применением местных глюкокортикостероидов, ингибирование функции гипофизиозно-надпочечников с развитием провала вторичной надпочечники и появление симптомов гиперкортицизма, включая болезни Кушинга. Одиночная передозировка гентамицина не привела к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или долгосрочное использование гентамицина может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, нечувствительных к антибиотикам.

Уход. Предпитите соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости выполняется коррекция баланса электролита. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное изменение кортикостероидов. В случае избыточного роста устойчивых микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и предписывать необходимую терапию.

Неблагоприятные реакции. При лечении препараты побочные реакции наблюдаются очень редко и включают в себя повышенную чувствительность, сыпь и пигментацию кожи, покалывание кожи, уплотнение кожи, растрескивание кожи, пластинчатая кожа, очаговая пилинг кожи, фолликулярная сыпь, эритема, теленгитация, ощущение , раздражение, сухость кожи, фолликул, гипертрихоз, подобные прыщами, гипопигментация, постоянный дерматит и аллергический контактный дерматит, кожная мацерация, вторичная инфекция, кожная атрофия, усыпление и яма.

У людей с индивидуальной нетерпимостью возможны реакции на любой составляющий препарат, реакции гиперчувствительности.

Хлоризоль может вызвать аллергические реакции.

Лечение гентамицина может сопровождаться временным раздражением кожи (эритема и зуд), что обычно не требует отмены лечения.

При нанесении препарата на большие поверхности или с окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду вероятность развития системного эффекта препарата. Любые побочные эффекты, наблюдаемые в системном использовании глюкокортикоидов, включая подавление коры надпочечников, могут возникнуть с их локальным применением.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. 15 г или 30 г в алюминиевых трубках. 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Бельгия Plau Labo N.v., Бельгия /

Шеринг-плуг Лабо Н.В., Бельгия.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Индустриальный 30, Haist-Op-den Berg, Antwerp, B-2220, Бельгия /

IndustriePark 30, Heist-Op-Den-Berg, Antwerpen, B-2220, Бельгия.