ЦЕРАКСОН р-р д/перорал. применения 100 мг/мл саше 10 мл №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Цараксон ^®

( Ceraxon ^® )

Место хранения:

Активный ингредиент: цитцилин;

1 мл раствора содержит цитиколин натрия 104,5 мг, что соответствует 100 мг цитиколина;

Вспомогательные вспомогательные: сорбий 70% (E 420), глицерин, метил парагидроксибензоат (E 216), пропилэгмидроксибензоат (E 216), цитрат натрия, натрий натрия, клубничный аромат, сорбат калия, кислотный лимон безводной (50% раствор) для придания pH 6, 0, вода очищена.

Лекарственная форма. Решение для перорального введения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимуляторы, значит, используемые при внимании и гиперактивности дефицита дефицита (ADHP), ноотропных агентов. Другие психостимуляторы и ноотропные средства.

ATT CODE N06V X06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов нейронов мембран, подтвержденных данными магнитной резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляции которой необходимо для нормальных нервовных импульсов.

Из-за стабилизации действия на мембране нейронов цитиколин проявляет анти-олиногенные свойства, которые способствуют снижению отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, A2, C и D), снижает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цититолин сохраняет энергию нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказал, что цитиколин также проявляет профилактические нейропротекторные действия в фокальной турбинной ишемии.

Клинические исследования показали, что цитиколин значительно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением церебрального циркуляции, который совпадает с замедлением роста объема ишемического повреждения мозга в соответствии с данными нейроазуализации.

У пациентов с краниоцеребральной травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цикликолин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивных и неврологических расстройств, связанных с главным мозгом ишемией, способствует снижению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

Цитиколол практически полностью поглощается пероральным введением. После введения препарата существует значительное увеличение холин в плазме.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколина широко распространяется в структурах мозга с быстрым включением холиновой фракции в структурных фосфолипидах и фракциях цитидин в нуклеотидах цитидин и нуклеиновыми кислотами. В мозге цитиколин встроен в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрирующиеся в структуру фракции фосфолипида.

Только небольшое количество дозы обнаружено в моче и фекалиях (менее 3%). Приблизительно 12% доза выделяется через CO ₂ выдыхаемых. Во время вывода препарата с мочой есть две фазы: первая фаза - в течение 36 часов, в которых скорость вывода быстро уменьшается, а вторая фаза - в которой скорость вывода уменьшается гораздо медленнее. Эта же фаза наблюдается при удалении через дыхательные пути. Выходная скорость CO ₂ быстро уменьшается, в течение примерно 15 часов, затем намного медленнее уменьшается.

Клинические характеристики.

Индикация.

- инсульт, острая фаза расстройств циркуляции мозга и лечение осложнений и последствий расстройств циркуляции мозга.

- Крэниоцеребральная травма и его неврологические последствия.

- когнитивные нарушения и поведенческие расстройства в результате хронических сосудов и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к цитиколину или другим компонентам препарата.

- повышенный тон парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Цитиколин усиливает влияние леводопов. Невозможно предписывать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности приложения.

Пациенты с наследственными нарушениями терпимости без фруктозы не следует принимать тараксоном, решением для перорального введения, поскольку препарат содержит сорбит. Метил-пархалейбензоат и пропиларгидроксибензоат, содержащийся в препарате, может вызывать аллергические реакции (обычно замедленные тип).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Достаточные данные об использовании цитиколина беременными женщины отсутствуют. Данные о выведении цитиколина в грудном молоке и его действия на фруктах неизвестны. Во время беременности или грудного вскармливания грудь может быть назначена только тогда, когда ожидаемая терапевтическая выгода для матери преобладает потенциальный риск для плода.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции из центральной нервной системы могут повлиять на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Способ применения и доза.

Для использования внутри. Рекомендуемая доза Цараксона, решение для перорального введения в флаконах, взрослые составляют от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в день, которые будут распределены на 2-3 приема, в зависимости от степени тяжести симптомов.

Препарат взят с дозировкой шприца в соответствии со следующей схемой:

Необходимо промыть дозирующий шприц водой после каждого приложения.

Рекомендуемая доза препарата Цараксон, раствор для перорального введения в саше, составляет 1-2 саше (10-20 мл) в день в зависимости от степени тяжести заболевания. Препарат взяты непосредственно из саше или разбавляют половину воды (120 мл), независимо от еды.

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений головного мозга и устанавливаются доктором индивидуально.

Летние пациенты не требуют регулировки дозы.

Дети.

Опыт использования препарата для детей ограничен.

Передозировка.

Не было сообщено о случаях передозировки.

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции происходят очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, головокружение, галлюцинации.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Из дыхательной системы: одышка.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Из иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзамента, крапивница, фиолетовый, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не заморозить.

В процессе хранения возможна легкая опалесценция, которая исчезает при поддержании препарата в комнатной температуре (≈ 20 ° C).

Упаковка.

30 мл в флаконе; За 1 флакон с дозирующим шприцем в картонной коробке.

10 мл в саше; 10 саше (1x10; 2x5) в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Ferreer International, S.A., Испания / Феррер Интернациональный, SA, Испания.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Joan Buskalla, 1-9, Сан-Кугат-дель-Вальс, 08173 Барселона, Испания / Joan Buscalla, 1-9, Сант Кугат дель Вальс, 08173 Барселона, Испания.